Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismen for mindfulness-intervention til at lindre følelsesmæssig nød hos patienter med følelsesmæssige lidelser

7. juni 2023 opdateret af: Xinghua Liu, Peking University

Udforskning af mekanismen ved mindfulness-intervention til at lindre følelsesmæssig nød hos patienter med følelsesmæssige lidelser

Denne undersøgelse håber at:

  1. undersøge, om offline og online mindfulness-interventioner i væsentlig grad kan lindre individuel følelsesmæssig nød, erfaringsmæssig undgåelse og forbedre kognitiv fleksibilitet, nødstoleranceniveau.
  2. undersøge, om kognitiv fleksibilitet, nødstolerance og oplevelsesmæssig undgåelse er mediatorerne i mindfulness-intervention for at lindre følelsesmæssig nød og for at opfylde principperne for mekanisme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv fleksibilitet er en komponent i eksekutiv funktion, som refererer til evnen til at transformere kognitive modeller for at tilpasse sig skiftende miljøbehov. Empirisk undgåelse refererer til et individs modstand mod oplevelse eller forsøg på at eliminere visse oplevelser (såsom følelser, tanker, fysiske fornemmelser, minder, adfærdstendenser osv.) og forsøg på at vedtage tilsvarende strategier for at ændre disse oplevelser og de situationer, hvori de genereres. Nødstolerance over for negative følelser anses for at være en af ​​de vigtigste krydsdiagnostiske forudsigere for følelsesmæssig nød.

Undersøgelser har vist, at personer med mindre kognitiv fleksibilitet er mindre effektive til at bruge kognitive omstruktureringsteknikker til at lindre følelsesmæssig nød end dem med bedre kognitiv fleksibilitet, som synes at forudsige niveauet af kognitiv fleksibilitet. Kognitive fleksibilitetsniveauer i den tre måneder lange opfølgningsperiode var signifikant negativt korreleret med depressionsniveauer og selvmordstanker, og højere niveauer af kognitiv fleksibilitet ved baseline forudsagde signifikant lavere niveauer af depression og selvmordstanker hos militært personel ved tremåneders opfølgningen. op periode. Opgaveskift blev brugt til at måle følelsesmæssig kognitiv fleksibilitet og undersøgte, om individuelle forskelle i kognitiv fleksibilitet forudsagde højere niveauer af træk angst og bekymring inden for syv uger. Resultaterne viste, at følelsesmæssig kognitiv fleksibilitet i basisperioden syntes at forudsige angst- og bekymringsniveauer efter syv uger.

Der er en signifikant positiv sammenhæng mellem mindfulness og kognitiv fleksibilitet. Et studie sammenlignede ændringerne i kognitiv fleksibilitet mellem den mindfulness-baserede kognitive terapi (MBCT) interventionsgruppe og den ventende kontrolgruppe i en randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter med mild til moderat depression. Resultaterne viste, at den selvrapporterede kognitive fleksibilitet i MBCT-interventionsgruppen var signifikant højere end for den ventende kontrolgruppe og var signifikant korreleret med lindring af depressive symptomer.

Nogle anmeldelser tyder på, at empirisk undgåelse er en af ​​mekanismerne for de gavnlige virkninger af mindfulness. Nogle tværsnitsundersøgelser tyder på, at reduceret empirisk undgåelse er en vigtig medierende faktor i mindfulness til psykopatologi-forløbet, et nyligt tværsnitsstudie testede skalaerne for mindfulness, oplevelsesmæssig undgåelse og angst blandt universitetsstuderende, og resultaterne viste, at erfaringsmæssig undgåelse kunne væsentligt mediere forholdet mellem egenskabsbevidsthed og angst, mens egenskabsbevidsthed ikke kunne mediere forholdet mellem oplevelsesmæssig undgåelse og angst.

Nogle distress-tolerance-relaterede variabler, såsom usikkerhedstolerance og oplevelsesmæssig undgåelse, viste sig at mediere mellem mindfulness eller mindfulness-interventioner og følelsesmæssig nød.

Generelt er det nyttigt at udforske mekanismen for effekten af ​​mindfulness-baseret intervention på følelsesmæssig nød til at styrke de positive komponenter i interventionen for at optimere den terapeutiske effekt, skelne behandlingens specificitet fra den bredere ikke-specifikke effekt, fremme identifikation af terapeutiske regulatorer og matchning af terapeutiske individer, og give information til teoretisk udvikling og fortolkning af resultater. Med den hurtige udvikling af online projekter og online platforme begynder online mindfulness kurser at få mere og mere opmærksomhed og viser en god ansøgningsudsigt. Der er dog få undersøgelser om online mindfulness-kurser på nuværende tidspunkt. For bedre at forstå effektiviteten af ​​online mindfulness-kurser, skal der laves flere randomiserede kontrollerede forsøg i fremtiden. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effekten af ​​mindfulness-intervention på følelsesmæssig nød og mekanismen for kognitiv fleksibilitet, empirisk undgåelse og nødstolerance baseret på det grundlæggende kriterium for at bedømme mekanismen for psykologisk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xinghua Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
  • Forsøgspersoner har været kendt for følelsesmæssige lidelser inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke kunne få adgang til internettet;
  • Emner med utilstrækkelige kinesiske evner;
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den aktuelle hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen;
  • Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse;
  • Personer med risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIED+TAU gruppe
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød . Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød . Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Ingen indgriben: den eneste TAU-gruppe
behandling som sædvanlig (TAU) gruppen bestod af alle medicinske og psykologiske behandlinger modtaget mellem baseline og opfølgning (ca. fem måneder). Medicinske behandlinger omfattede modtagelse af Lorazepam, Olanzapin, Paroxetin Hydrochloride, Sertralin osv. Psykologiske behandlinger omfattede modtagelse af kognitiv adfærdsterapi eller psykodynamisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige ændringer af Five Facet Mindfulness-spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer. Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
The Chinese Perceived Stress Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler stress. Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer af stress.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet depressions- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af indre fredsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
The Inner Peace Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler fred. Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere niveauer af fred.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Athens Insomnia Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Athens Insomnia Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler søvnig kvalitet. Score varierer fra 0 til 24, med lavere score indikerer højere niveauer af søvnkvalitet.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af kognitiv fleksibilitetsopgørelse under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Kognitiv fleksibilitet Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler kognitiv fleksibilitetsniveau.Scores varierer fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitiv fleksibilitet.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af decentraliseret spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Decentraliseret spørgeskema er et selvrapporteret spørgeskema, der måler decentraliseringsevne. Scoringer varierer fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af decentraliseret evne.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Beck Depression Inventory under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Beck Depression Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depressionsniveau.Scores varierer fra 0 til 63, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Beck Anxiety Inventory under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Beck Anxiety Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angstniveau.Scores varierer fra 0 til 63, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af ruminative Responses Subscale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ruminative Responses Subscale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler Ruminative Responses level.Scores varierer fra 22 til 88, hvor højere score indikerer højere niveauer af Ruminative Responses.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Emotion Regulation Spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Emotion Regulation Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler kognitivt revurderingsniveau.Scores varierer fra 6 til 42, med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitiv revurderingsevne.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af automatiske tanker spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Spørgeskema til automatiske tanker er et selvrapporteret spørgeskema, der måler niveauet for automatiske tanker. Resultaterne varierer fra 30 til 160, med højere score, der indikerer højere niveauer af automatiske tanker.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af kognitive skævheder spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Spørgeskemaet om kognitive skævheder er et selvrapporteret spørgeskema, der måler niveauet for kognitive skævheder. Scoren sammenligner scoren for fire kombinationer af depression og forvrængning på en skala fra 0 til 23.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af patientsundhedsspørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Patient Health Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler graden af ​​at være plaget af forskellige almindelige fysiske symptomer. Scorer varierer fra 0 til 30,0~4 scores: ingen fysiske symptomer; 5~9 score: milde fysiske symptomer; 10~14 score: moderate fysiske symptomer; 15~30 score: svære fysiske symptomer.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af 16 elementer kinesisk version af opmærksomhedskontrolskalaen under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
6 punkter Kinesisk version af opmærksomhedskontrolskalaen er et selvrapporteret spørgeskema, der måler opmærksomhedskontrolniveau. Scoringer spænder fra 16 til 64, hvor højere score indikerer højere niveauer af opmærksomhedskontrol.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af kinesisk version af det korte spørgeskema om oplevelsesmæssig undgåelse under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Kinesisk udgave af skalaen Brief Exeriential Avoidance Questionnaire bruges til at måle Exeriential Avoidance.Scores varierer fra 15 til 90, med højere score, der indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Accept- og Handlingsspørgeskema-II under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Accept and Action Questionnaire-II bruges til at måle oplevelsesmæssig undgåelse. Scoringer spænder fra 7 til 49, med højere score, der indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Distress Tolerance Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Distress Tolerance Scale bruges til at måle Distress Tolerance.Scores spænder fra 5 til 75, hvor højere score indikerer højere niveauer af Distress Tolerance.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af tankeundertrykkelsesskalaen under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Tankeundertrykkelsesskalaen bruges til at måle graden af ​​hæmning af en persons tænkning.Scores spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer højere niveauer af tankeundertrykkelse.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaveskifte Opgave
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Målingen af ​​kognitiv fleksibilitet kommer fra opgaveskifteparadigmet, hvor deltagerne skal klassificere følelsesmæssige billeder efter "emotionelle opgaveregler" eller "ikke-emotionelle opgaveregler". I følelsesmæssige opgaveregler bliver deltagerne instrueret i at klassificere billeder efter, om den afbildede scene er positiv eller negativ. For ikke-emotionelle opgaveregler skal deltagerne angive, om antallet af personer i grafen er én eller ingen (≤ 1), eller to eller flere (≥ 2). Selvom der kun er en del af en persons krop, så tæller det. Billedet er taget fra det internationale følelsesmæssige billedsystem (International Affective Picture System, IAPS). Der er 40 billeder i hver kategori: ≤ 1 person + positiv, ≥ 2 + positive, ≤ 1 person + negativ, ≥ 2 + negativ, i alt 160 billeder. Positive og negative billeder adskiller sig i titervurderinger, men er afbalancerede i stemningsfulde vurderinger. Yderligere 20 billeder bruges til praksismodulet.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Billedvurderingsopgave
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres følelsesmæssige reaktioner på positive, negative og neutrale billeder præsenteret af computeren, og i hemmelighed registrerede de vurderede svar
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Den paced auditive seriel tilføjelse opgave-computeriseret; PASAT-C
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
I denne opgave blev deltagerne præsenteret for en række tal og fik til opgave at lægge de sidste to tal sammen. De fik point for korrekte svar og ubehagelig vokal feedback for forkerte svar.Opgaven består af fire trin: (1) simpelt trin, som er kontrolbetingelsen for kognitiv og motorisk funktion; (2) Latensteststadiet for at bestemme niveauet for fuldførelse af additionstesten; (3) smerteinduceret stadium, brugt til at fremkalde følelsesmæssig smerte; (4) Smertetolerancestadium, bruges til at måle smertetolerance (dvs. tiden før opgaveafslutning).
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Følelsesmæssig billedtoleranceopgave
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
I denne opgave vil en række følelsesmæssige grafer blive præsenteret på skærmen, og den enkelte skal først vurdere, om billedet fremkalder smerte. Hvis den gør det, vil varigheden af ​​individets vedholdenhed, før han hopper til næste billede, blive taget som adfærdsindekset for nødstolerance.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E20230525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse

Kliniske forsøg med Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)

Abonner