Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ECR d'interventions intensives, brèves et contrôlées de formation en sécurité culturelle autochtone pour les fournisseurs de soins de santé

5 juin 2023 mis à jour par: Unity Health Toronto

Réconcilier les relations - Un ECR examinant les impacts sur la prise de décision relationnelle et clinique des interventions intensives, brèves et contrôlées de formation en sécurité culturelle autochtone pour les fournisseurs de soins de santé

Malgré la richesse mondiale relative du Canada, des disparités frappantes en matière de santé entre les Autochtones et les non-Autochtones persistent. À la suite de la publication du rapport final de la Commission de vérité et réconciliation du Canada et de la publication du rapport Premiers peuples, traitement de deuxième classe, on reconnaît de plus en plus que le système de santé canadien - et les professionnels de la santé (PS) - la relation avec les patients autochtones en particulier - est un moment critique, nécessaire et prometteur pour l'intervention. Il y a eu une augmentation significative du nombre de formations sur la sécurité culturelle autochtone pour les professionnels de la santé à travers le Canada. Cependant, ces programmes n'ont pas encore fait l'objet d'une évaluation systématique.

Cette étude utilisera une conception de groupes parallèles randomisés pour comprendre et comparer les effets d'un programme de formation intensif multi-modulaire en sécurité culturelle autochtone (bras 1); une brève session de formation sur ordinateur de 2 heures plus 2 e-mails de suivi (bras 2) ; et un programme de formation en soins primaires (groupe 3, contrôle) pour les médecins du personnel, les infirmières praticiennes et les médecins résidents affiliés à de grands hôpitaux universitaires universitaires urbains à Toronto, au Canada. 60 participants seront recrutés et randomisés dans l'un des trois bras de l'étude. Les participants rempliront une série d'enquêtes et de questionnaires au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention, qui comprendront des mesures des préjugés raciaux explicites et implicites.

Nous prévoyons que l'intervention éducative dans le bras 1 aura l'effet le plus positif, suivie respectivement des bras 2 et 3. Nous prévoyons que les résultats de cette étude aideront les hôpitaux urbains à mettre en œuvre des programmes de formation sur la sécurité culturelle autochtone qui seront bénéfiques pour leur personnel et, en fin de compte, à améliorer la qualité des soins prodigués aux patients autochtones partout au Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

BUT ET OBJECTIFS DE L'ETUDE

Le but de cet essai contrôlé randomisé, non commercial et d'équité sociale est de répondre aux appels à l'action de la CVR en contribuant à la preuve concernant l'efficacité des programmes de formation intensive et brève sur la sécurité culturelle autochtone pour les professionnels de la santé.

L'objectif premier de cette étude est :

1. Comprendre et comparer les impacts relationnels et cliniques sur la prise de décision d'une intervention éducative multi-modulaire intensive en sécurité culturelle autochtone ; une brève intervention éducative de 2 heures sur les préjugés raciaux autochtones ; et l'intervention de contrôle (formation en soins primaires assortie d'une attention temporelle à l'intervention intensive) pour les médecins du personnel, les médecins résidents et les infirmières praticiennes affiliées à un grand hôpital d'enseignement universitaire urbain au Canada (St. l'hôpital Michel).

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

  1. Documenter les préjugés de préférence raciale autochtone et la prise de décision différentielle parmi les médecins, les médecins résidents et les infirmières praticiennes affiliées à SMH.
  2. Développer et mettre à l'essai des outils et des méthodes d'évaluation pédagogiques sur les préjugés raciaux autochtones, y compris un nouveau test d'association implicite des peuples autochtones au Canada (IPC-IAT) et des patients autochtones standardisés.
  3. Mettre à profit et améliorer le programme de formation existant de San'yas et de l'Ontario sur la sécurité culturelle autochtone sur les préjugés raciaux autochtones pour les fournisseurs de soins de santé, y compris de nouveaux modules.

ÉTUDIER LE DESIGN

Cette étude est un plan randomisé en groupes parallèles. Les participants seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude. Les participants au bras 1 ("le grand canot") suivront un programme de formation intensif et multimodulaire sur la sécurité culturelle autochtone offert en ligne et dirigé par des animateurs formés. Le programme d'études du bras 1 a été élaboré par des partenaires d'étude du programme de formation en sécurité culturelle autochtone San'yas en Colombie-Britannique avec le soutien du programme de formation en sécurité culturelle autochtone de l'Ontario. Les participants au bras 2 ("le petit canoë") suivront une brève séance d'éducation sur les préjugés raciaux autochtones interactive de 2 heures qui est offerte dans un laboratoire informatique avec un chercheur présent et suivie de 2 renforcements/rappels des e-mails qui posent des questions sur l'utilisation de la stratégie à 6 et 8 semaines après la session. L'intervention dans le bras 2 est une version indigénisée d'une intervention d'éducation anti-biais développée et validée par les Drs. Devine et Cox de l'Université du Wisconsin-Madison. Les participants au bras 3 (contrôle) suivront un programme de formation lié aux soins primaires qui est assorti d'un temps d'attention au bras 1 mais ne contient aucun contenu sur l'anti-préjugé, l'anti-oppression, les peuples autochtones ou tout contenu lié à l'inopiné Rencontre standardisée avec les patients autochtones. Il sera administré via la Fondation Audio Digest (http://www.audio-digest.org/) plate-forme, qui héberge des cours en ligne accrédités pour les médecins et les infirmières praticiennes.

L'étude propose l'utilisation de pratiques de tromperie (une renonciation temporaire au consentement), conformément aux articles 3.7A et B de l'Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains (EPTC-2)17. Chaque participant sera visité une fois par un patient autochtone normalisé (UISP) non annoncé à 6-8 semaines après l'intervention. L'UISP sera formé pour évaluer les compétences relationnelles des participants ainsi que leur adhésion aux directives cliniques. La justification de l'utilisation de la tromperie dans cette étude est fournie sous Recrutement, inscription et randomisation des participants.

ÉCHANTILLON DE L'ÉTUDE ET TAILLE DE L'ÉCHANTILLON

Les participants à cette étude comprendront des médecins non autochtones, des infirmières praticiennes et des résidents recrutés dans les services d'urgence et l'équipe universitaire de santé familiale de l'hôpital St. Michael's.

Notre objectif est de recruter 60 participants dans chaque groupe d'étude, pour un total de 180 participants. Cela devrait nous permettre de détecter une différence d'un peu moins de 6 % dans les scores d'impact sur la prise de décision relationnelle et clinique entre les bras de traitement, avec une attrition des participants de 20 %. Cela devrait être suffisant pour, au minimum, démontrer l'impact de nos deux bras d'intervention par rapport au contrôle pour nos deux critères de jugement principaux (évaluation relationnelle non annoncée du patient autochtone standardisé (UISP) et prise de décision clinique lors de la rencontre avec l'UISP).

RECRUTEMENT, INSCRIPTION ET RANDOMISATION DES PARTICIPANTS

En collaboration avec chaque chef de service, la Dre Janet Smylie animera une séance d'information lors d'une réunion du personnel du service. Le coordonnateur de la recherche travaillera avec les chefs de service pour identifier un membre du personnel du service approprié pour envoyer un courriel à tous les médecins, résidents et infirmières praticiennes de leur service contenant le matériel promotionnel de l'étude. Le matériel promotionnel sera également affiché dans chaque département avec l'autorisation des chefs de département. Les membres du personnel intéressés seront informés du matériel promotionnel pour contacter le coordinateur de la recherche par e-mail ou par téléphone pour en savoir plus sur l'étude.

Le coordonnateur de la recherche sera responsable de répondre aux questions sur l'étude et de garder une trace de tout le personnel du SMH qui exprime son intérêt pour l'étude dans une feuille de calcul Excel. Le coordonnateur de la recherche enverra par courriel et/ou remettra en main propre la lettre d'information sur l'étude au personnel du SMH intéressé par l'étude. Le personnel intéressé sera invité à visiter la page Web sécurisée de Qualtrics, qui contiendra le questionnaire de sélection, la lettre d'information sur l'étude et le formulaire de consentement. La lettre d'information sur l'étude comprend des informations sur le but de l'étude, les procédures, les risques, les avantages et les mesures prises pour protéger la vie privée et la confidentialité.

L'étude propose l'utilisation de la tromperie conformément aux articles 3.7 A et B de l'EPTC-217, modifiant les exigences de consentement énoncées aux articles 3.1 à 3.5. L'étude propose que chaque participant soit visité une fois par un patient standardisé autochtone non annoncé (UISP) 6 à 8 semaines après l'intervention. L'UISP sera formé pour évaluer les compétences relationnelles des participants ainsi que leur adhésion aux directives cliniques. L'étude propose une dispense temporaire de consentement où les participants ne seront pas informés de la visite de l'UISP jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée, moment auquel chaque participant sera débriefé et explicitement offert la possibilité de refuser son consentement et/ou de retirer des données conformément à l'article 3.7. B de l'EPTC2.

Immédiatement après la fin de la collecte des données, et avant toute activité d'analyse et/ou de diffusion, tous les participants seront débriefés en personne par un membre de l'équipe de recherche SMH. Le compte rendu sera basé sur les résultats des évaluations de l'UISP et non sur les enregistrements réels afin de réduire le risque de préjudice pour le participant (c. culpabilité personnelle et/ou incrimination). Suite au débriefing, le membre de l'équipe de recherche SMH offrira également explicitement aux participants la possibilité de refuser leur consentement et/ou de retirer des données conformément à l'article 3.7B de l'EPTC2. De plus, les personnes qui n'ont pas encore terminé l'intervention éducative « Big Canoe » auront l'occasion de le faire, afin de s'assurer que tous les participants ont un accès juste et égal à la formation en sécurité culturelle.

Une fois le consentement obtenu, les participants seront invités à saisir leur adresse e-mail pour être immédiatement randomisés dans l'un des bras de l'étude et se voir attribuer un numéro d'identification du participant. Après la randomisation, tous les participants recevront un e-mail avec un lien vers le questionnaire de base. Ce questionnaire doit être rempli avant qu'ils ne commencent leur intervention. Les participants aux groupes 1, 2 et 3 recevront un lien pour accéder à l'intervention de formation en ligne pour laquelle ils ont été randomisés.

Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Les participants qui se retirent ne se qualifieront pas pour les crédits Mainpro+ ou Maintien de la certification associés à l'intervention éducative, à sa place, ils auront la possibilité de compléter la formation intensive en ligne (également accréditée), gratuitement, une fois l'étude terminée .

COLLECTE ET ANALYSE DE DONNÉES

Questionnaires Au départ, tous les participants rempliront les questionnaires suivants : questionnaire sociodémographique, mesures de biais explicites, le test d'association implicite autochtone (mesure de biais implicite) et, pour le bras 1 uniquement, le questionnaire San'yas. Les participants rempliront également les mêmes questionnaires (à l'exception du questionnaire sociodémographique) 9 à 11 semaines après l'intervention.

Patients autochtones normalisés non annoncés Les participants recevront également la visite d'un (1) UISP sans connaissance préalable 8 à 10 semaines après la fin de l'intervention. Des acteurs autochtones seront embauchés et formés pour jouer un scénario spécifique en tant qu'UISP. Après chaque rencontre, l'UISP remplira l'UISP Adhésion aux directives de pratique clinique et l'outil de notation de l'UISP pour l'évaluation de la sécurité culturelle.

Analyse des données Les données recueillies à partir des questionnaires de base et post-intervention et des patients autochtones standardisés seront analysées à l'aide des logiciels et des techniques statistiques appropriés.

COMITÉ CONSULTATIF COMMUNAUTAIRE

Pour s'assurer que cette étude n'aura pas de conséquences négatives pour les patients autochtones et les communautés autochtones desservies par l'hôpital St. Michael's, nous avons demandé que le groupe consultatif communautaire autochtone (CAP) de l'hôpital St. Michael's serve de conseil consultatif communautaire pour cet essai . Le CAP autochtone a accepté de servir de conseil consultatif communautaire.

DISSÉMINATION

Les résultats de cette étude seront présentés lors de conférences, de publications et d'autres forums universitaires publics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins, médecins résidents ou infirmières praticiennes
  • Non-autochtone
  • Affilié à l'hôpital St. Michael's à Toronto, Canada
  • Travailler au Département de médecine familiale ou au Service des urgences de janvier 2018 jusqu'à 3 mois après la fin de la formation

Critère d'exclusion:

  • Achèvement du programme de sécurité culturelle autochtone de l'Ontario ou du programme de formation en sécurité culturelle autochtone de San'yas ;
  • Indigène
  • Avoir l'intention de quitter l'hôpital St. Michaels avant la fenêtre post-intervention de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Intensive ("Grand Canoë")
20 participants seront assignés au hasard au bras 1. Les participants au bras 1 ("le grand canoë") suivront un programme de formation intensif et multimodulaire en matière d'éducation à la sécurité culturelle autochtone qui est offert en ligne et dirigé par des animateurs formés. Le programme d'études du volet 1 a été élaboré par le San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program en Colombie-Britannique avec le soutien du Ontario Indigenous Cultural Safety Training Program.
Le Big Canoe comprendra un programme intensif et multimodulaire de formation en sécurité culturelle autochtone offert en ligne et dirigé par des animateurs qualifiés. Il comporte 10 modules et dure 10 semaines (1 heure d'apprentissage par semaine).
Comparateur actif: Brève Intervention ("Petit Canoë")
20 participants seront assignés au hasard au bras 2. Les participants au bras 2 (« le petit canot ») suivront une brève séance d'éducation informatisée sur les préjugés raciaux autochtones de deux heures, offerte dans un laboratoire informatique avec un chercheur présent et suivi avec 2 e-mails de renforcement/rappel qui posent des questions sur l'utilisation de la stratégie à 6 et 8 semaines après la session. L'intervention dans le bras 2 est une adaptation autochtone de Devine et al. (2012) intervention anti-biais pour briser les habitudes.
Le petit canot comprend une brève séance d'éducation sur les préjugés raciaux autochtones interactive de 2 heures qui est offerte dans un laboratoire informatique avec un chercheur présent et suivie de 2 courriels de renforcement/rappel qui posent des questions sur l'utilisation de la stratégie à 6 ans. et 8 semaines après la séance
Autre: Contrôle
20 participants seront assignés au hasard au bras 3. Les participants au bras 3 (contrôle) suivront un programme de formation lié aux soins primaires qui correspond à l'attention du temps au bras 1 mais ne contient aucun contenu sur l'anti-biais, l'anti-oppression, Peuples autochtones, ou tout contenu lié à la rencontre normalisée non annoncée avec un patient autochtone.
Le contrôle est un programme de formation lié aux soins primaires qui est assorti d'une attention temporelle au bras 1, mais ne contient aucun contenu sur l'anti-préjugé, l'anti-oppression, les peuples autochtones ou tout contenu lié à la rencontre normalisée non annoncée avec le patient autochtone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le participant serait-il ou non recommandé comme fournisseur de soins de santé à sa famille ou à ses amis ?
Délai: 8-10 semaines post-intervention/contrôle
Un patient standardisé non annoncé répond à une question catégorique : "Recommanderiez-vous ce fournisseur de soins de santé à votre famille et à vos amis ?" Échelle de Likert à 4 points (1. non recommandé; 2. recommander avec réserves; 3. recommander; 4. recommande fortement. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
8-10 semaines post-intervention/contrôle
Score moyen sur l'échelle de la qualité de la relation et de la communication avec le fournisseur de soins de santé
Délai: 8-10 semaines post-intervention/contrôle
Les patients autochtones normalisés non annoncés évalueront leur expérience de l'engagement des fournisseurs, de la communication et des compétences de sécurité culturelle autochtone à l'aide de la nouvelle échelle de qualité de la relation avec les fournisseurs de soins de santé et de la communication. Valeur min. : 1 Valeur max. : 5 Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
8-10 semaines post-intervention/contrôle
Adhésion moyenne au score de l'échelle des normes de soins cliniques
Délai: 8-10 semaines post-intervention/contrôle
Les patients autochtones normalisés non annoncés évalueront l'adhésion des participants aux normes cliniques de soins à l'aide de l'échelle d'adhésion aux normes cliniques de soins développée pour le renouvellement des AINS et l'évaluation de la douleur. Les UISP doivent présenter une poussée aiguë de spondylarthrite ankylosante connue et demander le renouvellement des AINS. Antécédents de douleurs thoraciques rétrosternales épisodiques suspectes de reflux gastro-oesophagien induit par les AINS, seulement suscitées par un examen des effets secondaires gastro-intestinaux des AINS. Valeur min. : 0 Valeur max. : 22 Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
8-10 semaines post-intervention/contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du test d'association implicite autochtone (IAT)
Délai: Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle
Le nouveau test d'association implicite autochtone (IAT) mesure les préjugés de préférence inconscients/implicites anti-autochtones/pro-blancs. Note minimale -2,0, note maximale 2,0 ; les valeurs positives indiquent une préférence pour les éléments blancs, les valeurs négatives indiquent une préférence pour les éléments autochtones.
Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle
Échelle des attitudes préjudiciables modernes envers les Autochtones (M-PATAS)
Délai: Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle
14 questions et noté sur une échelle de Likert en 6 points, score minimum 1 ; note maximale 6 ; les scores inférieurs indiquent moins de préjugés ; des scores plus élevés indiquent plus de préjugés
Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle
Échelle de motivation interne pour répondre sans préjugés (IMS)
Délai: Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle
5 questions notées sur une échelle de Likert en 9 points ; Note minimale 1, note maximale 9 ; des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation interne
Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle
Échelle de motivation externe pour répondre sans préjugés (EMS)
Délai: Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle
5 questions notées sur une échelle de Likert en 9 points ; Note minimale 1, note maximale 9 ; des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation externe
Au départ et 9 à 11 semaines après l'intervention/contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Smylie, MD, MPH, Well Living House, St. Michael's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
  • Brian Sinclair Working Group. Out of Sight. 2017. Accessed from: http://ignoredtodeathmanitoba.ca/index.php/2017/09/15/out-of-sight-interim-report-of-the-sinclair-working-group/
  • Truth and Reconciliation Canada. Honouring the truth, reconciling for the future: summary of the final report of the Truth and reconciliation Commission of Canada. Winnipeg: Truth and Reconciliation Commission of Canada. 2015
  • Allan, B. & Smylie, J. First Peoples, second class treatment: The role of racism in the health and well-being of Indigenous peoples in Canada. Toronto, ON: The Wellesley Institute. 2015
  • Morrison MA, Morrison TG, Harriman RL, Jewell LM. Old-fashioned and modern prejudice towards Aboriginals in Canada. In book: The Psychology of Modern Prejudice, (Ed): Morrison Melanie A., Morrison Todd G., Nova Science Publishers., Inc. 2015 pp.277-305.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner