A betegek által jelentett eredmények az implantátum beültetése után kontúrnövelő eljárással

Ez a tanulmány sorozatos keresztmetszeti vizsgálatnak készült. A svájci Berni Egyetem Fogorvostudományi Karának elülső esztétikai zónájában, a svájci Berni Egyetem fogorvostudományi karának elülső esztétikai zónájában csontkontúr-nagyobbítást magában foglaló implantátumbeültetési eljáráson esett át alanyokat, akiket felmérésre hívnak. A visszahívási vizsgálatok során a betegek által bejelentett eredményeket szabványosított kérdőívek segítségével kapják meg. Ezek az eredménymérők lehetővé teszik számunkra, hogy rövid, közép- és hosszú távú adatokat gyűjtsünk össze a fogpótlással és a további csontkontúr-nagyobbítási eljárással végzett fogpótlásos terápia páciensek által bejelentett kimenetelére vonatkozóan, és megállapítsuk a lehetséges korrelációt a pácienssel (pl. nem, szisztémás betegségek) és a műtéttel kapcsolatos tényezők (azaz az eljárás helye és kiterjedése, a függőleges felszabaduló bemetszésekhez szükséges, az extrakciós hely korábbi kezelése stb.).

A tanulmány eredményei értékes perspektívát jelenthetnek a hiányzó fogak fogászati ​​implantátumokkal és kontúrnövelő eljárásokkal történő pótlásában, és új ismeretekkel szolgálhatnak a klinikusok és a kutatók számára a klinikai döntéshozatali folyamat irányításához.

Projektpopuláció, befogadási és kizárási kritériumok Azokat az alanyokat, akik a svájci Berni Egyetem Fogorvostudományi Karának elülső esztétikai zónájában olyan implantátumbeültetési eljáráson estek át, amely csontkontúr-nagyobbítási eljáráson esett át irányított csontregeneráción keresztül, a svájci Berni Egyetem Fogorvostudományi Karában. A felvételi kritériumok a következők: 1) a csontaugmentációs eljárással kapcsolatos korábbi információk; 2) a betegek hajlandók tájékozott beleegyezést adni és részt venni a vizsgálaton, és 3) az érdeklődési területet érintő további sebészeti beavatkozás hiánya. A kizárási kritériumok a következők: 1) olyan betegek, akik nem emlékeznek a sebészeti beavatkozás helyére; 2) nem akarja vagy nem tudja aláírni a tájékozott hozzájárulást. Rajtuk kívül, és figyelembe véve, hogy ebben a tanulmányban további beavatkozások nem szerepelnek, további kizárási kritériumok nincsenek meghatározva.

Azokat a betegeket, akik a klinikai szűrővizsgálaton jelezték érdeklődésüket a vizsgálatban való részvétel iránt, tájékoztatni kell a vizsgálat céljáról és ütemezéséről. Minden lehetséges alanynak el kell olvasnia, megértenie és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot, amely részletesen ismerteti a vizsgálat tervét, valamint a vizsgálatban való részvétel várható előnyeit és lehetséges kockázatait.

A betegek kezdeti toborzása azon alapulna, hogy megerősítik a GBR-n keresztüli csontkontúrnövelő eljárást magában foglaló implantátumbeültetési műtétet, annak célját és a szájüreg azon területét, ahol a beavatkozást elvégezték. A rövid távú csoportban a betegeket a műtét után 1 héttel, 2 héttel, egy és három hónappal követték nyomon. Középtávú leendő betegek, akiknél az eljárást 1 és 5 év között végezték el. A hosszú távú csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél 5 évtől 20 évig végezték el a beavatkozást.

Toborzás, szűrés és beleegyezési eljárás A Berni Egyetem Szájsebészeti és Fogászati ​​Klinikáján kezelt betegeket potenciálisan toborozzák. Kontúrnagyobbításos eljárással fogászati ​​implantátummal kezelt betegek, akiknél standard ellátásként posztoperatív utóvizsgálatra volt szükség (rövid távú csoport), vagy olyan betegek, akiknél a beavatkozást 1-5 éve végezték el (középső csoport), vagy hosszabb ideig mint 5 évvel ezelőtt (hosszú távú csoport) meghívást kapnak, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. Azokat a betegeket, akik a klinikai/telefonos szűrővizsgálaton jelezték érdeklődésüket a vizsgálatban való részvétel iránt, tájékoztatni kell a vizsgálat céljáról és ütemezéséről. Minden potenciális alanynak el kell olvasnia, megértenie és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot, amely részletesen ismerteti a vizsgálat tervét, valamint a vizsgálatban való részvétel várható előnyeit és lehetséges kockázatait időkorlátozás nélkül. Ebben a tanulmányban nem részesülnek pénzbeli ellentételezésben.

Vizsgálati eljárások A betegek kérdőíveket kaptak. Az elemzésekhez szükséges adatokat csak a betegek kérdőívéből nyernék ki. Az alanyokat arra kérik, hogy jelöljenek meg egy 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) az eljárás során tapasztalt fájdalom/kényelmetlenség és az eljárással való elégedettség alapján. A betegek arra is lehetőséget kapnának, hogy „nem emlékszem” jelölést kapjanak, ha nem emlékeznek a válaszra.

A kérdőívekből származó adatokat független vizsgáló gyűjti ki. Különböző változók szerepelnének: 1) életkor, nem, szisztémás tényezők, az eljárás időpontja; 2) az eljárás helye és kiterjesztése; 3) függőleges kioldó bemetszésekhez szükséges; 4) kiegészítő gyógyszerek felírása a műtét utáni 2 hetes időpontot követően; 5) helyi anatómiai tényezők (azaz az arc közepén keratinizált nyálkahártya szélessége), a szomszédos fogak jelenléte; 6) a műtét utáni gyógyulás állapota; 7) szövődmények a gyógyulási időszak alatt (azaz lebeny dehiscencia, nekrózis, csontátültetés extravazáció, fájdalom, fertőzés); 8) üzemeltető (rezidens vagy oktató).

Az értékelő látogatás időtartama a visszahívási időpontban legfeljebb 10 percet vesz igénybe. E látogatás után a közép- és hosszú távú csoportban nem lesz szükség több látogatásra a tanulmányi eredmények érdekében. A rövid távú csoport esetében az ilyen típusú beavatkozások utáni ellátás standardjaként a különböző utóellenőrző vizitek során a páciens hasonló kérdőíveket kapna a fájdalom/diszkomfort és/vagy elégedettség tekintetében. Szabványos száj-egészségügyi kérdőíveket (OHIP) is kapnának a betegek. Az összes összegyűjtött adatot a Redcap Software titkosítja. A titkosítási kulcsot egy olyan személy állítja be és tárolja, aki nem vesz részt a vizsgálatban.

A kezelés visszavonása és abbahagyása Csak azok a betegek nem vesznek részt ebben a kutatási projektben, akik nem emlékeznek a műtéti beavatkozás helyére, vagy nem hajlandók és nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot. A rövid távú csoportban, ha a beteg a következő utánkövetés során nem kíván többé részt venni a vizsgálatban, nem kerül be ebbe a kutatási projektbe.