Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalowalny, oparty na społeczności program dotyczący traumy związanej z wojną i uchodźcami (ITH)

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Lori Zoellner, University of Washington

Islamskie leczenie traumy: skalowalny, oparty na społeczności program leczenia traumy wojennej i uchodźczej

W krajach o niskich i średnich dochodach dostęp do najnowocześniejszej opieki w zakresie zdrowia psychicznego jest często ograniczony. Islamskie Uzdrawianie Traumy (ITH) to zautomatyzowana, oparta na meczecie, prowadzona przez świeckich interwencja grupowa, mająca na celu uzdrowienie indywidualnych i wspólnotowych ran psychicznych spowodowanych wojną i traumą uchodźczą. Badacze przeprowadzą hybrydową randomizowaną próbę kontrolną (RCT) skuteczności i wdrożenia ITH w porównaniu z ITH z opóźnieniem, aby ocenić efektywność zdrowia psychicznego i łatwość wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Somalia od dawna znajduje się w stanie kryzysu humanitarnego; potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego związane z traumą są niezwykle wysokie. Dostęp do najnowocześniejszej opieki psychiatrycznej jest ograniczony. Islamskie Uzdrawianie Traumy (ITH) to zautomatyzowana, oparta na meczecie, prowadzona przez świeckich interwencja grupowa, mająca na celu uzdrowienie indywidualnych i wspólnotowych ran psychicznych spowodowanych wojną i traumą uchodźczą. Interwencja składająca się z 6 sesji łączy zasady islamu z potwierdzoną empirycznie ekspozycją i zasadami restrukturyzacji poznawczej dla zespołu stresu pourazowego (PTSD). ITH skraca czas szkolenia, wykorzystuje model pociągu trenerów (TTT) i opiera się na lokalnych partnerstwach osadzonych w silnej gminnej infrastrukturze meczetów.

Metody: Badacze przeprowadzą hybrydową randomizowaną próbę kontrolną (RCT) skuteczności i wdrożenia w Somalilandzie, z wdrożeniem w miastach Hargeisa, Borama i Burao. W tym badaniu prowadzona przez świeckich interwencja oparta na meczetach, Islamic Trauma Healing (ITH), mająca na celu promowanie zdrowia psychicznego i pojednania, zostanie zbadana u 200 uczestników, losowo przydzielając meczety do natychmiastowego ITH lub opóźnionego (lista oczekujących; WL) warunki ITH . Uczestnicy będą oceniani przez asesorów zamaskowanych do warunków przed, 3 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji. Podstawowym rezultatem będą ocenione przez oceniającego objawy stresu pourazowego (PTSD), z drugorzędnymi wynikami depresji, objawami somatycznymi i dobrym samopoczuciem. Model TTT zostanie przetestowany, badając wyniki wdrożenia. Dodatkowe środki obejmują potencjalne mechanizmy zmian i ocenę ekonomiczną.

Wnioski: Ta próba może potencjalnie dostarczyć danych dotyczących skuteczności i wdrażania empirycznie opartego na zasadach programu leczenia traumy dla większej społeczności islamskiej, która może nie szukać opieki w zakresie zdrowia psychicznego lub nie ma do niej dostępu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lori A Zoellner, PhD
  • Numer telefonu: 2066853126
  • E-mail: zoellner@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jacob A Bentley, PhD
  • Numer telefonu: 2067449534
  • E-mail: bentlj@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Somali
      • Burao, Somali
        • Rekrutacyjny
        • Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Burao, Somali
        • Rekrutacyjny
        • University of Burao
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 12 tygodni temu doświadczył urazu z Kryterium DSM-5
  • Zgłoś aktualne ponowne doświadczanie lub unikanie objawów PTSD
  • wiara islamska
  • 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Natychmiastowe ryzyko samobójstwa z zamiarem lub planem
  • Nie można zrozumieć zgody/widoczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Islamskie leczenie traumy (ITH)
Sześciosesyjna interwencja grupowa prowadzona przez świeckich, która łączy wspierane empirycznie techniki oparte na ekspozycji i restrukturyzacji poznawczej z zasadami islamu.
Behawioralne: Islamskie leczenie traumy
Zręczna, prowadzona przez laików interwencja psychospołeczna
Inny: Lista oczekujących / opóźniony (ITH)
Sześciotygodniowy stan listy oczekujących, a następnie przejście do sześciu tygodni interwencji ITH
Behawioralne: Islamskie leczenie traumy
Zręczna, prowadzona przez laików interwencja psychospołeczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD – wywiad do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego wersja 5
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
Nasilenie PTSD, wyższy wynik, gorsza dotkliwość, od 0 do 80
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
Nasilenie depresji, wyższy wynik, gorsze nasilenie, od 0 do 27
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
Skala objawów somatycznych-8
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
Nasilenie objawów somatycznych, wyższy wynik, gorsze nasilenie, od 0 do 32
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)
Jakość dobrego samopoczucia, wyższy wynik, lepsze samopoczucie, od 0 do 25
Zmiana od tygodnia poprzedzającego do tygodnia 6 (natychmiastowa interwencja po)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna wierności sesji
Ramy czasowe: ITH Sesja 1 do Sesji 6
Sesja po sesji ocena przestrzegania protokołu, wyższa lepsza, od 0% do 100%, średnia pozycji ukończonych
ITH Sesja 1 do Sesji 6
Miara wyniku wdrożenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ITH
Akceptowalność, stosowność i wykonalność, wyższa lepsza, od 1 do 5
Natychmiast po interwencji ITH
Kwestionariusz satysfakcji z obsługi klienta
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji ITH
Zadowolenie z ITH, wysoki wynik wyższa satysfakcja, od 5 do 20
Natychmiast po interwencji ITH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Case Western Reserve University

Śledczy

  • Główny śledczy: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
  • Główny śledczy: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015447
  • R2HC #70165 (Inny numer grantu/finansowania: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do danych mogą mieć wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe nad zespołem stresu pourazowego. Dane zostaną przekazane wnioskodawcy po zapoznaniu się i zatwierdzeniu propozycji badań, planu analizy statystycznej i zawarciu umowy o udostępnianie danych. Udostępnione dane będą zakodowane i nie będą zawierały żadnych informacji o stanie zdrowia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądanie danych można złożyć począwszy od 9 miesięcy po opublikowaniu artykułu, a dane będą dostępne przez okres do 24 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane wnioskodawcy po zapoznaniu się i zatwierdzeniu propozycji badań, planu analizy statystycznej i zawarciu umowy o udostępnianie danych.

Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, prosimy o kontakt zoellner@uw.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Islamskie leczenie traumy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj