RCT de Intervenções Intensivas, Breves e de Controle de Treinamento de Segurança Cultural Indígena para Profissionais de Saúde

PROPÓSITO E OBJETIVOS DO ESTUDO

O objetivo deste estudo de controle randomizado, não comercial e de equidade social é responder aos apelos à ação do TRC, contribuindo para as evidências sobre a eficácia da programação de treinamento intensivo e breve de segurança cultural indígena para profissionais de saúde.

O objetivo primário deste estudo é:

1. Compreender e comparar os impactos relacionais e clínicos na tomada de decisão de uma intervenção educacional multi-modular intensiva de segurança cultural indígena; uma breve intervenção educacional de preconceito racial indígena de 2 horas; e intervenção de controle (treinamento em cuidados primários que é tempo de atenção combinado com a intervenção intensiva) para médicos da equipe, médicos residentes e enfermeiros afiliados a um grande hospital universitário universitário no Canadá (St. Hospital Miguel).

Os objetivos secundários deste estudo são:

1. Documentar o viés de preferência racial indígena e a tomada de decisão diferencial entre médicos, médicos residentes e enfermeiros afiliados ao SMH.
2. Desenvolver e pilotar ferramentas e métodos de avaliação educacional de preconceito racial indígena, incluindo um novo Teste de Associação Implícita de Povos Indígenas no Canadá (IPC-IAT) e Pacientes Padronizados Indígenas.
3. Para desenvolver e aprimorar o Currículo de Treinamento de Preconceito Racial Indígena de Segurança Cultural Indígena San'yas e Ontário existente para Provedores de Saúde, incluindo novos módulos.

DESIGN DE ESTUDO

Este estudo é um projeto de grupo paralelo randomizado. Os participantes serão randomizados em um dos três braços do estudo. Os participantes do Grupo 1 ("a Grande Canoa") concluirão um programa intensivo e multimodular de treinamento educacional sobre segurança cultural indígena, oferecido on-line e conduzido por facilitadores treinados. O currículo no Braço 1 foi desenvolvido por parceiros de estudo no Programa de Treinamento em Segurança Cultural Indígena San'yas, na Colúmbia Britânica, com o apoio do Programa de Treinamento em Segurança Cultural Indígena de Ontário. Os participantes do Braço 2 ("a Pequena Canoa") completarão uma breve sessão de educação sobre preconceito racial indígena de 2 horas, interativa e baseada em computador, oferecida em um laboratório de informática com um pesquisador presente e seguida de 2 reforços/lembretes e-mails que fazem perguntas sobre o uso da estratégia em 6 e 8 semanas após a sessão. A intervenção no braço 2 é uma versão indígena de uma intervenção educacional anti-preconceito desenvolvida e validada pelos Drs. Devine e Cox da Universidade de Wisconsin-Madison. Os participantes do Grupo 3 (controle) concluirão um programa de treinamento relacionado à atenção primária com tempo de atenção equivalente ao Grupo 1, mas não contém nenhum conteúdo antipreconceito, antiopressão, povos indígenas ou qualquer conteúdo relacionado ao não anunciado Encontro padronizado de pacientes indígenas. Será administrado através da Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) plataforma, que abriga cursos on-line credenciados para médicos e enfermeiros.

O estudo propõe o uso de práticas enganosas (uma renúncia temporária de consentimento), de acordo com o Artigo 3.7A e B da Declaração de Política do Tri-Council: Conduta Ética para Pesquisas Envolvendo Seres Humanos (TCPS-2).17 Cada participante será visitado uma vez por um paciente indígena padronizado não anunciado (UISP) em 6-8 semanas após a intervenção. A UISP será treinada para avaliar as habilidades relacionais do participante, bem como sua adesão às diretrizes clínicas. A justificativa para o uso de engano neste estudo é fornecida em Recrutamento, inscrição e randomização de participantes.

AMOSTRA DO ESTUDO E TAMANHO DA AMOSTRA

Os participantes deste estudo incluirão médicos não indígenas, profissionais de enfermagem e residentes recrutados do Departamento de Emergência (DE) e da Equipe Acadêmica de Saúde da Família no Hospital St. Michael's.

Nosso objetivo é recrutar 60 participantes em cada braço do estudo, para um total de 180 participantes. Isso deve nos permitir detectar uma diferença de pouco menos de 6% nas pontuações de impacto na tomada de decisão clínica e relacional entre os grupos de tratamento, com 20% de perda de participantes. Isso deve ser suficiente para, no mínimo, demonstrar o impacto de nossos dois braços de intervenção em comparação com o controle para nossos dois resultados primários (avaliação relacional do provedor de pacientes indígenas padronizados não anunciados (UISP) e tomada de decisão clínica durante o encontro UISP).

RECRUTAMENTO, INSCRIÇÃO E RANDOMIZAÇÃO DE PARTICIPANTES

Juntamente com cada chefe de departamento, a Dra. Janet Smylie fornecerá uma sessão de informações em uma reunião da equipe do departamento. O Coordenador de Pesquisa trabalhará com os chefes de departamento para identificar um membro da equipe departamental apropriado para enviar um e-mail a todos os médicos, residentes e enfermeiros em seu departamento contendo os materiais promocionais do estudo. Os materiais promocionais também serão exibidos em cada departamento com a permissão dos chefes de departamento. Os funcionários interessados ​​serão instruídos nos materiais promocionais a entrar em contato com o Coordenador de Pesquisa por e-mail ou telefone para saber mais sobre o estudo

O Coordenador da Pesquisa será responsável por tirar dúvidas sobre o estudo e acompanhar em planilha Excel todos os funcionários da SMH que manifestarem interesse no estudo. O Coordenador de Pesquisa enviará por e-mail e/ou entregará em mãos a carta de informações do estudo para a equipe do SMH que estiver interessada no estudo. A equipe interessada será instruída a visitar a página segura da Qualtrics, que conterá o questionário de triagem, a carta de informações do estudo e o formulário de consentimento. A carta informativa do estudo inclui informações sobre o objetivo do estudo, procedimentos, riscos, benefícios e medidas tomadas para proteger a privacidade e a confidencialidade.

O estudo propõe o uso de engano de acordo com o Artigo 3.7 A & B do TCPS-217, alterando os requisitos para consentimento conforme estabelecido nos Artigos 3.1-3.5. O estudo propõe que cada participante seja visitado uma vez por um paciente indígena padronizado não anunciado (UISP) em 6-8 semanas após a intervenção. A UISP será treinada para avaliar as habilidades relacionais do participante, bem como sua adesão às diretrizes clínicas. O estudo propõe uma isenção temporária de consentimento em que os participantes não serão informados sobre a visita da UISP até que a coleta de dados seja concluída, momento em que cada participante será interrogado e explicitamente oferecida a opção de recusar o consentimento e/ou retirar os dados de acordo com o Artigo 3.7 B do TCPS2.

Imediatamente após a conclusão da coleta de dados e antes de qualquer atividade de análise e/ou divulgação, todos os participantes serão interrogados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa do SMH. O debrief será baseado nas descobertas das avaliações da UISP e não nas gravações reais, a fim de reduzir o risco de danos ao participante (ou seja, culpa pessoal e/ou incriminação). Após o interrogatório, o membro da equipe de pesquisa do SMH também oferecerá explicitamente aos participantes a oportunidade de recusar o consentimento e/ou retirar os dados de acordo com o Artigo 3.7B do TCPS2. Além disso, os indivíduos que ainda não concluíram a intervenção educacional "Big Canoe" terão a oportunidade de fazê-lo, a fim de garantir que todos os participantes tenham acesso justo e igualitário ao treinamento de segurança cultural.

Após a obtenção do consentimento, os participantes serão solicitados a inserir seu e-mail para serem imediatamente randomizados em um dos braços do estudo e receberem um número de ID de participante . Após a randomização, todos os participantes receberão um e-mail com um link para o questionário de linha de base. Este questionário deve ser preenchido antes de iniciarem a sua intervenção. Os participantes do Grupo 1, 2 e 3 receberão um link para acessar a intervenção de treinamento on-line que foram randomizados para receber.

Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento. Os participantes que desistirem não terão direito aos créditos Mainpro+ ou Manutenção da Certificação associados à intervenção educativa, pelo contrário, terão a oportunidade de realizar a formação online intensiva (também acreditada), gratuitamente, uma vez concluído o estudo .

COLETA E ANÁLISE DE DADOS

Questionários Na linha de base, todos os participantes preencherão os seguintes questionários: questionário sociodemográfico, medidas de viés explícito, o Teste de Associação Implícita Indígena (medida de viés implícito) e apenas para o Grupo 1, o questionário San'yas. Os participantes também preencherão os mesmos questionários (com exceção do questionário sociodemográfico) 9 a 11 semanas após a intervenção.

Pacientes indígenas padronizados não anunciados Os participantes também serão visitados por uma (1) UISP sem conhecimento prévio 8 a 10 semanas após a conclusão da intervenção. Atores indígenas serão contratados e treinados para encenar um cenário específico como UISP. Após cada encontro, o UISP preencherá a UISP Adherence to Clinical Practice Guidelines e a UISP Cultural Safety Assessment Scoreting Tool.

Análise de dados Os dados coletados dos questionários iniciais e pós-intervenção e os pacientes indígenas padronizados serão analisados ​​usando o software apropriado e técnicas estatísticas.

CONSELHO CONSULTIVO DA COMUNIDADE

Para garantir que este estudo não tenha consequências negativas para os pacientes indígenas e as comunidades indígenas atendidas pelo St. Michael's Hospital, solicitamos que o Painel Consultivo da Comunidade Indígena (CAP) do St. Michael's Hospital atue como Conselho Consultivo Comunitário para este estudo . O CAP Indígena concordou em servir como Conselho Consultivo Comunitário.

DISSEMINAÇÃO

Os resultados deste estudo serão apresentados em conferências, publicações e outros fóruns acadêmicos públicos.