Et skalerbart, fellesskapsbasert program for krig og flyktningtraumer (ITH)
Islamic Trauma Healing: Et skalerbart, fellesskapsbasert program for krig og flyktningtrauma
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Somalia har lenge vært i en tilstand av humanitær krise; traumerelaterte psykiske helsebehov er ekstremt høye. Tilgangen til toppmoderne psykisk helsevern er begrenset. Islamic Trauma Healing (ITH) er en manuell moskebasert, lekledet gruppeintervensjon rettet mot å helbrede individuelle og felles mentale sår etter krig og flyktningtraumer. Intervensjonen på 6 sesjoner kombinerer islamske prinsipper med empirisk støttede eksponerings- og kognitive restruktureringsprinsipper for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). ITH reduserer treningstiden, bruker en trainer-modell (TTT), og er avhengig av lokale partnerskap innebygd i den sterke kommunale moske-infrastrukturen.
Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid effektivitet-implementering randomisert kontrollforsøk (RCT) i Somaliland, med implementering i byene Hargeisa, Borama og Burao. I denne studien vil en lek-ledet, moskebasert intervensjon, Islamic Trauma Healing (ITH), for å fremme mental helse og forsoning, undersøkes hos 200 deltakere, som randomiserer moskeer til enten umiddelbar ITH eller en forsinket (venteliste; WL) ITH-tilstander. . Deltakerne vil bli vurdert av bedømmere maskert til tilstand ved pre-, 3-ukers, 6-ukers og 3-måneders oppfølging. Primært utfall vil være assessor-vurderte posttraumatiske stresssymptomer (PTSD), med sekundære utfall av depresjon, somatiske symptomer og velvære. En TTT-modell vil bli testet, som undersøker implementeringsresultatene. Ytterligere tiltak inkluderer potensielle endringsmekanismer og økonomisk evaluering.
Konklusjon: Denne studien har potensial til å gi effektivitet og implementeringsdata for et empirisk-basert prinsipp traumehelingsprogram for det større islamske samfunnet som kanskje ikke søker psykisk helsehjelp eller ikke har tilgang til slik behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lori A Zoellner, PhD
- Telefonnummer: 2066853126
- E-post: zoellner@uw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jacob A Bentley, PhD
- Telefonnummer: 2067449534
- E-post: bentlj@uw.edu
Studiesteder
-
-
-
Burao, Somalia
- Rekruttering
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
-
Ta kontakt med:
- Mohamed H Aideed
- Telefonnummer: 252634439674
- E-post: chairperson@soydavo.org
-
Ta kontakt med:
- Abdisalan Awke
- Telefonnummer: 252634439674
- E-post: director@soydavo.org
-
Burao, Somalia
- Rekruttering
- University of Burao
-
Ta kontakt med:
- Essa N Liban
- Telefonnummer: 252634940888
- E-post: vc@uob-edu.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde et DSM-5 Criterion A traume for minst 12 uker siden
- Rapporter nåværende gjenopplevelse eller unngåelse av PTSD-symptomer
- Islamsk tro
- 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Umiddelbar selvmordsrisiko, med hensikt eller plan
- Kan ikke forstå samtykke/synlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Islamsk traumehealing (ITH)
En lek-ledet, seks-sesjons gruppeintervensjon som kombinerer empirisk støttede eksponeringsbaserte og kognitive restruktureringsteknikker med islamske prinsipper.
|
Manuell, lekmannsledet psykososial intervensjon
|
|
Annen: Venteliste/forsinket (ITH)
Seks ukers ventelistetilstand og deretter krysset over til seks uker med ITH-intervensjonen
|
Manuell, lekmannsledet psykososial intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-skala - Intervju for diagnostisk og statistisk håndbok versjon 5
Tidsramme: Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
PTSD-alvorlighet, høyere score dårligere alvorlighetsgrad, 0 til 80
|
Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
Depresjonsgrad, høyere score dårligere alvorlighetsgrad, 0 til 27
|
Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Somatiske symptomer skala-8
Tidsramme: Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
Somatisk symptomalvorlighet, høyere score dårligere alvorlighetsgrad, 0 til 32
|
Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Verdens helseorganisasjon-5 velværeindeks
Tidsramme: Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
Kvalitet på velvære, høyere score bedre velvære, 0 til 25
|
Endring fra før til uke 6 (umiddelbart etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Session Fidelity Sjekkliste
Tidsramme: ITH økt 1 til og med økt 6
|
Sesjon for økt vurdering av overholdelse av protokollen, høyere bedre, 0 % til 100 %, gjennomsnittlig varer fullført
|
ITH økt 1 til og med økt 6
|
|
Implementering Resultatmål
Tidsramme: Umiddelbart etter ITH-intervensjon
|
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet, høyere bedre, 1 til 5
|
Umiddelbart etter ITH-intervensjon
|
|
Kundeservice-tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter ITH-intervensjon
|
Tilfredshet med ITH, høy score høyere tilfredshet, 5 til 20
|
Umiddelbart etter ITH-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
- Hovedetterforsker: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
- Hovedetterforsker: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (Annet stipend/finansieringsnummer: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gitt til den anmodende parten etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag, statistisk analyseplan og gjennomføring av en datadelingsavtale.
For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt zoellner@uw.edu.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .