Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av användning av leksaker och mask på smärta och ångest hos barn

6 juni 2023 uppdaterad av: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av att använda leksaks- och seriefigursmasker på smärta och ångest under perifer intravenös kateterisering hos barn

Invasiva smärtsamma interventioner såsom diagnostiska och terapeutiska procedurer, blodprovstagning, injektion och vaccinadministrering är bland de största farhågorna hos barn och leder till oönskade upplevelser både hos barn och hos föräldrar och vårdpersonal på grund av barns reaktioner på smärta (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Det är viktigt för vårdpersonal att lägga ytterligare tid på att hantera barnets smärta, ångest och rädsla för medicinska ingrepp (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics och American Pain Society rekommenderar att lindra eller minimera stress och smärta, inklusive metoder som venpunktion (Özel &Çetin 2020). Farmakologiska och icke-farmakologiska tekniker används för att minska de känslomässiga och fysiska effekterna av smärtsamma ingrepp (Özel &Çetin 2020).

Denna studie var planerad för att undersöka effekten av sjuksköterskans användning av en mask med seriefigur och barnets lek med en ljud- och ljusleksak på barnets smärta och föräldrarnas ångest under perifer intravenös kateterisering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Invasiva smärtsamma ingrepp som diagnostiska och terapeutiska ingrepp, blodprovstagning, injektion och vaccinadministrering hör till barnens största rädsla och leder till oönskade upplevelser både hos barn och hos föräldrar och vårdpersonal på grund av barns reaktioner på smärta. Särskilt ångest, rädsla och beteendeproblem orsakade av interventionsingrepp förvärrar barns smärta och kan förhindra ingreppet (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Det är viktigt för vårdpersonal att lägga ytterligare tid på att hantera barnets smärta, ångest och rädsla för medicinska ingrepp (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics och American Pain Society rekommenderar att lindra eller minimera stress och smärta, inklusive metoder som venpunktion (Özel &Çetin 2020).

Smärtbehandling kräver ett multidisciplinärt teamupplägg. En av de oumbärliga medlemmarna i detta team är sjuksköterskan. En av barnsjuksköterskans vårdfilosofi är den atraumatiska vården. I detta sammanhang är att minska barnets smärta och de fysiska och känslomässiga effekter som smärta kan orsaka en av sjuksköterskans viktigaste uppgifter (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Farmakologiska och icke-farmakologiska tekniker används för att minska de känslomässiga och fysiska effekterna av smärtsamma ingrepp (Özel &Çetin 2020). Icke-farmakologiska smärtlindringsmetoder är att föredra eftersom de är både kostnadseffektiva och icke-invasiva och inte har någon risk för biverkningar (Mohebbi & Azimzadeh 2014). Under de senaste åren har forskningen om sjuksköterskors användning av icke-farmakologiska metoder för att lindra smärta vid smärtsamma ingrepp ökat (İnal &Canbulat 2015). Studier har visat att icke-farmakologiska metoder kan vara effektiva ensamma, särskilt vid smärta relaterad till invasiva interventioner, och när de används i kombination med farmakologiska metoder ökar de effektiviteten hos läkemedel (Uğurlu 2017).

Forskare har rapporterat att användningen av distraktionsteknik under smärtsamma procedurer resulterade i mindre smärta som rapporterats av barn (Dumoulin et al. 2019). I förskoleåldern används olika distraktionsaktiviteter som att leka med distraktionskort, klämma mjuka bollar, blåsa ballonger, blåsa såpbubblor, leka med deg eller Buzzy, guidade bilder och lyssna på musik ( Chen et al. 2020; Krauss et al. 2016).

I en studie där distraktionskort användes under blodprovstagning fann man att användningen av dessa kort var effektiv för att lindra smärta hos barn (İnal & Kelleci 2012). I en annan studie utförd för att fastställa effekten av att titta på tecknade filmer på smärtpoäng och gråtlängd hos barn i åldern 3-6 år under intravenös åtkomst, fann man att titta på tecknade filmer var en icke-farmakologisk smärtlindringsmetod som minskar smärtuppfattningen genom att distrahera barnet. (Akgül et al. 2018).

I en studie utförd med barn i åldrarna 4-6 år fann man att klämning av en mjuk boll som distraktionsteknik kan minska smärtan hos barn vid intravenös kateterplacering (Sadeghi et al. 2013). I en studie som genomfördes för att fastställa effekterna av att titta på animation under blodprovstagning på smärtrespons hos förskolebarn fann man statistiskt signifikanta skillnader i smärta, blodkortisol och blodsockernivåer i interventionsgruppen (Yoo et al. 2011).

Olika masker används för att skydda mot virus och bakterier eller för att undvika att smitta människor runt dem. Experter hävdar att att bära en mask är en av de mest effektiva metoderna för att skydda mot coronavirusutbrottet under den pandemiprocess vi befinner oss i (Ünal & Gökçen 2020). Att bära en mask som drar till sig barns uppmärksamhet och uppmärksamhet av vårdpersonal som arbetar på pediatriska kliniker och ingriper i barn kommer inte att skrämma barnet och kan också minska uppfattningen av processuell smärta. Det anses också vara en icke-invasiv och kostnadseffektiv icke-farmakologisk intervention för att minska smärta.

Denna studie var planerad för att undersöka effekten av sjuksköterskans användning av en mask med seriefigur och barnets lek med en ljud- och ljusleksak på barnets smärta och föräldrarnas ångest under perifer intravenös kateterisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Telefonnummer: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-post: bdonmez@iuc.edu.tr

Studieorter

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkon, 34360
        • Rekrytering
        • Songül Okşar
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälderns muntliga och skriftliga godkännande av formuläret för informerat samtycke,
  • Barnet har inte fått någon medicin med smärtstillande effekt under de senaste 6 timmarna,
  • Öppna den vaskulära åtkomsten vid första försöket,
  • Kroppstemperatur mellan 36,5-37,2⁰C,
  • Barnet har inte en kronisk sjukdom som kräver frekventa invasiva procedurer,
  • Barnet har ingen sjukdom som kan orsaka kronisk smärta,
  • Barnet har inte en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning som skulle påverka deltagandet i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att föräldern muntligt och skriftligt acceptera formuläret för informerat samtycke för deltagande i studien,
  • Barnet har tagit ett läkemedel med smärtstillande, febernedsättande, antiinflammatorisk effekt under de senaste 6 timmarna,
  • Misslyckande med att öppna vaskulär åtkomst vid första försöket,
  • Barnets kroppstemperatur är över 37,2⁰C,
  • Har en kronisk sjukdom som kräver frekventa invasiva procedurer,
  • Barnet har en sjukdom som kan orsaka kronisk smärta,
  • Barnet har en intellektuell eller neurologisk funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leksaksgrupp
  1. Innan leksaken ges till barnet kommer barnets smärta före proceduren att bedömas med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuter före ingreppet kommer föräldern att bli ombedd att bedöma barnets smärta med VAS (Visual Analog Scale) och sin egen ångestnivå med State Anxiety Inventory.
  3. Kroppstemperaturen kommer att mätas före proceduren.
  4. Barn kommer att få en leksak 1 minut före proceduren.
  5. Barnets smärta under proceduren kommer att bedömas av barnet med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuter efter ingreppet kommer mamman att omvärdera barnets smärta under ingreppet med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) och ångest under ingreppet med hjälp av State Anxiety Scale.
Efter att ha träffat barnen i leksaksgruppen kommer leksaken att ges till barnen att leka 1 minut innan proceduren. Före icke-farmakologiska ingrepp i alla grupper och 2 minuter före proceduren i kontrollgruppen, kommer barnets smärta före proceduren att utvärderas genom att förklara Wong-Baker Faces Pain Rating Scale för barnet.
Experimentell: Maskgrupp med seriefigurer
  1. Barnets smärta kommer att bedömas med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale före proceduren.
  2. 2 minuter före ingreppet kommer föräldern att bli ombedd att bedöma barnets smärta med VAS (Visual Analog Scale) och sin egen ångestnivå med State Anxiety Inventory.
  3. Kroppstemperaturen kommer att mätas före proceduren.
  4. 1 minut före ingreppet hälsar sjuksköterskan barnet med en mask.
  5. Under proceduren kommer barnets smärta att bedömas av barnet med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuter efter ingreppet kommer mamman att omvärdera barnets smärta under ingreppet med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) och ångest under ingreppet med hjälp av State Anxiety Scale.
Sjuksköterskan som öppnar vaskulär tillgång med barnen i maskgruppen för seriefigurer kommer att träffa barnet 1 minut före proceduren med en seriefigursmask i ansiktet. I alla grupper kommer mamman att vara närvarande med barnet under blodinsamlingsproceduren. Före icke-farmakologiska ingrepp i alla grupper och 2 minuter före proceduren i kontrollgruppen, kommer barnets smärta före proceduren att utvärderas genom att förklara Wong-Baker Faces Pain Rating Scale för barnet.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
  1. Före proceduren kommer barnets smärta att bedömas med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuter före ingreppet kommer föräldern att bli ombedd att bedöma barnets smärta med VAS (Visual Analog Scale) och sin egen ångestnivå med State Anxiety Inventory.
  3. Kroppstemperaturen kommer att mätas före proceduren.
  4. 1 minut före ingreppet hälsar sjuksköterskan barnet med en vit mask i ansiktet.
  5. Barn i kontrollgruppen kommer att utsättas för rutinmässiga procedurer (närvaro av modern) under bloduppsamling.
  6. Under proceduren kommer barnets smärta att bedömas av barnet med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  7. 2 minuter efter ingreppet kommer mamman att omvärdera barnets smärta under ingreppet med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) och ångest under ingreppet med hjälp av State Anxiety Scale.
I kontrollgruppen möter sjuksköterskan som ska öppna kärlpassagen barnet 1 minut före ingreppet med en vit mask i ansiktet. Barn i kontrollgruppen kommer att utsättas för rutinmässiga procedurer före blodtagning. I alla grupper kommer mamman att vara närvarande med barnet under blodprovtagningen. Före icke-farmakologiska ingrepp i alla grupper och 2 minuter före proceduren i kontrollgruppen, kommer barnets smärta före proceduren att utvärderas genom att förklara Wong-Baker Faces Pain Rating Scale för barnet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barns smärtnivå
Tidsram: 2 minuter före ingreppet och 2 minuter efter ingreppet
Barnens smärtnivå kommer att utvärderas med Wong Baker Pain Scale.
2 minuter före ingreppet och 2 minuter efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för föräldrars ångest
Tidsram: 2 minuter före ingreppet och 2 minuter efter ingreppet
Moderns nivå av ångest kommer att bedömas med hjälp av skalan för statlig ångest.
2 minuter före ingreppet och 2 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera