Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT intenzivních, krátkých a kontrolních intervencí školení o domorodé kulturní bezpečnosti pro poskytovatele zdravotní péče

5. června 2023 aktualizováno: Unity Health Toronto

Sladění vztahů – RCT zkoumající dopady relačního a klinického rozhodování intenzivních, krátkých a kontrolních intervencí školení o domácí kulturní bezpečnosti pro poskytovatele zdravotní péče

Navzdory relativnímu globálnímu blahobytu Kanady přetrvávají výrazné zdravotní rozdíly mezi domorodými a nepůvodními obyvateli. Po zveřejnění závěrečné zprávy Kanadské komise pro pravdu a usmíření a po zveřejnění zprávy First Peoples, Second Class Treatment se stále více uznává, že kanadský zdravotnický systém – a zdravotnický pracovník (HCP) – vztah domorodého pacienta zejména - je kritickým, nezbytným a slibným styčným bodem pro intervenci. V Kanadě došlo k výraznému nárůstu počtu školení o domorodé kulturní bezpečnosti pro HCP. Tyto programy však musí být ještě systematicky hodnoceny.

Tato studie bude používat návrh randomizovaných paralelních skupin k pochopení a porovnání účinků intenzivního multimodulárního programu školení o bezpečnosti domorodých obyvatel (skupina 1); krátké, 2hodinové, počítačové školení plus 2 následné e-maily (Skupina 2); a školicí program související s primární péčí (skupina 3, kontrola) pro personální lékaře, praktické sestry a rezidentní lékaře přidružené ve velkých městských akademických fakultních nemocnicích v kanadském Torontu. 60 účastníků bude přijato a randomizováno do jednoho ze tří studijních ramen. Účastníci vyplní řadu průzkumů a dotazníků na začátku a 9-11 týdnů po intervenci, které zahrnují měření explicitní a implicitní rasové zaujatosti.

Předpokládáme, že nejpozitivnější účinek bude mít edukační intervence v rameni 1, následovaném ramenem 2 a 3. Očekáváme, že výsledky této studie pomohou městským nemocnicím zavést programy školení o domorodé kulturní bezpečnosti, které jsou přínosné pro jejich zaměstnance a v konečném důsledku zlepší kvalitu péče poskytované domorodým pacientům v celé Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

STUDIJNÍ ÚČEL A CÍLE

Účelem této nekomerční randomizované kontrolní studie zaměřené na sociální spravedlnost je reagovat na výzvy TRC k akci tím, že přispěje k důkazům o účinnosti intenzivního a krátkého programování školení o domorodé kulturní bezpečnosti pro HCP.

Primárním cílem této studie je:

1. Pochopit a porovnat relační a klinické dopady intenzivního multimodulárního výchovného zásahu v oblasti kulturní bezpečnosti pro domorodé obyvatele; krátká 2hodinová výchovná intervence domorodých rasových zaujatostí; a kontrolní intervence (školení primární péče, které je časově přizpůsobeno intenzivní intervenci) pro personální lékaře, rezidentní lékaře a praktické sestry přidružené k velké městské akademické fakultní nemocnici v Kanadě (St. Michaelova nemocnice).

Vedlejšími cíli této studie jsou:

  1. Dokumentovat předpojatost domorodých rasových preferencí a rozdílné rozhodování mezi lékaři, rezidentními lékaři a praktickými sestrami přidruženými k SMH.
  2. Dále rozvíjet a pilotovat nástroje a metody pro hodnocení předsudků domorodých ras, včetně nového domorodého obyvatelstva v Kanadě – Implicitní asociační test (IPC-IAT) a domorodých standardizovaných pacientů.
  3. Navazovat na a vylepšovat stávající kurikulum školení pro poskytovatele zdravotní péče o kulturu bezpečnosti domorodých obyvatel San'yas a Ontaria o zkreslení domorodých ras včetně nových modulů.

STUDOVAT DESIGN

Tato studie je randomizovaná paralelní skupina. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních větví. Účastníci Arm 1 ("Velká kanoe") absolvují intenzivní, multimodulární vzdělávací program v oblasti kulturní bezpečnosti domorodých obyvatel, který je nabízen online a vedený vyškolenými facilitátory. Učební plán v Arm 1 byl vyvinut studijními partnery v San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program v Britské Kolumbii s podporou ontarijského domorodého kulturního bezpečnostního školícího programu. Účastníci Arm 2 ("Malá kánoe") absolvují krátkou, 2hodinovou, interaktivní počítačovou edukaci domorodých rasových předsudků, která je nabízena v počítačové laboratoři za přítomnosti výzkumníka a po ní následuje 2 posílení/připomenutí. e-maily, které pokládají otázky týkající se použití strategie 6 a 8 týdnů po relaci. Intervence v Arm 2 je původní verzí vzdělávací intervence proti předsudkům vyvinuté a ověřené Drs. Devine a Cox z University of Wisconsin-Madison. Účastníci ve větvi 3 (kontrola) absolvují školicí program související s primární péčí, který je časově zaměřený na část 1, ale neobsahuje žádný obsah týkající se zaujatosti, boje proti útlaku, domorodých obyvatel ani jakýkoli obsah související s neohlášeným Setkání s domorodými standardizovanými pacienty. Bude spravován prostřednictvím Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) platforma, která obsahuje akreditované online kurzy pro lékaře a praktické sestry.

Studie navrhuje použití klamavých praktik (dočasné zřeknutí se souhlasu) podle článku 3.7A a B prohlášení o zásadách tří rad: Etické chování pro výzkum zahrnující lidi (TCPS-2).17 Každého účastníka jednou navštíví neohlášený domorodý standardizovaný pacient (UISP) 6-8 týdnů po intervenci. UISP bude vyškolen, aby vyhodnotil vztahové dovednosti účastníka a také jejich dodržování klinických pokynů. Zdůvodnění použití podvodu v této studii je uvedeno v části Nábor, registrace a randomizace účastníků.

STUDIJNÍ VZOREK A VELIKOST VZORKU

Mezi účastníky této studie budou nepůvodní lékaři, praktické sestry a obyvatelé z oddělení pohotovosti (ED) a akademického rodinného zdravotního týmu v nemocnici St. Michael's Hospital.

Naším cílem je získat 60 účastníků v každé části studie, celkem tedy 180 účastníků. To by nám mělo umožnit odhalit rozdíl těsně pod 6 % ve skóre dopadu relačního a klinického rozhodování mezi léčebnými rameny, s 20% úbytkem účastníků. To by mělo být dostatečné minimálně k prokázání dopadu našich dvou intervenčních ramen ve srovnání s kontrolou pro naše dva primární výsledky (neoznámené hodnocení vztahu s poskytovatelem standardizovaného pacienta (UISP) a klinické rozhodování během setkání s UISP).

NÁBOR ÚČASTNÍKŮ, ZÁPIS A NÁHODNOST

Dr. Janet Smylie společně s vedoucím každého oddělení zajistí informační schůzku na schůzce zaměstnanců oddělení. Koordinátor výzkumu bude spolupracovat s vedoucími oddělení na identifikaci vhodného zaměstnance oddělení, který pošle e-mail všem lékařům, rezidentům a praktickým sestrám na jejich oddělení, který obsahuje propagační materiály studie. Propagační materiály budou také vystaveny na každém oddělení se souhlasem vedoucích oddělení. Zájemci o studium budou v propagačních materiálech poučeni, aby kontaktovali koordinátora výzkumu e-mailem nebo telefonicky, aby se dozvěděli více o studii

Koordinátor výzkumu bude odpovědný za zodpovězení otázek týkajících se studie a sledování všech zaměstnanců SMH, kteří projeví zájem o studii, v tabulce Excel. Koordinátor výzkumu zašle e-mail a/nebo předá dopis s informacemi o studii zaměstnancům SMH, kteří mají o studii zájem. Zaměstnanci, kteří mají zájem, budou instruováni, aby navštívili zabezpečenou webovou stránku Qualtrics, kde bude umístěn screeningový dotazník a informační dopis o studii a formulář souhlasu. Informační dopis o studii obsahuje informace o účelu studie, postupech, rizicích, přínosech a opatřeních přijatých k ochraně soukromí a důvěrnosti.

Studie navrhuje použití klamání podle článku 3.7 A a B TCPS-217, čímž se mění požadavky na souhlas, jak je uvedeno v článcích 3.1-3.5. Studie navrhuje, aby každého účastníka jednou navštívil neohlášený domorodý standardizovaný pacient (UISP) 6-8 týdnů po intervenci. UISP bude vyškolen, aby vyhodnotil vztahové dovednosti účastníka a také jejich dodržování klinických pokynů. Studie navrhuje dočasné zřeknutí se souhlasu, kdy účastníci nebudou informováni o návštěvě UISP, dokud nebude shromažďování údajů dokončeno, kdy bude každý účastník informován a bude mu výslovně nabídnuta možnost odmítnout souhlas a/nebo stáhnout údaje v souladu s článkem 3.7. B protokolu TCPS2.

Bezprostředně po dokončení sběru dat a před jakoukoli analýzou a/nebo činností šíření budou všichni účastníci osobně informováni členem výzkumného týmu SMH. Sdělení bude založeno na zjištěních z hodnocení UISP a nikoli na skutečných nahrávkách, aby se snížilo riziko poškození účastníka (tj. osobní vina a/nebo obvinění). Po brífinku člen výzkumného týmu SMH účastníkům také výslovně nabídne možnost odmítnout souhlas a/nebo stáhnout data v souladu s článkem 3.7B TCPS2. Navíc ti jednotlivci, kteří ještě neabsolvovali vzdělávací intervenci „Big Canoe“, dostanou příležitost tak učinit, aby se zajistilo, že všichni účastníci budou mít spravedlivý a rovný přístup ke školení o kulturní bezpečnosti.

Po obdržení souhlasu budou účastníci vyzváni, aby zadali svůj e-mail, aby byli okamžitě randomizováni do jedné z větví studie a bylo jim přiděleno ID účastníka # . Po randomizaci obdrží všichni účastníci e-mail s odkazem na základní dotazník. Tento dotazník musí být vyplněn předtím, než zahájí svou intervenci. Účastníci ve skupině 1, 2 a 3 dostanou odkaz na přístup k online tréninkové intervenci, pro kterou byli náhodně vybráni.

Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit. Účastníci, kteří odstoupí, nebudou mít nárok na kredity Mainpro+ nebo Maintenance of Certification spojené se vzdělávací intervencí, místo toho dostanou příležitost absolvovat intenzivní online školení (také akreditované), jakmile bude studium dokončeno. .

SBĚR A ANALÝZA DAT

Dotazníky Na začátku vyplní všichni účastníci následující dotazníky: sociodemografický dotazník, míry explicitní zaujatosti, test domorodé implicitní asociace (míra implicitní zaujatosti) a pouze pro skupinu 1 dotazník San'yas. Účastníci vyplní stejné dotazníky (s výjimkou sociodemografického dotazníku) také 9-11 týdnů po intervenci.

Neohlášení domorodí standardizovaní pacienti Účastníci budou také navštíveni jedním (1) UISP bez předchozí znalosti 8-10 týdnů po ukončení intervence. Domorodí herci budou najati a vycvičeni, aby sehráli konkrétní scénář jako UISP. Po každém setkání UISP dokončí UISP Dodržování pokynů pro klinickou praxi a nástroj UISP pro hodnocení kulturní bezpečnosti.

Analýza dat Data shromážděná z výchozích a postintervenčních dotazníků a původních standardizovaných pacientů budou analyzována pomocí vhodného softwaru a statistických technik.

PORADNÍ RADA KOMUNITY

Abychom zajistili, že tato studie nebude mít žádné negativní důsledky pro domorodé pacienty a domorodé komunity, kterým slouží Nemocnice sv. Michala, požádali jsme, aby Poradní panel domorodé komunity nemocnice sv. Michaela (CAP) sloužil jako komunitní poradní výbor pro tuto studii. . Domorodá SZP souhlasila, že bude sloužit jako poradní výbor Společenství.

ŠÍŘENÍ

Výsledky této studie budou prezentovány na konferencích, v publikacích a dalších veřejných akademických fórech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři, rezidentní lékaři nebo praktické sestry
  • Nepůvodní
  • Přidružený k nemocnici svatého Michaela v Torontu, Kanada
  • Práce na oddělení rodinného lékařství nebo na oddělení urgentního příjmu od ledna 2018 do 3 měsíců po ukončení školení

Kritéria vyloučení:

  • Dokončení programu kulturní bezpečnosti pro domorodé obyvatele Ontaria nebo školícího programu pro domorodou kulturu San'yas;
  • Domorodý
  • Mít v úmyslu opustit nemocnici St. Michaels do 3 měsíců po intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní zásah ("Big Canoe")
20 účastníků bude náhodně přiděleno do Arm 1. Účastníci Arm 1 ("Velká kanoe") absolvují intenzivní, multimodulární vzdělávací program v oblasti domorodé kulturní bezpečnosti, který je nabízen online a vedený vyškolenými facilitátory. Učební osnovy v Arm 1 byly vyvinuty San'yas domorodým kulturním bezpečnostním školícím programem v Britské Kolumbii s podporou Ontarijského domorodého kulturního bezpečnostního školícího programu.
Velká kanoe bude zahrnovat intenzivní, multimodulární školicí program v oblasti kulturní bezpečnosti domorodých obyvatel, který je nabízen online a vedený vyškolenými facilitátory. Má 10 modulů a jeho dokončení trvá 10 týdnů (1 hodina výuky týdně).
Aktivní komparátor: Krátký zásah ("Malá kánoe")
20 účastníků bude náhodně přiděleno do ramene 2. Účastníci ramene 2 („malá kánoe“) absolvují krátkou, 2hodinovou, interaktivní počítačovou edukaci domorodých rasových předsudků, která je nabízena v počítačové laboratoři s 6 a 8 týdnů po relaci výzkumník předloží a následuje 2 e-maily s upřesněním/připomenutím, které pokládají otázky týkající se použití strategie. Intervence v rameni 2 je domorodou adaptací Devine et al. (2012) anti-bias habit-breaking intervence.
Malá kánoe zahrnuje krátkou, 2hodinovou, interaktivní počítačovou výuku domorodých rasových zaujatostí, která je nabízena v počítačové laboratoři za přítomnosti výzkumníka a následovaná 2 e-maily s posilou/připomenutím, které se ptají na otázky týkající se použití strategie v 6. a 8 týdnů po sezení
Jiný: Řízení
20 účastníků bude náhodně přiděleno do ramene 3. Účastníci v rameni 3 (kontrola) absolvují školicí program související s primární péčí, který je časově přizpůsobený rameni 1, ale neobsahuje žádný obsah týkající se zaujatosti, boje proti útlaku, Domorodé národy nebo jakýkoli obsah související s neohlášeným setkáním s domorodými standardizovanými pacienty.
Kontrola je školicí program související s primární péčí, který je časově zaměřený na rameno 1, ale neobsahuje žádný obsah týkající se zaujatosti, boje proti útlaku, domorodých obyvatel ani žádný obsah související s neohlášeným setkáním s domorodými standardizovanými pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda by byl účastník doporučen jako poskytovatel zdravotní péče rodině nebo přátelům?
Časové okno: 8-10 týdnů po intervenci/kontrole
Neohlášený standardizovaný pacient odpovídá na kategorickou otázku: "Doporučili byste tohoto poskytovatele zdravotní péče rodině a přátelům?" 4bodová Likertova škála (1. nedoporučuji; 2. doporučit s výhradami; 3. doporučit; 4. vřele doporučuji. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
8-10 týdnů po intervenci/kontrole
Skóre střední kvality vztahu mezi poskytovatelem zdravotní péče a komunikace
Časové okno: 8-10 týdnů po intervenci/kontrole
Neoznámení domorodí standardizovaní pacienti budou hodnotit své zkušenosti se zapojením poskytovatele, komunikací a dovednostmi domorodého kulturního bezpečí pomocí nově vyvinuté stupnice kvality vztahu mezi poskytovateli zdravotní péče a komunikace. Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5 Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8-10 týdnů po intervenci/kontrole
Průměrná míra dodržování klinických standardů skóre na stupnici péče
Časové okno: 8-10 týdnů po intervenci/kontrole
Neoznámení domorodí standardizovaní pacienti budou hodnotit dodržování klinických standardů péče ze strany účastníků pomocí vyvinuté stupnice dodržování klinických standardů péče pro obnovu NSAID a hodnocení bolesti. UISP, aby měli akutní vzplanutí známé ankylozující spondylitidy a požádali o obnovení NSAID. Anamnéza epizodické retrosternální bolesti na hrudi suspektní pro gastroezofageální refluxní chorobu vyvolanou NSAID, která byla vyvolána pouze s přehledem GI vedlejších účinků NSAID. Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 22 Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8-10 týdnů po intervenci/kontrole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre domorodého testu implicitní asociace (IAT).
Časové okno: Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola
Nově vyvinutý Indigenous Implicit Association Test (IAT) měří nevědomé/implicitní anti-indigenní/probílé rasové preference. Minimální skóre -2,0, maximální skóre 2,0; kladné hodnoty označují preferenci bílých znaků, záporné hodnoty označují preferenci domorodých znaků.
Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola
Škála moderních předsudků vůči domorodcům (M-PATAS)
Časové okno: Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola
14 otázek a skóre na 6bodové Likertově škále, minimální skóre 1; maximální skóre 6; nižší skóre znamená méně předsudků; vyšší skóre znamená více předsudků
Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola
Stupnice vnitřní motivace reagovat bez předsudků (IMS)
Časové okno: Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola
5 otázek bodovaných na 9bodové Likertově škále; Minimální skóre 1, Maximální skóre 9; vyšší skóre značí větší vnitřní motivaci
Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola
Škála vnější motivace reagovat bez předsudků (EMS)
Časové okno: Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola
5 otázek bodovaných na 9bodové Likertově škále; Minimální skóre 1, Maximální skóre 9; vyšší skóre označující větší vnější motivaci
Na začátku a 9-11 týdnů po intervenci/kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Smylie, MD, MPH, Well Living House, St. Michael's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
  • Brian Sinclair Working Group. Out of Sight. 2017. Accessed from: http://ignoredtodeathmanitoba.ca/index.php/2017/09/15/out-of-sight-interim-report-of-the-sinclair-working-group/
  • Truth and Reconciliation Canada. Honouring the truth, reconciling for the future: summary of the final report of the Truth and reconciliation Commission of Canada. Winnipeg: Truth and Reconciliation Commission of Canada. 2015
  • Allan, B. & Smylie, J. First Peoples, second class treatment: The role of racism in the health and well-being of Indigenous peoples in Canada. Toronto, ON: The Wellesley Institute. 2015
  • Morrison MA, Morrison TG, Harriman RL, Jewell LM. Old-fashioned and modern prejudice towards Aboriginals in Canada. In book: The Psychology of Modern Prejudice, (Ed): Morrison Melanie A., Morrison Todd G., Nova Science Publishers., Inc. 2015 pp.277-305.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Klinické studie na Velká kánoe

Předplatit