Skalowalny, oparty na społeczności program dotyczący traumy związanej z wojną i uchodźcami (ITH)
Islamskie leczenie traumy: skalowalny, oparty na społeczności program leczenia traumy wojennej i uchodźczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Somalia od dawna znajduje się w stanie kryzysu humanitarnego; potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego związane z traumą są niezwykle wysokie. Dostęp do najnowocześniejszej opieki psychiatrycznej jest ograniczony. Islamskie Uzdrawianie Traumy (ITH) to zautomatyzowana, oparta na meczecie, prowadzona przez świeckich interwencja grupowa, mająca na celu uzdrowienie indywidualnych i wspólnotowych ran psychicznych spowodowanych wojną i traumą uchodźczą. Interwencja składająca się z 6 sesji łączy zasady islamu z potwierdzoną empirycznie ekspozycją i zasadami restrukturyzacji poznawczej dla zespołu stresu pourazowego (PTSD). ITH skraca czas szkolenia, wykorzystuje model pociągu trenerów (TTT) i opiera się na lokalnych partnerstwach osadzonych w silnej gminnej infrastrukturze meczetów.
Metody: Badacze przeprowadzą hybrydową randomizowaną próbę kontrolną (RCT) skuteczności i wdrożenia w Somalilandzie, z wdrożeniem w miastach Hargeisa, Borama i Burao. W tym badaniu prowadzona przez świeckich interwencja oparta na meczetach, Islamic Trauma Healing (ITH), mająca na celu promowanie zdrowia psychicznego i pojednania, zostanie zbadana u 200 uczestników, losowo przydzielając meczety do natychmiastowego ITH lub opóźnionego (lista oczekujących; WL) warunki ITH . Uczestnicy będą oceniani przez asesorów zamaskowanych do warunków przed, 3 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji. Podstawowym rezultatem będą ocenione przez oceniającego objawy stresu pourazowego (PTSD), z drugorzędnymi wynikami depresji, objawami somatycznymi i dobrym samopoczuciem. Model TTT zostanie przetestowany, badając wyniki wdrożenia. Dodatkowe środki obejmują potencjalne mechanizmy zmian i ocenę ekonomiczną.
Wnioski: Ta próba może potencjalnie dostarczyć danych dotyczących skuteczności i wdrażania empirycznie opartego na zasadach programu leczenia traumy dla większej społeczności islamskiej, która może nie szukać opieki w zakresie zdrowia psychicznego lub nie ma do niej dostępu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lori A Zoellner, PhD
- Numer telefonu: 2066853126
- E-mail: zoellner@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacob A Bentley, PhD
- Numer telefonu: 2067449534
- E-mail: bentlj@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burao, Somali
- Rekrutacyjny
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
-
Kontakt:
- Mohamed H Aideed
- Numer telefonu: 252634439674
- E-mail: chairperson@soydavo.org
-
Kontakt:
- Abdisalan Awke
- Numer telefonu: 252634439674
- E-mail: director@soydavo.org
-
Burao, Somali
- Rekrutacyjny
- University of Burao
-
Kontakt:
- Essa N Liban
- Numer telefonu: 252634940888
- E-mail: vc@uob-edu.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 12 tygodni temu doświadczył urazu z Kryterium DSM-5
- Zgłoś aktualne ponowne doświadczanie lub unikanie objawów PTSD
- wiara islamska
- 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Natychmiastowe ryzyko samobójstwa z zamiarem lub planem
- Nie można zrozumieć zgody/widoczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Islamskie leczenie traumy (ITH)
Sześciosesyjna interwencja grupowa prowadzona przez świeckich, która łączy wspierane empirycznie techniki oparte na ekspozycji i restrukturyzacji poznawczej z zasadami islamu.
|
Zręczna, prowadzona przez laików interwencja psychospołeczna
|
|
Inny: Lista oczekujących / opóźniony (ITH)
Sześciotygodniowy stan listy oczekujących, a następnie przejście do sześciu tygodni interwencji ITH
|
Zręczna, prowadzona przez laików interwencja psychospołeczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD – wywiad do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego wersja 5
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
Nasilenie PTSD, wyższy wynik, gorsza dotkliwość, od 0 do 80
|
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
Nasilenie depresji, wyższy wynik, gorsze nasilenie, od 0 do 27
|
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
|
Skala objawów somatycznych-8
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
Nasilenie objawów somatycznych, wyższy wynik, gorsze nasilenie, od 0 do 32
|
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
|
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
Jakość dobrego samopoczucia, wyższy wynik, lepsze samopoczucie, od 0 do 25
|
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna wierności sesji
Ramy czasowe: ITH Sesja 1 do Sesji 6
|
Sesja po sesji ocena przestrzegania protokołu, wyższa lepsza, od 0% do 100%, średnia pozycji ukończonych
|
ITH Sesja 1 do Sesji 6
|
|
Miara wyniku wdrożenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ITH
|
Akceptowalność, stosowność i wykonalność, wyższa lepsza, od 1 do 5
|
Natychmiast po interwencji ITH
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z obsługi klienta
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ITH
|
Zadowolenie z ITH, wysoki wynik wyższa satysfakcja, od 5 do 20
|
Natychmiast po interwencji ITH
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
- Główny śledczy: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
- Główny śledczy: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (Inny numer grantu/finansowania: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną przekazane wnioskodawcy po zapoznaniu się i zatwierdzeniu propozycji badań, planu analizy statystycznej i zawarciu umowy o udostępnianie danych.
Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, prosimy o kontakt zoellner@uw.edu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .