Масштабируемая общественная программа помощи беженцам и войнам (ITH)
Исцеление исламской травмы: масштабируемая общественная программа для лечения травм войны и беженцев
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: Сомали уже давно находится в состоянии гуманитарного кризиса; Потребности в психическом здоровье, связанные с травмой, чрезвычайно высоки. Доступ к современной психиатрической помощи ограничен. Исламское лечение травм (ITH) представляет собой групповое вмешательство в мечетях, проводимое вручную, под руководством мирян, направленное на исцеление индивидуальных и коллективных психических ран, полученных в результате войны и травм беженцев. Вмешательство из 6 сеансов сочетает исламские принципы с эмпирически подтвержденным воздействием и принципами когнитивной реструктуризации при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР). ITH сокращает время обучения, использует модель обучения инструкторов (TTT) и полагается на местные партнерские отношения, встроенные в мощную инфраструктуру общинных мечетей.
Методы. Исследователи проведут гибридное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) эффективности и внедрения в Сомалиленде с внедрением в городах Харгейса, Борама и Бурао. В этом исследовании, проводимое непрофессионалами вмешательство на базе мечети, исламское исцеление травм (ITH), направленное на укрепление психического здоровья и примирения, будет изучено у 200 участников, рандомизируя мечети либо для немедленного ITH, либо для отсроченного (лист ожидания; WL) состояния ITH. . Участники будут оцениваться оценщиками, замаскированными до состояния до, через 3 недели, 6 недель и 3 месяца последующего наблюдения. Первичным исходом будут симптомы посттравматического стресса (ПТСР) по оценке эксперта, а вторичными исходами будут депрессия, соматические симптомы и благополучие. Будет протестирована модель ТТТ, в ходе которой будут изучены результаты внедрения. Дополнительные меры включают потенциальные механизмы изменений и экономическую оценку.
Вывод: Это испытание может предоставить данные об эффективности и реализации эмпирически обоснованной принципиальной программы лечения травм для более широкого исламского сообщества, которое может не обращаться за психиатрической помощью или не иметь доступа к такой помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lori A Zoellner, PhD
- Номер телефона: 2066853126
- Электронная почта: zoellner@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacob A Bentley, PhD
- Номер телефона: 2067449534
- Электронная почта: bentlj@uw.edu
Места учебы
-
-
-
Burao, Сомали
- Рекрутинг
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
-
Контакт:
- Mohamed H Aideed
- Номер телефона: 252634439674
- Электронная почта: chairperson@soydavo.org
-
Контакт:
- Abdisalan Awke
- Номер телефона: 252634439674
- Электронная почта: director@soydavo.org
-
Burao, Сомали
- Рекрутинг
- University of Burao
-
Контакт:
- Essa N Liban
- Номер телефона: 252634940888
- Электронная почта: vc@uob-edu.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пережил травму по критерию А DSM-5 не менее 12 недель назад.
- Сообщите о текущих повторных переживаниях или избегании симптомов посттравматического стрессового расстройства
- Исламская вера
- 18-70 лет
Критерий исключения:
- Непосредственный риск самоубийства с намерением или планом
- Не могу понять согласие/видимые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исламское лечение травм (ITH)
Групповое вмешательство из шести сеансов под руководством непрофессионалов, сочетающее эмпирически подтвержденные методы воздействия и когнитивной реструктуризации с исламскими принципами.
|
Ручное психосоциальное вмешательство под руководством непрофессионалов
|
|
Другой: Список ожидания/отложенный (ITH)
Шестинедельное состояние листа ожидания, а затем переход к шестинедельному вмешательству ITH
|
Ручное психосоциальное вмешательство под руководством непрофессионалов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства — интервью для Диагностического и статистического руководства, версия 5
Временное ограничение: Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
Тяжесть посттравматического стрессового расстройства, более высокий балл худшая тяжесть, от 0 до 80
|
Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
Депрессия Тяжесть, чем выше балл, тем хуже тяжесть, от 0 до 27
|
Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
|
Шкала соматических симптомов-8
Временное ограничение: Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
Тяжесть соматических симптомов, более высокий балл худшая тяжесть, от 0 до 32
|
Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения-5
Временное ограничение: Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
Качество благополучия, чем выше балл, тем лучше самочувствие, от 0 до 25
|
Переход с предварительной на 6-ю неделю (немедленное послеоперационное вмешательство)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список достоверности сеанса
Временное ограничение: Сессия ITH с 1 по сессию 6
|
Сеанс за сеансом Рейтинг приверженности протоколу, выше лучше, от 0% до 100%, среднее количество выполненных заданий
|
Сессия ITH с 1 по сессию 6
|
|
Мера результата реализации
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства ITH
|
Приемлемость, уместность и осуществимость, чем выше, тем лучше, от 1 до 5
|
Немедленно после вмешательства ITH
|
|
Опросник удовлетворенности услугами клиентов
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства ITH
|
Удовлетворенность ITH, высокий балл выше удовлетворенности, от 5 до 20
|
Немедленно после вмешательства ITH
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
- Главный следователь: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
- Главный следователь: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (Другой номер гранта/финансирования: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены запрашивающей стороне после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения, плана статистического анализа и заключения Соглашения об обмене данными.
Для получения дополнительной информации или отправки запроса, пожалуйста, свяжитесь с zoellner@uw.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .