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おもちゃとマスクの使用が子供の痛みと不安に及ぼす影響

2023年6月6日 更新者:Songül OKŞAR、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

小児の末梢静脈カテーテル挿入中の痛みと不安に対するおもちゃや漫画のキャラクターのマスクの使用の効果

診断および治療手順、採血、注射、ワクチン投与などの侵襲的で痛みを伴う介入は、子どもにとって最も大きな恐怖の一つであり、痛みに対する子どもの反応により、子どもだけでなく親や医療従事者の両方にも望ましくない経験をもたらす(İnal &Canbulat 2015;Tuna) 2014;Wolyniez et al.2013)。 医療従事者にとって、子供の痛み、不安、医療処置に対する恐怖を管理するために追加の時間を費やすことが重要です(Longobardi et al. 2019、Chen et al. 2020)。 米国小児科学会と米国疼痛協会は、静脈穿刺などの実践を含め、ストレスと痛みを軽減または最小限に抑えることを推奨しています(Özel &Çetin 2020)。 痛みを伴う介入による感情的および身体的影響を軽減するために、薬理学的および非薬理学的技術が適用されます (Özel &Çetin 2020)。

この研究は、看護師による漫画のキャラクターのマスクの使用と、子供による音と光のおもちゃでの遊びが、末梢静脈カテーテル挿入中の子供の痛みと親の不安に及ぼす影響を調査するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

診断および治療手順、採血、注射、ワクチン投与などの侵襲的で痛みを伴う介入は、子どもにとって最も大きな恐怖の一つであり、痛みに対する子どもの反応により、子どもだけでなく親や医療従事者の両方にとっても望ましくない経験につながります。 特に、介入処置によって引き起こされる不安、恐怖、および行動上の問題は、子供の痛みを悪化させ、処置を妨げる可能性があります (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013)。 医療従事者にとって、子供の痛み、不安、医療処置に対する恐怖を管理するために追加の時間を費やすことが重要です(Longobardi et al. 2019、Chen et al. 2020)。 米国小児科学会と米国疼痛協会は、静脈穿刺などの実践を含め、ストレスと痛みを軽減または最小限に抑えることを推奨しています(Özel &Çetin 2020)。

痛みの治療には学際的なチームアプローチが必要です。 このチームに欠かせないメンバーの一人が看護師です。 小児看護のケア哲学の 1 つは、非外傷性ケアです。 これに関連して、子供の痛みと、痛みが引き起こす可能性のある身体的および感情的影響を軽減することは、看護師の最も重要な仕事の 1 つです (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020)。

痛みを伴う介入による感情的および身体的影響を軽減するために、薬理学的および非薬理学的技術が適用されます (Özel &Çetin 2020)。 非薬理学的鎮痛法は、費用対効果が高く、非侵襲的であり、副作用のリスクがないため、好まれます (Mohebbi & Azimzadeh 2014)。 近年、痛みを伴う処置の痛みを軽減するために看護師による非薬理学的方法の使用に関する研究が増加しています(İnal &Canbulat 2015)。 研究によると、非薬理学的方法は単独で、特に侵襲的介入に関連する痛みに効果があり、薬理学的方法と組み合わせて使用​​すると薬の有効性が高まることが示されています(Uğurlu 2017)。

研究者らは、痛みを伴う処置中に気をそらす技術を使用すると、子供から報告される痛みが軽減されたと報告しています(Dumoulin et al. 2019)。 就学前の年齢層では、気晴らしカードで遊ぶ、ソフトボールを絞る、風船をふくらませる、シャボン玉を飛ばす、生地やバジーで遊ぶ、誘導イメージを使う、音楽を聴くなど、さまざまな気晴らし活動が利用されます(Chen et al. 2020; Krauss他、2016)。

採血中に気晴らしカードを使用した研究では、これらのカードの使用が子供の痛みを軽減するのに効果的であることが判明しました (İnal &Kelleci 2012)。 静脈アクセス中に 3 ~ 6 歳の小児の痛みスコアと泣き時間に対する漫画鑑賞の影響を調べるために実施された別の研究では、漫画鑑賞は子供の注意をそらすことによって痛みの知覚を軽減する非薬理学的な鎮痛方法であることが判明しました。 (Akgül et al. 2018)。

4~6歳の子供を対象に実施された研究では、気をそらす方法としてソフトボールを握ると、静脈内カテーテル留置中の子供の痛みを軽減できることが判明した(Sadeghi et al. 2013)。 採血中のアニメーション視聴が未就学児の疼痛反応に及ぼす影響を調べるために行われた研究では、介入群の疼痛、血中コルチゾール、血糖値に統計的に有意な差が見出された(Yoo et al. 2011)。

ウイルスや細菌を防御したり、周囲への感染を防ぐためにさまざまなマスクが使用されています。 専門家らは、マスクの着用は、パンデミックの過程にあるコロナウイルスの発生から身を守るための最も効果的な方法の 1 つであると主張しています (Ünal &Gökçen 2020)。 小児科クリニックに勤務し、子どもたちに介入する医療従事者が、子どもたちの注意を引くマスクを着用すれば、子どもを怖がらせることがなく、また、処置時の痛みの認識も軽減される可能性があります。 また、痛みを軽減するための非侵襲的で費用対効果の高い非薬理学的介入であるとも考えられています。

この研究は、看護師による漫画のキャラクターのマスクの使用と、子供による音と光のおもちゃでの遊びが、末梢静脈カテーテル挿入中の子供の痛みと親の不安に及ぼす影響を調査するために計画されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Birsen MUTLU, Ph.d
  • 電話番号:27406 +90 +90 212 404 0300
  • メールbdonmez@iuc.edu.tr

研究場所

    • Şişli
      • İstanbul、Şişli、七面鳥、34360
        • 募集
        • Songül Okşar
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 保護者が口頭および書面でインフォームドコンセントフォームに同意したこと、
  • 子供は過去6時間以内に鎮痛効果のある薬を投与されていません。
  • 最初の試行でバスキュラーアクセスを開くと、
  • 体温が36.5〜37.2℃の間、
  • その子供は頻繁に侵襲的処置を必要とする慢性疾患を患っていませんが、
  • その子には慢性的な痛みを引き起こす病気はありませんが、
  • 子供は研究への参加に影響を与えるような精神的または神経学的障害を持っていない

除外基準:

  • 親が研究参加のためのインフォームドコンセントフォームを口頭および書面で受諾しなかった場合、
  • 子供は過去 6 時間以内に鎮痛、解熱、抗炎症作用のある薬を服用しました。
  • 最初の試みで血管アクセスを開くことができなかった場合、
  • 子供の体温が37.2℃を超えている、
  • 頻繁な侵襲的処置を必要とする慢性疾患を患っている、
  • その子供は慢性的な痛みを引き起こす可能性のある病気を患っており、
  • 子供には知的障害または神経障害があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:おもちゃグループ
  1. おもちゃが子供に与えられる前に、子供の処置前の痛みはウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールで評価されます。
  2. 処置の2分前に、保護者はVAS(ビジュアルアナログスケール)で子供の痛みを評価し、国家不安在庫表で自分の不安レベルを評価するように求められます。
  3. 施術前に体温を測定させていただきます。
  4. お子様には処置の1分前におもちゃが与えられます。
  5. 処置中の子供の痛みは、Wong-Baker Faces 疼痛評価スケールを使用して子供によって評価されます。
  6. 処置の 2 分後、母親は視覚アナログ スケール (VAS) を使用して処置中の子供の痛みを再評価し、状態不安スケールを使用して処置中の不安を再評価します。
おもちゃグループの子供たちと会った後、手順の 1 分前におもちゃが子供たちに与えられ、遊んでもらいます。 すべてのグループでは非薬理学的介入の前に、対照グループでは処置の 2 分前に、ウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを子供に説明することによって、子供の処置前の痛みを評価します。
実験的:漫画のキャラクターのマスク グループ
  1. 処置の前に、子供の痛みはウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールで評価されます。
  2. 処置の2分前に、保護者はVAS(ビジュアルアナログスケール)で子供の痛みを評価し、国家不安在庫表で自分の不安レベルを評価するように求められます。
  3. 施術前に体温を測定させていただきます。
  4. 処置の1分前に看護師がマスクをしてお子様をお出迎えします。
  5. 処置中、子供の痛みは、ウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを使用して子供によって評価されます。
  6. 処置の 2 分後、母親は視覚アナログ スケール (VAS) を使用して処置中の子供の痛みを再評価し、状態不安スケールを使用して処置中の不安を再評価します。
漫画のキャラクターのマスクグループの子供たちと一緒にバスキュラーアクセスを開ける看護師は、漫画のキャラクターのマスクを顔にかぶった状態で処置の1分前に子供に会います。すべてのグループで、母親は手術中に子供と一緒に立ち会います。採血手順。 すべてのグループでは非薬理学的介入の前に、対照グループでは処置の 2 分前に、ウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを子供に説明することによって、子供の処置前の痛みを評価します。
アクティブコンパレータ:対照群
  1. 処置の前に、子供の痛みはウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールで評価されます。
  2. 処置の2分前に、保護者はVAS(ビジュアルアナログスケール)で子供の痛みを評価し、国家不安在庫表で自分の不安レベルを評価するように求められます。
  3. 施術前に体温を測定させていただきます。
  4. 処置の1分前に、看護師が白いマスクをしたお子さんをお出迎えします。
  5. 対照群の子供たちは、採血中に日常的な手順(母親の立会い)を受けます。
  6. 処置中、子供の痛みは、ウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを使用して子供によって評価されます。
  7. 処置の 2 分後、母親は視覚アナログ スケール (VAS) を使用して処置中の子供の痛みを再評価し、状態不安スケールを使用して処置中の不安を再評価します。
対照群では、バスキュラーアクセスを開く看護師が、白いマスクをした状態で処置の1分前に子供に会います。 対照群の小児は、採血前に通常の処置を受けます。すべての群で、母親は採血処置中に小児に付き添います。 すべてのグループでは非薬理学的介入の前に、対照グループでは処置の 2 分前に、ウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを子供に説明することによって、子供の処置前の痛みを評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の痛みレベルの変化
時間枠:施術前2分、施術後2分
子供の痛みのレベルは、Wong Baker Pain Scale で評価されます。
施術前2分、施術後2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の不安スコア
時間枠:施術前2分、施術後2分
母親の不安レベルは、状態不安スケールを使用してスコア化されます。
施術前2分、施術後2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Birsen MUTLU, Ph.d、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 主任研究者:Songül OKŞAR、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (推定)

2023年7月15日

研究の完了 (推定)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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