Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méretezhető, közösségi alapú program a háborús és menekült-trauma kezelésére (ITH)

2023. május 25. frissítette: Lori Zoellner, University of Washington

Iszlám traumagyógyítás: méretezhető, közösségi alapú program háborús és menekült-trauma kezelésére

Az alacsony és közepes jövedelmű országokban a legkorszerűbb mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés gyakran korlátozott. Az Iszlám Trauma Healing (ITH) egy manuális, mecset-alapú, laikusok által vezetett csoportos beavatkozás, amelynek célja a háború és a menekült traumák egyéni és közösségi lelki sebeinek gyógyítása. A kutatók az ITH és a késleltetett ITH hibrid hatékonyság-megvalósítási randomizált kontrollált vizsgálatát (RCT) fogják végrehajtani, hogy értékeljék a mentális egészség hatékonyságát és a végrehajtás egyszerűségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Szomália régóta humanitárius válságban van; a traumával összefüggő mentális egészségügyi szükségletek rendkívül magasak. A korszerű mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés korlátozott. Az Iszlám Trauma Healing (ITH) egy manuális, mecset-alapú, laikusok által vezetett csoportos beavatkozás, amelynek célja a háború és a menekült traumák egyéni és közösségi lelki sebeinek gyógyítása. A 6 alkalomból álló beavatkozás ötvözi az iszlám elveket empirikusan alátámasztott expozíciós és kognitív szerkezetátalakítási elvekkel a poszttraumás stressz zavar (PTSD) esetében. Az ITH csökkenti a képzési időt, az oktatók vonatának (TTT) modelljét használja, és az erős közösségi mecset-infrastruktúrába ágyazott helyi partnerségekre támaszkodik.

Módszerek: A kutatók egy hibrid hatékonyság-végrehajtási randomizált kontroll vizsgálatot (RCT) hajtanak végre Szomáliföldön, Hargeisa, Borama és Burao városaiban. Ebben a tanulmányban egy laikus által vezetett, mecset-alapú beavatkozást, az Islamic Trauma Healinget (ITH) vizsgálják meg a mentális egészség és a megbékélés előmozdítása érdekében 200 résztvevőben, véletlenszerűen beosztva a mecseteket az azonnali ITH vagy a késleltetett (várólista; WL) ITH állapotokba. . A résztvevőket állapotfelmérők értékelik az előzetes, 3 hetes, 6 hetes és 3 hónapos utánkövetés során. Az elsődleges eredmény az értékelő által értékelt poszttraumás stressztünetek (PTSD), a másodlagos kimenetel pedig a depresszió, a szomatikus tünetek és a jólét. A megvalósítás eredményeit vizsgálva egy TTT-modellt tesztelünk. A további intézkedések közé tartoznak a lehetséges változtatási mechanizmusok és a gazdasági értékelés.

Következtetés: Ez a vizsgálat potenciálisan hatékony és végrehajtási adatokat szolgáltathat egy empirikus alapokon nyugvó traumagyógyító programhoz a nagyobb iszlám közösség számára, amely esetleg nem kér mentális egészségügyi ellátást, vagy nem fér hozzá ilyen ellátáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lori A Zoellner, PhD
  • Telefonszám: 2066853126
  • E-mail: zoellner@uw.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jacob A Bentley, PhD
  • Telefonszám: 2067449534
  • E-mail: bentlj@uw.edu

Tanulmányi helyek

      • Burao, Szomália
        • Toborzás
        • Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Burao, Szomália
        • Toborzás
        • University of Burao
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 héttel ezelőtt DSM-5 A-kritériumú traumát élt át
  • Jelentse a jelenlegi ismételt vagy elkerülhető PTSD-tüneteket
  • Iszlám hit
  • 18-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Azonnali öngyilkossági kockázat szándékkal vagy tervvel
  • Nem érthető a beleegyezés/látható kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iszlám traumagyógyítás (ITH)
Laikus által vezetett, hat alkalomból álló csoportos beavatkozás, amely az empirikusan támogatott expozíció-alapú és kognitív szerkezetátalakítási technikákat az iszlám elvekkel ötvözi.
Manualizált, laikusok által vezetett pszichoszociális beavatkozás
Egyéb: Várólista/késleltetett (ITH)
Hat hetes várólista állapot, majd áttérés hat hétre az ITH beavatkozásától
Manualizált, laikusok által vezetett pszichoszociális beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD skála – Interjú a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5-ös verziójához
Időkeret: Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)
PTSD súlyossága, magasabb pontszám rosszabb súlyosság, 0 és 80 között
Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)
Depresszió súlyossága, magasabb pontszám rosszabb súlyosság, 0 és 27 között
Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)
Szomatikus tünetek skála-8
Időkeret: Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)
Szomatikus tünetek súlyossága, magasabb pontszám rosszabb súlyosság, 0-32
Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)
Egészségügyi Világszervezet-5 Wellbeing Index
Időkeret: Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)
A jólét minősége, magasabb pontszám jobb közérzet, 0-tól 25-ig
Változás előzetesről 6. hétre (azonnali beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkamenet-hűség ellenőrzőlista
Időkeret: ITH 1. és 6. munkamenet
A protokollhoz való ragaszkodás munkamenetenkénti értékelése, magasabb jobb, 0% és 100% között, átlagosan teljesített tételek
ITH 1. és 6. munkamenet
Végrehajtási eredmény intézkedés
Időkeret: Azonnal az ITH beavatkozás után
Elfogadhatóság, megfelelőség és megvalósíthatóság, magasabb, jobb, 1-től 5-ig
Azonnal az ITH beavatkozás után
Ügyfélszolgálati elégedettségi kérdőív
Időkeret: Azonnal az ITH beavatkozás után
Az ITH-val való elégedettség, magas pontszám magasabb elégedettség, 5-től 20-ig
Azonnal az ITH beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
  • Kutatásvezető: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
  • Kutatásvezető: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00015447
  • R2HC #70165 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokhoz a poszttraumás stressz zavarral kapcsolatos független tudományos kutatásban részt vevő képesített kutatók férhetnek hozzá. Az adatokat a kérelmező fél rendelkezésére bocsátjuk a kutatási javaslat, a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás végrehajtása után. A megosztott adatok kódolva lesznek, személyes egészségügyi adatok nélkül.

IPD megosztási időkeret

Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével lehet benyújtani, és az adatok 24 hónapig lesznek elérhetőek. A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat a kérelmező fél rendelkezésére bocsátjuk a kutatási javaslat, a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás végrehajtása után.

További információért vagy kérés benyújtásához kérjük, írjon a zoellner@uw.edu címre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Iszlám traumagyógyítás

3
Iratkozz fel