正念干预缓解情绪障碍患者情绪困扰的机制
2023年6月7日 更新者：Xinghua Liu、Peking University
探索正念干预缓解情绪障碍患者情绪困扰的机制
本研究希望：
- 探讨线下和线上正念干预是否能显着缓解个体情绪困扰、体验性回避和提高认知灵活性、承受压力水平。
- 探讨认知灵活性、痛苦容忍度和经验性回避是否是正念干预缓解情绪痛苦的中介变量，是否符合机制原则。
研究概览
详细说明
认知灵活性是执行功能的一个组成部分，它是指改变认知模型以适应不断变化的环境需求的能力。经验性回避是指个体对体验的抵制或试图消除某些体验（如情绪、思想、身体感觉、记忆、行为倾向等），并尝试采取相应的策略来改变这些体验及其产生的情境。 对负面情绪的压力容忍度被认为是情绪困扰最重要的交叉诊断预测指标之一。
研究表明，与认知灵活性较好的人相比，认知灵活性较低的人使用认知重组技术缓解情绪困扰的效果较差，这似乎可以预测认知灵活性的水平。 三个月随访期间的认知灵活性水平与抑郁水平和自杀意念显着负相关，基线时较高水平的认知灵活性显着预测三个月随访期间军人的抑郁和自杀意念水平较低。上期。 任务切换任务用于测量情绪认知灵活性，并探讨认知灵活性的个体差异是否可以预测七周内更高水平的特质焦虑和担忧。 结果表明，基线期的情绪认知灵活性似乎可以预测七周后的焦虑和担忧水平。
正念与认知灵活性之间存在显着的正相关关系。 一项研究在轻度至中度抑郁症患者的随机对照研究中比较了正念认知疗法 (MBCT) 干预组和等待对照组之间认知灵活性的变化。 结果显示，MBCT干预组自我报告的认知灵活性显着高于等待对照组，且与抑郁症状的缓解显着相关。
一些评论表明，经验回避是正念产生有益效果的机制之一。 一些横断面研究表明，减少经验回避是正念心理病理路径的重要中介因素，最近的一项横断面研究测试了大学生正念、经验回避和焦虑的量表，结果表明经验回避可以特质正念显着调节特质正念与焦虑之间的关系，而特质正念不能调节体验性回避与焦虑之间的关系。
一些与痛苦容忍度相关的变量，例如不确定性容忍度和经验回避，被发现在正念或正念干预与情绪痛苦之间起中介作用。
总的来说，探索正念干预对情绪困扰的作用机制有助于强化干预的积极成分以优化治疗效果，区分治疗的特异性与更广泛的非特异性作用，促进识别治疗调节剂和治疗个体的匹配，并为理论发展和结果解释提供信息。 随着在线项目和在线平台的快速发展，在线正念课程开始受到越来越多的关注，并呈现出良好的应用前景。 然而，目前关于在线正念课程的研究很少。 为了更好地了解在线正念课程的有效性，未来需要进行更多的随机对照试验。 因此，本研究将基于判断心理干预机制的基本标准，探讨正念干预对情绪困扰的影响以及认知灵活性、经验回避和痛苦耐受的机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenzhen Wang
- 电话号码：13236502311
- 邮箱：zhenzhenwang921@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Xinghua Liu
- 电话号码：13371669818
- 邮箱：xinghua_liu@pku.edu.cn
学习地点
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-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100871
- Peking University
-
接触：
- Xinghua Liu
- 电话号码：13371669818
- 邮箱：xinghualiu@pku.edu.cn
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首席研究员：
- Xinghua Liu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 凯斯勒心理压力量表得分超过 21 分的受试者。
- 受试者在过去 6 个月内被诊断出情绪障碍。
排除标准：
- 无法上网的受试者；
- 汉语能力不足者；
- 受试者之前参加正念项目超过 6 周，和/或目前的冥想练习频率超过每周一次；
- 患有精神分裂症或精神病性情感障碍、现存器质性精神障碍、物质滥用障碍和广泛性发育障碍患者；
- 有自杀风险的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MIED+TAU组
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)课程提供正念练习的标准语音指导，介绍焦虑、抑郁等情绪的本质和规律，焦虑、抑郁等情绪困扰的来源，以及缓解情绪困扰的策略和方法.
这些练习、知识和策略是基于心理咨询和治疗领域的最新进展，在日常生活中的应用可以帮助缓解焦虑、抑郁等情绪问题。
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Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)课程提供正念练习的标准语音指导，介绍焦虑、抑郁等情绪的本质和规律，焦虑、抑郁等情绪困扰的来源，以及缓解情绪困扰的策略和方法.
这些练习、知识和策略是基于心理咨询和治疗领域的最新进展，在日常生活中的应用可以帮助缓解焦虑、抑郁等情绪问题。
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无干预：仅 TAU 组
照常治疗 (TAU) 组包括在基线和随访（约五个月）之间接受的所有药物和心理治疗。
药物治疗包括接受劳拉西泮、奥氮平、盐酸帕罗西汀、舍曲林等。心理治疗包括接受认知行为治疗或心理动力治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预期间五方正念问卷的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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五方面正念问卷是一种测量正念水平的自我报告问卷。
分数范围从 39 到 195，分数越高表示正念水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间中国人压力感知量表周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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Chinese Perceived Stress Scale 是一种自我报告的压力测量问卷。
分数范围从 0 到 56，分数越高表明压力水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间10项Kessler心理困扰量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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包含 10 个项目的 Kessler 心理困扰量表是一种测量困扰的自我报告问卷。
分数范围从 10 到 50，分数越高表明痛苦程度越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间总体焦虑严重程度和损伤量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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总体焦虑严重程度和损伤量表是一种测量焦虑的自我报告问卷。
分数范围从 0 到 20，分数越高表明焦虑水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间总体抑郁严重程度和损伤量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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总体抑郁严重程度和损伤量表是一种自我报告的抑郁症测量问卷。
分数范围从 0 到 20，分数越高表示抑郁程度越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间内心平静量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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内心平静量表是一种自我报告的衡量和平的问卷。
分数范围从 0 到 28，分数越高表明和平水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间雅典失眠量表每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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雅典失眠量表是一种测量困倦质量的自我报告问卷。
分数范围从 0 到 24，分数越低表示睡眠质量水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间认知灵活性量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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Cognitive flexibility Inventory 是一份测量认知灵活性水平的自我报告问卷。分数范围从 20 到 100，分数越高表明认知灵活性水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间分散问卷的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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去中心化问卷是衡量去中心化能力的自填式问卷。
分数范围从 20 到 100，分数越高表明分散能力水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间贝克抑郁量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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Beck Depression Inventory 是一份测量抑郁水平的自我报告问卷。分数范围从 0 到 63，分数越高表明抑郁水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间贝克焦虑量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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Beck Anxiety Inventory 是一份测量焦虑水平的自我报告问卷。分数范围从 0 到 63，分数越高表示焦虑水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间沉思反应子量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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沉思反应分量表是衡量沉思反应水平的自我报告问卷。分数范围从 22 到 88，分数越高表明沉思反应水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间情绪调节问卷每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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情绪调节问卷是一种测量认知重评水平的自填问卷。得分范围为6-42分，得分越高表明认知重评能力水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间自动思维问卷的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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自动思维问卷是一种测量自动思维水平的自填式问卷。得分范围为30-160分，分数越高表示自动思维水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间认知偏差调查问卷的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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Cognitive biases questionnaire 是一份测量认知偏差水平的自我报告问卷。该分数比较了四种抑郁-扭曲组合的分数，范围为 0 到 23。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间患者健康问卷的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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Patient Health Questionnaire 是一种自我报告的问卷，用于测量各种常见身体症状所困扰的程度。
评分范围0～30.0～4分：无躯体症状； 5~9分：轻度躯体症状； 10~14分：中度躯体症状； 15~30分：躯体症状严重。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间中文版注意控制量表16项每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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6项中文版注意力控制量表是一份测量注意力控制水平的自评问卷。得分范围为16-64分，得分越高表明注意力控制水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间中文版简明经验回避问卷每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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中文版Brief Experiential Avoidance Questionnaire 量表用于测量Experiential Avoidance。评分范围为15-90，分数越高表示体验性回避程度越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间接受与行动问卷-II的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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接受与行动问卷-II用于测量经验性回避。分数范围为7至49，分数越高表明经验性回避程度越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间痛苦耐受量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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Distress Tolerance Scale用于测量Distress Tolerance。分数范围从5到75，分数越高表明Distress Tolerance水平越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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干预期间思想抑制量表的每周变化
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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思想压抑量表用于衡量个体思想压抑的程度。分数范围为15-75分，分数越高表示思想压抑程度越高。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任务切换任务
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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认知灵活性的测量来自任务切换范式，其中要求参与者根据“情绪任务规则”或“非情绪任务规则”对情绪图像进行分类。
在情感任务规则中，参与者被指示根据所描绘的场景是积极的还是消极的对图像进行分类。
对于非情感任务规则，参与者必须指出图中的人数是一人还是无人（≤ 1），或者两人或更多人（≥ 2）。
哪怕只有一个人身体的一部分，也算数。
图片取自国际情感图像系统（International Affective Picture System，IAPS）。
每类40张图片：≤1人+正面，≥2+正面，≤1人+负面，≥2+负面，共160张图片。
正面和负面图像在效价评级方面不同，但在唤起评级方面是平衡的。
另外 20 张图片用于练习模块。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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图像评级任务
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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参与者被要求对他们对计算机呈现的正面、负面和中性图像的情绪反应进行评分，并秘密记录评分反应
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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节奏听觉序列加法任务-计算机化；卫星-C
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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在这项任务中，参与者会收到一系列数字，并被赋予将最后两个数字相加的任务。
回答正确给予分数，回答错误给予不愉快的声音反馈。任务分为四个阶段：（1）简单阶段，即认知和运动功能的控制条件； (2) 延迟测试阶段，确定加法测试的完成程度； (3) 疼痛诱发阶段，用于诱发情绪性疼痛； (4) 疼痛耐受阶段，用于测量疼痛耐受性（即任务终止前的时间）。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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情感形象容忍任务
大体时间：预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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在这个任务中，屏幕上会呈现一系列情绪图，个体需要先判断图片是否诱发疼痛。
如果是，则将个体在跳到下一张图片之前的坚持时间作为痛苦耐受力的行为指标。
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预先干预；在为期 7 周的干预期间每周一次； 7周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2023年11月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.