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Le mécanisme d'intervention de pleine conscience pour soulager la détresse émotionnelle chez les patients souffrant de troubles émotionnels

7 juin 2023 mis à jour par: Xinghua Liu, Peking University

Explorer le mécanisme d'intervention de pleine conscience pour soulager la détresse émotionnelle chez les patients souffrant de troubles émotionnels

Cette étude espère :

  1. explorer si les interventions de pleine conscience hors ligne et en ligne peuvent atténuer de manière significative la détresse émotionnelle individuelle, l'évitement expérientiel et améliorer la flexibilité cognitive, le niveau de tolérance à la détresse.
  2. explorer si la flexibilité cognitive, la tolérance à la détresse et l'évitement expérientiel sont les médiateurs de l'intervention de pleine conscience pour atténuer la détresse émotionnelle et respecter les principes du mécanisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La flexibilité cognitive est une composante de la fonction exécutive, qui fait référence à la capacité de transformer les modèles cognitifs pour s'adapter aux besoins environnementaux changeants. L'évitement empirique fait référence à la résistance d'un individu à l'expérience ou aux tentatives d'éliminer certaines expériences (telles que les émotions, les mémoires, tendances comportementales, etc.) et tente d'adopter des stratégies correspondantes pour modifier ces expériences et les situations dans lesquelles elles sont générées. La tolérance à la détresse face aux émotions négatives est considérée comme l'un des prédicteurs de diagnostic croisé les plus importants de la détresse émotionnelle.

Des études ont montré que les personnes ayant moins de flexibilité cognitive utilisent moins efficacement les techniques de restructuration cognitive pour soulager la détresse émotionnelle que celles ayant une meilleure flexibilité cognitive, ce qui semble prédire le niveau de flexibilité cognitive. Les niveaux de flexibilité cognitive au cours de la période de suivi de trois mois étaient significativement négativement corrélés avec les niveaux de dépression et d'idées suicidaires, et des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive au départ prédisaient de manière significative des niveaux inférieurs de dépression et d'idées suicidaires chez le personnel militaire au cours des trois mois de suivi. période de montée. La tâche de changement de tâche a été utilisée pour mesurer la flexibilité cognitive émotionnelle et a exploré si les différences individuelles de flexibilité cognitive prédisaient des niveaux plus élevés d'anxiété et d'inquiétude dans les sept semaines. Les résultats ont montré que la flexibilité cognitive émotionnelle au cours de la période de référence semblait prédire les niveaux d'anxiété et d'inquiétude après sept semaines.

Il existe une corrélation positive significative entre la pleine conscience et la flexibilité cognitive. Une étude a comparé les changements de flexibilité cognitive entre le groupe d'intervention de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et le groupe témoin en attente dans une étude contrôlée randomisée de patients souffrant de dépression légère à modérée. Les résultats ont montré que la flexibilité cognitive autodéclarée du groupe d'intervention MBCT était significativement plus élevée que celle du groupe témoin en attente et était significativement corrélée au soulagement des symptômes dépressifs.

Certaines revues suggèrent que l'évitement empirique est l'un des mécanismes des effets bénéfiques de la pleine conscience. Certaines études transversales suggèrent que l'évitement empirique réduit est un facteur médiateur important dans la voie de la pleine conscience vers la psychopathologie, une étude transversale récente a testé les échelles de pleine conscience, d'évitement expérientiel et d'anxiété chez les étudiants, et les résultats ont montré que l'évitement expérientiel pourrait médient de manière significative la relation entre la pleine conscience et l'anxiété, tandis que la pleine conscience ne peut pas médier la relation entre l'évitement expérientiel et l'anxiété.

Certaines variables liées à la tolérance à la détresse, telles que la tolérance à l'incertitude et l'évitement expérientiel, se sont révélées être des médiateurs entre la pleine conscience ou les interventions de pleine conscience et la détresse émotionnelle.

D'une manière générale, l'exploration du mécanisme de l'effet de l'intervention basée sur la pleine conscience sur la détresse émotionnelle est utile pour renforcer les composantes positives de l'intervention afin d'optimiser l'effet thérapeutique, distinguer la spécificité du traitement de l'effet non spécifique plus large, favoriser l'identification des régulateurs thérapeutiques et l'appariement des individus thérapeutiques, et fournissent des informations pour le développement théorique et l'interprétation des résultats. Avec le développement rapide des projets en ligne et des plateformes en ligne, les cours de pleine conscience en ligne commencent à recevoir de plus en plus d'attention et affichent une bonne perspective d'application. Cependant, il existe actuellement peu d'études sur les cours de pleine conscience en ligne. Afin de mieux comprendre l'efficacité des cours de pleine conscience en ligne, davantage d'essais contrôlés randomisés doivent être réalisés à l'avenir. Par conséquent, cette étude explorera l'effet de l'intervention de pleine conscience sur la détresse émotionnelle et le mécanisme de flexibilité cognitive, d'évitement empirique et de tolérance à la détresse sur la base du critère de base pour juger du mécanisme d'intervention psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100871
        • Peking University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinghua Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler.
  • Les sujets ont été diagnostiqués troubles émotionnels au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet ;
  • Sujets avec une capacité chinoise insuffisante;
  • Les sujets qui ont participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou dont la fréquence actuelle de pratique de la méditation est supérieure à une fois par semaine ;
  • Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement ;
  • Sujets à risque suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MIED+TAU
Le programme d'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle. . Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
Comportemental: Intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED)
Le programme d'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle. . Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
Aucune intervention: le groupe TAU uniquement
Le groupe de traitement habituel (TAU) comprenait tous les traitements médicamenteux et psychologiques reçus entre le début et le suivi (environ cinq mois). Les traitements médicamenteux comprenaient la réception de lorazépam, d'olanzapine, de chlorhydrate de paroxétine, de sertraline, etc. Les traitements psychologiques comprenaient la thérapie cognitivo-comportementale ou la thérapie psychodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications hebdomadaires du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience. Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de l'échelle chinoise de stress perçu pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle chinoise de stress perçu est un questionnaire autodéclaré mesurant le stress. Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse. Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l'anxiété. Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression. Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de l'Inner Peace Scale pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'Inner Peace Scale est un questionnaire autodéclaré mesurant la paix. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de paix plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle d'insomnie d'Athènes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle d'insomnie d'Athènes est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité de la somnolence. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus bas indiquant des niveaux de qualité de sommeil plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de Flexibilité cognitive Inventaire pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'inventaire de flexibilité cognitive est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de flexibilité cognitive. Les scores vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires du questionnaire décentralisé pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le questionnaire décentralisé est un questionnaire autodéclaré mesurant la capacité de décentralisation. Les scores vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité décentralisée.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'inventaire de dépression de Beck pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Beck Depression Inventory est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de dépression. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'inventaire d'anxiété de Beck pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'inventaire d'anxiété de Beck est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau d'anxiété. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de la sous-échelle des réponses ruminatives pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
La sous-échelle des réponses ruminatives est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau des réponses ruminatives. Les scores vont de 22 à 88, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de réponses ruminatives.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires du questionnaire de régulation des émotions pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le questionnaire sur la régulation des émotions est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de réévaluation cognitive. Les scores vont de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité de réévaluation cognitive.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires du questionnaire Pensées automatiques pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le questionnaire sur les pensées automatiques est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de pensées automatiques. Les scores vont de 30 à 160, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pensées automatiques.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires du questionnaire sur les biais cognitifs pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le questionnaire sur les biais cognitifs est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau des biais cognitifs. Le score compare les scores de quatre combinaisons dépression-distorsion sur une échelle de 0 à 23.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires du questionnaire de santé du patient pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient est un questionnaire autodéclaré mesurant le degré d'être troublé par divers symptômes physiques courants. Les scores vont de 0 à 30,0~4 scores : aucun symptôme physique ; 5 à 9 scores : symptômes physiques légers ; 10~14 scores : symptômes physiques modérés ; 15 ~ 30 scores : symptômes physiques graves.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de 16 items Version chinoise de l'échelle de contrôle attentionnel pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
6 items La version chinoise de l'échelle de contrôle attentionnel est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de contrôle attentionnel. Les scores vont de 16 à 64, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de contrôle attentionnel.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de la version chinoise du Bref questionnaire sur l'évitement expérientiel pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
La version chinoise de l'échelle du bref questionnaire d'évitement expérientiel est utilisée pour mesurer l'évitement expérientiel. Les scores vont de 15 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires du questionnaire d'acceptation et d'action-II pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Acceptance and Action Questionnaire-II est utilisé pour mesurer l'évitement expérientiel. Les scores vont de 7 à 49, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de l'échelle de tolérance à la détresse pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle de tolérance à la détresse est utilisée pour mesurer la tolérance à la détresse. Les scores vont de 5 à 75, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de l'échelle de suppression de la pensée pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle de suppression de la pensée est utilisée pour mesurer le degré d'inhibition de la pensée d'un individu. Les scores vont de 15 à 75, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de suppression de la pensée.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche Changement de tâche
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
La mesure de la flexibilité cognitive provient du paradigme de changement de tâche, dans lequel les participants sont tenus de classer les images émotionnelles selon des "règles de tâches émotionnelles" ou des "règles de tâches non émotionnelles". Dans les règles des tâches émotionnelles, les participants sont chargés de classer les images selon que la scène représentée est positive ou négative. Pour les règles de tâches non émotionnelles, les participants doivent indiquer si le nombre de personnes dans le graphique est un ou aucun (≤ 1), ou deux ou plus (≥ 2). Même s'il n'y a qu'une partie du corps d'une personne, cela compte. L'image est tirée du système international d'images émotionnelles (International Affective Picture System, IAPS). Il y a 40 photos dans chaque catégorie : ≤ 1 personne + positive, ≥ 2 + positive, ≤ 1 personne + négative, ≥ 2 + négative, soit un total de 160 photos. Les images positives et négatives diffèrent dans les cotes de titre, mais sont équilibrées dans les cotes évocatrices. 20 autres images sont utilisées pour le module de pratique.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Tâche d'évaluation des images
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Les participants ont été invités à évaluer leurs réponses émotionnelles aux images positives, négatives et neutres présentées par l'ordinateur, et ont secrètement enregistré les réponses notées.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
La tâche d'addition en série auditive rythmée - informatisée ; PASAT-C
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Dans cette tâche, les participants ont reçu une série de nombres et ont été chargés d'additionner les deux derniers nombres. Ils ont reçu des points pour les réponses correctes et un retour vocal désagréable pour les réponses incorrectes. La tâche se compose de quatre étapes : (1) étape simple, qui est la condition de contrôle des fonctions cognitives et motrices ; (2) Phase de test de latence pour déterminer le niveau d'achèvement du test d'addition ; (3) étape induite par la douleur, utilisée pour induire une douleur émotionnelle; (4) Stade de tolérance à la douleur, utilisé pour mesurer la tolérance à la douleur (c'est-à-dire le temps avant la fin de la tâche).
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Tâche de tolérance à l'image émotionnelle
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Dans cette tâche, une série de graphiques émotionnels sera présentée à l'écran, et l'individu doit d'abord juger si l'image induit de la douleur. Si c'est le cas, la durée de persistance de l'individu avant de passer à l'image suivante sera considérée comme l'indice comportemental de tolérance à la détresse.
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E20230525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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