Medidas de resultado relatadas pelo paciente após a colocação do implante com procedimento de aumento de contorno

Este estudo foi concebido como um estudo transversal serial. Indivíduos que foram submetidos a um procedimento de colocação de implante envolvendo procedimento de aumento do contorno ósseo via GBR na zona estética anterior na Escola de Medicina Dentária da Universidade de Berna, na Suíça, serão selecionados e convidados para uma pesquisa. Durante os exames de retorno, os resultados relatados pelo paciente serão obtidos utilizando questionários padronizados. Essas medidas de resultado nos permitirão compilar dados de curto, médio e longo prazo sobre as medidas de resultados relatadas pelo paciente da terapia de substituição dentária com implantes dentários e procedimento adicional de aumento do contorno ósseo e estabelecer uma possível correlação com o paciente (ou seja, idade, sexo, doenças sistêmicas) e fatores relacionados à cirurgia (ou seja, localização e extensão do procedimento, necessários para incisões de liberação vertical, manejo prévio do local da extração, etc).

As descobertas deste estudo podem trazer uma perspectiva valiosa sobre a substituição de dentes perdidos por implantes dentários e procedimentos de aumento de contorno e fornecer novos conhecimentos aos clínicos e pesquisadores para orientar o processo de tomada de decisão clínica.

População do projeto, critérios de inclusão e exclusão Indivíduos que foram submetidos a procedimentos de colocação de implantes envolvendo procedimento de aumento do contorno ósseo via Regeneração Óssea Guiada na zona estética anterior na Escola de Medicina Dentária da Universidade de Berna, na Suíça, serão selecionados e convidados para uma pesquisa. Os critérios de inclusão são: 1) informações prévias sobre o procedimento de aumento ósseo; 2) pacientes dispostos a fornecer consentimento informado e participar do estudo e 3) ausência de qualquer outro procedimento cirúrgico envolvendo a área de interesse. Os critérios de exclusão são: 1) pacientes que não lembrariam onde foi realizado o procedimento cirúrgico; 2) não querer ou não poder assinar o consentimento informado. Além deles, e tendo em consideração que não são fornecidas outras intervenções neste estudo, não são definidos outros critérios de exclusão.

Os pacientes que manifestassem interesse em participar deste estudo no exame de triagem clínica seriam informados sobre o objetivo e o cronograma do estudo. Todos os indivíduos em potencial deverão ler, entender e assinar o formulário de consentimento, que inclui uma explicação completa do desenho do estudo, bem como os benefícios esperados e os possíveis riscos de participar do estudo.

O recrutamento inicial dos pacientes seria baseado na confirmação da lembrança da cirurgia de colocação de implantes envolvendo o procedimento de aumento do contorno ósseo via GBR, sua finalidade e a área da cavidade oral onde o procedimento foi realizado. No grupo de curto prazo, os pacientes seriam acompanhados em 1 semana, 2 semanas, um e três meses após a cirurgia. Pretensos pacientes de médio prazo que tiveram o procedimento realizado entre um e 5 anos. O grupo de longo prazo seriam pacientes que realizaram o procedimento de 5 anos até 20 anos.

Procedimento de recrutamento, triagem e consentimento informado Os pacientes tratados no Departamento de Cirurgia Oral e Estomatologia da Universidade de Berna serão potencialmente recrutados. Pacientes tratados com implante dentário com procedimento de aumento de contorno e que necessitaram de acompanhamento pós-operatório como tratamento padrão (grupo de curto prazo), ou pacientes que tiveram a intervenção realizada de 1 a 5 anos atrás (grupo de médio prazo) ou mais há mais de 5 anos (grupo de longo prazo) serão convidados a participar deste estudo. Os pacientes que manifestassem interesse em participar deste estudo no exame de triagem clínica/por telefone seriam informados sobre o objetivo e o cronograma do estudo. Todos os participantes em potencial deverão ler, entender e assinar o formulário de consentimento, que inclui uma explicação completa do desenho do estudo, bem como os benefícios esperados e os possíveis riscos de participar do estudo sem limite de tempo. Nenhuma compensação monetária será fornecida aos participantes deste estudo.

Procedimentos do estudo Os pacientes receberam questionários. Os dados para as análises seriam extraídos apenas do questionário dos pacientes. Os indivíduos seriam solicitados a marcar uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm em relação à dor/desconforto que sentiram/experimentaram com o procedimento e satisfação com o procedimento. Os pacientes também teriam a opção de marcar "não me lembro" se não se lembrassem da resposta.

Os dados dos questionários seriam extraídos por um investigador independente. Diferentes variáveis ​​seriam incluídas: 1) idade, sexo, fatores sistêmicos, data do procedimento; 2) localização e extensão do procedimento; 3) necessário para incisões de liberação vertical; 4) prescrição de medicação adicional após a consulta pós-operatória de 2 semanas; 5) fatores anatômicos locais (ou seja, largura da mucosa queratinizada da face média), presença de dentes adjacentes; 6) estado de cicatrização pós-operatória; 7) complicações durante o período de cicatrização (isto é, deiscência de retalho, necrose, extravasamento de enxerto ósseo, dor, infecção); 8) operador (residente ou docente).

A duração da visita de avaliação não levaria mais de 10 minutos durante a consulta de retorno. Após esta visita, no grupo de médio prazo e longo prazo, não serão necessárias mais visitas para os resultados do estudo. Para o grupo de curto prazo, durante as diferentes consultas de acompanhamento como padrão de atendimento após este tipo de procedimento, o paciente receberia questionários semelhantes relativos à dor/desconforto e/ou satisfação. Questionários padronizados relacionados à saúde bucal (OHIP) também seriam fornecidos aos pacientes. Todos os dados coletados serão criptografados no Redcap Software. A chave para a criptografia será configurada e armazenada por uma pessoa que não esteja envolvida no estudo.

Retirada e descontinuação Apenas os pacientes que não se lembram onde o procedimento cirúrgico foi realizado ou não querem e não podem assinar o consentimento informado não serão incluídos neste projeto de pesquisa. No grupo de curto prazo, se o paciente durante o próximo acompanhamento não quiser mais participar do estudo, não será incluído neste projeto de pesquisa