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O mecanismo de intervenção da atenção plena para aliviar o sofrimento emocional em pacientes com distúrbios emocionais

7 de junho de 2023 atualizado por: Xinghua Liu, Peking University

Explorando o mecanismo de intervenção da atenção plena para aliviar o sofrimento emocional em pacientes com distúrbios emocionais

Este estudo espera:

  1. explorar se as intervenções de atenção plena offline e online podem aliviar significativamente o sofrimento emocional individual, a evitação experiencial e melhorar a flexibilidade cognitiva e o nível de tolerância ao sofrimento.
  2. explorar se a flexibilidade cognitiva, a tolerância ao sofrimento e a evitação experiencial são os mediadores na intervenção da atenção plena para aliviar o sofrimento emocional e atender aos princípios do mecanismo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A flexibilidade cognitiva é um componente da função executiva, que se refere à capacidade de transformar modelos cognitivos para se adaptar às mudanças nas necessidades ambientais.Evasão empírica refere-se à resistência de um indivíduo à experiência ou tentativas de eliminar certas experiências (como emoções, pensamentos, sensações físicas, memórias, tendências comportamentais, etc.) e tentativas de adotar estratégias correspondentes para mudar essas experiências e as situações em que são geradas. A tolerância ao sofrimento a emoções negativas é considerada um dos mais importantes preditores de diagnóstico cruzado de sofrimento emocional.

Estudos demonstraram que pessoas com menos flexibilidade cognitiva são menos eficazes no uso de técnicas de reestruturação cognitiva para aliviar o sofrimento emocional do que aquelas com melhor flexibilidade cognitiva, o que parece prever o nível de flexibilidade cognitiva. Os níveis de flexibilidade cognitiva no período de acompanhamento de três meses foram significativamente correlacionados negativamente com os níveis de depressão e ideação suicida, e níveis mais altos de flexibilidade cognitiva no início do estudo previram significativamente níveis mais baixos de depressão e ideação suicida em militares nos três meses de acompanhamento. período de alta. A tarefa de troca de tarefas foi usada para medir a flexibilidade cognitiva emocional e explorou se as diferenças individuais na flexibilidade cognitiva previam níveis mais altos de ansiedade e preocupação em sete semanas. Os resultados mostraram que a flexibilidade cognitiva emocional no período inicial parecia predizer os níveis de ansiedade e preocupação após sete semanas.

Existe uma correlação positiva significativa entre mindfulness e flexibilidade cognitiva. Um estudo comparou as mudanças de flexibilidade cognitiva entre o grupo de intervenção de terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) e o grupo de controle de espera em um estudo controlado randomizado de pacientes com depressão leve a moderada. Os resultados mostraram que a flexibilidade cognitiva autorreferida do grupo de intervenção MBCT foi significativamente maior do que a do grupo de controle de espera e foi significativamente correlacionada com o alívio dos sintomas depressivos.

Algumas revisões sugerem que a evitação empírica é um dos mecanismos para os efeitos benéficos da atenção plena. Alguns estudos transversais sugerem que a evitação empírica reduzida é um importante fator mediador no caminho da atenção plena para a psicopatologia, um estudo transversal recente testou as escalas de atenção plena, evitação experiencial e ansiedade entre estudantes universitários, e os resultados mostraram que a evitação experiencial poderia mediar significativamente a relação entre mindfulness de traço e ansiedade, enquanto mindfulness de traço não poderia mediar a relação entre esquiva experiencial e ansiedade.

Verificou-se que algumas variáveis ​​relacionadas à tolerância ao sofrimento, como tolerância à incerteza e esquiva experiencial, mediam entre atenção plena ou intervenções de atenção plena e sofrimento emocional.

De um modo geral, explorar o mecanismo do efeito da intervenção baseada em mindfulness no sofrimento emocional é útil para fortalecer os componentes positivos da intervenção para otimizar o efeito terapêutico, distinguir a especificidade do tratamento do efeito inespecífico mais amplo, promover a identificação de reguladores terapêuticos e o pareamento de indivíduos terapêuticos, e fornecem informações para o desenvolvimento teórico e interpretação dos resultados. Com o rápido desenvolvimento de projetos online e plataformas online, os cursos online de mindfulness começam a receber cada vez mais atenção, e apresentam uma boa perspectiva de aplicação. No entanto, existem poucos estudos sobre cursos online de mindfulness no momento. Para entender melhor a eficácia dos cursos on-line de atenção plena, mais estudos controlados randomizados precisam ser realizados no futuro. Portanto, este estudo explorará o efeito da intervenção mindfulness no sofrimento emocional e o mecanismo de flexibilidade cognitiva, evitação empírica e tolerância ao sofrimento com base no critério básico para julgar o mecanismo da intervenção psicológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinghua Liu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pontuação superior a 21 na Escala de Angústia Psicológica de Kessler.
  • Os sujeitos foram diagnosticados com transtornos emocionais nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não conseguiram acessar a Internet;
  • Sujeitos com habilidade chinesa insuficiente;
  • Sujeitos que participaram de projetos baseados em mindfulness por mais de 6 semanas antes e/ou a frequência atual da prática de meditação é superior a uma vez por semana;
  • Pacientes com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno de abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento;
  • Sujeitos em risco de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MIED+TAU
O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros problemas emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional . Esses exercícios, conhecimentos e estratégias são baseados nos últimos avanços no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros problemas emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional . Esses exercícios, conhecimentos e estratégias são baseados nos últimos avanços no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
Sem intervenção: o grupo somente TAU
O grupo de tratamento usual (TAU) consistia em todos os tratamentos médicos e psicológicos recebidos entre o início e o acompanhamento (cerca de cinco meses). Os tratamentos medicamentosos incluíram o recebimento de Lorazepam, Olanzapina, Cloridrato de Paroxetina, Sertralina, etc. Os tratamentos psicológicos incluíram o recebimento de terapia cognitivo-comportamental ou terapia psicodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações semanais do Five Facet Mindfulness Questionnaire durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Five Facet Mindfulness Questionnaire é um questionário de autorrelato que mede os níveis de atenção plena. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Escala Chinesa de Estresse Percebido durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala Chinesa de Estresse Percebido é um questionário autorreferido que mede o estresse. As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Escala Kessler de Angústia Psicológica de 10 itens durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Angústia Psicológica de Kessler de 10 itens é um questionário de autorrelato que mede a aflição. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de angústia.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Severidade e Comprometimento da Ansiedade Global é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala Global de Gravidade e Comprometimento da Depressão é um questionário auto-relatado que mede a depressão. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Escala de Paz Interior durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Paz Interior é um questionário autoaplicável que mede a paz. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de paz.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Escala de Insônia de Atenas durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Insônia de Atenas é um questionário autorreferido que mede a qualidade do sono. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de qualidade do sono.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Inventário de flexibilidade cognitiva durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Inventário de flexibilidade cognitiva é um questionário de autorrelato que mede o nível de flexibilidade cognitiva. As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de flexibilidade cognitiva.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais do Questionário Descentralizado durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Questionário Descentralizado é um questionário autorreferido que mede a capacidade de descentralização. As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de habilidade descentralizada.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Inventário de Depressão de Beck durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Inventário de Depressão de Beck é um questionário de autorrelato que mede o nível de depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Inventário de Ansiedade de Beck durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Inventário de Ansiedade de Beck é um questionário de autorrelato que mede o nível de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais da Subescala de Respostas Ruminativas durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Subescala de Respostas Ruminativas é um questionário de autorrelato que mede o nível de Respostas Ruminativas. As pontuações variam de 22 a 88, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de Respostas Ruminativas.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais do Questionário de Regulação Emocional durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Emotion Regulation Questionnaire é um questionário autoaplicado que mede o nível de reavaliação cognitiva. As pontuações variam de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de capacidade de reavaliação cognitiva.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais do questionário de pensamentos automáticos durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O questionário de pensamentos automáticos é um questionário de autorrelato que mede o nível de pensamentos automáticos. As pontuações variam de 30 a 160, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de pensamentos automáticos.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do questionário de vieses cognitivos durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O questionário de vieses cognitivos é um questionário autorreferido que mede o nível de vieses cognitivos. A pontuação compara as pontuações de quatro combinações de depressão-distorção em uma escala de 0 a 23.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais do Questionário de Saúde do Paciente durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente é um questionário de autorrelato que mede o grau de preocupação por vários sintomas físicos comuns. As pontuações variam de 0 a 30,0 ~ 4 pontuações: sem sintomas físicos; 5~9 pontuações: sintomas físicos leves; 10~14 pontuações: sintomas físicos moderados; 15~30 pontuações: sintomas físicos graves.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais de 16 itens Versão Chinesa da Escala de Controle da Atenção durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
6itens A versão chinesa da Escala de Controle de Atenção é um questionário de autorrelato que mede o nível de controle de atenção. As pontuações variam de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de Controle de Atenção.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais da versão chinesa do Questionário Breve de Prevenção Experiencial durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A versão chinesa da escala do Questionário Breve de Evitação Experiencial é usada para medir a Evitação Experiencial. As pontuações variam de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação experiencial.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Questionário de Aceitação e Ação-II durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Questionário de Aceitação e Ação-II é usado para medir a Evitação Experimental. As pontuações variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação experiencial.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Distress Tolerance Scale durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Tolerância ao Sofrimento é usada para medir a Tolerância ao Sofrimento. As pontuações variam de 5 a 75, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de Tolerância ao Sofrimento.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais da escala de supressão do pensamento durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A escala de supressão de pensamento é usada para medir o grau de inibição do pensamento de um indivíduo. As pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de supressão de pensamento.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Troca de Tarefa
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A medida da flexibilidade cognitiva vem do paradigma de troca de tarefas, no qual os participantes são solicitados a classificar imagens emocionais de acordo com "regras de tarefas emocionais" ou "regras de tarefas não emocionais". Nas regras de tarefas emocionais, os participantes são instruídos a classificar as imagens de acordo com se a cena retratada é positiva ou negativa. Para regras de tarefas não emocionais, os participantes devem indicar se o número de pessoas no gráfico é um ou nenhum (≤ 1), ou dois ou mais (≥ 2). Mesmo que haja apenas uma parte do corpo de uma pessoa, isso conta. A imagem é tirada do sistema internacional de imagens emocionais (International Affective Picture System,IAPS). São 40 fotos em cada categoria: ≤ 1 pessoa + positivo, ≥ 2 + positivo, ≤ 1 pessoa + negativo, ≥ 2 + negativo, totalizando 160 fotos. Imagens positivas e negativas diferem em classificações de título, mas são equilibradas em classificações evocativas. Outras 20 fotos são usadas para o módulo de prática.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Tarefa de classificação de imagem
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Os participantes foram solicitados a avaliar suas respostas emocionais a imagens positivas, negativas e neutras apresentadas pelo computador e registraram secretamente as respostas avaliadas.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Tarefa de Adição Serial Auditiva Compassada - Computadorizada; PASAT-C
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Nesta tarefa, os participantes receberam uma série de números e receberam a tarefa de somar os dois últimos números. Eles receberam pontos para respostas corretas e feedback vocal desagradável para respostas incorretas. A tarefa consiste em quatro etapas: (1) etapa simples, que é a condição de controle da função cognitiva e motora; (2) Estágio de teste de latência para determinar o nível de conclusão do teste de adição; (3) estágio induzido pela dor, usado para induzir dor emocional; (4) Estágio de tolerância à dor, usado para medir a tolerância à dor (ou seja, o tempo antes do término da tarefa).
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Tarefa de Tolerância de Imagem Emocional
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Nesta tarefa, uma série de gráficos emocionais será apresentada na tela, e o indivíduo precisa primeiro julgar se a imagem induz dor. Se isso acontecer, a duração da persistência do indivíduo antes de pular para a próxima foto será tomada como o índice comportamental de tolerância ao sofrimento.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E20230525

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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