Un programme communautaire évolutif pour les traumatismes liés à la guerre et aux réfugiés (ITH)
Guérison islamique des traumatismes : un programme communautaire évolutif pour les traumatismes liés à la guerre et aux réfugiés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La Somalie est depuis longtemps dans un état de crise humanitaire ; les besoins en santé mentale liés aux traumatismes sont extrêmement élevés. L'accès aux soins de santé mentale de pointe est limité. La guérison islamique des traumatismes (ITH) est une intervention de groupe dirigée par des laïcs et basée sur des manuels visant à guérir les blessures mentales individuelles et collectives de la guerre et des traumatismes des réfugiés. L'intervention en 6 séances combine les principes islamiques avec des principes d'exposition et de restructuration cognitive appuyés empiriquement pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT). ITH réduit le temps de formation, utilise un modèle de formation des formateurs (TTT) et s'appuie sur des partenariats locaux intégrés dans la solide infrastructure de la mosquée communale.
Méthodes : Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) hybride sur l'efficacité et la mise en œuvre dans le Somaliland, avec une mise en œuvre dans les villes de Hargeisa, Borama et Burao. Dans cette étude, une intervention menée par des laïcs et basée sur la mosquée, la guérison islamique des traumatismes (ITH), pour promouvoir la santé mentale et la réconciliation sera examinée chez 200 participants, en randomisant les mosquées vers des conditions ITH immédiates ou retardées (liste d'attente ; WL). . Les participants seront évalués par des évaluateurs masqués pour conditionner au suivi pré, 3 semaines, 6 semaines et 3 mois. Le critère de jugement principal sera les symptômes de stress post-traumatique (SSPT) évalués par l'évaluateur, avec les critères de jugement secondaires de la dépression, des symptômes somatiques et du bien-être. Un modèle TTT sera testé, examinant les résultats de la mise en œuvre. Les mesures supplémentaires comprennent les mécanismes potentiels de changement et l'évaluation économique.
Conclusion : Cet essai a le potentiel de fournir des données sur l'efficacité et la mise en œuvre d'un programme de guérison des traumatismes basé sur des principes empiriques pour la communauté islamique au sens large qui peut ne pas rechercher de soins de santé mentale ou qui n'a pas accès à de tels soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lori A Zoellner, PhD
- Numéro de téléphone: 2066853126
- E-mail: zoellner@uw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacob A Bentley, PhD
- Numéro de téléphone: 2067449534
- E-mail: bentlj@uw.edu
Lieux d'étude
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Burao, Somalie
- Recrutement
- Somaliland Youth Development and Voluntary Organization
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Contact:
- Mohamed H Aideed
- Numéro de téléphone: 252634439674
- E-mail: chairperson@soydavo.org
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Contact:
- Abdisalan Awke
- Numéro de téléphone: 252634439674
- E-mail: director@soydavo.org
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Burao, Somalie
- Recrutement
- University of Burao
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Contact:
- Essa N Liban
- Numéro de téléphone: 252634940888
- E-mail: vc@uob-edu.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A subi un traumatisme DSM-5 Critère A il y a au moins 12 semaines
- Signaler les symptômes actuels de réapparition ou d'évitement du TSPT
- Foi islamique
- 18-70 ans
Critère d'exclusion:
- Risque de suicide immédiat, avec intention ou plan
- Incapacité à comprendre le consentement/trouble cognitif visible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guérison islamique des traumatismes (ITH)
Une intervention de groupe de six séances dirigée par des profanes qui combine des techniques de restructuration cognitive et d'exposition fondées sur des bases empiriques avec des principes islamiques.
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Intervention psychosociale manuelle dirigée par des non-professionnels
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Autre: Liste d'attente/Retardé (ITH)
Condition de liste d'attente de six semaines, puis passage à six semaines d'intervention ITH
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Intervention psychosociale manuelle dirigée par des non-professionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle PTSD - Entrevue pour la version 5 du Manuel diagnostique et statistique
Délai: Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Gravité du TSPT, score plus élevé, pire gravité, 0 à 80
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Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Gravité de la dépression, score plus élevé, pire gravité, 0 à 27
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Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Échelle des symptômes somatiques-8
Délai: Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Sévérité des symptômes somatiques, score plus élevé, gravité plus mauvaise, 0 à 32
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Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la Santé-5
Délai: Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Qualité du bien-être, score plus élevé meilleur bien-être, 0 à 25
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Changement de pré à semaine 6 (immédiatement après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle de fidélité de session
Délai: ITH Session 1 à Session 6
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Évaluation session par session de l'adhésion au protocole, plus élevée meilleure, 0 % à 100 %, éléments moyens complétés
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ITH Session 1 à Session 6
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Mesure du résultat de la mise en œuvre
Délai: Immédiatement après l'intervention ITH
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Acceptabilité, pertinence et faisabilité, supérieur supérieur, 1 à 5
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Immédiatement après l'intervention ITH
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Questionnaire de satisfaction des services à la clientèle
Délai: Immédiatement après l'intervention ITH
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Satisfaction avec ITH, score élevé de satisfaction plus élevé, 5 à 20
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Immédiatement après l'intervention ITH
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
- Chercheur principal: Jacob A Bentley, PhD, University of Washington
- Chercheur principal: Lori A Zoellner, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015447
- R2HC #70165 (Autre subvention/numéro de financement: Enhancing Learning & Research for Humanitarian Assistance)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront fournies à la partie requérante après examen et approbation d'une proposition de recherche, d'un plan d'analyse statistique et de l'exécution d'un accord de partage de données.
Pour plus d'informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter zoellner@uw.edu.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .