戦争と難民のトラウマに対する拡張可能なコミュニティベースのプログラム (ITH)
イスラムのトラウマ・ヒーリング: 戦争と難民のトラウマに対する拡張可能なコミュニティベースのプログラム
調査の概要
詳細な説明
背景: ソマリアは長年にわたって人道危機にさらされてきた。トラウマ関連のメンタルヘルスのニーズは非常に高いです。 最先端のメンタルヘルスケアへのアクセスは限られています。 イスラム・トラウマ・ヒーリング（ITH）は、戦争や難民のトラウマによる個人および共同体の精神的傷を癒すことを目的とした、モスクを拠点とした信徒主導のマニュアル化されたグループ介入です。 6 セッションの介入では、イスラム教の原則と経験的に裏付けられた暴露および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する認知再構築の原則が組み合わされています。 ITH はトレーニング時間を短縮し、Train the Trainers (TTT) モデルを使用し、強力な共同モスクのインフラストラクチャに組み込まれた地元のパートナーシップに依存しています。
方法: 研究者らは、ソマリランドでハイブリッド有効性実施ランダム化対照試験(RCT)を実施し、ハルゲイサ、ボラマ、ブラオの各都市で実施する。 この研究では、精神的健康と和解を促進するための信徒主導のモスクベースの介入であるイスラム・トラウマ・ヒーリング（ITH）が200人の参加者を対象に検討され、モスクを即時ITHまたは遅延（待機リスト; WL）ITH条件にランダムに割り当てられます。 。 参加者は、フォローアップ前、3週間後、6週間後、および3か月後のフォローアップ時に状態をマスクした評価者によって評価されます。 一次アウトカムは評価者が評価する心的外傷後ストレス症状（PTSD）であり、二次アウトカムはうつ病、身体症状、幸福度となる。 TTT モデルがテストされ、実装結果が検査されます。 追加の対策には、潜在的な変化のメカニズムと経済的評価が含まれます。
結論：この試験は、メンタルヘルスケアを求めていない、あるいはそのようなケアを利用できない大規模なイスラム共同体に対して、経験に基づいた原則的なトラウマ治癒プログラムの有効性と実施データを提供する可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lori A Zoellner, PhD
- 電話番号：2066853126
- メール：zoellner@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jacob A Bentley, PhD
- 電話番号：2067449534
- メール：bentlj@uw.edu
研究場所
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Burao、ソマリア
- 募集
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
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コンタクト：
- Mohamed H Aideed
- 電話番号：252634439674
- メール：chairperson@soydavo.org
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コンタクト：
- Abdisalan Awke
- 電話番号：252634439674
- メール：director@soydavo.org
-
Burao、ソマリア
- 募集
- University of Burao
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コンタクト：
- Essa N Liban
- 電話番号：252634940888
- メール：vc@uob-edu.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも 12 週間前に DSM-5 基準 A のトラウマを経験した
- 現在の再体験または回避による PTSD 症状を報告する
- イスラム教の信仰
- 18～70歳
除外基準:
- 意図または計画を伴う即時自殺のリスク
- 同意が理解できない/明らかな認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イスラムトラウマヒーリング (ITH)
経験的に裏付けられた暴露ベースの認知再構築技術とイスラム原理を組み合わせた、信徒主導の 6 セッションのグループ介入です。
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マニュアル化された一般人主導の心理社会的介入
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他の：待機リスト/遅延 (ITH)
6 週間の待機リスト状態、その後 6 週間の ITH 介入に移行
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マニュアル化された一般人主導の心理社会的介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD スケール - 診断および統計マニュアル バージョン 5 のインタビュー
時間枠：前から6週目（介入直後）への変更
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PTSD の重症度、スコアが高いほど重症度が悪化、0 ～ 80
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前から6週目（介入直後）への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9
時間枠：前から6週目（介入直後）への変更
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うつ病の重症度、スコアが高いほど重症度が悪化、0 ～ 27
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前から6週目（介入直後）への変更
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身体症状スケール-8
時間枠：前から6週目（介入直後）への変更
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身体症状の重症度、スコアが高いほど重症度が悪く、0 ～ 32
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前から6週目（介入直後）への変更
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世界保健機関 - 5 幸福指数
時間枠：前から6週目（介入直後）への変更
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幸福の質、スコアが高いほど幸福度が高い、0 ～ 25
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前から6週目（介入直後）への変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セッション忠実度チェックリスト
時間枠：ITH セッション 1 ～ セッション 6
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プロトコール遵守のセッションごとの評価、高いほど良好、0% ～ 100%、完了した項目の平均
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ITH セッション 1 ～ セッション 6
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実施結果の測定
時間枠：ITH介入直後
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受け入れ可能性、適切性、実現可能性、高いほど良い、1 ～ 5
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ITH介入直後
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顧客サービス満足度アンケート
時間枠：ITH介入直後
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ITH への満足度、スコアが高いほど満足度が高い、5 ～ 20
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ITH介入直後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Norah C Feeny, PhD、Case Western Reserve University
- 主任研究者：Jacob A Bentley, PhD、University of Washington
- 主任研究者：Lori A Zoellner, PhD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (その他の助成金/資金番号：Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データは、研究提案書、統計分析計画の審査と承認、およびデータ共有契約の締結後に、要求者に提供されます。
詳細またはリクエストの送信については、zoellner@uw.edu までご連絡ください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。