Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A játékok és a maszkok használatának hatása a gyermekek fájdalmára és szorongására

2023. június 6. frissítette: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A játék- és rajzfilmfigurás maszkok hatása a fájdalomra és a szorongásra a perifériás intravénás katéterezés során gyermekeknél

Az invazív fájdalmas beavatkozások, mint a diagnosztikai és terápiás eljárások, vérmintavétel, injekció és vakcina beadása a gyermekek legnagyobb félelmei közé tartoznak, és nemkívánatos élményekhez vezetnek mind a gyermekekben, mind a szülőkben és az egészségügyi személyzetben a gyermekek fájdalomra adott reakciói miatt (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Fontos, hogy az egészségügyi személyzet több időt fordítson a gyermek fájdalmának, szorongásának és az orvosi eljárásoktól való félelmének kezelésére (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia és az American Pain Society javasolja a stressz és a fájdalom enyhítését vagy minimalizálását, beleértve az olyan gyakorlatokat, mint a vénapunkció (Özel &Çetin 2020). Farmakológiai és nem farmakológiai technikákat alkalmaznak a fájdalmas beavatkozás érzelmi és fizikai hatásainak csökkentésére (Özel &Çetin 2020).

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nővér által rajzfilmfigurával ellátott maszk használatának, valamint a gyermek hangos és fényes játékkal való játékának hatását a gyermek fájdalmára és szülői szorongására a perifériás intravénás katéterezés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az invazív fájdalmas beavatkozások, mint a diagnosztikai és terápiás eljárások, vérvétel, injekció és vakcina beadása a gyermekek legnagyobb félelmei közé tartoznak, és nemkívánatos élményekhez vezetnek mind a gyermekekben, mind a szülőkben és az egészségügyi személyzetben a gyermekek fájdalomra adott reakciói miatt. Különösen az intervenciós eljárások által okozott szorongás, félelem és viselkedési problémák súlyosbítják a gyermekek fájdalmát, és megakadályozhatják az eljárást (İnal &Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Fontos, hogy az egészségügyi személyzet több időt fordítson a gyermek fájdalmának, szorongásának és az orvosi eljárásoktól való félelmének kezelésére (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia és az American Pain Society javasolja a stressz és a fájdalom enyhítését vagy minimalizálását, beleértve az olyan gyakorlatokat, mint a vénapunkció (Özel &Çetin 2020).

A fájdalom kezelése multidiszciplináris team megközelítést igényel. Ennek a csapatnak az egyik nélkülözhetetlen tagja a nővér. A gyermekápolás egyik gondozási filozófiája az atraumás ellátás. Ezzel összefüggésben a gyermek fájdalmának, valamint a fájdalom által okozott fizikai és érzelmi hatásoknak a csökkentése a nővér egyik legfontosabb feladata (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Farmakológiai és nem farmakológiai technikákat alkalmaznak a fájdalmas beavatkozás érzelmi és fizikai hatásainak csökkentésére (Özel &Çetin 2020). A nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási módszereket részesítik előnyben, mivel költséghatékonyak és nem invazívak, és nincs kockázata a mellékhatásoknak (Mohebbi & Azimzadeh 2014). Az elmúlt években megszaporodtak a nem gyógyszeres módszerek ápolónők által a fájdalmas eljárások során történő fájdalomcsillapítására vonatkozó kutatásai (İnal &Canbulat 2015). Tanulmányok kimutatták, hogy a nem gyógyszeres módszerek önmagukban is hatékonyak lehetnek, különösen az invazív beavatkozásokkal összefüggő fájdalom esetén, és farmakológiai módszerekkel kombinálva növelik a gyógyszerek hatékonyságát (Uğurlu 2017).

A kutatók arról számoltak be, hogy a figyelemelvonási technika használata fájdalmas eljárások során kevesebb fájdalmat eredményezett a gyermekek által (Dumoulin és mtsai, 2019). Az óvodás korosztályban különféle figyelemelterelő tevékenységeket alkalmaznak, mint például játék figyelemelterelő kártyákkal, puha golyók összenyomása, lufi fújás, szappanbuborékok fújása, játék tésztával vagy Buzzyval, irányított képalkotás és zenehallgatás (Chen et al. 2020; Krauss et al. 2016).

Egy tanulmányban, amelyben figyelemelterelő kártyákat használtak a vérvétel során, azt találták, hogy ezeknek a kártyáknak a használata hatékonyan csillapította a gyermekek fájdalmát (İnal &Kelleci 2012). Egy másik tanulmányban, amelyet a rajzfilmek nézésének a fájdalompontszámra és a sírás időtartamára gyakorolt ​​hatásának meghatározására végeztek 3-6 éves gyermekek intravénás bejutása során, azt találták, hogy a rajzfilmnézés nem gyógyszeres fájdalomcsillapító módszer, amely csökkenti a fájdalomérzékelést azáltal, hogy elvonja a gyermek figyelmét. (Akgül et al. 2018).

Egy 4-6 éves gyerekekkel végzett vizsgálatban azt találták, hogy egy puha labda összenyomása, mint figyelemelterelő technika, csökkentheti a gyermekek fájdalmát az intravénás katéter behelyezése során (Sadeghi et al. 2013). Egy tanulmányban, amely a vérmintavétel alatti animációnak a fájdalomreakcióra gyakorolt ​​hatását vizsgálta óvodáskorú gyermekeknél, statisztikailag szignifikáns különbségeket találtak a fájdalom, a vér kortizol és a vércukorszint tekintetében az intervenciós csoportban (Yoo et al. 2011).

Különféle maszkokat használnak a vírusok és baktériumok elleni védekezésre, illetve a körülöttük lévő emberek megfertőzésének elkerülésére. A szakértők azzal érvelnek, hogy a maszk viselése az egyik leghatékonyabb módszer a koronavírus-járvány elleni védekezésre a jelenlegi világjárvány idején (Ünal &Gökçen 2020). Ha olyan maszkot viselnek, amely felkelti a gyermekek figyelmét a gyermekklinikán dolgozó egészségügyi szakembereknél, és a gyermekeknél beavatkozik, az nem riasztja el a gyermeket, és csökkentheti az eljárás során fellépő fájdalom észlelését is. Azt is gondolják, hogy ez egy nem invazív és költséghatékony nem gyógyszeres beavatkozás a fájdalom csökkentésére.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nővér által rajzfilmfigurával ellátott maszk használatának, valamint a gyermek hangos és fényes játékkal való játékának hatását a gyermek fájdalmára és szülői szorongására a perifériás intravénás katéterezés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

162

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Telefonszám: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr

Tanulmányi helyek

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Pulyka, 34360
        • Toborzás
        • Songül Okşar
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szülő szóban és írásban elfogadja a beleegyező nyilatkozatot,
  • A gyermek az elmúlt 6 órában nem kapott fájdalomcsillapító hatású gyógyszert,
  • Az érrendszer megnyitása az első próbálkozásra,
  • testhőmérséklet 36,5-37,2 ⁰C,
  • A gyermeknek nincs krónikus betegsége, amely gyakori invazív beavatkozásokat igényel,
  • A gyermeknek nincs olyan betegsége, amely krónikus fájdalmat okozhat,
  • A gyermeknek nincs olyan mentális vagy neurológiai fogyatékossága, amely befolyásolná a kutatásban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Ha a szülő nem fogadja el szóban és írásban a vizsgálatban való részvételhez szükséges beleegyező nyilatkozatot,
  • A gyermek az elmúlt 6 órában fájdalomcsillapító, lázcsillapító, gyulladáscsökkentő hatású gyógyszert szedett,
  • Ha az első próbálkozásra nem sikerült kinyitni a vaszkuláris hozzáférést,
  • A gyermek testhőmérséklete 37,2 C felett van,
  • krónikus betegsége van, amely gyakori invazív beavatkozásokat igényel,
  • A gyermeknek olyan betegsége van, amely krónikus fájdalmat okozhat,
  • A gyermek értelmi vagy idegrendszeri fogyatékos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játékcsoport
  1. Mielőtt a játékot a gyermeknek adják, a gyermek beavatkozás előtti fájdalmát a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale segítségével értékelik.
  2. Az eljárás előtt 2 perccel a szülőt felkérik, hogy értékelje a gyermek fájdalmát VAS-val (Visual Analog Scale), saját szorongásos szintjét pedig State Anxiety Inventory-val.
  3. Az eljárás előtt megmérik a testhőmérsékletet.
  4. 1 perccel az eljárás előtt játékot kapnak a gyerekek.
  5. A gyermek fájdalmát az eljárás során a gyermek a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale segítségével fogja felmérni.
  6. Az eljárás után 2 perccel az anya újraértékeli a gyermek fájdalmát az eljárás során a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, és az eljárás közbeni szorongását az állapotszorongás skála segítségével.
A játékcsoportban lévő gyerekekkel való találkozás után a játékot 1 perccel az eljárás előtt játékra adjuk a gyerekeknek. A nem gyógyszeres beavatkozások előtt minden csoportban és 2 perccel az eljárás előtt a kontrollcsoportban a gyermek eljárás előtti fájdalmát értékelik a Wong-Baker Faces Fájdalomértékelési Skála elmagyarázásával.
Kísérleti: Maszk csoport rajzfilmfigurákkal
  1. Az eljárás előtt a gyermek fájdalmát a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale segítségével értékelik.
  2. Az eljárás előtt 2 perccel a szülőt felkérik, hogy értékelje a gyermek fájdalmát VAS-val (Visual Analog Scale), saját szorongásos szintjét pedig State Anxiety Inventory-val.
  3. Az eljárás előtt megmérik a testhőmérsékletet.
  4. A beavatkozás előtt 1 perccel a nővér maszkkal köszönti a gyermeket.
  5. Az eljárás során a gyermek a gyermek fájdalmát a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale segítségével értékeli.
  6. Az eljárás után 2 perccel az anya újraértékeli a gyermek fájdalmát az eljárás során a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, és az eljárás közbeni szorongását az állapotszorongás skála segítségével.
Az ápolónő, aki a rajzfilmfigurás maszk csoportban lévő gyerekekkel megnyitja az érrendszeri bejáratot, a beavatkozás előtt 1 perccel találkozik a gyermekkel, arcán rajzfilmfigurás maszkkal. Valamennyi csoportban az anya jelen lesz a gyermekkel a kezelés alatt. a vérvételi eljárás. A nem gyógyszeres beavatkozások előtt minden csoportban és 2 perccel az eljárás előtt a kontrollcsoportban a gyermek eljárás előtti fájdalmát értékelik a Wong-Baker Faces Fájdalomértékelési Skála elmagyarázásával.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
  1. Az eljárás előtt a gyermek fájdalmát a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale segítségével értékelik.
  2. Az eljárás előtt 2 perccel a szülőt felkérik, hogy értékelje a gyermek fájdalmát VAS-val (Visual Analog Scale), saját szorongásos szintjét pedig State Anxiety Inventory-val.
  3. Az eljárás előtt megmérik a testhőmérsékletet.
  4. A beavatkozás előtt 1 perccel a nővér fehér maszkkal az arcán köszönti a gyermeket.
  5. A kontrollcsoportba tartozó gyermekeket rutin eljárásoknak vetik alá (az anya jelenléte) a vérvétel során.
  6. Az eljárás során a gyermek a gyermek fájdalmát a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale segítségével értékeli.
  7. Az eljárás után 2 perccel az anya újraértékeli a gyermek fájdalmát az eljárás során a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, és az eljárás közbeni szorongását az állapotszorongás skála segítségével.
A kontrollcsoportban a vaszkuláris hozzáférést nyitó ápolónő 1 perccel a beavatkozás előtt találkozik a gyermekkel, arcán fehér maszkkal. A kontrollcsoportba tartozó gyermekeket a vérvétel előtt rutin eljárásoknak vetik alá. Minden csoportban az anya jelen lesz a gyermekkel a vérvételi eljárás során. A nem gyógyszeres beavatkozások előtt minden csoportban és 2 perccel az eljárás előtt a kontrollcsoportban a gyermek eljárás előtti fájdalmát értékelik a Wong-Baker Faces Fájdalomértékelési Skála elmagyarázásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek fájdalomszintjének változása
Időkeret: 2 perccel az eljárás előtt és 2 perccel az eljárás után
A gyerekek fájdalomszintjét a Wong Baker fájdalomskálával értékeljük.
2 perccel az eljárás előtt és 2 perccel az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői szorongás pontszáma
Időkeret: 2 perccel az eljárás előtt és 2 perccel az eljárás után
Az anya szorongásos szintjét az Állami szorongás skála segítségével értékeljük.
2 perccel az eljárás előtt és 2 perccel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Kutatásvezető: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNGL03032022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel