RCT av intensiva, korta och kontrollerade inhemska kulturella säkerhetsutbildningsinsatser för vårdgivare

STUDIENS SYFTE OCH MÅL

Syftet med detta icke-kommersiella, randomiserade kontrollförsök med social rättvisa är att svara på TRC:s uppmaningar till handling genom att bidra till bevisen om effektiviteten av intensiva och korta inhemska kulturell säkerhetsutbildningsprogram för HCP.

Det primära syftet med denna studie är:

1. Att förstå och jämföra de relationella och kliniska beslutsfattande effekterna av en intensiv multimodulär inhemsk kulturell säkerhetspedagogisk intervention; en kort 2-timmars utbildningsintervention för inhemsk ras-bias; och kontrollintervention (primärvårdsträning som är tidsuppmärksammad med den intensiva interventionen) för personalläkare, bosatta läkare och sjuksköterskor anslutna till ett stort urbant akademiskt undervisningssjukhus i Kanada (St. Michael's Hospital).

De sekundära målen för denna studie är:

1. Att dokumentera partiskhet för inhemska raspreferenser och differentiellt beslutsfattande bland läkare, bosatta läkare och sjuksköterskor anslutna till SMH.
2. Att vidareutveckla och testa pedagogiska utvärderingsverktyg och metoder för inhemsk rasbias, inklusive ett nytt Ursprungsfolk i Kanada - Implicit Association Test (IPC-IAT) och Indigenous Standardized Patients.
3. Att bygga vidare på och förbättra befintliga San'yas och Ontarios inhemska kulturella säkerhet Inhemska ras Bias Training Curriculum för vårdgivare inklusive nya moduler.

STUDERA DESIGN

Denna studie är en randomiserad parallellgruppsdesign. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre studiearmar. Deltagare i arm 1 ("den stora kanoten") kommer att slutföra ett intensivt, multimodulärt utbildningsprogram för kulturell säkerhetsutbildning för ursprungsbefolkningen som erbjuds online och leds av utbildade handledare. Läroplanen i arm 1 har utvecklats av studiepartners vid San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program i British Columbia med stöd av Ontario Indigenous Cultural Safety Training Program. Deltagare i arm 2 ("den lilla kanoten") kommer att slutföra en kort, 2-timmars, interaktiv, datorbaserad utbildningssession för inhemska ras-bias som erbjuds i ett datorlabb med en forskare närvarande och följs upp med 2 förstärkningar/påminnelser e-postmeddelanden som ställer frågor om strategianvändning 6 och 8 veckor efter sessionen. Interventionen i arm 2 är en inhemsk version av en anti-bias utbildningsintervention utvecklad och validerad av Drs. Devine och Cox från University of Wisconsin-Madison. Deltagare i arm 3 (kontroll) kommer att slutföra ett primärvårdsrelaterat träningsprogram som är tidsuppmärksamhet matchat med arm 1 men som inte innehåller något innehåll om anti-bias, anti-förtryck, urbefolkningar eller något innehåll relaterat till det oanmälda Inhemskt standardiserat patientmöte. Det kommer att administreras via Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) plattform, som inrymmer ackrediterade onlinekurser för läkare och sjuksköterskor.

Studien föreslår användning av bedrägerimetoder (ett tillfälligt avstående från samtycke), enligt artikel 3.7A och B i Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (TCPS-2).17 Varje deltagare kommer att besökas en gång av en oanmäld infödd standardiserad patient (UISP) 6-8 veckor efter intervention. UISP kommer att utbildas för att utvärdera deltagarens relationella färdigheter samt deras efterlevnad av kliniska riktlinjer. Skälen för användningen av bedrägeri i denna studie ges under Deltagarerekrytering, Inskrivning och Randomisering.

STUDIEPROV OCH PROVSTORLEK

Deltagare i denna studie kommer att inkludera icke-urbefolkade läkare, sjuksköterskor och invånare rekryterade från akutmottagningen (ED) och det akademiska familjehälsoteamet vid St. Michael's Hospital.

Vi siktar på att rekrytera 60 deltagare i varje studiearm, totalt 180 deltagare. Detta bör göra det möjligt för oss att upptäcka en skillnad på knappt 6 % i relations- och klinisk beslutsfattande effektpoäng mellan behandlingsarmarna, med 20 % deltagareavgång. Detta bör vara tillräckligt för att åtminstone visa effekten av våra två interventionsarmar jämfört med kontroll för våra två primära resultat (oannonserad bedömning av relationsutvärdering av leverantörer av inhemsk standardiserad patient (UISP) och kliniskt beslutsfattande under möte med UISP).

REKRYTERING, REGISTRERING OCH RANDOMISERING AV DELTAGARE

Tillsammans med varje avdelningschef kommer Dr Janet Smylie att ge en informationssession vid ett avdelningspersonalmöte. Forskningskoordinatorn kommer att samarbeta med avdelningscheferna för att identifiera en lämplig avdelningspersonal som kan skicka ett e-postmeddelande till alla läkare, boende och sjuksköterskor på deras avdelning som innehåller studiens reklammaterial. Reklammaterialet kommer även att visas på varje avdelning med tillstånd av avdelningscheferna. Intresserade anställda kommer att instrueras i reklammaterialet att kontakta forskningskoordinatorn via e-post eller telefon för att lära sig mer om studien

Forskningssamordnaren kommer att ansvara för att svara på frågor om studien och hålla koll på all SMH-personal som uttrycker intresse för studien i ett Excel-kalkylblad. Forskningssamordnaren kommer att e-posta och/eller skicka informationsbrevet till SMH-personal som är intresserad av studien. Intresserad personal kommer att instrueras att besöka den säkra Qualtrics webbsida, som kommer att innehålla screeningfrågeformuläret och studieinformationsbrevet och samtyckesformuläret. Studieinformationsbrevet innehåller information om studiens syfte, procedurer, risker, fördelar och åtgärder som vidtagits för att skydda integritet och sekretess.

Studien föreslår användning av bedrägeri enligt artikel 3.7 A & B i TCPS-217, vilket ändrar kraven för samtycke som anges i artiklarna 3.1-3.5. Studien föreslår att varje deltagare besöks en gång av en oanmäld infödd standardiserad patient (UISP) 6-8 veckor efter intervention. UISP kommer att utbildas för att utvärdera deltagarens relationella färdigheter samt deras efterlevnad av kliniska riktlinjer. Studien föreslår ett tillfälligt avstående från samtycke där deltagarna inte kommer att informeras om UISP-besöket förrän datainsamlingen är klar, då varje deltagare kommer att debriefas och uttryckligen erbjudas möjligheten att vägra samtycke och/eller dra tillbaka data i enlighet med artikel 3.7 B i TCPS2.

Omedelbart efter slutförandet av datainsamlingen, och före alla analys- och/eller spridningsaktiviteter, kommer alla deltagare att debriefas personligen av en medlem av SMH-forskargruppen. Debrief kommer att baseras på resultaten från UISP-utvärderingarna och inte de faktiska inspelningarna för att minska risken för skada på deltagaren (dvs. personlig skuld och/eller inkriminering). Efter debriefing kommer SMH-forskargruppens medlem också uttryckligen erbjuda deltagarna möjligheten att vägra samtycke och/eller dra tillbaka data i enlighet med artikel 3.7B i TCPS2. Dessutom kommer de individer som ännu inte har genomfört den pedagogiska interventionen "Big Canoe" att ges möjlighet att göra det, för att säkerställa att alla deltagare har rättvis och lika tillgång till kulturell säkerhetsutbildning.

Efter att samtycke har erhållits kommer deltagarna att uppmanas att ange sin e-postadress för att omedelbart randomiseras till en av studiearmarna och för att tilldelas ett deltagar-ID# . Efter randomisering kommer alla deltagare att få ett e-postmeddelande med en länk till grundenkäten. Detta frågeformulär måste fyllas i innan de påbörjar sin intervention. Deltagare i arm 1, 2 och 3 kommer att få en länk för att komma åt online-träningsinsatsen som de har randomiserats att ta emot.

Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien. Deltagare som drar sig ur kommer inte att kvalificera sig för Mainpro+ eller Maintenance of Certification-poäng i samband med utbildningsinsatsen, i stället kommer de att ges möjlighet att genomföra den intensiva onlineutbildningen (även ackrediterad), gratis, när studien har slutförts .

DATAINSAMLING & ANALYS

Frågeformulär Vid baslinjen kommer alla deltagare att fylla i följande frågeformulär: sociodemografiskt frågeformulär, mått på explicit partiskhet, Indigenous Implicit Association Test (mått på implicit bias), och endast för arm 1, San'yas frågeformulär. Deltagarna kommer att fylla i samma frågeformulär (med undantag för sociodemografiska frågeformuläret) 9-11 veckor efter interventionen också.

Oanmälda inhemska standardiserade patienter Deltagare kommer också att besökas av en (1) UISP utan förkunskaper 8-10 veckor efter avslutad intervention. Inhemska aktörer kommer att anställas och utbildas för att spela ut ett specifikt scenario som en UISP. Efter varje möte kommer UISP:n att slutföra UISP:s efterlevnad av riktlinjer för klinisk praxis och UISP:s Cultural Safety Assessment Scoring Tool.

Dataanalys De data som samlas in från frågeformulären från baslinjen och efter interventionen och från de inhemska standardiserade patienterna kommer att analyseras med hjälp av lämplig programvara och statistiska tekniker.

GEMENSKAPENS RÅDGIVNING

För att säkerställa att den här studien inte får några negativa konsekvenser för ursprungsbefolkningens patienter och de ursprungsbefolkningar som betjänas av St. Michael's Hospital, har vi bett att St. Michael's Hospitals rådgivande panel för ursprungsbefolkningen (CAP) fungerar som Community Advisory Board för denna prövning . Den inhemska gemensamma jordbrukspolitiken har gått med på att fungera som gemenskapens rådgivande nämnd.

SPRIDNING

Resultaten av denna studie kommer att presenteras på konferenser, i publikationer och andra offentliga akademiska forum.