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一个可扩展的、基于社区的战争和难民创伤项目 (ITH)

2023年5月25日 更新者：Lori Zoellner、University of Washington

伊斯兰创伤治疗：一个可扩展的、以社区为基础的战争和难民创伤项目

在低收入和中等收入国家，获得最先进精神保健服务的机会往往有限。 Islamic Trauma Healing (ITH) 是一种基于清真寺的手动化、外行领导的团体干预，旨在治愈战争和难民创伤造成的个人和公共精神创伤。 研究人员将执行 ITH 与延迟 ITH 的混合有效性实施随机对照试验 (RCT)，以评估心理健康有效性和实施难易程度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：索马里长期处于人道主义危机状态；与创伤相关的心理健康需求非常高。 获得最先进的精神保健服务的机会有限。 Islamic Trauma Healing (ITH) 是一种基于清真寺的手动化、外行领导的团体干预，旨在治愈战争和难民创伤造成的个人和公共精神创伤。 6 节课的干预将伊斯兰原则与经验支持的暴露和创伤后应激障碍 (PTSD) 的认知重建原则相结合。 ITH 减少了培训时间，使用培训培训师 (TTT) 模型，并依赖于强大的公共清真寺基础设施中嵌入的本地合作伙伴关系。

方法：研究人员将在索马里兰进行混合有效性实施随机对照试验 (RCT)，并在哈尔格萨、博拉马和布拉奥等城市实施。 在这项研究中，将在 200 名参与者中检查以清真寺为基础的外行干预，伊斯兰创伤治疗 (ITH)，以促进心理健康与和解，将清真寺随机分配到立即 ITH 或延迟（候补名单；WL）ITH 条件. 参与者将由评估员进行评估，评估员对评估前、3 周、6 周和 3 个月的随访情况不知情。 主要结果将是评估员评定的创伤后应激症状 (PTSD)，次要结果是抑郁、躯体症状和幸福感。 将测试 TTT 模型，检查实施结果。 其他措施包括潜在的变革机制和经济评估。

结论：该试验有可能为可能不寻求心理健康护理或无法获得此类护理的较大的伊斯兰社区提供基于经验的原则性创伤治疗计划的有效性和实施数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lori A Zoellner, PhD
  • 电话号码：2066853126
  • 邮箱：zoellner@uw.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Jacob A Bentley, PhD
  • 电话号码：2067449534
  • 邮箱：bentlj@uw.edu

学习地点

  • 索马里
      • Burao、索马里
        • 招聘中
        • Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
        • 接触：
        • 接触：
      • Burao、索马里
        • 招聘中
        • University of Burao
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 至少 12 周前经历过 DSM-5 标准 A 创伤
  • 报告当前重新体验或回避 PTSD 症状
  • 伊斯兰信仰
  • 18-70岁

排除标准：

  • 立即自杀风险，有意图或计划
  • 无法理解同意/可见的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：伊斯兰创伤治疗 (ITH)
一种外行主导的六节课小组干预，将经验支持的基于暴露和认知重组技术与伊斯兰教原则相结合。
行为的：伊斯兰创伤治疗
手动化、外行领导的社会心理干预
其他：等候名单/延误 (ITH)
六周等候名单条件，然后交叉到 ITH 干预的六周
行为的：伊斯兰创伤治疗
手动化、外行领导的社会心理干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 量表 - 诊断和统计手册第 5 版访谈
大体时间：从前到第 6 周的变化（干预后立即）
PTSD 严重程度，分数越高越严重，0 到 80
从前到第 6 周的变化（干预后立即）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9
大体时间：从前到第 6 周的变化（干预后立即）
抑郁严重程度，分数越高越严重，0 到 27
从前到第 6 周的变化（干预后立即）
躯体症状量表 8
大体时间：从前到第 6 周的变化（干预后立即）
躯体症状严重程度，分数越高越严重，0 到 32
从前到第 6 周的变化（干预后立即）
世界卫生组织-5 幸福指数
大体时间：从前到第 6 周的变化（干预后立即）
幸福质量，得分越高，幸福感越好，0 到 25
从前到第 6 周的变化（干预后立即）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
会话保真度清单
大体时间：ITH 第 1 节到第 6 节
逐个会话对协议的遵守评级，越高越好，0% 到 100%，完成的平均项目
ITH 第 1 节到第 6 节
实施成果衡量
大体时间：立即进行 ITH 干预
可接受性、适当性和可行性，越高越好，1 到 5
立即进行 ITH 干预
客户服务满意度问卷
大体时间：立即进行 ITH 干预
对ITH的满意度，高分更高的满意度，5到20
立即进行 ITH 干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

Case Western Reserve University

调查人员

  • 首席研究员：Norah C Feeny, PhD、Case Western Reserve University
  • 首席研究员：Jacob A Bentley, PhD、University of Washington
  • 首席研究员：Lori A Zoellner, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月25日

首次发布 (实际的)

2023年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00015447
  • R2HC #70165 (其他赠款/资助编号：Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以向从事创伤后应激障碍独立科学研究的合格研究人员提供数据访问权限。 在审查和批准研究计划、统计分析计划和执行数据共享协议后，将向请求方提供数据。 共享的数据将被编码，不包括个人健康信息。

IPD 共享时间框架

数据请求可在文章发表后 9 个月开始提交，数据最长可访问 24 个月。 将根据具体情况考虑延期。

IPD 共享访问标准

在审查和批准研究计划、统计分析计划和执行数据共享协议后，将向请求方提供数据。

如需更多信息或提交请求，请联系 zoellner@uw.edu。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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