Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett skalbart, gemenskapsbaserat program för krig och flyktingtrauma (ITH)

25 maj 2023 uppdaterad av: Lori Zoellner, University of Washington

Islamic Trauma Healing: A Scalable, Community-based Program for War and Refugee Trauma

I låg- och medelinkomstländer är tillgången till den senaste psykvården ofta begränsad. Islamic Trauma Healing (ITH) är en manuell moskébaserad, lekmannaledd gruppintervention som syftar till att läka individuella och kommunala mentala sår av krig och flyktingtrauma. Utredarna kommer att utföra en hybrid effektivitet-implementering randomiserad kontrollerad studie (RCT) av ITH kontra fördröjd ITH för att utvärdera mental hälsa effektivitet och enkel implementering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Somalia har länge varit i ett tillstånd av humanitär kris; traumarelaterade behov av psykisk hälsa är extremt höga. Tillgången till den senaste psykvården är begränsad. Islamic Trauma Healing (ITH) är en manuell moskébaserad, lekmannaledd gruppintervention som syftar till att läka individuella och kommunala mentala sår av krig och flyktingtrauma. Interventionen på 6 sessioner kombinerar islamiska principer med empiriskt stödda exponerings- och kognitiva omstruktureringsprinciper för posttraumatisk stressyndrom (PTSD). ITH minskar träningstiden, använder en tränaremodell (TTT) och förlitar sig på lokala partnerskap inbäddade i den starka kommunala moskéinfrastrukturen.

Metoder: Utredarna kommer att genomföra en hybrid effektivitet-implementering randomiserad kontrollstudie (RCT) i Somaliland, med implementering i städerna Hargeisa, Borama och Burao. I denna studie kommer en lekmannaledd, moskébaserad intervention, Islamic Trauma Healing (ITH), för att främja mental hälsa och försoning att undersökas hos 200 deltagare, som randomiserar moskéer till antingen omedelbar ITH eller en försenad (väntelista; WL) ITH-tillstånd . Deltagarna kommer att bedömas av bedömare maskerade till kondition vid före, 3 veckor, 6 veckor och 3 månaders uppföljning. Det primära resultatet kommer att vara bedömarbedömda posttraumatiska stresssymptom (PTSD), med sekundära utfall av depression, somatiska symtom och välbefinnande. En TTT-modell kommer att testas för att undersöka implementeringsresultaten. Ytterligare åtgärder inkluderar potentiella förändringsmekanismer och ekonomisk utvärdering.

Slutsats: Denna studie har potential att tillhandahålla effektivitet och implementeringsdata för ett empiriskt baserat principiellt traumaläkningsprogram för det större islamiska samhället som kanske inte söker mentalvård eller inte har tillgång till sådan vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lori A Zoellner, PhD
  • Telefonnummer: 2066853126
  • E-post: zoellner@uw.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jacob A Bentley, PhD
  • Telefonnummer: 2067449534
  • E-post: bentlj@uw.edu

Studieorter

  • Somalia
      • Burao, Somalia
        • Rekrytering
        • Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Burao, Somalia
        • Rekrytering
        • University of Burao
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplevde ett DSM-5 Criterion A trauma för minst 12 veckor sedan
  • Rapportera aktuella återupplevande eller undvikande PTSD-symtom
  • Islamisk tro
  • 18-70 års ålder

Exklusions kriterier:

  • Omedelbar självmordsrisk, med avsikt eller plan
  • Kan inte förstå samtycke/synlig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Islamisk Trauma Healing (ITH)
En lekmannaledd, sex-sessions gruppintervention som kombinerar empiriskt stödda exponeringsbaserade och kognitiva omstruktureringstekniker med islamiska principer.
Beteende: Islamisk traumaläkning
Manuell, lekmannaledd psykosocial intervention
Övrig: Väntelista/Försenad (ITH)
Sex veckors väntelista och sedan över till sex veckor efter ITH-interventionen
Beteende: Islamisk traumaläkning
Manuell, lekmannaledd psykosocial intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-skala - Intervju för Diagnostic and Statistical Manual version 5
Tidsram: Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)
PTSD Allvarlighet, högre poäng värre svårighetsgrad, 0 till 80
Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)
Depression Svårighetsgrad, högre poäng värre svårighetsgrad, 0 till 27
Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)
Somatiska symtom Skala-8
Tidsram: Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)
Somatisk symtom svårighetsgrad, högre poäng värre svårighetsgrad, 0 till 32
Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)
Världshälsoorganisationen-5 välbefinnandeindex
Tidsram: Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)
Kvalitet på välbefinnande, högre poäng bättre välbefinnande, 0 till 25
Ändra från före till vecka 6 (omedelbart efter intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Session Fidelity Checklista
Tidsram: ITH Session 1 till Session 6
Session för session betyg för efterlevnad av protokollet, högre bättre, 0 % till 100 %, genomsnittliga objekt slutförda
ITH Session 1 till Session 6
Implementeringsresultatmått
Tidsram: Omedelbart efter ITH-intervention
Acceptabel, lämplighet och genomförbarhet, högre bättre, 1 till 5
Omedelbart efter ITH-intervention
Kundtjänst nöjd frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter ITH-intervention
Nöjdhet med ITH, hög poäng högre tillfredsställelse, 5 till 20
Omedelbart efter ITH-intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Case Western Reserve University

Utredare

  • Huvudutredare: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
  • Huvudutredare: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
  • Huvudutredare: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

6 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00015447
  • R2HC #70165 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgång till data kan ges till kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning om posttraumatisk stressyndrom. Data kommer att tillhandahållas den begärande parten efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag, statistisk analysplan och genomförande av ett datadelningsavtal. Data som delas kommer att kodas, utan personlig hälsoinformation inkluderad.

Tidsram för IPD-delning

Databegäran kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och data kommer att vara tillgänglig i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att tillhandahållas den begärande parten efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag, statistisk analysplan och genomförande av ett datadelningsavtal.

För mer information eller för att skicka in en förfrågan, vänligen kontakta zoellner@uw.edu.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera