Pasientrapporterte utfallsmål etter implantatplassering med prosedyre for konturforsterkning

Denne studien er designet som en seriell tverrsnittsstudie. Personer som hadde gjennomgått en implantatplasseringsprosedyre som involverer prosedyre for benkonturforsterkning via GBR i den fremre estetiske sonen ved University of Bern School of Dental Medicine, Sveits, vil bli screenet og invitert til en undersøkelse. Under tilbakekallingsundersøkelsene vil pasientrapporterte resultater oppnås ved bruk av standardiserte spørreskjemaer. Disse utfallsmålene vil gjøre oss i stand til å samle kort-, mellom- og langsiktige data om pasientrapporterte utfallsmål for tannerstatningsterapi med tannimplantater og ytterligere prosedyre for benkonturforsterkning og etablere mulig korrelasjon med pasienten (dvs. alder, kjønn, systemiske sykdommer) og kirurgisk relaterte faktorer (dvs. plassering og utvidelse av prosedyren, nødvendig for vertikale frigjørende snitt, tidligere håndtering av ekstraksjonsstedet, etc).

Funnene i denne studien kan gi et verdifullt perspektiv på erstatning av manglende tenner med tannimplantater og konturforsterkningsprosedyrer og vil gi klinikere og forskere ny kunnskap for å veilede den kliniske beslutningsprosessen.

Prosjektpopulasjon, inklusjons- og eksklusjonskriterier Forsøkspersoner som har gjennomgått prosedyre for implantatplassering som involverer prosedyre for benkonturforsterkning via guidet beinregenerering i den fremre estetiske sonen ved University of Bern School of Dental Medicine, Sveits vil bli screenet og invitert til en undersøkelse. Inklusjonskriteriene er: 1) tidligere informasjon om beinforstørrelsesprosedyren; 2) pasienter som er villige til å gi et informert samtykke og delta i studien, og 3) fravær av ytterligere kirurgisk prosedyre som involverer interesseområdet. Eksklusjonskriteriene er: 1) pasienter som ikke vil huske hvor den kirurgiske prosedyren ble utført; 2) uvillig eller ute av stand til å signere det informerte samtykket. Utenom dem, og tatt i betraktning at ingen ytterligere intervensjoner er gitt i denne studien, er ingen ytterligere eksklusjonskriterier definert.

Pasienter som uttrykte interesse for å delta i denne studien ved den kliniske screeningundersøkelsen, vil bli informert om formålet og tidslinjen for studien. Alle potensielle forsøkspersoner vil bli pålagt å lese, forstå og signere samtykkeskjemaet, som inkluderte en grundig forklaring av studiedesignet, samt forventede fordeler og mulige risikoer ved å delta i studien.

Den første rekrutteringen av pasienter vil være basert på deres bekreftelse på tilbakekalling av implantatplasseringsoperasjonen som involverer benkonturforsterkningsprosedyren via GBR, dens formål og området i munnhulen der prosedyren ble utført. I korttidsgruppen vil pasientene bli fulgt 1 uke, 2 uker, en og tre måneder etter operasjonen. Midtgående potensielle pasienter som fikk prosedyren utført mellom ett og 5 år. Langtidsgruppen vil være pasienter som har utført prosedyren fra 5 år til 20 år.

Rekruttering, screening og informert samtykkeprosedyre Pasienter behandlet ved avdeling for oral kirurgi og stomatologi ved Universitetet i Bern vil potensielt bli rekruttert. Pasienter behandlet med et tannimplantat med konturforsterkningsprosedyre og krevde postoperativ oppfølging som standardbehandling (korttidsgruppe), eller pasienter som fikk intervensjonen utført for 1 til 5 år siden (midtveis gruppe), eller lenger enn 5 år siden (langtidsgruppe) vil bli invitert til å delta i denne studien. Pasienter som uttrykte interesse for å delta i denne studien ved den kliniske/telefonscreeningsundersøkelsen, vil bli informert om formålet og tidslinjen for studien. Alle potensielle forsøkspersoner vil bli pålagt å lese, forstå og signere samtykkeskjemaet, som inkluderte en grundig forklaring av studiedesignet, samt forventede fordeler og mulige risikoer ved å delta i studien uten tidsbegrensning. Ingen økonomisk kompensasjon vil bli gitt til deltakerne i denne studien.

Studieprosedyrer Pasientene ville mottatt spørreskjemaer. Data for analysene vil kun bli hentet fra spørreskjemaet til pasientene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å markere en 100 mm visuell analog skala (VAS) i forhold til smerten/ubehaget de har/hadde opplevd fra prosedyren og tilfredshet med prosedyren. Pasienter vil også få muligheten til å merke "Jeg husker ikke" hvis de ikke husker svaret.

Data fra spørreskjemaer vil bli trukket ut av en uavhengig etterforsker. Ulike variabler vil bli inkludert: 1) alder, kjønn, systemiske faktorer, dato for prosedyren; 2) plassering og utvidelse av prosedyren; 3) nødvendig for vertikale frigjørende snitt; 4) forskrivning av tilleggsmedisiner etter 2-ukers post-op avtale; 5) lokale anatomiske faktorer (dvs. keratinisert slimhinnebredde i midten av ansiktet), tilstedeværelse av tilstøtende tenner; 6) status for postoperativ helbredelse; 7) komplikasjoner under tilhelingsperioden (dvs. flapdehiscens, nekrose, ekstravasasjon av bentransplantasjon, smerte, infeksjon); 8) operatør (bosatt eller fakultetsmedlem).

Varigheten av evalueringsbesøket ville ikke ta mer enn 10 minutter under tilbakekallingsavtalen. Etter dette besøket, i mellom- og langtidsgruppen, vil det ikke være nødvendig med flere besøk for studieresultatene. For korttidsgruppen, under de forskjellige oppfølgingsbesøkene som standard for omsorg etter denne typen av denne prosedyren, vil pasienten motta lignende spørreskjemaer i forhold til smerte/ubehag og/eller tilfredshet. Standardiserte Oral Health Related Questionnaries (OHIP) vil også bli gitt til pasientene. All data som samles inn vil bli kryptert i Redcap Software. Nøkkelen til krypteringen vil bli satt opp og lagret av en person som ikke er involvert i studien.

Seponering og seponering Kun pasienter som ikke vil huske hvor det kirurgiske inngrepet ble utført eller som ikke vil og ikke kan signere det informerte samtykket, vil ikke bli inkludert i dette forskningsprosjektet. I korttidsgruppen, hvis pasienten under neste oppfølging ikke ønsker å delta lenger i studien, vil ikke bli inkludert i dette forskningsprosjektet