Um programa escalonável baseado na comunidade para traumas de guerra e refugiados (ITH)
Cura Islâmica de Traumas: Um Programa Ampliável e Comunitário para Traumas de Guerra e Refugiados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A Somália está há muito tempo em estado de crise humanitária; as necessidades de saúde mental relacionadas ao trauma são extremamente altas. O acesso a cuidados de saúde mental de última geração é limitado. A Cura de Trauma Islâmica (ITH) é uma intervenção de grupo manualizada baseada em mesquitas e liderada por leigos, destinada a curar as feridas mentais individuais e comunitárias de traumas de guerra e refugiados. A intervenção de 6 sessões combina princípios islâmicos com exposição com suporte empírico e princípios de reestruturação cognitiva para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O ITH reduz o tempo de treinamento, usa um modelo de treinamento de treinadores (TTT) e conta com parcerias locais incorporadas à forte infraestrutura da mesquita comunal.
Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) híbrido de eficácia e implementação na Somalilândia, com implementação nas cidades de Hargeisa, Borama e Burao. Neste estudo, uma intervenção baseada em mesquitas liderada por leigos, a Cura de Trauma Islâmica (ITH), para promover a saúde mental e a reconciliação, será examinada em 200 participantes, randomizando mesquitas para ITH imediato ou atrasado (lista de espera; WL) condições ITH . Os participantes serão avaliados por avaliadores mascarados para condição pré, 3 semanas, 6 semanas e 3 meses de acompanhamento. O desfecho primário será sintomas de estresse pós-traumático (TEPT) avaliados pelo avaliador, com desfechos secundários de depressão, sintomas somáticos e bem-estar. Um modelo TTT será testado, examinando os resultados da implementação. Medidas adicionais incluem mecanismos potenciais de mudança e avaliação econômica.
Conclusão: Este estudo tem o potencial de fornecer dados de eficácia e implementação para um programa de cura de traumas com base empírica para a comunidade islâmica mais ampla que pode não procurar atendimento de saúde mental ou não ter acesso a esses cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lori A Zoellner, PhD
- Número de telefone: 2066853126
- E-mail: zoellner@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jacob A Bentley, PhD
- Número de telefone: 2067449534
- E-mail: bentlj@uw.edu
Locais de estudo
-
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Burao, Somália
- Recrutamento
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
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Contato:
- Mohamed H Aideed
- Número de telefone: 252634439674
- E-mail: chairperson@soydavo.org
-
Contato:
- Abdisalan Awke
- Número de telefone: 252634439674
- E-mail: director@soydavo.org
-
Burao, Somália
- Recrutamento
- University of Burao
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Contato:
- Essa N Liban
- Número de telefone: 252634940888
- E-mail: vc@uob-edu.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimentou um trauma do Critério A do DSM-5 há pelo menos 12 semanas
- Relatar reexperiência atual ou sintomas de TEPT evitados
- fé islâmica
- 18-70 anos de idade
Critério de exclusão:
- Risco de suicídio imediato, com intenção ou plano
- Não consegue entender o consentimento/comprometimento cognitivo visível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cura de Trauma Islâmica (ITH)
Uma intervenção em grupo de seis sessões, liderada por leigos, que combina técnicas de reestruturação cognitiva e baseadas em exposição com suporte empírico com princípios islâmicos.
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Intervenção psicossocial manualizada e conduzida por leigos
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Outro: Lista de Espera/Atrasado (ITH)
Condição de lista de espera de seis semanas e, em seguida, cruzou para seis semanas de intervenção ITH
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Intervenção psicossocial manualizada e conduzida por leigos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT - Entrevista para o Manual de Diagnóstico e Estatística Versão 5
Prazo: Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Gravidade do TEPT, maior pontuação pior gravidade, 0 a 80
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Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Gravidade da Depressão, maior pontuação pior gravidade, 0 a 27
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Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Escala de Sintomas Somáticos-8
Prazo: Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Gravidade dos sintomas somáticos, maior pontuação pior gravidade, 0 a 32
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Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde-5
Prazo: Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Qualidade de Bem-Estar, maior pontuação melhor bem-estar, 0 a 25
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Mudança da pré para a semana 6 (pós-intervenção imediata)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de fidelidade da sessão
Prazo: ITH Sessão 1 a Sessão 6
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Sessão por sessão classificação de adesão ao protocolo, maior melhor, 0% a 100%, média de itens concluídos
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ITH Sessão 1 a Sessão 6
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Medida de resultado de implementação
Prazo: Imediatamente após a intervenção ITH
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Aceitabilidade, adequação e viabilidade, quanto melhor, 1 a 5
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Imediatamente após a intervenção ITH
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Questionário de Satisfação dos Serviços ao Cliente
Prazo: Imediatamente após a intervenção ITH
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Satisfação com ITH, alta pontuação maior satisfação, 5 a 20
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Imediatamente após a intervenção ITH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
- Investigador principal: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (Número de outro subsídio/financiamento: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão fornecidos à parte solicitante após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa, plano de análise estatística e execução de um Acordo de Compartilhamento de Dados.
Para obter mais informações ou enviar uma solicitação, entre em contato com zoellner@uw.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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