Результаты, о которых сообщают пациенты, после установки имплантата с процедурой контурной аугментации

Это исследование разработано как серийное перекрестное исследование. Субъекты, прошедшие процедуру установки имплантата, включающую процедуру увеличения контура кости с помощью НКР в передней эстетической зоне в Школе стоматологической медицины Бернского университета, Швейцария, будут проверены и приглашены для обследования. Во время повторных экзаменов результаты, о которых сообщают пациенты, будут получены с использованием стандартизированных вопросников. Эти показатели результатов позволят нам собрать краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные данные о сообщаемых пациентами показателях результатов заместительной терапии зубными имплантатами и дополнительной процедуры увеличения контура кости, а также установить возможную корреляцию с пациентом (т. е. с возрастом, пол, системные заболевания) и факторы, связанные с хирургическим вмешательством (т.

Результаты этого исследования могут дать ценную перспективу замены отсутствующих зубов зубными имплантатами и процедурами увеличения контура, а также предоставить клиницистам и исследователям новые знания для руководства процессом принятия клинических решений.

Группа участников проекта, критерии включения и исключения Субъекты, которым была проведена процедура установки имплантата, включающая процедуру увеличения контура кости с помощью направленной костной регенерации в передней эстетической зоне в Школе стоматологической медицины Университета Берна, Швейцария, будут проверены и приглашены для обследования. Критериями включения являются: 1) предыдущая информация о процедуре наращивания кости; 2) пациенты, желающие дать информированное согласие и принять участие в исследовании, и 3) отсутствие какой-либо дополнительной хирургической процедуры, затрагивающей интересующую область. Критериями исключения являются: 1) пациенты, которые не помнят, где была проведена хирургическая процедура; 2) нежелание или неспособность подписать информированное согласие. Помимо них, и принимая во внимание, что в этом исследовании не предусмотрено никаких дополнительных вмешательств, дополнительные критерии исключения не определены.

Пациенты, которые выразили заинтересованность в участии в этом исследовании во время клинического скринингового обследования, будут проинформированы о цели и сроках исследования. Все потенциальные субъекты должны будут прочитать, понять и подписать форму согласия, которая включала подробное объяснение дизайна исследования, а также ожидаемых преимуществ и возможных рисков участия в исследовании.

Первоначальный набор пациентов будет основываться на их подтверждении воспоминания об операции по установке имплантата, включающей процедуру увеличения контура кости с помощью НКР, ее цели и области ротовой полости, где была выполнена процедура. В краткосрочной группе пациентов будут наблюдать через 1 неделю, 2 недели, один и три месяца после операции. Среднесрочные потенциальные пациенты, которым была выполнена процедура от одного до 5 лет. Долгосрочная группа будет состоять из пациентов, которым процедура выполнялась от 5 до 20 лет.

Процедура набора, скрининга и информированного согласия Пациенты, проходящие лечение в отделении челюстно-лицевой хирургии и стоматологии Бернского университета, потенциально могут быть набраны. Пациенты, пролеченные с помощью дентального имплантата с процедурой увеличения контура и нуждающиеся в послеоперационном наблюдении в качестве стандарта лечения (краткосрочная группа), или пациенты, которым вмешательство было выполнено от 1 до 5 лет назад (среднесрочная группа) или дольше чем 5 лет назад (долгосрочная группа) будут приглашены для участия в этом исследовании. Пациенты, которые выразили заинтересованность в участии в этом исследовании во время клинического/телефонного скринингового обследования, будут проинформированы о цели и сроках исследования. Все потенциальные субъекты должны будут прочитать, понять и подписать форму согласия, которая включала подробное объяснение дизайна исследования, а также ожидаемых преимуществ и возможных рисков участия в исследовании без ограничения времени. Никакая денежная компенсация не будет предоставлена ​​участникам этого исследования.

Процедуры исследования Пациенты получали анкеты. Данные для анализов будут извлекаться только из анкет пациентов. Субъектов просят отметить по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боль/дискомфорт, которые они испытывают/испытывают в результате процедуры, и степень удовлетворенности процедурой. Пациентам также будет предоставлена ​​​​возможность отметить «Я не помню», если они не помнят ответ.

Данные из вопросников будут извлечены независимым исследователем. Будут включены различные переменные: 1) возраст, пол, системные факторы, дата процедуры; 2) место и продолжительность процедуры; 3) необходим для вертикальных послабляющих надрезов; 4) назначение дополнительных препаратов после 2-недельного послеоперационного приема; 5) местные анатомические факторы (ширина ороговевшей слизистой оболочки средней зоны лица), наличие соседних зубов; 6) состояние послеоперационного заживления; 7) осложнения в период заживления (т.е. расхождение лоскута, некроз, экстравазация костного лоскута, боль, инфекция); 8) оператор (резидент или преподаватель).

Продолжительность оценочного визита не должна превышать 10 минут во время повторного визита. После этого визита в среднесрочной и долгосрочной группе больше не потребуется визитов для получения результатов исследования. Для краткосрочной группы, во время различных контрольных посещений в качестве стандарта лечения после этого типа этой процедуры, пациент должен был получить аналогичные анкеты относительно боли/дискомфорта и/или удовлетворенности. Пациентам также будут предоставлены стандартизированные опросники, связанные со здоровьем полости рта (OHIP). Все собранные данные будут зашифрованы в Redcap Software. Ключ для шифрования будет установлен и сохранен лицом, не участвующим в исследовании.

Прекращение участия в исследовании Только пациенты, которые не помнят, где была проведена хирургическая процедура, или не желают и не могут подписать информированное согласие, не будут включены в этот исследовательский проект. В краткосрочной группе, если пациент во время следующего наблюдения не хочет больше участвовать в исследовании, он не будет включен в этот исследовательский проект.