Patientrapporterade resultatmått efter implantatplacering med procedur för konturförstärkning

Denna studie är utformad som en seriell tvärsnittsstudie. Försökspersoner som genomgått en implantatinsättningsprocedur som involverar procedur för benkonturförstärkning via GBR i den främre estetiska zonen vid University of Bern School of Dental Medicine, Schweiz kommer att screenas och bjudas in till en undersökning. Under återkallelseundersökningarna kommer patientrapporterade resultat att erhållas med hjälp av standardiserade frågeformulär. Dessa resultatmått kommer att göra det möjligt för oss att sammanställa kort-, medellång- och långtidsdata om patientrapporterade resultatmått för tandersättningsterapi med tandimplantat och ytterligare benkonturförstärkningsprocedur och fastställa möjlig korrelation med patienten (d.v.s. ålder, kön, systemiska sjukdomar) och kirurgiskt relaterade faktorer (d.v.s. lokalisering och förlängning av proceduren, som behövs för vertikala släppande snitt, tidigare hantering av extraktionsstället, etc).

Resultaten av denna studie skulle kunna ge ett värdefullt perspektiv på ersättningen av saknade tänder med tandimplantat och konturförstärkningsprocedurer och skulle ge kliniker och forskare ny kunskap för att vägleda den kliniska beslutsprocessen.

Projektpopulation, inklusions- och uteslutningskriterier Försökspersoner som hade genomgått implantatplaceringsprocedurer som involverade procedur för benkonturförstärkning via guidad benregenerering i den främre estetiska zonen vid University of Bern School of Dental Medicine, Schweiz kommer att screenas och bjudas in till en undersökning. Inklusionskriterierna är: 1) tidigare information om benförstoringsproceduren; 2) patienter som är villiga att ge ett informerat samtycke och delta i studien, och 3) frånvaro av ytterligare kirurgiskt ingrepp som involverar området av intresse. Uteslutningskriterierna är: 1) patienter som inte kommer ihåg var det kirurgiska ingreppet utfördes; 2) ovillig eller oförmögen att underteckna det informerade samtycket. Förutom dem, och med hänsyn till att inga ytterligare interventioner tillhandahålls i denna studie, definieras inga ytterligare uteslutningskriterier.

Patienter som uttryckte intresse för att delta i denna studie vid den kliniska screeningundersökningen skulle informeras om studiens syfte och tidslinje. Alla potentiella försökspersoner kommer att behöva läsa, förstå och underteckna samtyckesformuläret, som inkluderade en grundlig förklaring av studiens design, samt förväntade fördelar och möjliga risker med att delta i studien.

Den initiala rekryteringen av patienter skulle baseras på deras bekräftelse på att återkalla implantatplaceringsoperationen som involverade benkonturförstärkningen via GBR, dess syfte och området i munhålan där ingreppet utfördes. I korttidsgruppen skulle patienterna följas 1 vecka, 2 veckor, en och tre månader efter operationen. Midterm blivande patienter som fick proceduren utförd mellan ett upp till 5 år. Långtidsgruppen skulle vara patienter som fick proceduren utförd från 5 år upp till 20 år.

Rekrytering, screening och informerat samtycke Patienter som behandlas vid avdelningen för oral kirurgi och stomatologi vid universitetet i Bern kommer potentiellt att rekryteras. Patienter som behandlats med ett tandimplantat med konturförstoringsprocedur och krävde postoperativa uppföljningar som standardvård (korttidsgrupp), eller patienter som fick interventionen utförd för 1 till 5 år sedan (mitttidsgrupp) eller längre än 5 år sedan (långtidsgrupp) kommer att bjudas in att delta i denna studie. Patienter som uttryckte intresse för att delta i denna studie vid den kliniska/telefonscreeningsundersökningen skulle informeras om studiens syfte och tidslinje. Alla potentiella försökspersoner kommer att behöva läsa, förstå och underteckna samtyckesformuläret, som inkluderade en grundlig förklaring av studiens design, såväl som förväntade fördelar och möjliga risker med att delta i studien utan tidsbegränsning. Ingen ekonomisk ersättning skulle ges till deltagarna i denna studie.

Studieprocedurer Patienterna skulle få frågeformulär. Data för analyserna skulle endast utvinnas från patientens frågeformulär. Försökspersonerna skulle uppmanas att markera en 100 mm visuell analog skala (VAS) i förhållande till den smärta/obehag som de upplevt/hade upplevt av proceduren och tillfredsställelse med proceduren. Patienterna skulle också få möjlighet att markera "Jag kommer inte ihåg" om de inte kommer ihåg svaret.

Data från frågeformulär skulle extraheras av en oberoende utredare. Olika variabler skulle inkluderas: 1) ålder, kön, systemiska faktorer, datum för ingreppet; 2) lokalisering och utvidgning av proceduren; 3) behövs för vertikalt frigörande snitt; 4) ordination av ytterligare läkemedel efter 2 veckors tid efter operationen; 5) lokala anatomiska faktorer (d.v.s. keratiniserad slemhinnebredd i mitten av ansiktet), närvaro av intilliggande tänder; 6) status för postoperativ läkning; 7) komplikationer under läkningsperioden (d.v.s. dehiscens av flikar, nekros, extravasation av bentransplantation, smärta, infektion); 8) operatör (bosatt eller fakultetsmedlem).

Varaktigheten av utvärderingsbesöket skulle inte ta längre än 10 minuter under återkallelsetiden. Efter detta besök, i mellan- och långtidsgruppen, kommer inga fler besök att behövas för studieresultaten. För korttidsgruppen, under de olika uppföljningsbesöken som standard på vården efter denna typ av denna procedur, skulle patienten få liknande frågeformulär angående smärta/obehag och/eller tillfredsställelse. Standardiserade orala hälsorelaterade frågeformulär (OHIP) skulle också ges till patienterna. All data som samlas in kommer att krypteras i Redcap Software. Nyckeln till krypteringen kommer att ställas in och lagras av en person som inte är involverad i studien.

Avbrytande och avbrytande Endast patienter som inte kommer ihåg var det kirurgiska ingreppet utfördes eller som inte vill och inte kan underteckna det informerade samtycket kommer inte att inkluderas i detta forskningsprojekt. I korttidsgruppen, om patienten under nästa uppföljning inte vill delta längre i studien, skulle inte ingå i detta forskningsprojekt