輪郭増大術によるインプラント埋入後の患者報告の結果測定

この研究は連続横断研究として設計されています。 スイスのベルン大学歯学部において、前部審美ゾーンでGBRによる骨輪郭増強処置を伴うインプラント埋入処置を受けた被験者はスクリーニングされ、調査に招待される。 リコール検査では、標準化されたアンケートを利用して患者から報告された結果が得られます。 これらの転帰測定により、患者が報告した歯科インプラントによる歯の置換療法および追加の骨輪郭増強処置の転帰測定に関する短期、中期、および長期のデータを収集し、患者との可能性のある相関関係を確立することが可能になります（つまり、年齢、性別、全身疾患）および外科関連要因（すなわち、垂直解放切開に必要な処置の位置と延長、摘出部位の以前の管理など）。

この研究の結果は、歯科インプラントと輪郭増強処置による欠損歯の置換に関する貴重な視点をもたらす可能性があり、臨床医や研究者に臨床上の意思決定プロセスを導くための新しい知識を提供するでしょう。

プロジェクト対象者、包含基準および除外基準 スイスのベルン大学歯学部において、前部審美ゾーンにおける誘導骨再生による骨輪郭増強処置を伴うインプラント埋入処置を受けた被験者がスクリーニングされ、調査に招待されます。 含める基準は次のとおりです。 1) 骨増大処置に関する以前の情報。 2) インフォームドコンセントを提供し、研究に参加する意思のある患者、および 3) 関心領域を含むさらなる外科的処置がないこと。 除外基準は次のとおりです。 1) 外科的処置がどこで行われたかを覚えていない患者。 2) インフォームドコンセントに署名したくない、または署名できない。 それらの他に、この研究ではそれ以上の介入が提供されていないことを考慮して、それ以上の除外基準は定義されていません。

臨床スクリーニング検査でこの研究への参加に関心を表明した患者には、研究の目的とスケジュールが通知されます。 すべての潜在的な被験者は同意書を読み、理解し、署名する必要があります。同意書には、研究デザインの詳細な説明のほか、研究に参加することで期待される利点と考えられるリスクも含まれています。

患者の最初の募集は、GBR による骨輪郭増大処置を伴うインプラント埋入手術、その目的、処置が行われた口腔領域の想起の確認に基づいて行われます。 短期グループでは、手術後 1 週間、2 週間、1 か月、および 3 か月後に患者を追跡します。 1年から5年までの間に手術を受けた中期の患者。 長期グループは、5 年から 20 年まで手術を受けた患者です。

採用、スクリーニング、およびインフォームド・コンセント手順 ベルン大学の口腔外科および口腔科で治療を受ける患者は、採用される可能性があります。 輪郭増強処置を伴う歯科インプラントで治療され、標準治療として術後のフォローアップが必要な患者（短期グループ）、または1～5年前に介入を受けた患者（中期グループ）、またはそれ以上の患者5 年前よりも古いグループ（長期グループ）がこの研究に参加するよう招待されます。 臨床/電話スクリーニング検査でこの研究への参加に関心を示した患者には、研究の目的とスケジュールが通知されます。 すべての潜在的な被験者は同意書を読み、理解し、署名する必要があります。同意書には、研究デザインの徹底的な説明、および時間制限なく研究に参加することで期待される利点と起こり得るリスクが含まれています。 この研究の参加者には金銭的補償は提供されません。

研究手順 患者はアンケートを受け取ります。 分析のためのデータは患者のアンケートからのみ抽出されます。 被験者は、処置によって経験した／経験した痛み／不快感および処置に対する満足度を基準にして、１００ｍｍのビジュアルアナログスケール（ＶＡＳ）にマークを付けるよう求められる。 患者には、答えを思い出せない場合に「覚えていない」とマークするオプションも与えられる。

アンケートからのデータは独立した研究者によって抽出されます。 さまざまな変数が含まれます: 1) 年齢、性別、全身的要因、処置の日付。 2) 手続きの場所と延長。 3) 垂直リリース切開に必要。 4）術後2週間の診察後の追加の薬の処方。 ５）局所的な解剖学的要因（すなわち、顔面中央の角化粘膜の幅）、隣接する歯の存在。 6）術後の治癒状況。 ７）治癒期間中の合併症（すなわち、皮弁裂開、壊死、骨移植時の血管外漏出、痛み、感染）。 8) 運営者（居住者または教職員）。

評価訪問の所要時間は、リコールの予約中に 10 分もかかりません。 この訪問の後、中期および長期グループでは、研究成果を得るためにそれ以上の訪問は必要ありません。 短期グループの場合、この種の処置後の標準治療としてのさまざまなフォローアップ来院中に、患者は痛み/不快感および/または満足度に関して同様のアンケートを受け取ります。 標準化された口腔健康関連質問票（OHIP）も患者に提供されます。 収集されたすべてのデータは Redcap ソフトウェアで暗号化されます。 暗号化用のキーは、研究に関与していない人によって設定および保管されます。

中止と中止 外科的処置がどこで行われたかを覚えていない患者、またはインフォームド・コンセントに署名する意思がなく署名できない患者のみが、この研究プロジェクトには含まれません。 短期グループでは、次回の追跡調査中に患者がもう研究に参加したくない場合、この研究プロジェクトには含まれません。