RCT van intensieve, korte en gecontroleerde traininginterventies voor inheemse culturele veiligheid voor zorgverleners

STUDIE DOEL EN DOELSTELLINGEN

Het doel van deze niet-commerciële, sociale rechtvaardigheid, gerandomiseerde controleproef is om te reageren op de oproepen tot actie van de TRC door bij te dragen aan het bewijs met betrekking tot de effectiviteit van intensieve en korte inheemse culturele veiligheidstrainingsprogramma's voor HCP.

Het primaire doel van deze studie is:

1. De relationele en klinische besluitvormingseffecten van een intensieve multi-modulaire educatieve interventie voor inheemse culturele veiligheid begrijpen en vergelijken; een korte educatieve interventie van 2 uur voor inheems ras-vooringenomenheid; en controle-interventie (eerstelijnszorgtraining met tijdsaandacht die is afgestemd op de intensieve interventie) voor stafartsen, huisartsen en verpleegkundig specialisten verbonden aan een groot stedelijk academisch academisch ziekenhuis in Canada (St. Michaëlsziekenhuis).

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

1. Vooroordelen over inheemse rassenvoorkeuren en differentiële besluitvorming tussen artsen, huisartsen in opleiding en verpleegkundig specialisten verbonden aan SMH documenteren.
2. Educatieve evaluatietools en -methoden voor vooringenomenheid van inheemse rassen verder ontwikkelen en testen, waaronder een nieuwe Indigenous Peoples in Canada - Implicit Association Test (IPC-IAT) en Indigenous Standardized Patients.
3. Voortbouwen op en verbeteren van het bestaande San'yas en Ontario Indigenous Cultural Safety Indigenous Race Bias Training Curriculum for Health Care Providers inclusief nieuwe modules.

STUDIE ONTWERP

Deze studie is een gerandomiseerd parallel groepsontwerp. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie studiearmen. Deelnemers aan arm 1 ("de grote kano") zullen een intensief, multi-modulair trainingsprogramma voor inheemse culturele veiligheid volgen dat online wordt aangeboden en wordt geleid door getrainde facilitators. Het curriculum in Arm 1 is ontwikkeld door studiepartners van het San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program in British Columbia met de steun van het Ontario Indigenous Cultural Safety Training Program. Deelnemers aan Arm 2 ("the Little Canoe") zullen een korte, 2 uur durende, interactieve, computergebaseerde onderwijssessie over vooringenomenheid van inheemse rassen voltooien die wordt aangeboden in een computerlab met een aanwezige onderzoeker en gevolgd door 2 versterking / herinnering e-mails met vragen over strategiegebruik 6 en 8 weken na de sessie. De interventie in arm 2 is een inheemse versie van een anti-bias onderwijsinterventie ontwikkeld en gevalideerd door Drs. Devine en Cox van de Universiteit van Wisconsin-Madison. Deelnemers aan arm 3 (controle) zullen een eerstelijnszorggerelateerd trainingsprogramma volgen dat qua tijdsaandacht is afgestemd op arm 1, maar geen inhoud bevat over anti-bias, anti-onderdrukking, inheemse volkeren of andere inhoud met betrekking tot de onaangekondigde Inheemse gestandaardiseerde patiëntontmoeting. Het wordt beheerd via de Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) platform, met geaccrediteerde online cursussen voor artsen en verpleegkundig specialisten.

De studie stelt het gebruik van misleidingspraktijken voor (een tijdelijke verklaring van afstand van toestemming), volgens artikel 3.7A & B van de Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (TCPS-2).17 Elke deelnemer zal 6-8 weken na de interventie eenmaal worden bezocht door een onaangekondigde inheemse gestandaardiseerde patiënt (UISP). De UISP zal worden getraind om de relationele vaardigheden van de deelnemer te evalueren, evenals hun naleving van klinische richtlijnen. De grondgedachte voor het gebruik van misleiding in dit onderzoek wordt gegeven onder Deelnemerswerving, inschrijving en randomisatie.

STUDIE STEEKPROEF EN STEEKPROEFGROOTTE

Deelnemers aan deze studie zijn onder meer niet-inheemse artsen, verpleegkundigen en bewoners die zijn gerekruteerd van de afdeling spoedeisende hulp (ED) en het Academic Family Health Team van het St. Michael's Hospital.

We streven ernaar om 60 deelnemers te rekruteren in elke studietak, voor een totaal van 180 deelnemers. Dit zou ons in staat moeten stellen om een ​​verschil van iets minder dan 6% te detecteren in relationele en klinische impactscores voor besluitvorming tussen behandelingsarmen, met 20% uitval van deelnemers. Dit zou voldoende moeten zijn om op zijn minst de impact van onze twee interventiearmen aan te tonen in vergelijking met controle voor onze twee primaire uitkomsten (onaangekondigde inheemse gestandaardiseerde patiënt (UISP) provider relationele beoordeling en klinische besluitvorming tijdens UISP-ontmoeting).

DEELNEMERS WERVING, INSCHRIJVING EN RANDOMISERING

Dr. Janet Smylie zal samen met elk afdelingshoofd een informatiesessie verzorgen op een afdelingsstafvergadering. De onderzoekscoördinator zal samenwerken met afdelingshoofden om een ​​geschikt afdelingspersoneelslid te identificeren om een ​​e-mail te sturen naar alle artsen, aios en verpleegkundig specialisten op hun afdeling met daarin het promotiemateriaal van de studie. Met toestemming van de afdelingshoofden zal ook het promotiemateriaal op elke afdeling worden opgehangen. Geïnteresseerde medewerkers zullen in het promotiemateriaal worden geïnstrueerd om via e-mail of telefoon contact op te nemen met de onderzoekscoördinator voor meer informatie over het onderzoek

De onderzoekscoördinator is verantwoordelijk voor het beantwoorden van vragen over het onderzoek en het bijhouden van alle SMH-medewerkers die interesse tonen in het onderzoek in een Excel-spreadsheet. De onderzoekscoördinator zal de studie-informatiebrief e-mailen en/of persoonlijk bezorgen aan SMH-medewerkers die geïnteresseerd zijn in de studie. Geïnteresseerde medewerkers zullen worden geïnstrueerd om de beveiligde Qualtrics-webpagina te bezoeken, waar de screeningvragenlijst en de studie-informatiebrief en het toestemmingsformulier zullen staan. De studie-informatiebrief bevat informatie over het doel van de studie, procedures, risico's, voordelen en maatregelen die zijn genomen om privacy en vertrouwelijkheid te beschermen.

De studie stelt het gebruik van misleiding voor volgens artikel 3.7 A & B van de TCPS-217, waarbij de vereisten voor toestemming zoals uiteengezet in de artikelen 3.1-3.5 worden gewijzigd. De studie stelt voor dat elke deelnemer 6-8 weken na de interventie één keer wordt bezocht door een onaangekondigde inheemse gestandaardiseerde patiënt (UISP). De UISP zal worden getraind om de relationele vaardigheden van de deelnemer te evalueren, evenals hun naleving van klinische richtlijnen. De studie stelt voor om tijdelijk afstand te doen van toestemming, waarbij deelnemers niet op de hoogte worden gesteld van het UISP-bezoek totdat de gegevensverzameling is voltooid, waarna elke deelnemer wordt geïnformeerd en expliciet de mogelijkheid wordt geboden om toestemming te weigeren en/of gegevens in te trekken in overeenstemming met artikel 3.7. B van de TCPS2.

Onmiddellijk na voltooiing van de gegevensverzameling en voorafgaand aan enige analyse- en/of verspreidingsactiviteiten, zullen alle deelnemers persoonlijk worden ondervraagd door een lid van het SMH-onderzoeksteam. Debriefing zal gebaseerd zijn op de bevindingen van de UISP-evaluaties en niet op de daadwerkelijke opnames om het risico op schade voor de deelnemer te verminderen (d.w.z. persoonlijke schuld en/of beschuldiging). Na debriefing zal het SMH-onderzoeksteamlid de deelnemers ook expliciet de mogelijkheid bieden om toestemming te weigeren en/of gegevens in te trekken conform artikel 3.7B van de TCPS2. Bovendien zullen degenen die de educatieve interventie "Big Canoe" nog niet hebben voltooid, de mogelijkheid krijgen om dit te doen, om ervoor te zorgen dat alle deelnemers eerlijke en gelijke toegang hebben tot culturele veiligheidstrainingen.

Nadat toestemming is verkregen, worden deelnemers gevraagd hun e-mailadres in te voeren om onmiddellijk in een van de onderzoeksarmen te worden gerandomiseerd en een deelnemer-ID# toegewezen te krijgen. Na randomisatie ontvangen alle deelnemers een e-mail met een link naar de basisvragenlijst. Deze vragenlijst moet worden ingevuld voordat ze aan hun interventie beginnen. Deelnemers aan arm 1, 2 en 3 krijgen een link om toegang te krijgen tot de online trainingsinterventie die ze willekeurig hebben ontvangen.

Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. Deelnemers die zich terugtrekken komen niet in aanmerking voor de Mainpro+ of Maintenance of Certification credits verbonden aan de educatieve interventie, maar krijgen in plaats daarvan de mogelijkheid om de intensieve online training (ook geaccrediteerd) gratis te volgen zodra de studie is afgerond .

GEGEVENSVERZAMELING & ANALYSE

Vragenlijsten Bij aanvang zullen alle deelnemers de volgende vragenlijsten invullen: sociaal-demografische vragenlijst, metingen van expliciete vooringenomenheid, de inheemse impliciete associatietest (meting van impliciete vooringenomenheid) en alleen voor Arm 1, de San'yas-vragenlijst. Deelnemers vullen dezelfde vragenlijsten in (met uitzondering van de sociaal-demografische vragenlijst) 9-11 weken na de interventie.

Onaangekondigde inheemse gestandaardiseerde patiënten Deelnemers zullen ook worden bezocht door één (1) UISP zonder voorafgaande kennis 8-10 weken na voltooiing van de interventie. Inheemse acteurs zullen worden ingehuurd en opgeleid om als UISP een specifiek scenario uit te voeren. Na elke ontmoeting voltooit de UISP de UISP-naleving van richtlijnen voor klinische praktijken en de UISP Cultural Safety Assessment Scoring Tool.

Gegevensanalyse De gegevens die zijn verzameld uit de basislijn- en post-interventievragenlijsten en de inheemse gestandaardiseerde patiënten zullen worden geanalyseerd met behulp van de juiste software en statistische technieken.

COMMUNAUTAIRE ADVIESRAAD

Om ervoor te zorgen dat deze studie geen negatieve gevolgen heeft voor inheemse patiënten en de inheemse gemeenschappen die worden bediend door het St. Michael's Hospital, hebben we gevraagd dat het St. Michael's Hospital Indigenous Community Advisory Panel (CAP) fungeert als de Community Advisory Board voor deze studie. . De Indigenous CAP heeft ermee ingestemd om te dienen als de Community Advisory Board.

VERSPREIDING

De resultaten van deze studie zullen worden gepresenteerd op conferenties, in publicaties en andere openbare academische fora.