Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et skalerbart, fællesskabsbaseret program for krig og flygtningetraume (ITH)

25. maj 2023 opdateret af: Lori Zoellner, University of Washington

Islamisk Trauma Healing: Et skalerbart, fællesskabsbaseret program for krig og flygtningetraume

I lav- og mellemindkomstlande er adgangen til avanceret mental sundhedspleje ofte begrænset. Islamisk Trauma Healing (ITH) er en manualiseret moskébaseret, læg-ledet gruppeintervention, der har til formål at helbrede de individuelle og kommunale mentale sår fra krig og flygtningetraumer. Efterforskerne vil udføre et hybrid effektivitet-implementering randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af ITH versus forsinket ITH for at evaluere mental sundhed effektivitet og let implementering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Somalia har længe været i en tilstand af humanitær krise; traumerelaterede mentale sundhedsbehov er ekstremt høje. Adgangen til den nyeste mentale sundhedspleje er begrænset. Islamisk Trauma Healing (ITH) er en manualiseret moskébaseret, læg-ledet gruppeintervention, der har til formål at helbrede de individuelle og kommunale mentale sår fra krig og flygtningetraumer. Interventionen på 6 sessioner kombinerer islamiske principper med empirisk understøttede eksponerings- og kognitive omstruktureringsprincipper for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). ITH reducerer træningstiden, bruger en train the trainers (TTT) model og er afhængig af lokale partnerskaber indlejret i den stærke kommunale moskeinfrastruktur.

Metoder: Efterforskerne vil udføre et hybrid effektivitet-implementering randomiseret kontrolforsøg (RCT) i Somaliland, med implementering i byerne Hargeisa, Borama og Burao. I denne undersøgelse vil en læg-ledet, moske-baseret intervention, Islamisk Trauma Healing (ITH), for at fremme mental sundhed og forsoning, blive undersøgt hos 200 deltagere, som randomiserer moskeer til enten øjeblikkelig ITH eller en forsinket (venteliste; WL) ITH-tilstande . Deltagerne vil blive vurderet af bedømmere maskeret til tilstand ved præ-, 3-ugers-, 6-ugers- og 3-måneders opfølgning. Det primære resultat vil være assessor-vurderede posttraumatiske stresssymptomer (PTSD), med sekundære udfald af depression, somatiske symptomer og velvære. En TTT-model vil blive testet, som vil undersøge implementeringsresultaterne. Yderligere foranstaltninger omfatter potentielle forandringsmekanismer og økonomisk evaluering.

Konklusion: Dette forsøg har potentialet til at give effektivitet og implementeringsdata for et empirisk baseret principielt traumehelingsprogram for det større islamiske samfund, som måske ikke søger mental sundhedspleje eller ikke har adgang til sådan behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lori A Zoellner, PhD
  • Telefonnummer: 2066853126
  • E-mail: zoellner@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jacob A Bentley, PhD
  • Telefonnummer: 2067449534
  • E-mail: bentlj@uw.edu

Studiesteder

  • Somalia
      • Burao, Somalia
        • Rekruttering
        • Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Burao, Somalia
        • Rekruttering
        • University of Burao
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplevede et DSM-5 Criterion A traume for mindst 12 uger siden
  • Rapportér aktuelle genoplevelse eller undgåelse af PTSD-symptomer
  • Islamisk tro
  • 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeblikkelig selvmordsrisiko, med hensigt eller plan
  • Kan ikke forstå samtykke/synlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Islamisk Trauma Healing (ITH)
En læg-ledet, seks-sessions gruppeintervention, der kombinerer empirisk understøttede eksponeringsbaserede og kognitive omstruktureringsteknikker med islamiske principper.
Adfærdsmæssigt: Islamisk Trauma Healing
Manueliseret, læg-ledet psykosocial intervention
Andet: Venteliste/forsinket (ITH)
Seks ugers ventelistetilstand og derefter krydset over til seks ugers ITH-intervention
Adfærdsmæssigt: Islamisk Trauma Healing
Manueliseret, læg-ledet psykosocial intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-skala - Interview til den diagnostiske og statistiske manual version 5
Tidsramme: Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)
PTSD sværhedsgrad, højere score værre sværhedsgrad, 0 til 80
Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)
Depression Sværhedsgrad, højere score værre sværhedsgrad, 0 til 27
Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)
Somatiske symptomer skala-8
Tidsramme: Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)
Somatisk symptomsværhed, højere score værre sværhedsgrad, 0 til 32
Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)
Verdenssundhedsorganisationen-5 velværeindeks
Tidsramme: Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)
Kvalitet af velvære, højere score bedre velvære, 0 til 25
Skift fra før til uge 6 (umiddelbart efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Session Fidelity Tjekliste
Tidsramme: ITH Session 1 til Session 6
Session for session bedømmelse af overholdelse af protokollen, højere bedre, 0% til 100%, gennemsnitlige varer afsluttet
ITH Session 1 til Session 6
Implementeringsresultatmål
Tidsramme: Umiddelbart efter ITH-intervention
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed, højere bedre, 1 til 5
Umiddelbart efter ITH-intervention
Kundeservicetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter ITH-intervention
Tilfredshed med ITH, høj score højere tilfredshed, 5 til 20
Umiddelbart efter ITH-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
  • Ledende efterforsker: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00015447
  • R2HC #70165 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til dataene kan gives til kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning om posttraumatisk stresslidelse. Data vil blive leveret til den anmodende part efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag, statistisk analyseplan og udførelse af en datadelingsaftale. Data, der deles, vil blive kodet, uden personlige helbredsoplysninger inkluderet.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodning kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og data vil være tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive leveret til den anmodende part efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag, statistisk analyseplan og udførelse af en datadelingsaftale.

For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst zoellner@uw.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Islamisk Trauma Healing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner