RCT av intensive, korte og kontrollerende opplæringstiltak for urfolks kultursikkerhet for helsepersonell

STUDIEFORMÅL OG MÅL

Formålet med denne ikke-kommersielle, randomiserte kontrollforsøket med sosial rettferdighet er å svare på oppfordringene til handling fra TRC ved å bidra til bevisene om effektiviteten av intensiv og kort urfolks kulturell sikkerhetsopplæringsprogrammering for HCP.

Hovedmålet med denne studien er:

1. Å forstå og sammenligne de relasjonelle og kliniske beslutningsvirkningene av en intensiv multimodulær pedagogisk intervensjon for urfolks kultursikkerhet; en kort 2-timers pedagogisk intervensjon med urfolk rase-bias; og kontrollintervensjon (opplæring i primærhelsetjenesten som er tidsoppmerksomhet tilpasset den intensive intervensjonen) for ansatte leger, fastboende leger og sykepleiere tilknyttet et stort urbant akademisk undervisningssykehus i Canada (St. Michael's Hospital).

De sekundære målene for denne studien er:

1. For å dokumentere skjevhet for urfolksrasepreferanser og forskjellsbehandling blant leger, fastboende leger og sykepleiere tilknyttet SMH.
2. Å videreutvikle og pilotere pedagogiske evalueringsverktøy og metoder for urfolksraser, inkludert en ny urfolk i Canada - Implisitt assosiasjonstest (IPC-IAT) og urfolksstandardiserte pasienter.
3. Å bygge videre på og forbedre eksisterende San'yas og Ontario urfolks kultursikkerhet Opplæringsplan for urfolksraser for helsepersonell, inkludert nye moduler.

STUDERE DESIGN

Denne studien er et randomisert parallellgruppedesign. Deltakerne vil bli randomisert i en av tre studiearmer. Deltakere i Arm 1 ("den store kanoen") vil fullføre et intensivt, multi-modulært opplæringsprogram for urfolks kultursikkerhet som tilbys online og ledes av trente tilretteleggere. Læreplanen i arm 1 ble utviklet av studiepartnere ved San'yas Indigenous Cultural Safety Training Program i British Columbia med støtte fra Ontario Indigenous Cultural Safety Training Program. Deltakere i Arm 2 ("den lille kanoen") vil fullføre en kort, 2-timers, interaktiv, datamaskinbasert opplæringsøkt for urfolksrase som tilbys i et datalaboratorium med en forsker til stede og fulgt opp med 2 forsterkning/påminnelse e-poster som stiller spørsmål om strategibruk 6 og 8 uker etter økten. Intervensjonen i arm 2 er en innfødt versjon av en anti-bias utdanningsintervensjon utviklet og validert av Drs. Devine og Cox fra University of Wisconsin-Madison. Deltakere i arm 3 (kontroll) vil fullføre et primæromsorgsrelatert treningsprogram som er tidsoppmerksomhet tilpasset arm 1, men som ikke inneholder noe innhold om anti-bias, anti-undertrykkelse, urfolk eller noe innhold relatert til det uanmeldte Urfolk standardisert pasientmøte. Det vil bli administrert via Audio Digest Foundation (http://www.audio-digest.org/) plattform, som huser akkrediterte nettkurs for leger og sykepleiere.

Studien foreslår bruk av bedragspraksis (en midlertidig fraskrivelse av samtykke), i henhold til artikkel 3.7A og B i Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (TCPS-2).17 Hver deltaker vil bli besøkt én gang av en uanmeldt urfolksstandardisert pasient (UISP) 6-8 uker etter intervensjon. UISP vil bli opplært til å evaluere deltakerens relasjonelle ferdigheter så vel som deres overholdelse av kliniske retningslinjer. Begrunnelsen for bruken av bedrag i denne studien er gitt under Deltakerrekruttering, påmelding og randomisering.

STUDIEPRØVE OG PRØVESTØRRELSE

Deltakere i denne studien vil inkludere leger som ikke er urfolk, sykepleiere og beboere rekruttert fra akuttmottaket (ED) og det akademiske familiehelseteamet ved St. Michael's Hospital.

Vi tar sikte på å rekruttere 60 deltakere i hver studiearm, til sammen 180 deltakere. Dette skulle tillate oss å oppdage en forskjell på i underkant av 6 % i relasjonelle og kliniske beslutningstakingsscore mellom behandlingsarmer, med 20 % deltakeravgang. Dette bør være tilstrekkelig til, i det minste, å demonstrere effekten av våre to intervensjonsarmer sammenlignet med kontroll for våre to primære utfall (uanmeldt urfolk standardisert pasient (UISP) relasjonsvurdering og klinisk beslutningstaking under møte med UISP).

DELTAKERREKRUTTERING, PÅMELDING OG TILfeldighet

Sammen med hver avdelingsleder vil Dr. Janet Smylie gi en informasjonssamling på et avdelingsmedarbeidermøte. Forskningskoordinatoren vil samarbeide med avdelingsledere for å identifisere en passende avdelingsmedarbeider for å sende en e-post til alle leger, beboere og sykepleiere på deres avdeling som inneholder studiens reklamemateriell. Reklamemateriellet vil også bli vist i hver avdeling med tillatelse fra avdelingslederne. Interesserte medarbeidere vil bli instruert i reklamemateriellet om å kontakte forskningskoordinatoren via e-post eller telefon for å lære mer om studien

Forskningskoordinatoren vil være ansvarlig for å svare på spørsmål om studiet og holde oversikt over alle SMH-ansatte som viser interesse for studiet i et Excel-regneark. Forskningskoordinatoren vil sende e-post og/eller håndlevere studieinformasjonsbrevet til SMH-ansatte som er interessert i studien. Interesserte ansatte vil bli bedt om å besøke den sikre Qualtrics-nettsiden, som vil inneholde screeningsspørreskjemaet og studieinformasjonsbrevet og samtykkeskjemaet. Studieinformasjonsbrevet inneholder informasjon om studiens formål, prosedyrer, risikoer, fordeler og tiltak som er tatt for å beskytte personvern og konfidensialitet.

Studien foreslår bruk av bedrag i henhold til artikkel 3.7 A og B i TCPS-217, og endrer kravene for samtykke som angitt i artikkel 3.1-3.5. Studien foreslår at hver deltaker besøkes én gang av en uanmeldt urfolksstandardisert pasient (UISP) 6-8 uker etter intervensjon. UISP vil bli opplært til å evaluere deltakerens relasjonelle ferdigheter så vel som deres overholdelse av kliniske retningslinjer. Studien foreslår et midlertidig frafall av samtykke der deltakerne ikke vil bli informert om UISP-besøket før datainnsamlingen er fullført, på hvilket tidspunkt hver deltaker vil bli debriefet og eksplisitt tilbudt muligheten til å nekte samtykke og/eller trekke tilbake data i samsvar med artikkel 3.7 B av TCPS2.

Umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført, og før eventuelle analyse- og/eller formidlingsaktiviteter, vil alle deltakerne bli debriefet personlig av et medlem av SMH-forskningsteamet. Debrief vil være basert på funnene fra UISP-evalueringene og ikke de faktiske opptakene for å redusere risikoen for skade på deltakeren (dvs. personlig skyld og/eller inkriminering). Etter debrief vil SMH-forskerteammedlemmet også eksplisitt tilby deltakerne muligheten til å nekte samtykke og/eller trekke tilbake data i samsvar med artikkel 3.7B i TCPS2. I tillegg vil de individene som ennå ikke har fullført den pedagogiske intervensjonen «Big Canoe» få muligheten til å gjøre det, for å sikre at alle deltakere har rettferdig og lik tilgang til kulturell sikkerhetsopplæring.

Etter at samtykke er innhentet, vil deltakerne bli bedt om å skrive inn e-posten sin for umiddelbart å bli randomisert til en av studiearmene og for å bli tildelt en deltaker-ID# . Etter randomisering vil alle deltakere motta en e-post med en lenke til baseline-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet må fylles ut før de starter sin intervensjon. Deltakere i arm 1, 2 og 3 vil få en lenke for å få tilgang til den nettbaserte opplæringsintervensjonen de er randomisert til å motta.

Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien. Deltakere som trekker seg vil ikke kvalifisere for Mainpro+ eller Maintenance of Certification-poengene knyttet til den pedagogiske intervensjonen, i stedet vil de få muligheten til å fullføre den intensive nettbaserte opplæringen (også akkreditert), gratis, når studiet er fullført .

DATAINNSAMLING OG ANALYSE

Spørreskjemaer Ved baseline vil alle deltakere fylle ut følgende spørreskjemaer: sosiodemografisk spørreskjema, mål på eksplisitt skjevhet, Indigenous Implicit Association Test (mål på implisitt skjevhet), og kun for arm 1, San'yas spørreskjema. Deltakerne vil fylle ut de samme spørreskjemaene (med unntak av det sosiodemografiske spørreskjemaet) 9-11 uker etter intervensjon også.

Uanmeldte urfolksstandardiserte pasienter Deltakere vil også få besøk av en (1) UISP uten forkunnskaper 8-10 uker etter intervensjonsavslutning. Urfolksaktører vil bli ansatt og opplært til å spille ut et spesifikt scenario som en UISP. Etter hvert møte, vil UISP fullføre UISP Adherence to Clinical Practice Guidelines og UISP Cultural Safety Assessment Scoring Tool.

Dataanalyse Dataene som samles inn fra baseline- og post-intervensjonsspørreskjemaene og de urfolksstandardiserte pasientene vil bli analysert ved hjelp av passende programvare og statistiske teknikker.

SAMFUNNSRÅDGIVNINGEN

For å sikre at denne studien ikke har noen negative konsekvenser for urfolkspasienter og urfolkssamfunnene som betjenes av St. Michael's Hospital, har vi bedt om at St. Michael's Hospital Indigenous Community Advisory Panel (CAP) fungerer som Community Advisory Board for denne utprøvingen . Indigenous CAP har gått med på å tjene som Community Advisory Board.

SPREDNING

Resultatene av denne studien vil bli presentert på konferanser, i publikasjoner og andre offentlige akademiske fora.