Patientrapporterede resultatmål efter implantatplacering med konturforstærkningsprocedure

Denne undersøgelse er designet som en seriel tværsnitsundersøgelse. Forsøgspersoner, der havde gennemgået en implantatindsættelsesprocedure, der involverede procedure for knoglekonturforstørrelse via GBR i den forreste æstetiske zone ved University of Bern School of Dental Medicine, Schweiz, vil blive screenet og inviteret til en undersøgelse. Under tilbagekaldelsesundersøgelserne vil patientrapporterede resultater blive opnået ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Disse resultatmål vil gøre os i stand til at samle kort-, mellem- og langsigtede data om de patientrapporterede udfaldsmål for tanderstatningsterapi med tandimplantater og yderligere procedure for knoglekonturforstørrelse og etablere mulig sammenhæng med patienten (dvs. alder, køn, systemiske sygdomme) og kirurgisk relaterede faktorer (dvs. placering og forlængelse af proceduren, der er nødvendig for lodrette frigivelsessnit, tidligere håndtering af ekstraktionsstedet osv.).

Resultaterne af denne undersøgelse kunne bringe et værdifuldt perspektiv på udskiftning af manglende tænder med tandimplantater og konturforstørrelsesprocedurer og ville give klinikere og forskere ny viden til at guide den kliniske beslutningsproces.

Projektpopulation, inklusions- og eksklusionskriterier. Forsøgspersoner, der havde gennemgået en implantatplaceringsprocedure, der involverede procedure for knoglekonturforøgelse via guidet knogleregenerering i den forreste æstetiske zone ved University of Bern School of Dental Medicine, Schweiz, vil blive screenet og inviteret til en undersøgelse. Inklusionskriterierne er: 1) tidligere information om knogleforstørrelsesproceduren; 2) patienter, der er villige til at give et informeret samtykke og deltage i undersøgelsen, og 3) fravær af yderligere kirurgisk indgreb, der involverer interesseområdet. Eksklusionskriterierne er: 1) patienter, der ikke ville huske, hvor den kirurgiske procedure blev udført; 2) uvillig eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykke. Udover dem, og under hensyntagen til, at der ikke er givet yderligere interventioner i denne undersøgelse, er der ikke defineret yderligere eksklusionskriterier.

Patienter, der udtrykte interesse for at deltage i denne undersøgelse ved den kliniske screeningsundersøgelse, vil blive informeret om formålet og tidslinjen for undersøgelsen. Alle potentielle forsøgspersoner vil blive bedt om at læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen, som indeholdt en grundig forklaring af undersøgelsens design, samt forventede fordele og mulige risici ved at deltage i undersøgelsen.

Den indledende rekruttering af patienter ville være baseret på deres bekræftelse af tilbagekaldelse af implantatplaceringsoperationen, der involverede knoglekonturforstørrelsesproceduren via GBR, dens formål og det område af mundhulen, hvor proceduren blev udført. I korttidsgruppen ville patienterne blive fulgt 1 uge, 2 uger, en og tre måneder efter operationen. Midtvejende potentielle patienter, der fik proceduren udført mellem et op til 5 år. Langtidsgruppen ville være patienter, der fik proceduren udført fra 5 år op til 20 år.

Rekruttering, screening og informeret samtykke-procedure Patienter behandlet på afdelingen for mundkirurgi og stomatologi ved universitetet i Bern vil potentielt blive rekrutteret. Patienter behandlet med et tandimplantat med konturforstørrelsesprocedure og krævede postoperative opfølgninger som standardbehandling (korttidsgruppe), eller patienter, der fik foretaget interventionen for 1 til 5 år siden (midtvejsgruppe) eller længere end 5 år siden (langtidsgruppe) vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Patienter, der udtrykte interesse for at deltage i denne undersøgelse ved den kliniske/telefonscreeningsundersøgelse, vil blive informeret om formålet og tidslinjen for undersøgelsen. Alle potentielle forsøgspersoner vil blive bedt om at læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen, som indeholdt en grundig forklaring af undersøgelsens design, samt forventede fordele og mulige risici ved at deltage i undersøgelsen uden tidsbegrænsning. Der vil ikke blive ydet nogen økonomisk kompensation til deltagerne i denne undersøgelse.

Undersøgelsesprocedurer Patienterne modtog spørgeskemaer. Data til analyserne ville kun blive udtrukket fra patienternes spørgeskema. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere en 100 mm visuel analog skala (VAS) i forhold til den smerte/ubehag, som de er/havde oplevet ved proceduren og tilfredshed med proceduren. Patienter vil også få mulighed for at markere "Jeg kan ikke huske", hvis de ikke husker svaret.

Data fra spørgeskemaer vil blive udtrukket af en uafhængig investigator. Forskellige variabler vil blive inkluderet: 1) alder, køn, systemiske faktorer, dato for proceduren; 2) placering og udvidelse af proceduren; 3) nødvendig til lodrette frigørelsessnit; 4) ordination af yderligere medicin efter den 2-ugers post-op aftale; 5) lokale anatomiske faktorer (dvs. mid-faciale keratiniseret slimhindebredde), tilstedeværelse af tilstødende tænder; 6) status for postoperativ heling; 7) komplikationer under helingsperioden (dvs. flap dehicens, nekrose, knogletransplantation ekstravasation, smerte, infektion); 8) operatør (hjemmehørende eller fakultetsmedlem).

Varigheden af ​​evalueringsbesøget ville ikke tage længere end 10 minutter under tilbagekaldelsesaftalen. Efter dette besøg, i mellem- og langtidsgruppen, vil der ikke være behov for flere besøg for undersøgelsens resultater. For korttidsgruppen vil patienten under de forskellige opfølgningsbesøg som standard for pleje efter denne type af denne procedure modtage lignende spørgeskemaer i forhold til smerte/ubehag og/eller tilfredshed. Standardiserede Oral Health Related Questionnaries (OHIP) vil også blive givet til patienterne. Alle de indsamlede data vil blive krypteret i Redcap Software. Nøglen til krypteringen vil blive sat op og opbevaret af en person, der ikke er involveret i undersøgelsen.

Tilbagetrækning og seponering Kun patienter, der ikke ville huske, hvor det kirurgiske indgreb blev udført eller uvillige og ude af stand til at underskrive det informerede samtykke, vil ikke blive inkluderet i dette forskningsprojekt. I korttidsgruppen, hvis patienten under den næste opfølgning ikke ønsker at deltage længere i undersøgelsen, ville det ikke være inkluderet i dette forskningsprojekt