RCT di interventi di formazione sulla sicurezza culturale indigena intensiva, breve e di controllo per operatori sanitari

SCOPO ED OBIETTIVI DI STUDIO

Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato, non commerciale, di equità sociale è rispondere agli inviti all'azione della TRC contribuendo alle prove riguardanti l'efficacia della programmazione di formazione intensiva e breve sulla sicurezza culturale indigena per gli operatori sanitari.

L'obiettivo primario di questo studio è:

1. Comprendere e confrontare gli impatti decisionali relazionali e clinici di un intervento educativo multimodulare intensivo sulla sicurezza culturale indigena; un breve intervento educativo di 2 ore sui pregiudizi razziali indigeni; e intervento di controllo (formazione sulle cure primarie che è tempo-attenzione abbinata all'intervento intensivo) per i medici del personale, i medici residenti e gli infermieri affiliati a un grande ospedale universitario universitario urbano in Canada (St. Ospedale Michele).

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

1. Per documentare il pregiudizio della preferenza razziale indigena e il processo decisionale differenziale tra medici, medici residenti e infermieri affiliati a SMH.
2. Sviluppare ulteriormente e pilotare strumenti e metodi di valutazione educativa del pregiudizio razziale indigeno, tra cui un nuovo test sulle popolazioni indigene in Canada - Implicit Association (IPC-IAT) e pazienti standardizzati indigeni.
3. Costruire e migliorare il curriculum di formazione sui pregiudizi razziali indigeni San'yas e Ontario indigeni per la sicurezza culturale dell'Ontario per gli operatori sanitari, inclusi nuovi moduli.

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Questo studio è un disegno a gruppi paralleli randomizzati. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre bracci dello studio. I partecipanti al braccio 1 ("la grande canoa") completeranno un programma di formazione sulla sicurezza culturale indigeno intensivo e multimodulare che viene offerto online e guidato da facilitatori qualificati. Il curriculum in Arm 1 è stato sviluppato dai partner di studio del San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program nella Columbia Britannica con il supporto dell'Ontario Indigenous Cultural Safety Training Program. I partecipanti al braccio 2 ("la piccola canoa") completeranno una breve sessione di educazione al pregiudizio razziale indigena basata su computer, di 2 ore, interattiva, che viene offerta in un laboratorio informatico con un ricercatore presente e seguita da 2 rinforzi/promemoria e-mail che pongono domande sull'utilizzo della strategia a 6 e 8 settimane dopo la sessione. L'intervento in Arm 2 è una versione indigenizzata di un intervento educativo contro i pregiudizi sviluppato e convalidato da Drs. Devine e Cox dell'Università del Wisconsin-Madison. I partecipanti al braccio 3 (controllo) completeranno un programma di formazione relativo alle cure primarie che è tempo di attenzione abbinato al braccio 1 ma non contiene alcun contenuto su anti-pregiudizio, anti-oppressione, popolazioni indigene o qualsiasi contenuto relativo al non annunciato Incontro paziente standardizzato indigeno. Sarà amministrato tramite la Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) piattaforma, che ospita corsi online accreditati per medici e infermieri.

Lo studio propone l'uso di pratiche di inganno (una temporanea rinuncia al consenso), come previsto dall'articolo 3.7A e B della dichiarazione politica del Tri-Council: condotta etica per la ricerca che coinvolge gli esseri umani (TCPS-2).17 Ogni partecipante verrà visitato una volta da un paziente standardizzato indigeno non annunciato (UISP) a 6-8 settimane dopo l'intervento. La UISP sarà formata per valutare le capacità relazionali del partecipante e la sua aderenza alle linee guida cliniche. La motivazione per l'uso dell'inganno in questo studio è fornita in Reclutamento, iscrizione e randomizzazione dei partecipanti.

CAMPIONE DI STUDIO E DIMENSIONE DEL CAMPIONE

I partecipanti a questo studio includeranno medici, infermieri e residenti non indigeni reclutati dal dipartimento di emergenza (DE) e dal team accademico di salute della famiglia presso l'ospedale St. Michael.

Miriamo a reclutare 60 partecipanti in ogni braccio di studio, per un totale di 180 partecipanti. Questo dovrebbe consentirci di rilevare una differenza di poco inferiore al 6% nei punteggi dell'impatto del processo decisionale relazionale e clinico tra i bracci di trattamento, con un abbandono del 20% da parte dei partecipanti. Questo dovrebbe essere sufficiente, come minimo, a dimostrare l'impatto dei nostri due bracci di intervento rispetto al controllo per i nostri due esiti primari (valutazione relazionale del fornitore del paziente standardizzato indigeno non annunciato (UISP) e processo decisionale clinico durante l'incontro UISP).

RECLUTAMENTO, ISCRIZIONE E RANDOMIZZAZIONE DEI PARTECIPANTI

Insieme a ciascun capo dipartimento, la dott.ssa Janet Smylie fornirà una sessione informativa durante una riunione del personale del dipartimento. Il coordinatore della ricerca lavorerà con i capi dipartimento per identificare un membro del personale dipartimentale appropriato per inviare un'e-mail a tutti i medici, specializzandi e infermieri del proprio dipartimento che contenga il materiale promozionale dello studio. I materiali promozionali saranno inoltre esposti in ogni dipartimento con il permesso dei capi dipartimento. I membri del personale interessati saranno istruiti nei materiali promozionali per contattare il coordinatore della ricerca via e-mail o telefono per saperne di più sullo studio

Il coordinatore della ricerca sarà responsabile di rispondere alle domande sullo studio e di tenere traccia di tutto il personale SMH che esprime interesse per lo studio in un foglio di calcolo Excel. Il coordinatore della ricerca invierà per e-mail e/o consegnerà a mano la lettera informativa sullo studio al personale SMH interessato allo studio. Il personale interessato sarà istruito a visitare la pagina Web protetta di Qualtrics, che conterrà il questionario di screening, la lettera informativa sullo studio e il modulo di consenso. La lettera informativa sullo studio include informazioni sullo scopo dello studio, sulle procedure, sui rischi, sui benefici e sulle misure adottate per proteggere la privacy e la riservatezza.

Lo studio propone l'uso dell'inganno di cui all'articolo 3.7 A e B del TCPS-217, modificando i requisiti per il consenso di cui agli articoli 3.1-3.5. Lo studio propone che ogni partecipante venga visitato una volta da un paziente standardizzato indigeno (UISP) senza preavviso a 6-8 settimane dopo l'intervento. La UISP sarà formata per valutare le capacità relazionali del partecipante e la sua aderenza alle linee guida cliniche. Lo studio propone una temporanea rinuncia al consenso in cui i partecipanti non saranno informati della visita UISP fino al completamento della raccolta dei dati, momento in cui a ciascun partecipante verrà chiesto di rispondere e verrà offerta esplicitamente la possibilità di rifiutare il consenso e/o ritirare i dati in conformità con l'articolo 3.7 B del TCPS2.

Immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati e prima di qualsiasi attività di analisi e/o divulgazione, tutti i partecipanti saranno interrogati di persona da un membro del team di ricerca SMH. Il debriefing si baserà sui risultati delle valutazioni UISP e non sulle registrazioni effettive al fine di ridurre il rischio di danno per il partecipante (es. colpa personale e/o incriminazione). Dopo il debriefing, il membro del team di ricerca SMH offrirà inoltre esplicitamente ai partecipanti la possibilità di negare il consenso e/o ritirare i dati ai sensi dell'articolo 3.7B del TCPS2. Inoltre, a coloro che non hanno ancora completato l'intervento educativo "La grande canoa" verrà data la possibilità di farlo, al fine di garantire a tutti i partecipanti un accesso equo e paritario alla formazione sulla sicurezza culturale.

Dopo aver ottenuto il consenso, ai partecipanti verrà richiesto di inserire la propria e-mail per essere immediatamente randomizzati in uno dei bracci dello studio e per ricevere un ID partecipante n. Dopo la randomizzazione, tutti i partecipanti riceveranno un'e-mail con un collegamento al questionario di riferimento. Questo questionario deve essere compilato prima che inizino il loro intervento. Ai partecipanti al braccio 1, 2 e 3 verrà fornito un collegamento per accedere all'intervento di formazione online che sono stati randomizzati a ricevere.

I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. I partecipanti che rinunciano non avranno diritto ai crediti Mainpro+ o Mantenimento della Certificazione associati all'intervento formativo, in sua vece verrà data loro la possibilità di completare la formazione intensiva online (anch'essa accreditata), gratuitamente, una volta completato lo studio .

RACCOLTA DATI E ANALISI

Questionari Al basale, tutti i partecipanti completeranno i seguenti questionari: questionario socio-demografico, misure di pregiudizio esplicito, Indigenous Implicit Association Test (misura del pregiudizio implicito) e solo per il braccio 1, il questionario San'yas. I partecipanti completeranno gli stessi questionari (ad eccezione del questionario socio-demografico) anche a 9-11 settimane dopo l'intervento.

Pazienti standardizzati indigeni non annunciati I partecipanti saranno visitati anche da un (1) UISP senza precedenti conoscenze 8-10 settimane dopo il completamento dell'intervento. Gli attori indigeni saranno assunti e formati per recitare uno scenario specifico come UISP. Dopo ogni incontro, l'UISP completerà le linee guida UISP sull'adesione alle linee guida per la pratica clinica e lo strumento di valutazione della sicurezza culturale UISP.

Analisi dei dati I dati raccolti dai questionari di base e post-intervento e dai pazienti indigeni standardizzati saranno analizzati utilizzando il software appropriato e tecniche statistiche.

CONSIGLIO CONSULTIVO DELLA COMUNITÀ

Per garantire che questo studio non abbia conseguenze negative per i pazienti indigeni e le comunità indigene servite dal St. Michael's Hospital, abbiamo chiesto che il gruppo consultivo della comunità indigena (CAP) del St. Michael's Hospital funga da comitato consultivo della comunità per questo studio . La PAC indigena ha accettato di fungere da comitato consultivo comunitario.

DIFFUSIONE

I risultati di questo studio saranno presentati a conferenze, pubblicazioni e altri forum accademici pubblici.