Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten na plaatsing van het implantaat met procedure voor contourvergroting

Deze studie is opgezet als een seriële cross-sectionele studie. Proefpersonen die een procedure voor het plaatsen van implantaten hebben ondergaan met een procedure voor het vergroten van de botcontour via GBR in de anterieure esthetische zone aan de School of Dental Medicine van de Universiteit van Bern, Zwitserland, worden gescreend en uitgenodigd voor een onderzoek. Tijdens de terugroeponderzoeken worden door de patiënt gerapporteerde resultaten verkregen met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten. Deze uitkomstmaten stellen ons in staat om korte-, middellange- en langetermijngegevens te verzamelen over de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten van tandvervangende therapie met tandheelkundige implantaten en aanvullende procedures voor botcontourvergroting en om mogelijke correlatie met de patiënt vast te stellen (d.w.z. leeftijd, geslacht, systemische ziekten) en operatiegerelateerde factoren (d.w.z. locatie en uitbreiding van de procedure, nodig voor het verticaal vrijgeven van incisies, eerder beheer van de extractieplaats, enz.).

De bevindingen van deze studie zouden een waardevol perspectief kunnen bieden op de vervanging van ontbrekende tanden door tandheelkundige implantaten en procedures voor contourvergroting en zouden clinici en onderzoekers nieuwe kennis kunnen bieden om het klinische besluitvormingsproces te begeleiden.

Projectpopulatie, inclusie- en exclusiecriteria Proefpersonen die een procedure voor het plaatsen van een implantaat hebben ondergaan met een procedure voor het vergroten van de botcontour via Guided Bone Regeneration in de anterieure esthetische zone aan de School of Dental Medicine van de Universiteit van Bern, Zwitserland, worden gescreend en uitgenodigd voor een onderzoek. De opnamecriteria zijn: 1) eerdere informatie over de botaugmentatieprocedure; 2) patiënten die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven en de studie bij te wonen, en 3) afwezigheid van enige verdere chirurgische ingreep waarbij het interessegebied betrokken is. De uitsluitingscriteria zijn: 1) patiënten die zich niet herinneren waar de chirurgische ingreep is uitgevoerd; 2) niet bereid of niet in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Naast deze, en rekening houdend met het feit dat er in deze studie geen verdere interventies worden gegeven, zijn er geen verdere uitsluitingscriteria gedefinieerd.

Patiënten die interesse toonden om deel te nemen aan deze studie tijdens het klinische screeningsonderzoek, zouden worden geïnformeerd over het doel en de tijdlijn van de studie. Van alle potentiële proefpersonen wordt vereist dat ze het toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen, dat een grondige uitleg van de onderzoeksopzet bevat, evenals de verwachte voordelen en mogelijke risico's van deelname aan de studie.

De initiële rekrutering van patiënten zou gebaseerd zijn op hun bevestiging van het herinneren van de operatie voor het plaatsen van implantaten met de procedure voor het vergroten van de botcontour via GBR, het doel ervan en het gebied van de mondholte waar de procedure werd uitgevoerd. In de kortetermijngroep zouden de patiënten 1 week, 2 weken, één en drie maanden na de operatie worden gevolgd. Potentiële patiënten op middellange termijn bij wie de procedure tussen één en vijf jaar is uitgevoerd. De langetermijngroep zou patiënten zijn bij wie de procedure werd uitgevoerd van 5 jaar tot 20 jaar.

Werving, screening en geïnformeerde toestemmingsprocedure Patiënten die worden behandeld op de afdeling Kaakchirurgie en Stomatologie van de Universiteit van Bern zullen mogelijk worden geworven. Patiënten die werden behandeld met een tandheelkundig implantaat met een procedure voor contourvergroting en standaard postoperatieve follow-ups nodig hadden (groep voor korte termijn), of patiënten bij wie de ingreep 1 tot 5 jaar geleden is uitgevoerd (groep voor middellange termijn), of langer dan 5 jaar geleden (langdurige groep) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Patiënten die interesse toonden om deel te nemen aan dit onderzoek tijdens het klinische/telefonische screeningsonderzoek, zouden worden geïnformeerd over het doel en de tijdlijn van het onderzoek. Van alle potentiële proefpersonen wordt vereist dat ze het toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen, dat een grondige uitleg van de onderzoeksopzet bevatte, evenals de verwachte voordelen en mogelijke risico's van deelname aan het onderzoek zonder tijdslimiet. Er zou geen geldelijke vergoeding worden verstrekt aan de deelnemers aan dit onderzoek.

Onderzoeksprocedures Patiënten zouden vragenlijsten ontvangen. Gegevens voor de analyses zouden alleen worden geëxtraheerd uit de vragenlijst van patiënten. Proefpersonen zou worden gevraagd om een ​​visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm te markeren in relatie tot de pijn/ongemak die ze hebben/hadden door de procedure en tevredenheid met de procedure. Patiënten zouden ook de mogelijkheid krijgen om "Ik weet het niet meer" aan te kruisen als ze het antwoord niet meer weten.

Gegevens uit vragenlijsten zouden worden geëxtraheerd door een onafhankelijke onderzoeker. Er zouden verschillende variabelen worden opgenomen: 1) leeftijd, geslacht, systemische factoren, datum van de procedure; 2) locatie en uitbreiding van de procedure; 3) nodig voor het verticaal vrijgeven van incisies; 4) voorschrijven van aanvullende medicatie na de 2 weken postoperatieve afspraak; 5) lokale anatomische factoren (d.w.z. verhoornde slijmvliesbreedte in het midden van het gezicht), aanwezigheid van aangrenzende tanden; 6) status van postoperatieve genezing; 7) complicaties tijdens de genezingsperiode (d.w.z. dehiscentie van de flap, necrose, extravasatie van bottransplantatie, pijn, infectie); 8) operator (ingezetene of faculteitslid).

De duur van het evaluatiebezoek zou tijdens de terugroepafspraak niet langer dan 10 minuten duren. Na dit bezoek zijn er in de groep voor middellange en lange termijn geen bezoeken meer nodig voor de studieresultaten. Voor de kortetermijngroep zou de patiënt tijdens de verschillende follow-upbezoeken als standaardzorg na dit type van deze procedure vergelijkbare vragenlijsten ontvangen met betrekking tot pijn/ongemak en/of tevredenheid. Gestandaardiseerde vragenlijsten over mondgezondheid (OHIP) zouden ook aan de patiënten worden gegeven. Alle verzamelde gegevens worden versleuteld in Redcap Software. De sleutel voor de versleuteling wordt ingesteld en opgeslagen door een persoon die niet betrokken is bij het onderzoek.

Intrekking en stopzetting Alleen patiënten die zich niet meer kunnen herinneren waar de chirurgische ingreep is uitgevoerd of die de geïnformeerde toestemming niet willen en kunnen ondertekenen, worden niet opgenomen in dit onderzoeksproject. In de kortetermijngroep, als de patiënt tijdens de volgende follow-up niet meer wil deelnemen aan de studie, zou hij niet worden opgenomen in dit onderzoeksproject