Un programa escalable y basado en la comunidad para la guerra y el trauma de los refugiados (ITH)
Curación islámica del trauma: un programa escalable basado en la comunidad para el trauma de la guerra y los refugiados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Somalia ha estado durante mucho tiempo en un estado de crisis humanitaria; las necesidades de salud mental relacionadas con el trauma son extremadamente altas. El acceso a la atención de salud mental de última generación es limitado. La Sanación Islámica del Trauma (ITH) es una intervención grupal dirigida por laicos y basada en una mezquita, cuyo objetivo es curar las heridas mentales individuales y comunitarias de la guerra y el trauma de los refugiados. La intervención de 6 sesiones combina principios islámicos con principios de reestructuración cognitiva y exposición con respaldo empírico para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). ITH reduce el tiempo de capacitación, utiliza un modelo de capacitación de capacitadores (TTT) y se basa en asociaciones locales integradas dentro de la sólida infraestructura comunal de la mezquita.
Métodos: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de control aleatorizado (ECA) híbrido de efectividad e implementación en Somalilandia, con implementación en las ciudades de Hargeisa, Borama y Burao. En este estudio, se examinará una intervención dirigida por laicos y basada en mezquitas, Islamic Trauma Healing (ITH), para promover la salud mental y la reconciliación en 200 participantes, aleatorizando mezquitas para condiciones ITH inmediatas o retrasadas (lista de espera; WL) . Los participantes serán evaluados por evaluadores enmascarados a la condición en el seguimiento previo, a las 3 semanas, a las 6 semanas y a los 3 meses. El resultado primario serán los síntomas de estrés postraumático (TEPT) calificados por el evaluador, con resultados secundarios de depresión, síntomas somáticos y bienestar. Se probará un modelo TTT, examinando los resultados de la implementación. Las medidas adicionales incluyen mecanismos potenciales de cambio y evaluación económica.
Conclusión: este ensayo tiene el potencial de proporcionar datos de efectividad e implementación para un programa de curación de trauma de principio basado empíricamente para la comunidad islámica más grande que puede no buscar atención de salud mental o no tiene acceso a dicha atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lori A Zoellner, PhD
- Número de teléfono: 2066853126
- Correo electrónico: zoellner@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob A Bentley, PhD
- Número de teléfono: 2067449534
- Correo electrónico: bentlj@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Burao, Somalia
- Reclutamiento
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
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Contacto:
- Mohamed H Aideed
- Número de teléfono: 252634439674
- Correo electrónico: chairperson@soydavo.org
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Contacto:
- Abdisalan Awke
- Número de teléfono: 252634439674
- Correo electrónico: director@soydavo.org
-
Burao, Somalia
- Reclutamiento
- University of Burao
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Contacto:
- Essa N Liban
- Número de teléfono: 252634940888
- Correo electrónico: vc@uob-edu.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó un trauma del Criterio A del DSM-5 hace al menos 12 semanas
- Informar sobre los síntomas actuales de PTSD de reexperimentación o evitación
- fe islámica
- 18-70 años de edad
Criterio de exclusión:
- Riesgo de suicidio inmediato, con intención o plan
- No puede entender el consentimiento/deterioro cognitivo visible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Curación Islámica del Trauma (ITH)
Una intervención grupal de seis sesiones dirigida por no profesionales que combina técnicas de reestructuración cognitiva y basadas en la exposición empíricamente respaldadas con principios islámicos.
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Intervención psicosocial manualizada y dirigida por no profesionales
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Otro: Lista de Espera/Retrasada (ITH)
Condición de lista de espera de seis semanas y luego cruzado a seis semanas de la intervención ITH
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Intervención psicosocial manualizada y dirigida por no profesionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala PTSD - Entrevista para el Manual Diagnóstico y Estadístico Versión 5
Periodo de tiempo: Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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PTSD Gravedad, mayor puntuación peor gravedad, 0 a 80
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Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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Depresión Gravedad, mayor puntuación peor gravedad, 0 a 27
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Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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Escala de Síntomas Somáticos-8
Periodo de tiempo: Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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Severidad de Síntomas Somáticos, mayor puntaje peor severidad, 0 a 32
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Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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Índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5
Periodo de tiempo: Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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Calidad de Bienestar, a mayor puntuación mejor bienestar, 0 a 25
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Cambio de pre a semana 6 (intervención inmediata post)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de fidelidad de la sesión
Periodo de tiempo: ITH Sesión 1 a Sesión 6
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Calificación sesión por sesión de adherencia al protocolo, cuanto mayor sea mejor, 0% a 100%, promedio de ítems completados
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ITH Sesión 1 a Sesión 6
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Medida de resultado de implementación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención ITH
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Aceptabilidad, adecuación y factibilidad, cuanto mayor sea mejor, 1 a 5
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Inmediatamente después de la intervención ITH
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Cuestionario de Satisfacción de Servicios al Cliente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención ITH
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Satisfacción con ITH, puntaje alto mayor satisfacción, 5 a 20
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Inmediatamente después de la intervención ITH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
- Investigador principal: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (Otro número de subvención/financiamiento: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se proporcionarán a la parte solicitante luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación, un plan de análisis estadístico y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos.
Para obtener más información o enviar una solicitud, comuníquese con zoellner@uw.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .