医療提供者向けの集中的、簡潔、統制された先住民文化安全訓練介入に関する RCT

研究の目的と目的

この非営利で社会的公平なランダム化対照試験の目的は、医療従事者向けの集中的かつ短期間の先住民文化安全研修プログラムの有効性に関する証拠に貢献することで、TRC の行動要請に応えることです。

この研究の主な目的は次のとおりです。

1. 集中的なマルチモジュールの先住民文化安全教育介入の関係的および臨床的意思決定への影響を理解し、比較する。 2時間の短い先住民族の人種偏見に対する教育的介入。カナダの大規模な都市学術教育病院（セントルイス大学病院）に所属するスタッフ医師、研修医、および看護師を対象としたコントロール介入（集中的な介入に合わせた時間的注意を伴うプライマリケアトレーニング）。 マイケル病院）。

この研究の二次的な目的は次のとおりです。

1. SMH に所属する医師、研修医、看護師の間での先住民人種の好みの偏りや意思決定の違いを文書化する。
2. 新しいカナダ先住民 - 暗黙的関連テスト (IPC-IAT) および先住民の標準化された患者を含む、先住民人種バイアスの教育評価ツールと方法をさらに開発し、試験的に導入する。
3. 新しいモジュールを含む、医療提供者向けの既存のサンヤスおよびオンタリオ州の先住民文化安全先住民人種偏見トレーニング カリキュラムを構築および強化する。

研究デザイン

この研究は、ランダム化された並列グループ設計です。 参加者は 3 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。 アーム 1 (「ビッグ カヌー」) の参加者は、オンラインで提供され、訓練を受けたファシリテーターが指導する、集中的なマルチモジュール形式の先住民文化安全教育トレーニング プログラムを完了します。 Arm 1 のカリキュラムは、オンタリオ州先住民文化安全トレーニング プログラムの支援を受けて、ブリティッシュ コロンビア州のサンヤス先住民文化安全トレーニング プログラムの学習パートナーによって開発されました。 アーム 2 (「リトル カヌー」) の参加者は、コンピュータ ラボで研究者が立ち会い、2 つの強化/リマインドでフォローアップされる、コンピュータ ベースのインタラクティブな 2 時間の短いインタラクティブな先住民族の人種偏見教育セッションを完了します。セッションの 6 週間後と 8 週間後に戦略の使用方法について質問するメール。 Arm 2 での介入は、博士らによって開発され検証された、反偏見教育介入の先住民版です。 ウィスコンシン大学マディソン校のディバイン氏とコックス氏。 アーム 3 (対照) の参加者は、プライマリ ケア関連のトレーニング プログラムを完了します。このプログラムは、時間と注意力がアーム 1 と一致しますが、反偏見、反抑圧、先住民族、または未発表の問題に関連する内容は含まれていません。先住民族の標準化された患者との出会い。 Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) を通じて管理されます。 プラットフォームには、医師と看護師向けの認定オンライン コースが収容されています。

この研究は、三評議会の政策声明の第 3.7 条 A および B に従って、欺瞞行為 (同意の一時的な放棄) の使用を提案しています。 各参加者は、介入後 6 ～ 8 週間で、抜き打ちの先住民標準化患者 (UISP) によって 1 回訪問されます。 UISP は、参加者の人間関係スキルと臨床ガイドラインの順守を評価するように訓練されます。 この研究で欺瞞を使用する理論的根拠は、参加者の募集、登録、およびランダム化で提供されます。

研究サンプルとサンプルサイズ

この研究の参加者には、セント・マイケルズ病院の救急科（ED）とアカデミック・ファミリー・ヘルス・チームから募集された非先住民の医師、看護師、研修医が含まれる。

各研究部門で 60 人の参加者を募集し、合計 180 人の参加者を募集することを目指しています。 これにより、参加者の減少が 20% であるにもかかわらず、治療群間の関係性および臨床的意思決定の影響スコアにおける 6% 弱の差を検出できるはずです。 これは、少なくとも、我々の 2 つの主要アウトカム (抜き打ちの先住民標準化患者 (UISP) 提供者の関係評価と UISP 受診時の臨床意思決定) の対照と比較して、我々の 2 つの介入群の影響を実証するには十分なはずです。

参加者の募集、登録、およびランダム化

ジャネット・スマイリー博士は、各部門の責任者とともに、部門スタッフ会議で説明セッションを提供します。 研究コーディネーターは部門長と協力して、研究の宣伝資料を含む電子メールを部門内の医師、研修医、看護従事者全員に送信するための適切な部門スタッフを特定します。 また、広報資料は部門長の許可を得て各部門に掲示させていただきます。 興味のあるスタッフは、研究の詳細について電子メールまたは電話で研究コーディネーターに連絡するよう宣伝資料に記載されています。

研究コーディネーターは、研究に関する質問に答え、研究に関心を示したすべての SMH スタッフを Excel スプレッドシートで追跡する責任を負います。 研究コーディネーターは、研究に興味のある SMH スタッフに研究情報レターをメールまたは手渡しします。 興味のあるスタッフは、安全なクアルトリクス Web ページにアクセスするよう指示されます。この Web ページには、スクリーニング質問票、研究情報レター、および同意書が掲載されています。 研究情報レターには、研究の目的、手順、リスク、利点、プライバシーと機密性を保護するために講じられた措置に関する情報が含まれています。

この研究では、TCPS-217 の第 3.7 条 A および B に従って欺瞞の使用を提案し、第 3.1 条から第 3.5 条に規定されている同意の要件を変更します。 この研究では、介入後6～8週間目に、各参加者に抜き打ちの先住民標準化患者（UISP）が一度訪問することを提案している。 UISP は、参加者の人間関係スキルと臨床ガイドラインの順守を評価するように訓練されます。 この研究は、データ収集が完了するまで参加者にUISP訪問について通知されない一時的な同意の放棄を提案しています。データ収集が完了した時点で、各参加者には報告が行われ、第3.7条に従って同意を拒否するかデータを撤回するか、あるいはその両方の選択肢が明示的に提供されます。 TCPS2のB。

データ収集の完了直後、分析および/または普及活動の前に、すべての参加者は SMH 研究チームのメンバーから直接報告を受けます。 デブリーフィングは、参加者への危害のリスクを軽減するために、実際の録音ではなく、UISP 評価の結果に基づいて行われます。 個人的な罪悪感および/または有罪)。 報告の後、SMH 研究チームのメンバーは、TCPS2 の第 3.7B 条に従って、同意を拒否したりデータを撤回したりする機会を参加者に明示的に提供します。 さらに、「ビッグカヌー」教育介入をまだ完了していない個人には、すべての参加者が文化的安全訓練に公平かつ平等にアクセスできるようにするため、完了する機会が提供されます。

同意が得られた後、参加者は電子メールを入力するよう求められ、直ちに研究アームの 1 つにランダムに割り当てられ、参加者 ID 番号が割り当てられます。 ランダム化後、すべての参加者はベースラインアンケートへのリンクが記載された電子メールを受け取ります。 このアンケートは、介入を開始する前に完了する必要があります。 アーム 1、2、および 3 の参加者には、ランダムに割り当てられたオンライン トレーニング介入にアクセスするためのリンクが与えられます。

参加者はいつでも研究から撤退することができます。 辞退した参加者には、教育的介入に関連する Mainpro+ または維持認定クレジットの資格はありません。その代わりに、研究が完了すると、集中オンライン トレーニング (これも認定) を無料で完了する機会が与えられます。 。

データ収集と分析

アンケート ベースラインでは、すべての参加者は次のアンケートに回答します:社会人口統計アンケート、明示的なバイアスの尺度、先住民の暗黙の関連性テスト (暗黙のバイアスの尺度)、およびアーム 1 のみの場合はサンヤス アンケート。 参加者は介入後 9 ～ 11 週間目にも同じアンケートに回答します (社会人口統計に関するアンケートは除く)。

予告のない先住民の標準化された患者 参加者は、介入完了から 8 ～ 10 週間後に、事前知識なしに 1 人の UISP によって訪問されます。 先住民の俳優が雇用され、UISP として特定のシナリオを演じるように訓練されます。 それぞれの対応に続いて、UISP は UISP 臨床実践ガイドラインの順守および UISP 文化的安全性評価スコアリング ツールを完成させます。

データ分析 ベースラインおよび介入後のアンケートと標準化された先住民患者から収集されたデータは、適切なソフトウェアと統計手法を使用して分析されます。

コミュニティ諮問委員会

この研究が先住民患者とセント マイケルズ病院が担当する先住民コミュニティに悪影響を及ぼさないようにするため、私たちはセント マイケルズ病院の先住民コミュニティ諮問委員会 (CAP) がこの試験のコミュニティ諮問委員会として機能するよう依頼しました。 。 先住民族 CAP はコミュニティ諮問委員会として機能することに同意しました。

普及

この研究の結果は、会議、出版物、その他の公開学術フォーラムで発表されます。