Механизм вмешательства осознанности для облегчения эмоционального стресса у пациентов с эмоциональными расстройствами
7 июня 2023 г. обновлено: Xinghua Liu, Peking University
Изучение механизма вмешательства осознанности для облегчения эмоционального стресса у пациентов с эмоциональными расстройствами
Это исследование надеется:
- изучить, могут ли офлайн- и онлайн-вмешательства осознанности значительно облегчить индивидуальный эмоциональный стресс, эмпирическое избегание и улучшить когнитивную гибкость, уровень толерантности к стрессу.
- исследовать, являются ли когнитивная гибкость, терпимость к стрессу и избегание переживаний посредниками во вмешательстве осознанности для облегчения эмоционального стресса и соблюдения принципов механизма.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивная гибкость является компонентом исполнительной функции, которая относится к способности преобразовывать когнитивные модели, чтобы адаптироваться к изменяющимся потребностям окружающей среды. Эмпирическое избегание относится к сопротивлению человека опыту или попыткам устранить определенные переживания (такие как эмоции, мысли, физические ощущения, воспоминания, поведенческие тенденции и т. д.) и попытки принять соответствующие стратегии для изменения этих переживаний и ситуаций, в которых они возникают. Стрессоустойчивость к негативным эмоциям считается одним из важнейших перекрестно-диагностических предикторов эмоционального дистресса.
Исследования показали, что люди с меньшей когнитивной гибкостью менее эффективны в использовании методов когнитивной реструктуризации для облегчения эмоционального стресса, чем люди с лучшей когнитивной гибкостью, которая, по-видимому, предсказывает уровень когнитивной гибкости. Уровни когнитивной гибкости в течение трехмесячного периода наблюдения достоверно отрицательно коррелировали с уровнем депрессии и суицидальными мыслями, а более высокие уровни когнитивной гибкости в начале исследования достоверно предсказывали более низкие уровни депрессии и суицидальных мыслей у военнослужащих в течение трех месяцев наблюдения. до периода. Задача переключения задач использовалась для измерения эмоциональной когнитивной гибкости и изучения того, предсказывают ли индивидуальные различия в когнитивной гибкости более высокие уровни личностной тревожности и беспокойства в течение семи недель. Результаты показали, что эмоциональная когнитивная гибкость в исходный период, по-видимому, предсказывала уровень тревоги и беспокойства через семь недель.
Существует значительная положительная корреляция между внимательностью и когнитивной гибкостью. В одном исследовании сравнивали изменения когнитивной гибкости между группой вмешательства, основанной на когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), и контрольной группой ожидания в рандомизированном контролируемом исследовании пациентов с легкой и умеренной депрессией. Результаты показали, что самооценка когнитивной гибкости группы вмешательства MBCT была значительно выше, чем у контрольной группы ожидания, и значительно коррелировала с облегчением симптомов депрессии.
Некоторые обзоры предполагают, что эмпирическое избегание является одним из механизмов благотворного воздействия внимательности. Некоторые поперечные исследования показывают, что снижение эмпирического избегания является важным опосредующим фактором на пути осознанности к психопатологии, недавнее поперечное исследование проверило шкалы внимательности, эмпирического избегания и тревоги среди студентов колледжей, и результаты показали, что эмпирическое избегание может значительно опосредуют связь между внимательностью и тревогой, в то время как осознанность не может опосредовать связь между эмпирическим избеганием и тревогой.
Было обнаружено, что некоторые переменные, связанные с толерантностью к дистрессу, такие как толерантность к неопределенности и избегание переживаний, являются посредниками между осознанностью или вмешательствами осознанности и эмоциональным дистрессом.
Вообще говоря, изучение механизма влияния вмешательства, основанного на осознанности, на эмоциональный дистресс полезно для усиления положительных компонентов вмешательства для оптимизации терапевтического эффекта, отличия специфики лечения от более широкого неспецифического эффекта, содействия выявлению терапевтические регуляторы и сопоставление терапевтических индивидуумов, а также предоставляют информацию для теоретического развития и интерпретации результатов. С быстрым развитием онлайн-проектов и онлайн-платформ онлайн-курсы внимательности начинают привлекать все больше внимания и показывают хорошую перспективу применения. Тем не менее, в настоящее время существует несколько исследований онлайн-курсов осознанности. Чтобы лучше понять эффективность онлайн-курсов внимательности, в будущем необходимо провести больше рандомизированных контролируемых испытаний. Таким образом, в этом исследовании будет изучено влияние вмешательства осознанности на эмоциональный стресс и механизм когнитивной гибкости, эмпирического избегания и устойчивости к стрессу на основе основного критерия для оценки механизма психологического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenzhen Wang
- Номер телефона: 13236502311
- Электронная почта: zhenzhenwang921@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xinghua Liu
- Номер телефона: 13371669818
- Электронная почта: xinghua_liu@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100871
- Peking University
-
Контакт:
- Xinghua Liu
- Номер телефона: 13371669818
- Электронная почта: xinghualiu@pku.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xinghua Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с баллами выше 21 по шкале психологического стресса Кесслера.
- У субъектов были диагностированы эмоциональные расстройства в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могли получить доступ к Интернету;
- Субъекты с недостаточным знанием китайского языка;
- Субъекты, которые участвовали в проектах, основанных на осознанности, более 6 недель назад и / или текущая частота практики медитации составляет более одного раза в неделю;
- Пациенты с шизофренией или психотическим аффективным расстройством, текущим органическим психическим расстройством, расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами, и генерализованным нарушением развития;
- Субъекты с риском самоубийства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИЭД+ТАУ группа
Программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) предоставляет стандартные звуковые инструкции для упражнений на внимательность, знакомит с природой и законом тревоги, депрессии и других эмоций, источником беспокойства, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами облегчения эмоционального стресса. .
Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, и их применение в повседневной жизни может помочь уменьшить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
|
Программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) предоставляет стандартные звуковые инструкции для упражнений на внимательность, знакомит с природой и законом тревоги, депрессии и других эмоций, источником беспокойства, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами облегчения эмоционального стресса. .
Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, и их применение в повседневной жизни может помочь уменьшить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
|
|
Без вмешательства: группа только для TAU
Группа лечения как обычно (TAU) состояла из всех медикаментозных и психологических видов лечения, полученных между исходным уровнем и последующим наблюдением (около пяти месяцев).
Медикаментозное лечение включало прием лоразепама, оланзапина, пароксетина гидрохлорида, сертралина и т. д. Психологическое лечение включало когнитивно-поведенческую терапию или психодинамическую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные изменения опросника пяти аспектов внимательности во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник осознанности по пяти аспектам — это опросник, который оценивают уровни осознанности.
Оценки варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения китайской шкалы воспринимаемого стресса во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Китайская шкала воспринимаемого стресса представляет собой анкету для измерения стресса.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения шкалы психологического стресса Кесслера из 10 пунктов во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала психологического стресса Кесслера, состоящая из 10 пунктов, представляет собой анкету для измерения стресса.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения общей шкалы серьезности тревоги и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала общей серьезности тревоги и нарушений представляет собой опросник, который оценивается самооценкой и измеряет тревогу.
Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения общей шкалы тяжести депрессии и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала общей тяжести депрессии и нарушений представляет собой анкету, заполняемую самостоятельно, для измерения депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения Шкалы внутреннего спокойствия во время интервенции
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала внутреннего спокойствия — это опросник, который измеряет спокойствие.
Баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень спокойствия.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения Афинской шкалы бессонницы во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Афинская шкала бессонницы представляет собой опросник, который оценивают качество сна.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более низкие баллы указывают на более высокий уровень качества сна.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения Инвентаризации когнитивной гибкости во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Инвентаризация когнитивной гибкости представляет собой анкету с самооценкой, измеряющую уровень когнитивной гибкости. Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной гибкости.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения децентрализованной анкеты во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Децентрализованный опросник — это анкета, которую заполняют сами участники, измеряющая способность к децентрализации.
Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень децентрализованных способностей.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения инвентаризации депрессии Бека во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Beck Depression Inventory представляет собой опросник, который оценивает уровень депрессии. Оценки варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения опросника тревожности Бека во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Beck Anxiety Inventory представляет собой опросник, который измеряет уровень тревожности. Оценки варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения подшкалы размышлений во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Подшкала руминативных ответов представляет собой опросник, который измеряет уровень руминативных ответов.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения опросника регуляции эмоций во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник регуляции эмоций представляет собой опросник, который оценивают уровень когнитивной переоценки.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения анкеты «Автоматические мысли» во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник автоматических мыслей представляет собой опросник, в котором самооценка измеряет уровень автоматических мыслей. Баллы варьируются от 30 до 160, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни автоматических мыслей.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения опросника когнитивных искажений во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник когнитивных искажений представляет собой опросник, который измеряет уровень когнитивных искажений. Этот вопросник сравнивает баллы четырех комбинаций депрессии и искажений по шкале от 0 до 23.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения Анкеты здоровья пациента во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник здоровья пациента представляет собой анкету, которую заполняют сами пациенты, измеряя степень беспокойства по поводу различных общих соматических симптомов.
Оценки варьируются от 0 до 30,0~4 балла: нет физических симптомов; 5–9 баллов: легкие соматические симптомы; 10–14 баллов: умеренные физические симптомы; 15–30 баллов: тяжелые физические симптомы.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения 16 пунктов китайской версии шкалы контроля внимания во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Китайская версия шкалы контроля внимания, состоящая из 6 пунктов, представляет собой анкету, в которой оценивается уровень контроля внимания.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения китайской версии Краткого вопросника эмпирического избегания во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Китайская версия шкалы краткого опросника избегания переживаний используется для измерения избегания переживаний. Баллы варьируются от 15 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания переживаний.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения Анкеты принятия и действия-II во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник принятия и действия-II используется для измерения эмпирического избегания. Баллы варьируются от 7 до 49, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмпирического избегания.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения Шкалы стрессоустойчивости во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала толерантности к бедствию используется для измерения толерантности к бедствию. Баллы варьируются от 5 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень толерантности к бедствию.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения шкалы подавления мыслей во время интервенции
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала подавления мыслей используется для измерения степени подавления мышления человека. Баллы варьируются от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни подавления мыслей.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача переключения задач
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Измерение когнитивной гибкости исходит из парадигмы переключения задач, в которой участники должны классифицировать эмоциональные изображения в соответствии с «правилами эмоциональных задач» или «правилами неэмоциональных задач».
В правилах эмоционального задания участникам предлагается классифицировать изображения в зависимости от того, является ли изображенная сцена положительной или отрицательной.
Для неэмоциональных правил задачи участники должны указать, является ли количество людей на графике одним или ни одним (≤ 1), или двумя или более (≥ 2).
Даже если есть только часть тела человека, это считается.
Изображение взято из Международной системы эмоционального изображения (International Affective Picture System, IAPS).
В каждой категории по 40 изображений: ≤ 1 человека + позитив, ≥ 2 + позитив, ≤ 1 человек + негатив, ≥ 2 + негатив, всего 160 фото.
Положительные и отрицательные изображения различаются по рейтингу титра, но уравновешены по рейтингу вызывающих воспоминания.
Еще 20 картинок используются для практического модуля.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Задача оценки изображения
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Участников попросили оценить свои эмоциональные реакции на положительные, отрицательные и нейтральные изображения, представленные компьютером, и тайно записали оцененные ответы.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Компьютеризированная задача постепенного слухового последовательного сложения; ПАСАТ-С
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
В этом задании участникам представили ряд чисел и дали задание сложить два последних числа.
За правильные ответы им начислялись баллы, а за неправильные ответы – неприятная голосовая обратная связь. Задание состоит из четырех этапов: (1) простой этап, который является условием контроля когнитивной и двигательной функции; (2) Этап теста задержки для определения уровня завершения дополнительного теста; (3) стадия индуцирования боли, используемая для индуцирования эмоциональной боли; (4) Стадия переносимости боли, используемая для измерения переносимости боли (т.е. время до завершения задачи).
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Задание на толерантность к эмоциональному образу
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
В этом задании на экране будет представлена серия эмоциональных графиков, и человек должен сначала решить, вызывает ли изображение боль.
Если это так, продолжительность настойчивости человека перед переходом к следующему изображению будет принята в качестве поведенческого индекса устойчивости к стрессу.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E20230525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .