此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

玩具和面具的使用对儿童疼痛和焦虑的影响

2023年6月6日 更新者:Songül OKŞAR、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

使用玩具和卡通人物面具对儿童外周静脉置管术中疼痛和焦虑的影响

诊断和治疗程序、血液采样、注射和疫苗接种等侵入性疼痛干预是儿童最害怕的事情之一,并且由于儿童对疼痛的反应,会导致儿童以及父母和医护人员的不良经历(İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014 年;Wolyniez 等人,2013 年)。 对于医护人员来说,花更多的时间来应对孩子的疼痛、焦虑和对医疗程序的恐惧是很重要的(Longobardi 等人 2019 年,Chen 等人 2020 年)。 美国儿科学会和美国疼痛协会建议减轻或尽量减少压力和疼痛,包括静脉穿刺等做法 (Özel &Çetin 2020)。 应用药理学和非药理学技术来减少疼痛干预对情绪和身体的影响 (Özel &Çetin 2020)。

本研究旨在探讨护士使用带有卡通人物的面具和孩子玩声光玩具对孩子在外周静脉置管期间的疼痛和父母焦虑的影响。

研究概览

详细说明

诊断和治疗程序、血液采样、注射和疫苗接种等侵入性疼痛干预是儿童最害怕的事情之一,并且由于儿童对疼痛的反应,会导致儿童以及父母和医护人员的不良经历。 尤其是介入手术引起的焦虑、恐惧和行为问题会加剧儿童的疼痛,并可能阻碍手术(İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014;Wolyniez 等人 2013)。 对于医护人员来说,花更多的时间来应对孩子的疼痛、焦虑和对医疗程序的恐惧是很重要的(Longobardi 等人 2019 年,Chen 等人 2020 年)。 美国儿科学会和美国疼痛协会建议减轻或尽量减少压力和疼痛,包括静脉穿刺等做法 (Özel &Çetin 2020)。

疼痛治疗需要多学科团队合作。 这个团队不可或缺的成员之一就是护士。 儿科护理的护理理念之一是无创伤护理。 在这种情况下,减轻儿童的疼痛以及疼痛可能造成的身体和情绪影响是护士最重要的任务之一(Çöçelli 等人,2008 年;Semerci 等人,2020 年)。

应用药理学和非药理学技术来减少疼痛干预对情绪和身体的影响 (Özel &Çetin 2020)。 首选非药物止痛方法,因为它们既经济又非侵入性,并且没有副作用的风险(Mohebbi & Azimzadeh 2014)。 近年来,对护士使用非药物方法减轻痛苦手术中疼痛的研究有所增加(İnal & Canbulat 2015)。 研究表明,非药物方法可以单独使用,特别是在与侵入性干预相关的疼痛中,并且当与药物方法结合使用时,它们可以提高药物的有效性(Uğurlu 2017)。

研究人员报告说,在痛苦的手术中使用分心技术可以减少儿童报告的疼痛(Dumoulin 等人,2019 年)。 在学龄前年龄组,使用各种分散注意力的活动,例如玩分散注意力的卡片、挤压软球、吹气球、吹肥皂泡、玩面团或 Buzzy、引导图像和听音乐(Chen et al. 2020; Krauss等人,2016 年)。

在一项在采血过程中使用干扰卡的研究中,发现使用这些卡可以有效缓解儿童的疼痛 (İnal &Kelleci 2012)。 在另一项旨在确定观看卡通片对静脉通路期间 3-6 岁儿童的疼痛评分和哭泣持续时间的影响的研究中,发现观看卡通片是一种非药物镇痛方法,可以通过分散儿童的注意力来减少疼痛感(Akgül 等人,2018 年)。

在对 4-6 岁儿童进行的一项研究中,发现挤压软球作为一种分散注意力的技术可以减轻儿童在静脉导管放置过程中的疼痛(Sadeghi 等人,2013 年)。 在一项旨在确定采血期间观看动画片对学龄前儿童疼痛反应的影响的研究中,干预组的疼痛、血液皮质醇和血糖水平存在统计学上的显着差异(Yoo 等人,2011 年)。

各种口罩用于防护病毒和细菌或避免感染周围的人。 专家认为,在我们所处的大流行过程中,戴口罩是防止冠状病毒爆发的最有效方法之一 (Ünal &Gökçen 2020)。 在儿科诊所工作的医护人员戴上会引起儿童注意和注意力的口罩,并对儿童进行干预,不会吓到儿童,也可能减少程序性疼痛的感知。 它也被认为是一种非侵入性和具有成本效益的非药物干预来减轻疼痛。

本研究旨在探讨护士使用带有卡通人物的面具和孩子玩声光玩具对孩子在外周静脉置管期间的疼痛和父母焦虑的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

162

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Birsen MUTLU, Ph.d
  • 电话号码:27406 +90 +90 212 404 0300
  • 邮箱:bdonmez@iuc.edu.tr

学习地点

    • Şişli
      • İstanbul、Şişli、火鸡、34360
        • 招聘中
        • Songül Okşar
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 父母口头和书面接受知情同意书,
  • 孩子在过去 6 小时内没有服用任何具有镇痛作用的药物,
  • 第一次尝试打开血管通路,
  • 体温在36.5-37.2⁰C之间,
  • 孩子没有需要频繁侵入性手术的慢性疾病,
  • 孩子没有可引起慢性疼痛的疾病,
  • 孩子没有会影响参与研究的精神或神经障碍

排除标准:

  • 父母未能以口头和书面形式接受参与研究的知情同意书,
  • 孩子最近6小时服用过具有镇痛、解热、消炎作用的药物,
  • 第一次尝试打开血管通路失败,
  • 孩子体温在37.2⁰C以上,
  • 患有需要频繁侵入性手术的慢性疾病,
  • 孩子患有可引起慢性疼痛的疾病,
  • 孩子有智力或神经障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:玩具集团
  1. 在将玩具交给孩子之前,将使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估孩子的手术前疼痛。
  2. 手术前 2 分钟,父母将被要求使用 VAS(视觉模拟量表)评估孩子的疼痛,并使用状态焦虑量表评估他们自己的焦虑水平。
  3. 手术前会测量体温。
  4. 在手术前 1 分钟,孩子们会得到一个玩具。
  5. 孩子在手术过程中的疼痛将由孩子使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表进行评估。
  6. 手术后 2 分钟,母亲将使用视觉模拟量表 (VAS) 重新评估孩子在手术过程中的疼痛,并使用状态焦虑量表重新评估手术过程中的焦虑。
与玩具组的孩子们见面后,在手术前1分钟将玩具交给孩子们玩。 在所有组进行非药物干预之前和对照组手术前 2 分钟,将通过向孩子解释 Wong-Baker 面部疼痛评定量表来评估孩子的手术前疼痛。
实验性的:卡通人物面具组
  1. 手术前将使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估孩子的疼痛。
  2. 手术前 2 分钟,父母将被要求使用 VAS(视觉模拟量表)评估孩子的疼痛,并使用状态焦虑量表评估他们自己的焦虑水平。
  3. 手术前会测量体温。
  4. 手术前1分钟,护士会戴上口罩迎接孩子。
  5. 在手术过程中,孩子的疼痛将由孩子使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表进行评估。
  6. 手术后 2 分钟,母亲将使用视觉模拟量表 (VAS) 重新评估孩子在手术过程中的疼痛,并使用状态焦虑量表重新评估手术过程中的焦虑。
与卡通人物面罩组的孩子一起打开血管通路的护士将在手术前 1 分钟与孩子见面,并在他/她的脸上戴上卡通人物面具。在所有组中,母亲将在孩子身边采血程序。 在所有组进行非药物干预之前和对照组手术前 2 分钟,将通过向孩子解释 Wong-Baker 面部疼痛评定量表来评估孩子的手术前疼痛。
有源比较器:控制组
  1. 在手术之前,将使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估孩子的疼痛。
  2. 手术前 2 分钟,父母将被要求使用 VAS(视觉模拟量表)评估孩子的疼痛,并使用状态焦虑量表评估他们自己的焦虑水平。
  3. 手术前会测量体温。
  4. 手术前一分钟,护士会在孩子脸上戴上白色口罩迎接他/她。
  5. 对照组的儿童在采血期间将接受常规程序(母亲在场)。
  6. 在手术过程中,孩子的疼痛将由孩子使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表进行评估。
  7. 手术后 2 分钟,母亲将使用视觉模拟量表 (VAS) 重新评估孩子在手术过程中的疼痛,并使用状态焦虑量表重新评估手术过程中的焦虑。
在对照组中,将打开血管通路的护士将在手术前 1 分钟与孩子会面,并在她/他的脸上戴上白色面罩。 对照组中的儿童在采血前将接受常规程序。在所有组中,母亲将在采血过程中与孩子在场。 在所有组进行非药物干预之前和对照组手术前 2 分钟,将通过向孩子解释 Wong-Baker 面部疼痛评定量表来评估孩子的手术前疼痛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童疼痛程度的变化
大体时间:手术前 2 分钟和手术后 2 分钟
将使用 Wong Baker 疼痛量表评估儿童的疼痛程度。
手术前 2 分钟和手术后 2 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长焦虑评分
大体时间:手术前 2 分钟和手术后 2 分钟
将使用状态焦虑量表对母亲的焦虑程度进行评分。
手术前 2 分钟和手术后 2 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Birsen MUTLU, Ph.d、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:Songül OKŞAR、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (估计的)

2023年7月15日

研究完成 (估计的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SNGL03032022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅