Contour Augmentation 절차를 통한 임플란트 식립 후 환자가 보고한 결과 측정
환자의 전반적인 건강과 웰빙을 유지하는 것이 치과 치료의 주요 목표입니다. 그러나 발치는 치아가 건강, 적절한 심미성, 기능 및/또는 전략적인 이유로 양립할 수 있는 상태로 유지될 수 없을 때 표시됩니다. 뼈 재흡수와 관련된 다양한 정도의 치조 융기 위축은 국소적인 생리적 리모델링 및 염증 반응으로 인해 치아 제거 직후에 시작됩니다. 릿지 재흡수는 비대구치 및 대구치에서 수직 중앙 안면 및 수직 중앙 설측이 뒤따르는 수평 차원에서 더 두드러집니다. 국소적인 치주 표현형 특성 중 발치 시 안면골 두께는 치조골 흡수 정도와 밀접한 관련이 있는 것으로 보인다.
치과용 임플란트는 치아를 대체할 수 있는 독특한 기능으로 인해 인기가 높아졌습니다. 임플란트 치료의 계획 단계에서 평가되는 주요 매개변수 중 하나는 잔여 치조 융기의 양입니다. 따라서 치과용 임플란트를 통한 치아 대체 요법을 고려할 때, 특히 그 구조가 기능 유지에 중요한 역할을 하는 전치부 심미 영역에서 치조 융기의 구조를 예측 가능하게 보존하거나 재건하기 위해 적절한 위치 관리가 중요합니다. , 건강 및 미학. 일반적으로 적절한 치료 계획 및 실행을 통해 치과 임플란트의 적절한 기본 기계적 안정성이 달성됩니다. 그러나 임플란트 식립 시 부족한 무치악 치조골의 적절한 관리를 위해 뼈 및/또는 연조직 확대술이 필요할 수 있으며 이러한 유형의 치료는 이환율, 치료비 및 치료 기간의 위험을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 뼈 윤곽 확대 요법을 추가한 임플란트 식립은 현대 치과 진료에서 단기, 중기 및 장기적으로 그 효과를 보여주었습니다.
그러나 현재까지 단기, 중기 및 장기적으로 추가 윤곽 골 확대와 함께 치과 임플란트를 통해 치아 대체 요법을 받은 환자의 환자 보고 결과 측정에 관한 문헌 정보는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연속 단면 연구로 설계되었습니다. 스위스 베른대학교 치과의과대학에서 전치부 심미영역에 GBR을 통한 뼈 윤곽 확대술을 포함하는 임플란트 식립술을 받은 피험자를 선별하여 설문조사에 초대합니다. 리콜 검사 중에 환자가 보고한 결과는 표준화된 설문지를 사용하여 얻을 수 있습니다. 이러한 결과 측정을 통해 치과 임플란트 및 추가 뼈 윤곽 확대 절차를 사용한 치아 대체 요법의 환자 보고 결과 측정에 대한 단기, 중기 및 장기 데이터를 수집하고 환자와의 가능한 상관 관계(즉, 연령, 성별, 전신 질환) 및 수술 관련 요인(예: 수직 박리 절개에 필요한 절차의 위치 및 확장, 발치 부위의 이전 관리 등).
이 연구의 결과는 치과 임플란트 및 윤곽 확대 절차로 상실된 치아를 대체하는 데 귀중한 관점을 제공할 수 있으며 임상의와 연구자에게 임상 의사 결정 과정을 안내하는 새로운 지식을 제공할 것입니다.
프로젝트 모집단, 포함 및 제외 기준 스위스 베른 대학교 치의과대학 전치부 심미 영역에서 골유도 재생을 통해 골 윤곽 확대술을 포함하는 임플란트 식립 절차를 거친 피험자를 선별하고 설문 조사에 초대합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 뼈 확대 절차에 대한 이전 정보; 2) 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 참석할 의향이 있는 환자, 및 3) 관심 분야와 관련된 추가 수술 절차의 부재. 배제 기준은 다음과 같다: 1) 수술 절차가 수행된 장소를 기억하지 못하는 환자; 2) 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 경우. 그 외에, 그리고 이 연구에서 더 이상의 개입이 제공되지 않는다는 점을 고려하여 더 이상의 제외 기준은 정의되지 않습니다.
임상 선별 검사에서 이 연구에 참여하는 데 관심을 표명한 환자에게는 연구의 목적과 일정에 대한 정보가 제공됩니다. 모든 잠재적 피험자는 연구 설계에 대한 철저한 설명과 연구 참여의 예상 이점 및 가능한 위험이 포함된 동의서를 읽고, 이해하고, 서명해야 합니다.
환자의 초기 모집은 GBR을 통한 뼈 윤곽 확대술을 포함하는 임플란트 식립 수술을 회상하는 확인, 그 목적 및 절차가 수행된 구강 영역을 기반으로 합니다. 단기 그룹에서는 수술 후 1주, 2주, 1개월 및 3개월에 환자를 추적했습니다. 1년에서 최대 5년 사이에 시술을 받은 중기 지망 환자. 장기 그룹은 5년에서 최대 20년까지 시술을 받은 환자입니다.
모집, 스크리닝 및 정보에 입각한 동의 절차 베른 대학의 구강외과 및 구강학과에서 치료받는 환자를 잠재적으로 모집할 것입니다. 윤곽확대술과 함께 임플란트 치료를 받고 표준치료로 수술 후 추적관찰이 필요한 환자(단기군) 또는 1~5년 전에 중재를 시행한 환자(중기군) 5년 전(장기 그룹)이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 임상/전화 선별 검사에서 이 연구에 참여하는 데 관심을 표명한 환자에게는 연구의 목적과 일정에 대한 정보가 제공됩니다. 모든 잠재적 피험자는 연구 설계에 대한 철저한 설명과 시간 제한 없이 연구에 참여함으로써 예상되는 이점과 가능한 위험이 포함된 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다. 본 연구 참여자에게 어떠한 금전적 보상도 제공되지 않습니다.
연구 절차 환자는 설문지를 받았습니다. 분석을 위한 데이터는 환자의 설문지에서만 추출됩니다. 피험자는 절차에서 경험한/경험한 통증/불편함과 절차에 대한 만족도를 기준으로 100mm VAS(시각 아날로그 척도)를 표시하도록 요청받습니다. 환자가 답을 기억하지 못하는 경우 "기억이 나지 않음"으로 표시할 수 있는 옵션도 제공됩니다.
설문지의 데이터는 독립적인 조사관이 추출합니다. 다양한 변수가 포함됩니다: 1) 연령, 성별, 전신 요인, 시술 날짜; 2) 절차의 위치 및 확장; 3) 수직 박리 절개에 필요; 4) 수술 후 2주 예약 후 추가 약물 처방; 5) 국소 해부학적 요인(즉, 안면 중간 각질화 점막 폭), 인접 치아의 존재; 6) 수술 후 치유 상태; 7) 치유 기간 동안의 합병증(즉, 피판 열개, 괴사, 골이식 혈관외 유출, 통증, 감염); 8) 운영자(레지던트 또는 교직원).
평가 방문 기간은 리콜 약속 동안 10분 이상 걸리지 않습니다. 이 방문 후 중장기 그룹에서는 연구 결과를 위해 더 이상 방문이 필요하지 않습니다. 단기 그룹의 경우, 이러한 유형의 절차 후 치료 표준으로 다른 후속 방문 중에 환자는 통증/불쾌감 및/또는 만족도와 관련된 유사한 설문지를 받게 됩니다. 표준화된 구강 건강 관련 질문서(OHIP)도 환자에게 제공됩니다. 수집된 모든 데이터는 Redcap 소프트웨어에서 암호화됩니다. 암호화를 위한 키는 연구에 참여하지 않는 사람이 설정하고 저장합니다.
철회 및 중단 수술 절차가 수행된 위치를 기억하지 못하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없고 서명할 수 없는 환자만 이 연구 프로젝트에 포함되지 않습니다. 단기 그룹에서 다음 추적 기간 동안 환자가 연구에 더 이상 참여하기를 원하지 않으면 이 연구 프로젝트에 포함되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Oral Surgery and Stomatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
스위스 베른대학교 치과대학의 전치부 심미 영역에서 골유도 재생을 통한 뼈 윤곽 확대술을 포함하는 임플란트 식립술을 받았거나 할 예정인 피험자를 선별하고 설문조사에 초대합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 골이식 시술에 대한 이전 정보
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 참석하고자 하는 환자
- 관심 영역과 관련된 추가 수술 절차가 없습니다.
제외 기준:
- 수술 장소를 기억하지 못하는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다.
- 그 외에, 그리고 이 연구에서 더 이상의 개입이 제공되지 않는다는 점을 고려하여 더 이상의 제외 기준은 정의되지 않습니다.
임상 선별 검사에서 이 연구에 참여하는 데 관심을 표명한 환자에게는 연구의 목적과 일정에 대한 정보가 제공됩니다. 모든 잠재적 피험자는 연구 설계에 대한 철저한 설명과 연구 참여의 예상 이점 및 가능한 위험이 포함된 동의서를 읽고, 이해하고, 서명해야 합니다.
환자의 초기 모집은 GBR을 통한 뼈 윤곽 확대술을 포함하는 임플란트 식립 수술을 회상하는 확인, 그 목적 및 절차가 수행된 구강 영역을 기반으로 합니다. 단기 그룹에서는 수술 후 1주, 2주, 1개월 및 3개월에 환자를 추적했습니다. 1년에서 최대 5년 사이에 시술을 받은 중기 지망 환자. 장기 그룹은 5년에서 최대 20년까지 시술을 받은 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단기
University of Bern의 구강외과 및 구강내과에서 치료받는 환자를 잠재적으로 모집할 것입니다. 윤곽 확대술과 함께 치과 임플란트로 치료를 받고 표준 치료(단기 그룹)로 수술 후 후속 조치가 필요한 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 임상/전화 선별 검사에서 이 연구에 참여하는 데 관심을 표명한 환자에게는 연구의 목적과 일정에 대한 정보가 제공됩니다. 모든 잠재적 피험자는 연구 설계에 대한 철저한 설명과 시간 제한 없이 연구에 참여함으로써 예상되는 이점과 가능한 위험이 포함된 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다. 환자는 설문지를 받았습니다. 설문지의 데이터는 독립적인 조사관이 추출합니다. 다양한 변수가 포함됩니다: 1) 연령, 성별, 전신 요인, 시술 날짜; 절차의 위치 및 확장... |
의료 기록에서 추출한 설문지 및 정보가 수집됩니다.
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중기
University of Bern의 구강외과 및 구강내과에서 치료받는 환자를 잠재적으로 모집할 것입니다. 본 연구는 1~5년 전에 윤곽확대술을 시행한 치과용 임플란트로 치료받은 환자(중기군)를 대상으로 한다. 임상/전화 선별 검사에서 이 연구에 참여하는 데 관심을 표명한 환자에게는 연구의 목적과 일정에 대한 정보가 제공됩니다. 모든 잠재적 피험자는 연구 설계에 대한 철저한 설명과 시간 제한 없이 연구에 참여함으로써 예상되는 이점과 가능한 위험이 포함된 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다. 환자는 설문지를 받았습니다. 설문지의 데이터는 독립적인 조사관이 추출합니다. 다양한 변수가 포함됩니다: 1) 연령, 성별, 전신 요인, 시술 날짜; 절차의 위치 및 확장... |
의료 기록에서 추출한 설문지 및 정보가 수집됩니다.
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장기간
University of Bern의 구강외과 및 구강내과에서 치료받는 환자를 잠재적으로 모집할 것입니다. 5년 이상 전에 윤곽 확대 술식으로 치과 임플란트로 치료받은 환자(중기 그룹)가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 임상/전화 선별 검사에서 이 연구에 참여하는 데 관심을 표명한 환자에게는 연구의 목적과 일정에 대한 정보가 제공됩니다. 모든 잠재적 피험자는 연구 설계에 대한 철저한 설명과 시간 제한 없이 연구에 참여함으로써 예상되는 이점과 가능한 위험이 포함된 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다. 환자는 설문지를 받았습니다. 설문지의 데이터는 독립적인 조사관이 추출합니다. 다양한 변수가 포함됩니다: 1) 연령, 성별, 전신 요인, 시술 날짜; 절차의 위치 및 확장... |
의료 기록에서 추출한 설문지 및 정보가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GBR을 통한 추가적인 뼈 윤곽 확대술과 함께 전치부 심미 영역에 임플란트 식립을 진행 중이거나 진행한 환자의 의향 비율.
기간: 연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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주요 목표
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연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 시간의 존재가 환자가 이러한 유형의 절차를 다시 수행하려는 의지에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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보조 목표
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연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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- 이러한 유형의 절차를 수행하려는 환자의 의지, 전반적인 환자 만족도 및 불편함에 대한 다른 변수의 영향을 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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보조 목표
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연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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- 이러한 유형의 절차 후 환자가 보고한 결과 측정에 대한 다른 변수의 영향을 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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보조 목표
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연구 완료까지 평균 3개월, 시술 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Araujo MG, Lindhe J. 2005. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 32(2):212-218. 2. Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. 2019. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 46 Suppl 21:195-223. 3. Avila-Ortiz G, Gonzalez-Martin O, Couso-Queiruga E, Wang HL. 2020. The peri-implant phenotype. J Periodontol. 91(3):283-288. 4. Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. 2003. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 30(9):809-818. 5. Chapple IL, Wilson NH. 2014. Manifesto for a paradigm shift: Periodontal health for a better life. Br Dent J. 216(4):159-162. 6. Chappuis V, Engel O, Reyes M, Shahim K, Nolte LP, Buser D. 2013. Ridge alterations post-extraction in the esthetic zone: A 3d analysis with cbct. J Dent Res. 92(12 Suppl):195S-201S. 7. Clementini M, Agostinelli A, Castelluzzo W, Cugnata F, Vignoletti F, De Sanctis M. 2019. The effect of immediate implant placement on alveolar ridge preservation compared to spontaneous healing after tooth extraction: Radiographic results of a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 46(7):776-786. 8. Couso-Queiruga E, Stuhr S, Tattan M, Chambrone L, Avila-Ortiz G. 2021. Post-extraction dimensional changes: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 48(1):126-144. 9. Lim G, Lin GH, Monje A, Chan HL, Wang HL. 2018. Wound healing complications following guided bone regeneration for ridge augmentation: A systematic review and meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 33(1):41-50. 10. Chappuis V, Rahman L, Buser R, Janner SFM, Belser UC, Buser D. Effectiveness of Contour Augmentation with Guided Bone Regeneration: 10-Year Results. J Dent Res. 2018 Mar;97(3):266-274. 11. Buser D, Halbritter S, Hart C, Bornstein MM, Grütter L, Chappuis V, Belser UC. Early implant placement with simultaneous guided bone regeneration following single-tooth extraction in the esthetic zone: 12-month results of a prospective study with 20 consecutive patients. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):152-62. 12. Buser D, Wittneben J, Bornstein MM, Grütter L, Chappuis V, Belser UC. Stability of contour augmentation and esthetic outcomes of implant-supported single crowns in the esthetic zone: 3-year results of a prospective study with early implant placement postextraction. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):342-9. 13. Ordinance on Human Research with the Exception of Clinical trials (HRO) https://www.admin.ch/opc/en/classified-compilation/20121177/index.html 14. Human Research Act (HRA) http://www.admin.ch/opc/en/classified-compilation/20121176/201401010000/810.305.pdf 15. Declaration of Helsinki (https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects ) 16. STROBE statement (http://www.jclinepi.com/article/S0895-4356(07)00436-2/pdf)
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