ECA de intervenciones de capacitación en seguridad cultural indígena intensivas, breves y de control para proveedores de atención médica
Reconciliación de relaciones: un ECA que examina los impactos de la toma de decisiones clínicas y relacionales de intervenciones de capacitación en seguridad cultural indígena intensivas, breves y de control para proveedores de atención médica
A pesar de la relativa riqueza global de Canadá, persisten sorprendentes disparidades de salud entre indígenas y no indígenas. Tras la publicación del informe final de la Comisión de la Verdad y la Reconciliación de Canadá y la publicación del informe First Peoples, Second Class Treatment, ha habido un reconocimiento creciente de que el sistema de salud canadiense, y el profesional de la salud (HCP, por sus siglas en inglés), la relación con los pacientes indígenas en particular- es una coyuntura crítica, necesaria y prometedora para la intervención. Ha habido un aumento significativo en la cantidad de capacitaciones de seguridad cultural indígena para HCP en todo Canadá. Sin embargo, estos programas todavía tienen que ser evaluados sistemáticamente.
Este estudio utilizará un diseño de grupo paralelo aleatorizado para comprender y comparar los efectos de un programa intensivo de capacitación en seguridad cultural indígena multimodular (Brazo 1); una breve sesión de capacitación basada en computadora de 2 horas más 2 correos electrónicos de seguimiento (Brazo 2); y un programa de capacitación relacionado con la atención primaria (Brazo 3, control) para médicos de planta, enfermeras practicantes y médicos residentes afiliados a grandes hospitales docentes académicos urbanos en Toronto, Canadá. 60 participantes serán reclutados y aleatorizados en uno de los tres brazos del estudio. Los participantes completarán una serie de encuestas y cuestionarios al inicio del estudio y de 9 a 11 semanas después de la intervención que incluyen medidas de sesgo racial explícito e implícito.
Predecimos que la intervención educativa en el Grupo 1 tendrá el efecto más positivo, seguido por el Grupo 2 y 3 respectivamente. Anticipamos que los resultados de este estudio ayudarán a los hospitales urbanos a implementar programas de capacitación en seguridad cultural indígena que sean beneficiosos para su personal y, en última instancia, mejoren la calidad de la atención brindada a los pacientes indígenas en todo Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO
El propósito de este ensayo de control aleatorizado, de equidad social y no comercial es responder a los llamados a la acción de la TRC contribuyendo a la evidencia sobre la efectividad de la programación intensiva y breve de capacitación en seguridad cultural indígena para HCP.
El objetivo principal de este estudio es:
1. Comprender y comparar los impactos relacionales y clínicos en la toma de decisiones de una intervención educativa intensiva de seguridad cultural indígena multimodular; una breve intervención educativa indígena de 2 horas sobre prejuicios raciales; e intervención de control (capacitación en atención primaria que se adapta al tiempo y la atención con la intervención intensiva) para los médicos del personal, los médicos residentes y las enfermeras practicantes afiliadas a un gran hospital universitario académico urbano en Canadá (St. Hospital de Miguel).
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- Documentar el sesgo de preferencia de raza indígena y la toma de decisiones diferencial entre médicos, médicos residentes y enfermeras practicantes afiliados a SMH.
- Para seguir desarrollando y probando herramientas y métodos de evaluación educativa de sesgo de raza indígena, incluido un novedoso Pueblos Indígenas en Canadá - Prueba de Asociación Implícita (IPC-IAT) y Pacientes Indígenas Estandarizados.
- Desarrollar y mejorar el Currículo de Capacitación sobre Sesgo Racial Indígena sobre Seguridad Cultural Indígena de San'yas y Ontario para Proveedores de Atención Médica, incluidos nuevos módulos.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Este estudio es un diseño de grupo paralelo aleatorio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos del estudio. Los participantes en el Brazo 1 ("la Gran Canoa") completarán un programa intensivo de capacitación en educación sobre seguridad cultural indígena de varios módulos que se ofrece en línea y está dirigido por facilitadores capacitados. El plan de estudios en el Brazo 1 fue desarrollado por socios de estudio en el Programa de Capacitación en Seguridad Cultural Indígena San'yas en Columbia Británica con el apoyo del Programa de Capacitación en Seguridad Cultural Indígena de Ontario. Los participantes en el brazo 2 ("la pequeña canoa") completarán una breve sesión de educación sobre prejuicios raciales indígenas, interactiva, basada en computadora, de 2 horas que se ofrece en un laboratorio de computación con un investigador presente y seguida con 2 refuerzos/recordatorios. correos electrónicos que hacen preguntas sobre el uso de la estrategia a las 6 y 8 semanas después de la sesión. La intervención en el brazo 2 es una versión autóctona de una intervención de educación anti-sesgo desarrollada y validada por los Dres. Devine y Cox de la Universidad de Wisconsin-Madison. Los participantes en el Brazo 3 (control) completarán un programa de capacitación relacionado con la atención primaria que coincide en tiempo y atención con el Brazo 1 pero que no contiene ningún contenido sobre anti-sesgo, anti-opresión, pueblos indígenas o cualquier contenido relacionado con lo no anunciado. Encuentro con pacientes estandarizados indígenas. Será administrado a través de la Fundación Audio Digest (http://www.audio-digest.org/) plataforma, que alberga cursos en línea acreditados para médicos y enfermeras practicantes.
El estudio propone el uso de prácticas engañosas (una renuncia temporal al consentimiento), según el artículo 3.7A y B de la Declaración de política del Tri-Council: Conducta ética para la investigación con seres humanos (TCPS-2).17 Cada participante será visitado una vez por un paciente indígena estandarizado (UISP) no anunciado a las 6-8 semanas posteriores a la intervención. La UISP estará capacitada para evaluar las habilidades relacionales del participante, así como su adherencia a las pautas clínicas. La justificación para el uso del engaño en este estudio se proporciona en Reclutamiento, inscripción y aleatorización de participantes.
MUESTRA DE ESTUDIO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA
Los participantes en este estudio incluirán médicos no indígenas, enfermeras practicantes y residentes reclutados del Departamento de Emergencias (ED) y el Equipo Académico de Salud Familiar en St. Michael's Hospital.
Nuestro objetivo es reclutar a 60 participantes en cada brazo del estudio, para un total de 180 participantes. Esto debería permitirnos detectar una diferencia de poco menos del 6 % en las puntuaciones de impacto de la toma de decisiones clínicas y relacionales entre los brazos de tratamiento, con una deserción de participantes del 20 %. Esto debería ser suficiente para, como mínimo, demostrar el impacto de nuestros dos brazos de intervención en comparación con el control para nuestros dos resultados primarios (evaluación relacional del proveedor de pacientes indígenas estandarizados (UISP) no anunciada y toma de decisiones clínicas durante el encuentro de UISP).
RECLUTAMIENTO, INSCRIPCIÓN Y ASIGNACIÓN ALEATORIA DE PARTICIPANTES
Junto con cada jefe de departamento, la Dra. Janet Smylie brindará una sesión informativa en una reunión del personal del departamento. El coordinador de investigación trabajará con los jefes de departamento para identificar a un miembro del personal del departamento apropiado para enviar un correo electrónico a todos los médicos, residentes y enfermeras practicantes de su departamento que contenga los materiales promocionales del estudio. Los materiales promocionales también se exhibirán en cada departamento con el permiso de los jefes de departamento. Los miembros del personal interesados recibirán instrucciones en los materiales promocionales para que se comuniquen con el coordinador de investigación por correo electrónico o por teléfono para obtener más información sobre el estudio.
El Coordinador de Investigación será responsable de responder preguntas sobre el estudio y realizar un seguimiento de todo el personal de SMH que exprese interés en el estudio en una hoja de cálculo de Excel. El coordinador de investigación enviará por correo electrónico y/o entregará personalmente la carta de información del estudio al personal de SMH que esté interesado en el estudio. Se indicará al personal interesado que visite la página web segura de Qualtrics, que albergará el cuestionario de selección y la carta de información del estudio y el formulario de consentimiento. La carta de información del estudio incluye información sobre el propósito del estudio, los procedimientos, los riesgos, los beneficios y las medidas tomadas para proteger la privacidad y la confidencialidad.
El estudio propone el uso del engaño según el Artículo 3.7 A y B del TCPS-217, alterando los requisitos para el consentimiento establecidos en los Artículos 3.1-3.5. El estudio propone que cada participante sea visitado una vez por un paciente indígena estandarizado (UISP) no anunciado a las 6-8 semanas posteriores a la intervención. La UISP estará capacitada para evaluar las habilidades relacionales del participante, así como su adherencia a las pautas clínicas. El estudio propone una renuncia temporal al consentimiento en la que no se informará a los participantes de la visita de la UISP hasta que se complete la recopilación de datos, momento en el cual se informará a cada participante y se le ofrecerá explícitamente la opción de rechazar el consentimiento y/o retirar los datos de conformidad con el artículo 3.7. B del TCPS2.
Inmediatamente después de completar la recopilación de datos, y antes de cualquier análisis y/o actividad de difusión, un miembro del equipo de investigación de SMH informará personalmente a todos los participantes. El informe se basará en los hallazgos de las evaluaciones de la UISP y no en las grabaciones reales para reducir el riesgo de daño al participante (es decir, culpa personal y/o incriminación). Después del informe, el miembro del equipo de investigación de SMH también ofrecerá explícitamente a los participantes la oportunidad de rechazar el consentimiento y/o retirar los datos de acuerdo con el Artículo 3.7B de TCPS2. Además, aquellas personas que aún no hayan completado la intervención educativa "Big Canoe" tendrán la oportunidad de hacerlo, para garantizar que todos los participantes tengan un acceso justo y equitativo a la capacitación en seguridad cultural.
Una vez que se haya obtenido el consentimiento, se solicitará a los participantes que ingresen su correo electrónico para ser aleatorizados inmediatamente en uno de los brazos del estudio y se les asignará un número de ID de participante. Después de la aleatorización, todos los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace al cuestionario de referencia. Este cuestionario debe ser completado antes de que comiencen su intervención. A los participantes en los Brazos 1, 2 y 3 se les dará un enlace para acceder a la intervención de capacitación en línea para la que han sido asignados aleatoriamente.
Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento. Los participantes que se den de baja no optarán a los créditos Mainpro+ o Mantenimiento de Certificación asociados a la intervención educativa, en su lugar, se les dará la oportunidad de realizar la formación online intensiva (también acreditada), de forma gratuita, una vez finalizado el estudio. .
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS
Cuestionarios Al inicio del estudio, todos los participantes completarán los siguientes cuestionarios: cuestionario sociodemográfico, medidas de sesgo explícito, la Prueba de Asociación Implícita Indígena (medida de sesgo implícito), y solo para el Grupo 1, el cuestionario San'yas. Los participantes también completarán los mismos cuestionarios (con la excepción del cuestionario sociodemográfico) entre las 9 y las 11 semanas posteriores a la intervención.
Los participantes de pacientes indígenas estandarizados no anunciados también serán visitados por un (1) UISP sin conocimiento previo 8-10 semanas después de la finalización de la intervención. Los actores indígenas serán contratados y capacitados para representar un escenario específico como UISP. Después de cada encuentro, la UISP completará el Cumplimiento de las pautas de práctica clínica de la UISP y la Herramienta de puntuación de evaluación de seguridad cultural de la UISP.
Análisis de datos Los datos recopilados de los cuestionarios de referencia y posteriores a la intervención y los pacientes indígenas estandarizados se analizarán utilizando el software y las técnicas estadísticas adecuadas.
JUNTA ASESORA DE LA COMUNIDAD
Para garantizar que este estudio no tenga consecuencias negativas para los pacientes indígenas y las comunidades indígenas atendidas por St. Michael's Hospital, hemos pedido que el Panel Asesor de la Comunidad Indígena (CAP) del St. Michael's Hospital actúe como el Consejo Asesor Comunitario para este ensayo. . El CAP Indígena ha aceptado servir como el Consejo Asesor Comunitario.
DISEMINACIÓN
Los resultados de este estudio se presentarán en conferencias, publicaciones y otros foros académicos públicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos, médicos residentes o enfermeros practicantes
- No Indígena
- Afiliado con St. Michael's Hospital en Toronto, Canadá
- Trabajar en el Departamento de Medicina Familiar o el Departamento de Emergencias desde enero de 2018 hasta 3 meses después de finalizar la capacitación
Criterio de exclusión:
- Finalización del Programa de Seguridad Cultural Indígena de Ontario o del Programa de Capacitación en Seguridad Cultural Indígena de San'yas;
- Indígena
- Tiene la intención de dejar St. Michaels Hospital antes de los 3 meses posteriores a la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Intensiva ("Gran Canoa")
Se asignarán al azar 20 participantes al Grupo 1. Los participantes en el Grupo 1 ("la Gran Canoa") completarán un programa intensivo de capacitación en educación sobre seguridad cultural indígena de múltiples módulos que se ofrece en línea y está dirigido por facilitadores capacitados.
El plan de estudios en el Brazo 1 fue desarrollado por el Programa de Capacitación en Seguridad Cultural Indígena de San'yas en Columbia Británica con el apoyo del Programa de Capacitación en Seguridad Cultural Indígena de Ontario.
|
The Big Canoe incluirá un programa intensivo de capacitación en educación sobre seguridad cultural indígena de varios módulos que se ofrece en línea y está dirigido por facilitadores capacitados.
Tiene 10 módulos de largo y lleva 10 semanas completarlo (1 hora de aprendizaje por semana).
|
|
Comparador activo: Intervención Breve ("Pequeña Canoa")
20 participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo 2. Los participantes en el Grupo 2 ("la pequeña canoa") completarán una breve sesión de educación sobre prejuicios raciales indígenas, interactiva, de 2 horas, basada en computadora, que se ofrece en un laboratorio de computación con un investigador presente y seguido con 2 correos electrónicos de refuerzo/recordatorio que hacen preguntas sobre el uso de la estrategia a las 6 y 8 semanas después de la sesión.
La intervención en el brazo 2 es una adaptación indígena de Devine et al. (2012) Intervención anti-sesgo para romper hábitos.
|
The Little Canoe implica una breve sesión de educación sobre prejuicios raciales indígenas, interactiva, basada en computadora, de 2 horas de duración que se ofrece en un laboratorio de computación con un investigador presente y seguida de 2 correos electrónicos de refuerzo/recordatorio que hacen preguntas sobre el uso de la estrategia a las 6 y 8 semanas después de la sesión
|
|
Otro: Control
20 participantes serán asignados al azar al Grupo 3. Los participantes en el Grupo 3 (control) completarán un programa de capacitación relacionado con la atención primaria que coincide con el tiempo y la atención del Grupo 1, pero no contiene ningún contenido sobre anti-sesgo, anti-opresión, Pueblos indígenas, o cualquier contenido relacionado con el encuentro con pacientes indígenas estandarizados no anunciados.
|
El control es un programa de capacitación relacionado con la atención primaria que coincide en tiempo y atención con el Brazo 1, pero no contiene ningún contenido sobre antisesgo, antiopresión, pueblos indígenas o cualquier contenido relacionado con el encuentro con pacientes indígenas estandarizados no anunciados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
¿Se recomendaría o no al participante como proveedor de atención médica a familiares o amigos?
Periodo de tiempo: 8-10 semanas postintervención/control
|
El paciente estandarizado no anunciado responde a la pregunta categórica: "¿Recomendaría este proveedor de atención médica a familiares y amigos?" Escala Likert de 4 puntos (1.
No recomendado; 2. recomendar con reservas; 3. recomendar; 4. muy recomendable.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
8-10 semanas postintervención/control
|
|
Puntuación media de la escala de calidad de la relación y la comunicación con el proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: 8-10 semanas postintervención/control
|
Los pacientes indígenas estandarizados no anunciados evaluarán su experiencia en la participación del proveedor, la comunicación y las habilidades de seguridad cultural indígena utilizando la escala de comunicación y relación con el proveedor de atención médica recientemente desarrollada.
Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
8-10 semanas postintervención/control
|
|
Puntuación media de la escala de adherencia a los estándares clínicos de atención
Periodo de tiempo: 8-10 semanas postintervención/control
|
Los pacientes autóctonos estandarizados no anunciados evaluarán el cumplimiento de los participantes con los estándares clínicos de atención utilizando la Escala de Cumplimiento de los Estándares Clínicos de Atención desarrollada para la renovación de AINE y la evaluación del dolor.
UISP para presentar un brote agudo de espondilitis anquilosante conocida y solicitar la renovación de AINE.
Antecedentes de dolor torácico retroesternal episódico sospechoso de enfermedad por reflujo gastroesofágico inducida por AINE solo obtenido con una revisión de los efectos secundarios gastrointestinales de los AINE.
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 22 Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
8-10 semanas postintervención/control
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la Prueba de Asociación Implícita Indígena (IAT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
La Prueba de Asociación Implícita Indígena (IAT, por sus siglas en inglés) recientemente desarrollada mide el sesgo de preferencia inconsciente/implícito contra los indígenas/a favor de la raza blanca.
Puntaje mínimo -2.0, puntaje máximo 2.0; los valores positivos denotan una preferencia por las características blancas, los valores negativos denotan una preferencia por las características indígenas.
|
Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
|
Escala de Actitudes de Prejuicio Modernas Hacia los Aborígenes (M-PATAS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
14 preguntas y puntuadas en una escala Likert de 6 puntos, puntuación mínima 1; puntuación máxima 6; las puntuaciones más bajas denotan menos prejuicios; las puntuaciones más altas denotan más prejuicios
|
Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
|
Escala de Motivación Interna para Responder Sin Prejuicios (IMS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
5 preguntas puntuadas en una escala Likert de 9 puntos; Puntuación mínima 1, Puntuación máxima 9; puntajes más altos que denotan más motivación interna
|
Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
|
Escala de Motivación Externa para Responder Sin Prejuicios (EMS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
5 preguntas puntuadas en una escala Likert de 9 puntos; Puntuación mínima 1, Puntuación máxima 9; puntajes más altos que denotan más motivación externa
|
Al inicio del estudio y 9-11 semanas después de la intervención/control
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet Smylie, MD, MPH, Well Living House, St. Michael's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
- Brian Sinclair Working Group. Out of Sight. 2017. Accessed from: http://ignoredtodeathmanitoba.ca/index.php/2017/09/15/out-of-sight-interim-report-of-the-sinclair-working-group/
- Truth and Reconciliation Canada. Honouring the truth, reconciling for the future: summary of the final report of the Truth and reconciliation Commission of Canada. Winnipeg: Truth and Reconciliation Commission of Canada. 2015
- Allan, B. & Smylie, J. First Peoples, second class treatment: The role of racism in the health and well-being of Indigenous peoples in Canada. Toronto, ON: The Wellesley Institute. 2015
- Morrison MA, Morrison TG, Harriman RL, Jewell LM. Old-fashioned and modern prejudice towards Aboriginals in Canada. In book: The Psychology of Modern Prejudice, (Ed): Morrison Melanie A., Morrison Todd G., Nova Science Publishers., Inc. 2015 pp.277-305.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RR-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .