RCT intensiver, kurzer und kontrollierter indigener kultureller Sicherheitstrainingsmaßnahmen für Gesundheitsdienstleister

ZWECK UND ZIELE DER STUDIE

Der Zweck dieser nichtkommerziellen, randomisierten Kontrollstudie zur sozialen Gerechtigkeit besteht darin, auf die Handlungsaufforderungen der TRC zu reagieren, indem sie zur Evidenz für die Wirksamkeit intensiver und kurzer indigener kultureller Sicherheitsschulungsprogramme für HCP beiträgt.

Das Hauptziel dieser Studie ist:

1. Um die relationalen und klinischen Entscheidungsauswirkungen einer intensiven multimodularen pädagogischen Intervention zur kulturellen Sicherheit indigener Völker zu verstehen und zu vergleichen; eine kurze zweistündige Aufklärungsintervention gegen indigene Rassenvoreingenommenheit; und Kontrollintervention (Grundversorgungsschulung, deren zeitliche Aufmerksamkeit auf die Intensivintervention abgestimmt ist) für Belegärzte, niedergelassene Ärzte und Krankenpfleger, die einem großen städtischen akademischen Lehrkrankenhaus in Kanada (St. Michaels Krankenhaus).

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

1. Zur Dokumentation der indigenen Rassenpräferenzvoreingenommenheit und der unterschiedlichen Entscheidungsfindung bei Ärzten, niedergelassenen Ärzten und Krankenpflegern, die der SMH angeschlossen sind.
2. Weiterentwicklung und Pilotierung pädagogischer Bewertungsinstrumente und -methoden für indigene Rassenvoreingenommenheit, einschließlich eines neuartigen Indigenous Peoples in Canada – Implicit Association Test (IPC-IAT) und indigener standardisierter Patienten.
3. Aufbau und Verbesserung des bestehenden Schulungslehrplans für Gesundheitsdienstleister zur indigenen kulturellen Sicherheit indigener Rassenvoreingenommenheit in San'yas und Ontario, einschließlich neuer Module.

STUDIENDESIGN

Bei dieser Studie handelt es sich um ein randomisiertes Parallelgruppendesign. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Studienarmen zugeteilt. Teilnehmer an Arm 1 („das große Kanu“) absolvieren ein intensives, multimodulares Schulungsprogramm zur kulturellen Sicherheit der Ureinwohner, das online angeboten und von geschulten Moderatoren geleitet wird. Der Lehrplan in Arm 1 wurde von Studienpartnern des San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program in British Columbia mit Unterstützung des Ontario Indigenous Cultural Safety Training Program entwickelt. Teilnehmer an Arm 2 („das kleine Kanu“) absolvieren eine kurze, zweistündige, interaktive, computergestützte Aufklärungssitzung über indigene Rassenvoreingenommenheit, die in einem Computerlabor in Anwesenheit eines Forschers angeboten wird und anschließend zwei Verstärkungen/Erinnerungen enthält E-Mails mit Fragen zur Strategienutzung 6 und 8 Wochen nach der Sitzung. Die Intervention in Arm 2 ist eine indigene Version einer Anti-Voreingenommenheits-Bildungsintervention, die von Dr. entwickelt und validiert wurde. Devine und Cox von der University of Wisconsin-Madison. Teilnehmer an Arm 3 (Kontrolle) absolvieren ein Schulungsprogramm im Zusammenhang mit der Grundversorgung, dessen zeitliche Aufmerksamkeit an Arm 1 angepasst ist, jedoch keine Inhalte zu Anti-Voreingenommenheit, Anti-Unterdrückung, indigenen Völkern oder Inhalte im Zusammenhang mit dem Unangekündigten enthält Indigene standardisierte Patientenbegegnung. Die Verwaltung erfolgt über die Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/). Plattform, die akkreditierte Online-Kurse für Ärzte und Krankenpfleger anbietet.

Die Studie schlägt den Einsatz von Täuschungspraktiken (einen vorübergehenden Verzicht auf die Einwilligung) gemäß Artikel 3.7A und B des Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (TCPS-2) vor.17 Jeder Teilnehmer wird 6–8 Wochen nach der Intervention einmal von einem unangekündigten indigenen standardisierten Patienten (UISP) besucht. Der UISP wird darin geschult, die Beziehungsfähigkeiten des Teilnehmers sowie seine Einhaltung klinischer Richtlinien zu bewerten. Die Begründung für den Einsatz von Täuschungsmanövern in dieser Studie wird im Abschnitt „Teilnehmerrekrutierung, Einschreibung und Randomisierung“ dargelegt.

STUDIEREN SIE PROBEN UND PROBENGRÖSSE

Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören nicht-indigene Ärzte, Krankenpfleger und Bewohner der Notaufnahme (ED) und des akademischen Familiengesundheitsteams des St. Michael's Hospital.

Unser Ziel ist es, in jedem Studienzweig 60 Teilnehmer zu rekrutieren, also insgesamt 180 Teilnehmer. Dies sollte es uns ermöglichen, einen Unterschied von knapp 6 % bei den relationalen und klinischen Entscheidungswirkungswerten zwischen den Behandlungsarmen festzustellen, bei einer Abwanderung von 20 % der Teilnehmer. Dies sollte ausreichen, um zumindest die Wirkung unserer beiden Interventionsarme im Vergleich zur Kontrolle für unsere beiden primären Ergebnisse (unangekündigte relationale Bewertung des Anbieters indigener standardisierter Patienten (UISP) und klinische Entscheidungsfindung während der UISP-Begegnung) zu demonstrieren.

TEILNEHMERREKRUTIERUNG, ANMELDUNG UND RANDOMISIERUNG

Zusammen mit jedem Abteilungsleiter wird Dr. Janet Smylie eine Informationsveranstaltung bei einer Mitarbeiterversammlung der Abteilung abhalten. Der Forschungskoordinator wird mit den Abteilungsleitern zusammenarbeiten, um einen geeigneten Abteilungsmitarbeiter zu identifizieren, der allen Ärzten, Assistenzärzten und Krankenpflegern in seiner Abteilung eine E-Mail mit den Werbematerialien für die Studie sendet. Mit Genehmigung der Abteilungsleiter werden die Werbematerialien auch in jeder Abteilung ausgehängt. Interessierte Mitarbeiter werden in den Werbematerialien darauf hingewiesen, dass sie den Forschungskoordinator per E-Mail oder Telefon kontaktieren können, um mehr über die Studie zu erfahren

Der Forschungskoordinator ist dafür verantwortlich, Fragen zur Studie zu beantworten und alle SMH-Mitarbeiter, die Interesse an der Studie bekundet haben, in einer Excel-Tabelle zu verfolgen. Der Forschungskoordinator sendet das Studieninformationsschreiben per E-Mail an die an der Studie interessierten SMH-Mitarbeiter und/oder übergibt es ihnen persönlich. Interessierte Mitarbeiter werden angewiesen, die sichere Qualtrics-Webseite zu besuchen, auf der sich der Screening-Fragebogen sowie das Studieninformationsschreiben und das Einverständnisformular befinden. Das Studieninformationsschreiben enthält Informationen über den Zweck der Studie, Verfahren, Risiken, Vorteile und Maßnahmen zum Schutz der Privatsphäre und Vertraulichkeit.

Die Studie schlägt den Einsatz von Täuschungen gemäß Artikel 3.7 A und B des TCPS-217 vor, wodurch die in den Artikeln 3.1 bis 3.5 festgelegten Anforderungen an die Einwilligung geändert werden. Die Studie schlägt vor, dass jeder Teilnehmer 6–8 Wochen nach der Intervention einmal von einem unangekündigten indigenen Standardpatienten (UISP) besucht wird. Der UISP wird darin geschult, die Beziehungsfähigkeiten des Teilnehmers sowie seine Einhaltung klinischer Richtlinien zu bewerten. Die Studie schlägt einen vorübergehenden Verzicht auf die Einwilligung vor, bei dem die Teilnehmer nicht über den UISP-Besuch informiert werden, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist. Zu diesem Zeitpunkt wird jeder Teilnehmer befragt und ihm wird ausdrücklich die Möglichkeit geboten, die Einwilligung zu verweigern und/oder Daten gemäß Artikel 3.7 zurückzuziehen B des TCPS2.

Unmittelbar nach Abschluss der Datenerfassung und vor jeglichen Analyse- und/oder Verbreitungsaktivitäten werden alle Teilnehmer persönlich von einem Mitglied des SMH-Forschungsteams befragt. Die Nachbesprechung basiert auf den Ergebnissen der UISP-Bewertungen und nicht auf den tatsächlichen Aufzeichnungen, um das Risiko einer Schädigung des Teilnehmers (d. h. persönliche Schuld und/oder Belastung). Nach der Nachbesprechung wird das Mitglied des SMH-Forschungsteams den Teilnehmern außerdem ausdrücklich die Möglichkeit bieten, ihre Einwilligung zu verweigern und/oder Daten gemäß Artikel 3.7B des TCPS2 zurückzuziehen. Darüber hinaus wird denjenigen Personen, die die pädagogische Intervention „Großes Kanu“ noch nicht abgeschlossen haben, die Möglichkeit dazu gegeben, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer einen fairen und gleichberechtigten Zugang zu einem kulturellen Sicherheitstraining haben.

Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre E-Mail-Adresse einzugeben, um sofort in einen der Studienarme randomisiert zu werden und eine Teilnehmer-ID-Nummer zu erhalten. Nach der Randomisierung erhalten alle Teilnehmer eine E-Mail mit einem Link zum Basisfragebogen. Dieser Fragebogen muss vor Beginn der Intervention ausgefüllt werden. Teilnehmer an Arm 1, 2 und 3 erhalten einen Link zum Zugriff auf die Online-Trainingsintervention, für die sie nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden.

Teilnehmer können jederzeit von der Studie zurücktreten. Teilnehmer, die sich zurückziehen, haben keinen Anspruch auf die Credits „Mainpro+“ oder „Aufrechterhaltung der Zertifizierung“ im Zusammenhang mit der Bildungsmaßnahme. Stattdessen erhalten sie die Möglichkeit, nach Abschluss der Studie die intensive Online-Schulung (ebenfalls akkreditiert) kostenlos zu absolvieren .

DATENERFASSUNG & ANALYSE

Fragebögen Zu Studienbeginn füllen alle Teilnehmer die folgenden Fragebögen aus: soziodemografischer Fragebogen, Maße der expliziten Voreingenommenheit, der Indigenous Implicit Association Test (Maß der impliziten Voreingenommenheit) und nur für Arm 1 der San'yas-Fragebogen. Die Teilnehmer füllen dieselben Fragebögen (mit Ausnahme des soziodemografischen Fragebogens) auch 9 bis 11 Wochen nach der Intervention aus.

Unangekündigte indigene standardisierte Patiententeilnehmer werden außerdem 8–10 Wochen nach Abschluss der Intervention von einem (1) UISP ohne Vorkenntnisse besucht. Indigene Akteure werden angeheuert und geschult, um als UISP ein bestimmtes Szenario durchzuspielen. Nach jeder Begegnung wird die UISP das UISP-Tool zur Einhaltung der Richtlinien für die klinische Praxis und das UISP-Bewertungstool für die Bewertung der kulturellen Sicherheit ausfüllen.

Datenanalyse Die aus den Fragebögen zu Studienbeginn und nach der Intervention sowie den indigenen standardisierten Patienten gesammelten Daten werden mithilfe der entsprechenden Software und statistischen Techniken analysiert.

GEMEINSCHAFTSBERAT

Um sicherzustellen, dass diese Studie keine negativen Folgen für indigene Patienten und die vom St. Michael's Hospital versorgten indigenen Gemeinschaften hat, haben wir darum gebeten, dass das Indigenous Community Advisory Panel (CAP) des St. Michael's Hospital als Community Advisory Board für diese Studie fungiert . Die Indigenous CAP hat sich bereit erklärt, als Community Advisory Board zu fungieren.

VERBREITUNG

Die Ergebnisse dieser Studie werden auf Konferenzen, in Veröffentlichungen und anderen öffentlichen akademischen Foren präsentiert.