Skaalautuva, yhteisöpohjainen ohjelma sodan ja pakolaisten trauman varalta (ITH)
Islamic Trauma Healing: Skaalautuva, yhteisöpohjainen ohjelma sodan ja pakolaisten trauman hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Somalia on ollut pitkään humanitaarisessa kriisissä; traumaan liittyvät mielenterveyden tarpeet ovat erittäin korkeat. Huippuluokan mielenterveyshuoltoon pääsy on rajoitettua. Islamic Trauma Healing (ITH) on manuaalinen moskeijapohjainen, maallikoiden johtama ryhmäinterventio, jonka tarkoituksena on parantaa sodan ja pakolaistrauman aiheuttamia yksilöllisiä ja yhteisöllisiä henkisiä haavoja. Kuuden istunnon interventio yhdistää islamilaiset periaatteet empiirisesti tuettuihin altistumiseen ja kognitiivisiin uudelleenjärjestelyperiaatteisiin posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD). ITH vähentää koulutusaikaa, käyttää Train the trainers (TTT) -mallia ja luottaa paikallisiin kumppanuuksiin, jotka on upotettu vahvaan kunnalliseen moskeijainfrastruktuuriin.
Menetelmät: Tutkijat suorittavat hybriditehokkuuden ja toteutuksen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) Somalimaassa, ja se toteutetaan Hargeisan, Boraman ja Buraon kaupungeissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan maallikoiden johtamaa, moskeijapohjaista interventiota, Islamic Trauma Healing (ITH) mielenterveyden ja sovinnon edistämiseksi 200 osallistujalla. Satunnaistetaan moskeijat joko välittömän ITH:n tai viivästyneen (jonolistan; WL) ITH-tiloihin. . Osallistujien kunnon naamioituneet arvioijat arvioivat ennakko-, 3 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on arvioijan arvioimat posttraumaattiset stressioireet (PTSD), ja toissijaiset tulokset ovat masennus, somaattiset oireet ja hyvinvointi. Testataan TTT-mallia, jossa tarkastellaan toteutuksen tuloksia. Muita toimenpiteitä ovat mahdolliset muutosmekanismit ja taloudellinen arviointi.
Johtopäätös: Tällä kokeella on potentiaalia tarjota tehokkuus- ja toteutustietoja empiirisesti pohjautuvasta trauman parannusohjelmasta laajemmalle islamilaiselle yhteisölle, joka ei ehkä etsi mielenterveyshoitoa tai jolla ei ole pääsyä sellaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori A Zoellner, PhD
- Puhelinnumero: 2066853126
- Sähköposti: zoellner@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacob A Bentley, PhD
- Puhelinnumero: 2067449534
- Sähköposti: bentlj@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Burao, Somalia
- Rekrytointi
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed H Aideed
- Puhelinnumero: 252634439674
- Sähköposti: chairperson@soydavo.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdisalan Awke
- Puhelinnumero: 252634439674
- Sähköposti: director@soydavo.org
-
Burao, Somalia
- Rekrytointi
- University of Burao
-
Ottaa yhteyttä:
- Essa N Liban
- Puhelinnumero: 252634940888
- Sähköposti: vc@uob-edu.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut DSM-5 kriteeri A -trauma vähintään 12 viikkoa sitten
- Ilmoita nykyisistä PTSD:n uusiutuvista tai välttämisoireista
- islamilainen usko
- 18-70 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön itsemurhariski tarkoituksella tai suunnitelmalla
- Ei voi ymmärtää suostumusta/näkyvää kognitiivista heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Islamic Trauma Healing (ITH)
Maallikon johtama kuuden istunnon ryhmäinterventio, jossa yhdistyvät empiirisesti tuetut altistumiseen perustuvat ja kognitiiviset uudelleenjärjestelytekniikat islamilaisiin periaatteisiin.
|
Manuaalinen, maallikon johtama psykososiaalinen interventio
|
|
Muut: Odotuslista/viive (ITH)
Kuuden viikon odotuslistalla tilanne ja sitten siirryttiin kuuden viikon ITH-interventioon
|
Manuaalinen, maallikon johtama psykososiaalinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-asteikko – haastattelu diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan versiota 5 varten
Aikaikkuna: Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
PTSD:n vakavuus, korkeampi pistemäärä, huonompi vaikeusaste, 0-80
|
Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Masennuksen vakavuus, korkeampi pistemäärä, huonompi vaikeusaste, 0-27
|
Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Somaattisten oireiden asteikko 8
Aikaikkuna: Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Somaattisten oireiden vakavuus, korkeampi pistemäärä, huonompi vakavuus, 0-32
|
Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Maailman terveysjärjestön 5 hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Hyvinvoinnin laatu, korkeampi pistemäärä parempi hyvinvointi, 0-25
|
Muutos edeltävästä viikolle 6 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon tarkkuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: ITH istunto 1 - istunto 6
|
Istunto istuntokohtaisesti protokollan noudattamisen luokitus, korkeampi parempi, 0 % - 100 %, keskimääräiset kohteet suoritettu
|
ITH istunto 1 - istunto 6
|
|
Toteutuksen tulosmittaus
Aikaikkuna: Välittömästi ITH-toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus, korkeampi parempi, 1–5
|
Välittömästi ITH-toimenpiteen jälkeen
|
|
Asiakaspalvelutyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi ITH-toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyys ITH:hen, korkea pistemäärä korkeampi tyytyväisyys, 5-20
|
Välittömästi ITH-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
- Päätutkija: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
- Päätutkija: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan pyynnön esittäneelle osapuolelle, kun tutkimusehdotus, tilastollinen analyysisuunnitelma on tarkastettu ja hyväksytty ja tiedonjakosopimus on tehty.
Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä zoellner@uw.edu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .