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전쟁 및 난민 트라우마를 위한 확장 가능한 커뮤니티 기반 프로그램 (ITH)

2023년 5월 25일 업데이트: Lori Zoellner, University of Washington

이슬람 트라우마 치유: 전쟁과 난민 트라우마를 위한 확장 가능한 커뮤니티 기반 프로그램

저소득 및 중간 소득 국가에서는 최신 정신 건강 관리에 대한 접근이 제한되는 경우가 많습니다. 이슬람 외상 치유(ITH)는 전쟁과 난민 외상으로 인한 개인 및 공동체의 정신적 상처를 치유하기 위한 수동 모스크 기반의 평신도 주도 그룹 개입입니다. 조사관은 정신 건강 효과 및 구현 용이성을 평가하기 위해 ITH 대 지연된 ITH의 하이브리드 효과 구현 무작위 통제 시험(RCT)을 실행할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경: 소말리아는 오랫동안 인도주의적 위기 상태에 있었습니다. 트라우마 관련 정신 건강 요구 사항은 매우 높습니다. 최신 정신 건강 관리에 대한 접근은 제한적입니다. 이슬람 외상 치유(ITH)는 전쟁과 난민 외상으로 인한 개인 및 공동체의 정신적 상처를 치유하기 위한 수동 모스크 기반의 평신도 주도 그룹 개입입니다. 6회기 중재는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 경험적으로 지원되는 노출 및 인지 재구성 원칙과 이슬람 원칙을 결합합니다. ITH는 교육 시간을 단축하고 TTT(Train the Trainers) 모델을 사용하며 강력한 공동 모스크 인프라에 포함된 지역 파트너십에 의존합니다.

방법: 조사관은 하르게이사, 보라마, 부라오 시에서 구현되는 소말릴란드에서 하이브리드 유효성 구현 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 이 연구에서는 정신 건강과 화해를 촉진하기 위한 평신도 주도의 모스크 기반 중재인 이슬람 외상 치유(ITH)를 200명의 참가자를 대상으로 조사하여 모스크를 즉각적인 ITH 또는 지연된(대기자 명단, WL) ITH 상태로 무작위 배정합니다. . 참가자는 사전, 3주, 6주 및 3개월 후속 조치에서 조건에 가려진 평가자에 의해 평가됩니다. 1차 결과는 평가자가 평가한 외상 후 스트레스 증상(PTSD)이며 2차 결과는 우울증, 신체 증상 및 웰빙입니다. 구현 결과를 검토하면서 TTT 모델을 테스트합니다. 추가 조치에는 잠재적인 변화 메커니즘과 경제적 평가가 포함됩니다.

결론: 이 시험은 정신 건강 치료를 받지 않거나 그러한 치료를 받을 수 없는 더 큰 이슬람 공동체를 위한 경험적 기반 원칙 외상 치유 프로그램에 대한 효과 및 구현 데이터를 제공할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lori A Zoellner, PhD
  • 전화번호: 2066853126
  • 이메일: zoellner@uw.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Jacob A Bentley, PhD
  • 전화번호: 2067449534
  • 이메일: bentlj@uw.edu

연구 장소

      • Burao, 소말리아
        • 모병
        • Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Burao, 소말리아
        • 모병
        • University of Burao
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 12주 전에 DSM-5 기준 A 트라우마를 경험했습니다.
  • 현재 재경험 또는 회피 PTSD 증상 보고
  • 이슬람 신앙
  • 18-70세

제외 기준:

  • 의도 또는 계획이 있는 즉각적인 자살 위험
  • 동의/시각적 인지 장애를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이슬람 외상 치유(ITH)
경험적으로 지원되는 노출 기반 및 인지 재구성 기술과 이슬람 원리를 결합하는 평신도 주도의 6개 세션 그룹 중재입니다.
수동적이고 평신도 주도의 심리사회적 개입
다른: 대기자 명단/지연(ITH)
6주 대기자 명단 조건 및 6주 ITH 개입으로 넘어감
수동적이고 평신도 주도의 심리사회적 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 척도 - 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5에 대한 인터뷰
기간: 사전에서 6주차로 변경(중재 직후)
PTSD 심각도, 점수가 높을수록 심각도가 낮음, 0~80
사전에서 6주차로 변경(중재 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9
기간: 사전에서 6주차로 변경(중재 직후)
우울증 심각도, 점수가 높을수록 심각도가 더 나쁨, 0~27
사전에서 6주차로 변경(중재 직후)
신체 증상 척도-8
기간: 사전에서 6주차로 변경(중재 직후)
신체 증상 심각도, 점수가 높을수록 심각도가 심함, 0~32
사전에서 6주차로 변경(중재 직후)
세계보건기구-5 웰빙 지수
기간: 사전에서 6주차로 변경(중재 직후)
웰빙의 질, 점수가 높을수록 웰빙이 좋음, 0~25
사전에서 6주차로 변경(중재 직후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 충실도 체크리스트
기간: ITH 세션 1 ~ 세션 6
세션별 ​​프로토콜 준수 등급, 높음 우수, 0% ~ 100%, 평균 항목 완료
ITH 세션 1 ~ 세션 6
구현 결과 측정
기간: ITH 개입 직후
수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성, 높음 우수, 1~5
ITH 개입 직후
고객 서비스 만족도 설문지
기간: ITH 개입 직후
ITH에 대한 만족도, 높은 점수 높은 만족도, 5~20
ITH 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
  • 수석 연구원: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
  • 수석 연구원: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00015447
  • R2HC #70165 (기타 보조금/기금 번호: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터에 대한 액세스는 외상 후 스트레스 장애에 대한 독립적인 과학 연구에 종사하는 자격을 갖춘 연구원에게 제공될 수 있습니다. 데이터는 연구 제안, 통계 분석 계획 및 데이터 공유 계약의 실행에 대한 검토 및 승인 후 요청 당사자에게 제공됩니다. 공유된 데이터는 개인 건강 정보가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 논문 게재 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 확장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 연구 제안, 통계 분석 계획 및 데이터 공유 계약의 실행에 대한 검토 및 승인 후 요청 당사자에게 제공됩니다.

자세한 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 zoellner@uw.edu로 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

이슬람 외상 치유에 대한 임상 시험

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