Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet implantin asettamisen jälkeen ääriviivojen korotustoimenpiteellä

Tämä tutkimus on suunniteltu sarjapoikkileikkaustutkimukseksi. Koehenkilöt, joille on tehty implanttitoimenpiteet, joihin sisältyy luun ääriviivojen augmentaatiomenettely GBR:n kautta esteettisellä etummaisella alueella Bernin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa Sveitsissä, seulotaan ja kutsutaan kyselyyn. Palautustutkimusten aikana potilaan raportoimat tulokset saadaan standardoitujen kyselylomakkeiden avulla. Näiden tulosmittausten avulla voimme koota lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin dataa potilaiden raportoimista hammasimplanttien ja luun ääriviivojen lisäystoimenpiteen tulosmittauksista ja määrittää mahdollisen korrelaation potilaaseen (eli ikään, sukupuoli, systeemiset sairaudet) ja kirurgisiin tekijöihin (eli toimenpiteen sijainti ja laajennus, joita tarvitaan pystysuoraan vapauttaviin viiltoihin, aiempi poistokohdan hoito jne.).

Tämän tutkimuksen havainnot voisivat tuoda arvokkaan näkökulman puuttuvien hampaiden korvaamiseen hammasimplanteilla ja ääriviivojen augmentaatiomenetelmillä ja tarjota kliinikoille ja tutkijoille uutta tietoa kliinisen päätöksentekoprosessin ohjaamiseksi.

Hankepopulaatio, mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit Koehenkilöt, joille on suoritettu implanttitoimenpiteet, joihin sisältyi luun ääriviivojen augmentaatiotoimenpiteet ohjatun luuregeneraation avulla esteettisellä etummaisella alueella Bernin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa, Sveitsissä, seulotaan ja kutsutaan kyselyyn. Osallistumiskriteerit ovat: 1) aikaisemmat tiedot luun augmentaatiotoimenpiteestä; 2) potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen, ja 3) kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyvän lisäkirurgisen toimenpiteen puuttuminen. Poissulkemiskriteerit ovat: 1) potilaat, jotka eivät muista, missä leikkaus suoritettiin; 2) ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Niiden lisäksi ja ottaen huomioon, että tässä tutkimuksessa ei tarjota muita interventioita, muita poissulkemiskriteereitä ei määritellä.

Potilaille, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa osallistua tähän tutkimukseen kliinisen seulontatutkimuksen yhteydessä, tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja aikataulusta. Kaikkien mahdollisten koehenkilöiden tulee lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake, joka sisälsi perusteellisen selvityksen tutkimuksen suunnittelusta sekä tutkimukseen osallistumisen odotetuista hyödyistä ja mahdollisista riskeistä.

Potilaiden alustava rekrytointi perustuisi siihen, että he vahvistavat muistavansa implantin asettamisleikkauksen, johon sisältyi luun ääriviivojen lisääminen GBR:n kautta, sen tarkoitukseen ja suuontelon alueeseen, jossa toimenpide suoritettiin. Lyhytaikaisessa ryhmässä potilaita seurattiin viikon, 2 viikon, yhden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Keskipitkän aikavälin mahdolliset potilaat, joille toimenpide tehtiin yhdestä viiteen vuoteen. Pitkäaikaisryhmään kuuluisivat potilaat, joille toimenpide tehtiin 5-20 vuoden iässä.

Rekrytointi, seulonta ja tietoinen suostumusmenettely Potilaat, joita hoidetaan Bernin yliopiston suukirurgian ja stomatologian osastolla, voidaan mahdollisesti rekrytoida. Potilaat, joita hoidettiin hammasimplantilla ääriviivojen suurennustoimenpiteellä ja jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä seurantaa normaalina hoitona (lyhytaikainen ryhmä), tai potilaat, joille interventio tehtiin 1–5 vuotta sitten (keskipitkäryhmä) tai pidempään yli 5 vuotta sitten (pitkän aikavälin ryhmä) kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaille, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa osallistua tähän tutkimukseen kliinisessä/puhelinseulontatutkimuksessa, tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja aikataulusta. Kaikkien mahdollisten koehenkilöiden on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava suostumuslomake, joka sisälsi perusteellisen selvityksen tutkimuksen suunnittelusta sekä odotetuista hyödyistä ja mahdollisista riskeistä osallistumisesta tutkimukseen ilman aikaa. Tähän tutkimukseen osallistuneille ei maksettaisi rahallista korvausta.

Tutkimusmenettelyt Potilaat saivat kyselylomakkeet. Analyyseihin tarvittavat tiedot poimittaisiin vain potilaiden kyselylomakkeesta. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) suhteessa kipuun/epämukavuuteen, jota he ovat kokeneet toimenpiteestä ja tyytyväisyyttä menettelyyn. Potilaat saisivat myös mahdollisuuden merkitä "en muista", jos he eivät muista vastausta.

Riippumaton tutkija poimii tiedot kyselylomakkeista. Mukana olisivat erilaiset muuttujat: 1) ikä, sukupuoli, systeemiset tekijät, toimenpiteen päivämäärä; 2) menettelyn sijainti ja laajennus; 3) tarvitaan pystysuoraan vapautuviin viiltoihin; 4) lisälääkkeiden määrääminen 2 viikon leikkauksen jälkeisen ajan jälkeen; 5) paikalliset anatomiset tekijät (eli kasvojen keskiosan keratinisoituneen limakalvon leveys), viereisten hampaiden läsnäolo; 6) leikkauksen jälkeisen paranemisen tila; 7) komplikaatiot paranemisjakson aikana (eli läpän irtoaminen, nekroosi, luusiirteen ekstravasaatio, kipu, infektio); 8) operaattori (asukas tai tiedekunnan jäsen).

Arviointikäynnin kesto ei ylitä 10 minuuttia palautusajan aikana. Tämän vierailun jälkeen keski- ja pitkäkestoisessa ryhmässä ei enää tarvita käyntejä opintojen tulosten vuoksi. Lyhytaikaisessa ryhmässä potilas saisi tämän tyyppisen toimenpiteen jälkeisten hoidon vakiona erilaisten seurantakäyntien aikana samanlaiset kyselylomakkeet koskien kipua/epämukavuutta ja/tai tyytyväisyyttä. Potilaille annettaisiin myös standardoituja suun terveyteen liittyviä kyselyitä (OHIP). Kaikki kerätyt tiedot salataan Redcap Softwaressa. Salauksen avaimen määrittää ja tallentaa henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa.

Peruuttaminen ja keskeyttäminen Vain potilaat, jotka eivät muista, missä leikkaus suoritettiin, tai jotka eivät halua ja eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta, eivät ole mukana tässä tutkimusprojektissa. Lyhytaikaisessa ryhmässä, jos potilas ei seuraavan seurannan aikana enää halua osallistua tutkimukseen, ei oteta mukaan tähän tutkimusprojektiin