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情緒障害患者の精神的苦痛を軽減するマインドフルネス介入のメカニズム

2023年6月7日 更新者:Xinghua Liu、Peking University

情緒障害患者の精神的苦痛を軽減するマインドフルネス介入のメカニズムを探る

この研究では次のことが期待されています。

  1. オフラインおよびオンラインのマインドフルネス介入が個人の精神的苦痛、経験回避を大幅に軽減し、認知の柔軟性、苦痛耐性レベルを向上させることができるかどうかを調査します。
  2. 認知的柔軟性、苦痛耐性、経験的回避が、精神的苦痛を軽減し、メカニズムの原則を満たすためのマインドフルネス介入の仲介者であるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

認知の柔軟性は実行機能の構成要素であり、変化する環境のニーズに適応するために認知モデルを変換する能力を指します。経験的回避とは、経験に対する個人の抵抗、または特定の経験(感情、思考、身体的感覚など)を排除しようとすることを指します。記憶、行動傾向など)、これらの経験とそれらが生成される状況を変えるために対応する戦略を採用しようとします。 否定的な感情に対する苦痛耐性は、感情的苦痛の最も重要な相互診断予測因子の 1 つであると考えられています。

研究によると、認知の柔軟性が低い人は、認知の柔軟性が高い人に比べて、認知的再構築手法を使って精神的苦痛を軽減する効果が低いことが示されており、これが認知の柔軟性のレベルを予測しているようです。 3か月の追跡期間における認知柔軟性レベルは、うつ病レベルおよび自殺念慮と有意に負の相関があり、ベースライン時の認知柔軟性レベルが高いほど、3か月追跡期間における軍人のうつ病および自殺念慮のレベルが低いことが有意に予測された。アップ期間。 タスク切り替えタスクは、感情的な認知の柔軟性を測定するために使用され、認知の柔軟性の個人差が7週間以内に特性の不安や心配のレベルが高くなることが予測されるかどうかを調査しました。 その結果、ベースライン期間の感情的認知の柔軟性が、7週間後の不安や心配のレベルを予測する可能性があることが示されました。

マインドフルネスと認知的柔軟性の間には有意な正の相関関係があります。 ある研究では、軽度から中等度のうつ病患者を対象としたランダム化対照研究において、マインドフルネスに基づく認知療法(MBCT)介入群と待機対照群の間の認知の柔軟性の変化を比較しました。 その結果、MBCT介入群の自己申告による認知的柔軟性は待機対照群よりも有意に高く、抑うつ症状の軽減と有意な相関があることが示された。

いくつかのレビューは、経験的回避がマインドフルネスの有益な効果のメカニズムの 1 つであることを示唆しています。 いくつかの横断研究では、経験的回避の減少がマインドフルネスから精神病理学への経路における重要な媒介因子であることを示唆しており、最近の横断研究では大学生を対象にマインドフルネス、経験的回避、不安の尺度をテストし、その結果は経験的回避がマインドフルネスから精神病理学への経路における重要な媒介因子であることを示した。特性マインドフルネスは、経験回避と不安との関係を媒介することはできなかったが、特性マインドフルネスは、特性マインドフルネスと不安との間の関係を有意に媒介することができなかった。

不確実性耐性や経験的回避など、苦痛耐性に関連するいくつかの変数は、マインドフルネスまたはマインドフルネス介入と精神的苦痛の間を仲介することが判明しました。

一般的に言えば、精神的苦痛に対するマインドフルネスに基づく介入の効果のメカニズムを探ることは、治療効果を最適化し、治療の特異性を広範な非特異的効果から区別し、症状の特定を促進するために介入のプラスの要素を強化するのに役立ちます。治療調節者と治療者のマッチングを行い、理論的展開と結果の解釈のための情報を提供します。 オンライン プロジェクトとオンライン プラットフォームの急速な発展に伴い、オンライン マインドフルネス コースはますます注目を集め始めており、応用の見通しが立っています。 しかし、現時点ではオンラインのマインドフルネスコースに関する研究はほとんどありません。 オンラインのマインドフルネスコースの有効性をより深く理解するために、将来的にはさらに多くのランダム化比較試験を行う必要があります。 したがって、本研究では、心理的介入のメカニズムを判断するための基本的な基準に基づいて、精神的苦痛に対するマインドフルネス介入の効果と、認知的柔軟性、経験的回避、苦痛耐性のメカニズムを調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100871
        • Peking University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Xinghua Liu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ケスラー心理的苦痛スケールで21を超えるスコアを持つ被験者。
  • 被験者は過去6か月以内に感情障害と診断されています。

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない被験者。
  • 中国語能力が不十分な被験者。
  • 以前に6週間以上マインドフルネスベースのプロジェクトに参加したことのある被験者、および/または現在の瞑想実践の頻度が週に1回以上である被験者;
  • 統合失調症または精神性感情障害、現在器質性精神障害、薬物乱用障害および全般性発達障害を患っている患者。
  • 自殺の危険にさらされている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIED+TAUグループ
精神的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の精神的苦痛の原因、および精神的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。 。 これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減することができます。
精神的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の精神的苦痛の原因、および精神的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。 。 これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減することができます。
介入なし:TAU のみのグループ
通常通りの治療(TAU)グループは、ベースラインとフォローアップ(約 5 か月)の間に受けたすべての薬物療法および心理療法で構成されます。 薬物療法には、ロラゼパム、オランザピン、塩酸パロキセチン、セルトラリンなどが含まれます。心理療法には、認知行動療法または精神力学的療法を受けることが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中のファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告アンケートです。 スコアは 39 から 195 まであり、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の中国人知覚ストレス尺度の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Chinese Perceived Stress Scale は、ストレスを測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の 10 項目の Kessler Psychological Distress Scale の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
10 項目のケスラー心理的苦痛尺度は、苦痛を測定する自己申告アンケートです。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的な不安の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安を測定する自己申告のアンケートです。 スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的なうつ病の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のインナー ピース スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
インナー ピース スケールは、平和を測る自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど平和のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の Athens Insomnia Scale の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Athens Insomnia Scale は、眠気の質を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の認知柔軟性インベントリーの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
認知の柔軟性 インベントリは、認知の柔軟性のレベルを測定する自己申告型の質問票です。スコアは 20 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、認知の柔軟性のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の分散型アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
分散型アンケートは、分散化能力を測定する自己申告型のアンケートです。 スコアの範囲は 20 ~ 100 で、スコアが高いほど分散型能力のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のベックうつ病インベントリの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Beck Depression Inventory は、うつ病のレベルを測定する自己申告型の質問票です。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のベック不安インベントリーの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Beck Anxiety Inventory は、不安レベルを測定する自己申告アンケートです。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の反芻反応サブスケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
反芻反応サブスケールは、反芻反応のレベルを測定する自己申告式の質問票です。スコアは 22 ~ 88 の範囲で、スコアが高いほど反芻反応のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の感情調節アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Emotion Regulation Questionnaire は、認知再評価レベルを測定する自己報告アンケートです。スコアは 6 から 42 までの範囲で、スコアが高いほど認知再評価能力のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の自動思考アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
自動思考アンケートは、自動思考レベルを測定する自己申告型のアンケートです。スコアは 30 ~ 160 の範囲で、スコアが高いほど自動思考のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の認知バイアスアンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
認知バイアス アンケートは、認知バイアス レベルを測定する自己申告型のアンケートです。スコアは、0 ~ 23 のスケールで 4 つのうつ病と歪みの組み合わせのスコアを比較します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の患者健康アンケートの毎週の変更
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
患者健康アンケートは、一般的なさまざまな身体症状による悩みの程度を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 30.0 ~ 4 スコア: 身体的症状なし。 5~9 スコア:軽度の身体症状。 10~14 スコア: 中等度の身体症状。 15~30 スコア: 重度の身体症状。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の16項目の中国語版注意制御スケールの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
6 項目の中国語版注意制御スケールは、注意制御レベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 16 ~ 64 で、スコアが高いほど注意制御レベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の中国語版の簡単な経験的回避アンケートの毎週の変更
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
中国語版の簡単な経験回避アンケート スケールは、経験回避を測定するために使用されます。スコアの範囲は 15 ~ 90 で、スコアが高いほど経験回避のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の受け入れおよび行動アンケート II の毎週の変更
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
受容および行動アンケート II は、経験的回避を測定するために使用されます。スコアの範囲は 7 ~ 49 で、スコアが高いほど経験的回避のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の苦痛耐性スケールの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
苦痛耐性スケールは、苦痛耐性を測定するために使用されます。スコアの範囲は 5 ~ 75 で、スコアが高いほど、苦痛耐性のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の思考抑制スケールの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
思考抑制スケールは、個人の思考の抑制の程度を測定するために使用されます。スコアの範囲は 15 ~ 75 で、スコアが高いほど思考抑制のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク切り替えタスク
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
認知的柔軟性の測定は、参加者が「感情的なタスクのルール」または「非感情的なタスクのルール」に従って感情的なイメージを分類することを要求されるタスク切り替えパラダイムから得られます。 感情的なタスクのルールでは、参加者は、描かれたシーンが肯定的か否定的かに従って画像を分類するように指示されます。 非感情的なタスクのルールの場合、参加者はグラフ内の人数が 1 人か 0 人 (≤ 1) か、2 人以上 (≥ 2) かを示す必要があります。 たとえ人の体の一部だけであっても、それは重要です。 この画像は、国際感情画像システム (International Affective Picture System、IAPS) から取得されたものです。 各カテゴリには 40 枚の写真があります: ≤ 1 人 + ポジティブ、≥ 2 + ポジティブ、≤ 1 人 + ネガティブ、≥ 2 + ネガティブ、合計 160 枚。 ポジティブな画像とネガティブな画像は力価評価において異なりますが、刺激的な評価においてはバランスがとれています。 さらに 20 枚の写真が練習モジュールに使用されます。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
画像評価タスク
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
参加者は、コンピューターによって提示されたポジティブ、ネガティブ、ニュートラルな画像に対する感情的反応を評価するよう求められ、評価された反応を密かに記録しました。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
ペース聴覚連続加算タスク - コンピューター化。パサート-C
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
このタスクでは、参加者に一連の数字が提示され、最後の 2 つの数字を加算するという課題が与えられました。 正解にはポイントが与えられ、不正解には不快な音声フィードバックが与えられる。課題は次の 4 段階から構成される。(1) 認知機能と運動機能の制御条件である単純段階。 (2) 追加テストの完了レベルを決定するためのレイテンシ テスト段階。 (3) 痛み誘発段階。感情的な痛みを誘発するために使用されます。 (4) 痛みへの耐性段階。痛みへの耐性(つまり、タスク終了までの時間)を測定するために使用されます。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
感情的なイメージの耐性タスク
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
このタスクでは、一連の感情グラフが画面に表示され、個人はまずその絵が痛みを誘発するかどうかを判断する必要があります。 そうなった場合、次の写真にジャンプするまでの個人の持続時間が、苦痛耐性の行動指標として採用されます。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月20日

一次修了 (推定)

2023年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E20230525

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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