针对医疗保健提供者的强化、简短和控制本土文化安全培训干预的随机对照试验

研究目的和目标

这项非商业性、社会公平、随机对照试验的目的是通过提供有关针对 HCP 的强化和简短土著文化安全培训计划有效性的证据来响应 TRC 的行动呼吁。

本研究的主要目标是：

1. 了解和比较强化多模块土著文化安全教育干预的相关和临床决策影响；一个简短的 2 小时土著种族偏见教育干预；加拿大一家大型城市学术教学医院（St. 迈克尔医院）。

本研究的次要目标是：

1. 记录与 SMH 相关的医生、住院医生和执业护士之间的土著种族偏好偏见和差异化决策。
2. 进一步开发和试点土著种族偏见教育评估工具和方法，包括一种新的加拿大土著人民——内隐联想测试 (IPC-IAT) 和土著标准化患者。
3. 建立和加强现有的三亚和安大略省土著文化安全土著种族偏见培训课程，包括新模块在内的医疗保健提供者。

学习规划

本研究为随机平行组设计。 参与者将被随机分配到三个研究组之一。 Arm 1（“大独木舟”）的参与者将完成一个密集的、多模块的土著文化安全教育培训计划，该计划由受过培训的协调员在线提供和指导。 Arm 1 中的课程是由不列颠哥伦比亚省 San'yas 土著文化安全培训计划的研究伙伴在安大略省土著文化安全培训计划的支持下开发的。 Arm 2（“小独木舟”）的参与者将完成一个简短的、2 小时的、交互式的、基于计算机的土著种族偏见教育课程，该课程在计算机实验室提供，有一名研究人员在场，并随后进行 2 次强化/提醒在会议结束后 6 周和 8 周询问有关策略使用问题的电子邮件。 Arm 2 中的干预是由 Drs 开发和验证的反偏见教育干预的本土化版本。 来自威斯康星大学麦迪逊分校的 Devine 和 Cox。 第 3 组（对照组）的参与者将完成与第 1 组时间注意力相匹配的初级保健相关培训计划，但不包含任何关于反偏见、反压迫、土著人民或任何与未宣布的内容相关的内容本地标准化患者会面。 它将通过音频文摘基金会 (http://www.audio-digest.org/) 进行管理 平台，该平台为医生和执业护士提供经过认证的在线课程。

根据三理事会政策声明：涉及人类的研究的道德行为 (TCPS-2) 第 3.7A 和 B 条，该研究建议使用欺骗做法（暂时放弃同意）。 17 每位参与者将在干预后 6-8 周内接受一次未经通知的土著标准化患者 (UISP) 的访问。 UISP 将接受培训，以评估参与者的关系技能以及他们对临床指南的遵守情况。 在参与者招募、登记和随机化下提供了本研究中使用欺骗的基本原理。

研究样本和样本量

本研究的参与者将包括非土著医生、执业护士以及从圣迈克尔医院急诊科 (ED) 和学术家庭健康团队招募的住院医师。

我们的目标是在每个研究组中招募 60 名参与者，总共 180 名参与者。 这应该允许我们检测到治疗组之间的关系和临床决策影响分数略低于 6% 的差异，参与者流失率为 20%。 这至少应该足以证明我们的两个干预组与控制我们的两个主要结果（未经宣布的土著标准化患者 (UISP) 提供者关系评估和 UISP 接触期间的临床决策）相比的影响。

参与者招募、登记和随机化

Janet Smylie 博士将与每个部门负责人一起在部门员工会议上提供信息会议。 研究协调员将与部门负责人合作，确定合适的部门工作人员向其部门的所有医生、住院医师和执业护士发送一封电子邮件，其中包含该研究的宣传材料。 宣传品也会在部门负责人的许可下在各部门展示。 宣传材料中将指示有兴趣的工作人员通过电子邮件或电话联系研究协调员，以了解有关该研究的更多信息

研究协调员将负责回答有关研究的问题，并在 Excel 电子表格中跟踪所有对研究感兴趣的 SMH 员工。 研究协调员将通过电子邮件和/或亲自将研究信息函发送给对研究感兴趣的 SMH 员工。 有兴趣的工作人员将被指示访问安全的 Qualtrics 网页，该网页将包含筛选问卷、研究信息函和同意书。 研究信息函包括有关研究目的、程序、风险、益处以及为保护隐私和机密而采取的措施的信息。

该研究建议根据 TCPS-217 第 3.7 A 和 B 条使用欺骗，改变第 3.1-3.5 条中规定的同意要求。 该研究建议每位参与者在干预后 6-8 周接受一次未通知的土著标准化患者 (UISP) 的访问。 UISP 将接受培训，以评估参与者的关系技能以及他们对临床指南的遵守情况。 该研究建议临时放弃同意，在数据收集完成之前不会将参与者告知 UISP 访问，届时将向每个参与者汇报并根据第 3.7 条明确提供拒绝同意和/或撤回数据的选项B 的 TCPS2。

数据收集完成后，在任何分析和/或传播活动之前，SMH 研究团队的一名成员将亲自向所有参与者汇报情况。 汇报将基于 UISP 评估的结果而不是实际记录，以减少对参与者造成伤害的风险（即 个人犯罪和/或有罪）。 听取汇报后，SMH 研究团队成员还将根据 TCPS2 的第 3.7B 条明确向参与者提供拒绝同意和/或撤回数据的机会。 此外，尚未完成“大独木舟”教育干预的个人将获得完成的机会，以确保所有参与者都能公平、平等地获得文化安全培训。

获得同意后，将提示参与者输入他们的电子邮件以立即随机分配到其中一个研究组并分配一个参与者 ID#。 随机化后，所有参与者都会收到一封电子邮件，其中包含指向基线问卷的链接。 必须在他们开始干预之前完成此问卷。 第 1、2 和 3 组的参与者将获得一个链接，以访问他们随机接受的在线培训干预。

参与者可以随时退出研究。 退出的参与者将没有资格获得与教育干预相关的 Mainpro+ 或维持认证学分，取而代之的是，一旦研究完成，他们将有机会免费完成强化在线培训（也经过认证） .

数据收集与分析

问卷 在基线时，所有参与者将完成以下问卷：社会人口统计学问卷、显性偏见测量、土著内隐关联测试（隐性偏见测量），以及仅针对第 1 组的 San'yas 问卷。 参与者也将在干预后 9-11 周完成相同的调查问卷（社会人口统计调查问卷除外）。

在干预完成后 8-10 周内，一 (1) 名 UISP 还将在事先不知情的情况下拜访未经通知的土著标准化患者参与者。 本地演员将被聘用和培训，以作为 UISP 执行特定场景。 每次遭遇后，UISP 将完成 UISP 遵守临床实践指南和 UISP 文化安全评估评分工具。

数据分析 将使用适当的软件和统计技术分析从基线和干预后调查问卷以及土著标准化患者收集的数据。

社区咨询委员会

为确保这项研究不会对原住民患者和圣迈克尔医院服务的原住民社区产生任何负面影响，我们已要求圣迈克尔医院原住民社区咨询小组 (CAP) 担任该试验的社区咨询委员会. Indigenous CAP 已同意担任社区顾问委员会。

传播

这项研究的结果将在会议、出版物和其他公共学术论坛上发表。