RCT af intensive, korte og kontrollere indfødte kulturelle sikkerhedstræningsinterventioner for sundhedsudbydere

STUDIEFORMÅL OG MÅL

Formålet med dette ikke-kommercielle, randomiserede kontrolforsøg med social lighed er at reagere på TRC's opfordringer til handling ved at bidrage til beviser vedrørende effektiviteten af ​​intensiv og kort indfødt kulturel sikkerhedstræning for HCP.

Det primære formål med denne undersøgelse er:

1. At forstå og sammenligne de relationelle og kliniske beslutningstagningseffekter af en intensiv multimodulær indfødt kulturel sikkerhedsuddannelsesintervention; en kort 2-timers undervisningsintervention med indfødt race-bias; og kontrolintervention (primærplejetræning, der er tidsopmærksomhed tilpasset den intensive intervention) for personalelæger, fastboende læger og sygeplejersker tilknyttet et stort urbant akademisk undervisningshospital i Canada (St. Michaels Hospital).

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

1. At dokumentere indfødte racepræferencebias og differentieret beslutningstagning blandt læger, fastboende læger og sygeplejersker tilknyttet SMH.
2. At videreudvikle og afprøve pædagogiske evalueringsværktøjer og -metoder for indfødt race-bias, herunder en ny Indigenous Peoples in Canada - Implicit Association Test (IPC-IAT) and Indigenous Standardized Patients.
3. At bygge videre på og forbedre eksisterende San'yas og Ontario Indigenous Cultural Safety Indigenous Race Bias Training Curriculum for Health Care Providers, herunder nye moduler.

STUDERE DESIGN

Denne undersøgelse er et randomiseret parallelgruppedesign. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre undersøgelsesarme. Deltagerne i Arm 1 ("den store kano") vil gennemføre et intensivt, multi-modulært uddannelsesprogram for kulturel sikkerhed for oprindelige folk, der tilbydes online og ledes af uddannede facilitatorer. Læseplanen i arm 1 blev udviklet af studiepartnere ved San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program i British Columbia med støtte fra Ontario Indigenous Cultural Safety Training Program. Deltagere i arm 2 ("den lille kano") vil gennemføre en kort, 2-timers, interaktiv, computerbaseret undervisningssession med indfødt race-bias, der tilbydes i et computerlaboratorium med en forsker til stede og følges op med 2 forstærkninger/påmindelser e-mails, der stiller spørgsmål om strategibrug 6 og 8 uger efter sessionen. Interventionen i arm 2 er en indfødt version af en anti-bias uddannelsesintervention udviklet og valideret af Dr. Devine og Cox fra University of Wisconsin-Madison. Deltagere i arm 3 (kontrol) vil gennemføre et primærplejerelateret træningsprogram, der er tidsopmærksomhed matchet til arm 1, men som ikke indeholder noget indhold om anti-bias, anti-undertrykkelse, oprindelige folk eller noget indhold relateret til det uanmeldte Indfødt standardiseret patientmøde. Det vil blive administreret via Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) platform, som huser akkrediterede onlinekurser for læger og sygeplejersker.

Undersøgelsen foreslår brugen af ​​vildledningspraksis (en midlertidig afkald på samtykke) i henhold til artikel 3.7A og B i Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (TCPS-2).17 Hver deltager vil blive besøgt én gang af en uanmeldt indfødt standardiseret patient (UISP) 6-8 uger efter intervention. UISP'en vil blive trænet til at evaluere deltagerens relationelle færdigheder samt deres overholdelse af kliniske retningslinjer. Begrundelsen for brugen af ​​bedrag i denne undersøgelse er angivet under Deltagerrekruttering, Tilmelding og Randomisering.

STUDIEPRØVE OG PRØVESTØRRELSE

Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte ikke-indfødte læger, sygeplejersker og beboere rekrutteret fra Emergency Department (ED) og det akademiske familiesundhedsteam på St. Michael's Hospital.

Vi sigter mod at rekruttere 60 deltagere i hver studiearm, for i alt 180 deltagere. Dette skulle give os mulighed for at opdage en forskel på lige under 6 % i relationelle og kliniske beslutningstagningsscore mellem behandlingsarme, med 20 % deltagernedslidning. Dette burde være tilstrækkeligt til som minimum at demonstrere virkningen af ​​vores to interventionsarme sammenlignet med kontrol for vores to primære resultater (uanmeldt indfødt standardiseret patient (UISP) udbyder relationel vurdering og klinisk beslutningstagning under UISP møde).

REKRUTTERING, TILMELDING OG TILFÆLDIGELSE AF DELTAGERE

Sammen med hver afdelingsleder vil Dr. Janet Smylie sørge for en informationssession på et afdelingsmedarbejdermøde. Forskningskoordinatoren vil arbejde sammen med afdelingsledere for at identificere en passende afdelingsmedarbejder til at sende en e-mail til alle læger, beboere og sygeplejersker i deres afdeling, som indeholder undersøgelsens reklamemateriale. Reklamematerialerne vil også blive vist i hver afdeling med tilladelse fra afdelingslederne. Interesserede medarbejdere vil blive instrueret i salgsfremmende materialer til at kontakte forskningskoordinatoren via e-mail eller telefon for at lære mere om undersøgelsen

Forskningskoordinatoren vil være ansvarlig for at besvare spørgsmål om undersøgelsen og holde styr på alle SMH-medarbejdere, der udtrykker interesse for undersøgelsen, i et Excel-regneark. Forskningskoordinatoren vil e-maile og/eller håndlevere studieinformationsbrevet til SMH-medarbejdere, der er interesserede i undersøgelsen. Interesserede medarbejdere vil blive bedt om at besøge den sikre Qualtrics-webside, som vil rumme screeningsspørgeskemaet og undersøgelsesinformationsbrevet og samtykkeformularen. Studieinformationsbrevet indeholder oplysninger om undersøgelsens formål, procedurer, risici, fordele og foranstaltninger, der er truffet for at beskytte privatlivets fred og fortrolighed.

Undersøgelsen foreslår brugen af ​​bedrag i henhold til artikel 3.7 A & B i TCPS-217, hvilket ændrer kravene til samtykke som angivet i artikel 3.1-3.5. Undersøgelsen foreslår, at hver deltager besøges én gang af en uanmeldt indfødt standardiseret patient (UISP) 6-8 uger efter intervention. UISP'en vil blive trænet til at evaluere deltagerens relationelle færdigheder samt deres overholdelse af kliniske retningslinjer. Undersøgelsen foreslår et midlertidigt afkald på samtykke, hvor deltagerne ikke vil blive informeret om UISP-besøget, før dataindsamlingen er afsluttet, på hvilket tidspunkt hver deltager vil blive debriefet og udtrykkeligt tilbudt muligheden for at nægte samtykke og/eller trække data tilbage i overensstemmelse med artikel 3.7 B i TCPS2.

Umiddelbart efter afslutningen af ​​dataindsamlingen, og forud for enhver analyse og/eller formidlingsaktiviteter, vil alle deltagere blive debriefet personligt af et medlem af SMH-forskningsteamet. Debrief vil være baseret på resultaterne fra UISP-evalueringerne og ikke de faktiske optagelser for at reducere risikoen for skade på deltageren (dvs. personlig skyld og/eller inkriminering). Efter debriefing vil SMH-forskerteammedlemmet også eksplicit tilbyde deltagerne muligheden for at nægte samtykke og/eller trække data tilbage i overensstemmelse med artikel 3.7B i TCPS2. Derudover vil de personer, der endnu ikke har gennemført den pædagogiske intervention "Big Canoe", få mulighed for at gøre det for at sikre, at alle deltagere har retfærdig og lige adgang til kulturel sikkerhedstræning.

Efter at samtykke er opnået, vil deltagerne blive bedt om at indtaste deres e-mail for straks at blive randomiseret i en af ​​undersøgelsens arme og for at blive tildelt et deltager-id#. Efter randomisering vil alle deltagere modtage en e-mail med et link til baseline-spørgeskemaet. Dette spørgeskema skal udfyldes, før de påbegynder deres intervention. Deltagere i arm 1, 2 og 3 vil få et link til at få adgang til den online træningsintervention, de er blevet randomiseret til at modtage.

Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen. Deltagere, der trækker sig, vil ikke kvalificere sig til Mainpro+ eller Maintenance of Certification-kreditterne i forbindelse med den pædagogiske intervention, i stedet vil de få mulighed for at gennemføre den intensive online træning (også akkrediteret) gratis, når undersøgelsen er afsluttet .

DATAINDSAMLING OG ANALYSE

Spørgeskemaer Ved baseline vil alle deltagere udfylde følgende spørgeskemaer: sociodemografisk spørgeskema, mål for eksplicit bias, Indigenous Implicit Association Test (mål for implicit bias), og kun for arm 1, San'yas-spørgeskemaet. Deltagerne vil også udfylde de samme spørgeskemaer (med undtagelse af det socio-demografiske spørgeskema) 9-11 uger efter interventionen.

Uanmeldte indfødte standardiserede patienter Deltagerne vil også blive besøgt af én (1) UISP uden forudgående viden 8-10 uger efter afslutningen af ​​interventionen. Indfødte aktører vil blive ansat og uddannet til at udspille et specifikt scenarie som en UISP. Efter hvert møde vil UISP fuldføre UISP Adherence to Clinical Practice Guidelines og UISP Cultural Safety Assessment Scoring Tool.

Dataanalyse Dataene indsamlet fra baseline- og post-interventionsspørgeskemaerne og de oprindelige standardiserede patienter vil blive analyseret ved hjælp af passende software og statistiske teknikker.

FÆLLESSKABETS RÅDGIVELSE

For at sikre, at denne undersøgelse ikke har nogen negative konsekvenser for indfødte patienter og de indfødte samfund, der betjenes af St. Michael's Hospital, har vi bedt om, at St. Michael's Hospital Indigenous Community Advisory Panel (CAP) fungerer som Community Advisory Board for dette forsøg . Den oprindelige fælles landbrugspolitik har indvilget i at fungere som Fællesskabets rådgivende udvalg.

FORMIDLING

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive præsenteret på konferencer, i publikationer og andre offentlige akademiske fora.