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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05891015
정서 장애가 있는 환자의 정서적 고통을 완화하기 위한 마음챙김 개입의 메커니즘
정서 장애가 있는 환자의 정서적 고통을 완화하기 위한 마음챙김 개입의 메커니즘 탐색
이 연구는 다음을 희망합니다.
- 오프라인 및 온라인 마음챙김 개입이 개인의 정서적 고통, 경험 회피를 크게 완화하고 인지 유연성, 고통 허용 수준을 향상시킬 수 있는지 알아보십시오.
- 정서적 고통을 완화하고 메커니즘의 원칙을 충족하기 위한 마음챙김 중재에서 인지적 유연성, 고통 내성 및 경험적 회피가 중재자인지 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
인지적 유연성은 변화하는 환경 요구에 적응하기 위해 인지 모델을 변형시키는 능력을 의미하는 실행 기능의 구성 요소입니다. 경험적 회피는 경험에 대한 개인의 저항 또는 특정 경험(예: 감정, 생각, 신체적 감각, 기억, 행동 경향 등) 및 이러한 경험과 경험이 생성되는 상황을 변경하기 위해 해당 전략을 채택하려는 시도입니다. 부정적인 감정에 대한 고통 내성은 정서적 고통의 가장 중요한 교차 진단 예측 인자 중 하나로 간주됩니다.
연구에 따르면 인지적 유연성이 낮은 사람들은 인지적 유연성 수준을 예측하는 것으로 보이는 인지적 유연성이 더 좋은 사람들보다 정서적 고통을 완화하기 위해 인지 재구성 기술을 사용하는 데 덜 효과적입니다. 3개월 추적 기간의 인지 유연성 수준은 우울증 수준 및 자살 관념과 유의한 부적 상관관계가 있었고, 기준선에서 인지 유연성 수준이 높을수록 3개월 추적 기간 동안 군인의 우울증 및 자살 관념 수준이 낮을 것으로 유의하게 예측되었습니다. 최대 기간. 작업 전환 작업을 사용하여 정서적인지 유연성을 측정하고 인지 유연성의 개인차가 7주 이내에 더 높은 수준의 특성 불안과 걱정을 예측하는지 여부를 조사했습니다. 결과는 기준 기간의 정서적인지 유연성이 7주 후 불안과 걱정 수준을 예측하는 것으로 나타났습니다.
마음챙김과 인지적 유연성 사이에는 상당한 양의 상관관계가 있습니다. 한 연구는 경증에서 중등도의 우울증 환자를 대상으로 한 무작위 통제 연구에서 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 중재 그룹과 대기 대조군 간의 인지 유연성의 변화를 비교했습니다. 그 결과 MBCT 개입군의 자기보고 인지적 유연성이 대기 대조군보다 유의하게 높았고, 우울 증상의 완화와 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났다.
일부 리뷰에서는 경험적 회피가 마음챙김의 유익한 효과에 대한 메커니즘 중 하나라고 제안합니다. 일부 단면 연구에서는 감소된 경험적 회피가 마음챙김에서 정신병리 경로로 가는 중요한 매개 요인이라고 제안하고, 최근 단면 연구에서는 대학생들 사이에서 마음챙김, 경험적 회피 및 불안의 척도를 테스트했으며, 그 결과 경험적 회피가 는 특성 마음챙김과 불안 사이의 관계를 유의하게 매개하는 반면, 특성 마음챙김은 경험회피와 불안 사이의 관계를 매개하지 못했다.
불확실성 허용 및 경험적 회피와 같은 일부 고통 허용 관련 변수는 마음챙김 또는 마음챙김 개입과 정서적 고통 사이를 중재하는 것으로 밝혀졌습니다.
일반적으로 말해서, 정서적 고통에 대한 마음챙김 기반 개입의 효과 메커니즘을 탐구하는 것은 치료 효과를 최적화하기 위한 개입의 긍정적인 요소를 강화하고, 치료의 특수성을 더 넓은 비특이적 효과와 구별하고, 다음을 식별하는 데 도움이 됩니다. 치료 조절자 및 치료 개인의 매칭, 이론적 개발 및 결과 해석을 위한 정보를 제공합니다. 온라인 프로젝트와 온라인 플랫폼의 급속한 발전으로 온라인 마음챙김 과정은 점점 더 많은 관심을 받기 시작했고 좋은 적용 전망을 보여줍니다. 그러나 현재 온라인 마음챙김 과정에 대한 연구는 거의 없다. 온라인 마음 챙김 과정의 효과를 더 잘 이해하려면 앞으로 더 많은 무작위 통제 시험을 수행해야 합니다. 따라서 본 연구에서는 마음챙김 중재가 정서적 고통에 미치는 영향과 인지적 유연성, 경험적 회피, 고통감내의 메커니즘을 심리적 중재의 메커니즘을 판단하는 기본적 기준으로 탐색하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhenzhen Wang
- 전화번호: 13236502311
- 이메일: zhenzhenwang921@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinghua Liu
- 전화번호: 13371669818
- 이메일: xinghua_liu@pku.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100871
- Peking University
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연락하다:
- Xinghua Liu
- 전화번호: 13371669818
- 이메일: xinghualiu@pku.edu.cn
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수석 연구원:
- Xinghua Liu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Kessler 심리적 고통 척도에서 21점 이상의 점수를 받은 피험자.
- 피험자는 지난 6개월 동안 감정 장애로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없는 피험자
- 중국어 능력이 부족한 과목
- 이전에 6주 이상 동안 마음챙김 기반 프로젝트에 참여한 피험자 및/또는 현재 명상 수행 빈도가 주 1회 이상인 피험자;
- 정신분열병 또는 정신병적 정동장애, 현재 기질적 정신장애, 약물남용장애 및 범발달장애를 가진 환자
- 자살 위험에 처한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIED+TAU 그룹
MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 연습을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고, 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 정서적 고통을 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. .
이러한 연습, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에서의 적용은 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 연습을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고, 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 정서적 고통을 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. .
이러한 연습, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에서의 적용은 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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간섭 없음: TAU 전용 그룹
평소와 같은 치료(TAU) 그룹은 기준선과 후속 조치(약 5개월) 사이에 받은 모든 의학적 및 심리적 치료로 구성되었습니다.
약물 치료에는 Lorazepam, Olanzapine, Paroxetine Hydrochloride, Sertraline 등이 포함됩니다. 심리 치료에는 인지 행동 요법 또는 정신 역동 요법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 중 Five Facet Mindfulness Questionnaire의 주간 변경 사항
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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Five Facet Mindfulness Questionnaire는 마음 챙김 수준을 측정하는 자기보고식 설문지입니다.
점수 범위는 39에서 195까지이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 중국인 스트레스 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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Chinese Perceived Stress Scale은 스트레스를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 10개 항목 Kessler 심리적 고통 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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10개 항목으로 구성된 Kessler 심리적 고통 척도는 고통을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도는 불안을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 전반적인 우울증 심각도 및 손상 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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전반적인 우울증 심각도 및 손상 척도는 우울증을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 내면의 평화 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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내면의 평화 척도는 평화를 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 평화 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 아테네 불면증 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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The Athens Insomnia Scale은 졸음의 질을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 낮을수록 수면의 질이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 인지 유연성 인벤토리의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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인지적 유연성 인벤토리는 인지적 유연성 수준을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 20~100이며 점수가 높을수록 인지적 유연성 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 분산형 설문지의 주간 변경 사항
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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탈중앙화 설문지는 탈중앙화 능력을 측정하는 자기보고식 설문지입니다.
점수 범위는 20에서 100까지이며 점수가 높을수록 탈중앙화 능력이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 Beck Depression Inventory의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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Beck Depression Inventory는 우울증 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 Beck Anxiety Inventory의 주간 변경 사항
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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Beck Anxiety Inventory는 불안 수준을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 반추 반응 하위 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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반추 반응 하위 척도는 반추 반응 수준을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 22~88점이며 점수가 높을수록 반추 반응 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 감정 조절 설문지의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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감정 조절 질문지는 인지 재평가 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 인지 재평가 능력이 높은 것입니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 자동 사고 설문지의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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자동적 사고 설문지는 자동적 사고 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 30~160점이며 점수가 높을수록 자동적 사고 수준이 높은 것입니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중인지 편향 설문지의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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인지 편향 설문지는 인지 편향 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수는 0~23의 척도에서 4가지 우울증-왜곡 조합의 점수를 비교합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 환자 건강 설문지의 주간 변경 사항
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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환자건강문진표는 다양한 일반적인 신체 증상으로 인해 어려움을 겪고 있는 정도를 측정하는 자가 보고형 문진표입니다.
점수 범위는 0~30.0~4점: 신체적 증상 없음; 5~9점: 가벼운 신체적 증상; 10~14점: 중등도의 신체적 증상; 15~30점 : 심한 신체증상.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 주의력 조절 척도의 중국어 버전 16개 항목의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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6개 항목 주의 제어 척도의 중국어 버전은 주의 제어 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 16~64이며 점수가 높을수록 주의 제어 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 기간 동안 간략한 경험적 회피 설문지의 중국어 버전 주간 변경 사항
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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간략한 경험 회피 설문 척도의 중국어 버전은 경험 회피를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 15에서 90까지이며 점수가 높을수록 경험 회피 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 수락 및 실행 질문지-II의 주간 변경 사항
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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수용 및 행동 설문지-II는 경험적 회피를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 경험적 회피 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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중재 중 조난 허용 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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조난 허용 범위는 조난 허용 오차를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 5에서 75까지이며 점수가 높을수록 조난 허용 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 사고 억제 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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사고 억제 척도는 개인의 사고 억제 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 15에서 75까지이며 점수가 높을수록 생각 억제 수준이 높은 것입니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 전환 작업
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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인지 유연성의 측정은 참가자가 "감정적 작업 규칙" 또는 "비감정적 작업 규칙"에 따라 감정적 이미지를 분류해야 하는 작업 전환 패러다임에서 비롯됩니다.
감정적 작업 규칙에서 참가자는 묘사된 장면이 긍정적인지 부정적인지에 따라 이미지를 분류하도록 지시받습니다.
감정적이지 않은 작업 규칙의 경우 참가자는 그래프의 사람 수가 한 명인지 없는지(≤ 1) 또는 두 명 이상(≥ 2)인지 표시해야 합니다.
사람의 신체의 일부만 있어도 중요합니다.
이미지는 국제 감성 이미지 시스템(International Affective Picture System,IAPS)에서 가져온 것입니다.
각 범주에는 40개의 사진이 있습니다: ≤ 1명 + 긍정적, ≥ 2명 + 긍정적, ≤ 1명 + 부정적, ≥ 2 + 부정적, 총 160개의 사진.
긍정적 이미지와 부정적 이미지는 역가 등급이 다르지만 연상 등급에서는 균형을 이룹니다.
또 다른 20장의 그림은 연습 모듈에 사용됩니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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이미지 평가 작업
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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참가자들은 컴퓨터가 제시한 긍정적, 부정적, 중립적 이미지에 대한 감정적 반응을 평가하도록 요청받았고 평가된 반응을 비밀리에 기록했습니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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진행되는 청각 직렬 추가 작업-컴퓨터화; PASAT-C
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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이 작업에서 참가자들에게 일련의 숫자가 제시되고 마지막 두 숫자를 더하는 작업이 주어졌습니다.
정답에 대해서는 점수를, 오답에 대해서는 불쾌한 음성 피드백을 부여했습니다. 과제는 4단계로 구성됩니다. (1) 인지 및 운동 기능의 제어 조건인 단순 단계; (2) 추가 테스트의 완료 정도를 결정하기 위한 레이턴시 테스트 단계; (3) 감정적 통증을 유발하는 데 사용되는 통증 유발 단계; (4) 통증 내성을 측정하는 데 사용되는 통증 내성 단계(즉, 작업 종료 전 시간).
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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감성이미지 포용력 과제
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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이 작업에서는 일련의 감정 그래프가 화면에 표시되며 개인은 먼저 그림이 통증을 유발하는지 여부를 판단해야 합니다.
만약 그렇다면, 다음 사진으로 건너뛰기 전의 개인의 지속 시간은 조난 허용의 행동 지표로 취해질 것이다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .