- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892107
장난감과 마스크 사용이 아동의 통증과 불안에 미치는 영향
어린이의 말초 정맥 카테터 삽입 시 장난감 및 만화 캐릭터 마스크 사용이 통증과 불안에 미치는 영향
진단 및 치료 절차, 혈액 샘플링, 주사 및 백신 투여와 같은 침습적이고 고통스러운 개입은 어린이의 가장 큰 두려움 중 하나이며 통증에 대한 어린이의 반응으로 인해 어린이와 부모 및 의료 종사자 모두에게 바람직하지 않은 경험으로 이어집니다(İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014, Wolyniez 외 2013). 의료진이 의료 절차에 대한 아동의 고통, 불안 및 두려움을 관리하기 위해 추가 시간을 보내는 것이 중요합니다(Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 미국통증학회(American Pain Society)는 정맥천자와 같은 관행을 포함하여 스트레스와 통증을 완화하거나 최소화할 것을 권장합니다(Özel &Çetin 2020). 고통스러운 개입의 정서적 및 신체적 영향을 줄이기 위해 약리학적 및 비약리학적 기법이 적용됩니다(Özel &Çetin 2020).
본 연구는 간호사의 만화 캐릭터 마스크 사용과 아동의 소리와 가벼운 장난감을 가지고 노는 것이 말초 정맥 카테터 삽입 시 아동의 통증과 부모의 불안에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
진단 및 치료 절차, 혈액 샘플링, 주사 및 백신 투여와 같은 침습적인 고통스러운 개입은 어린이의 가장 큰 두려움 중 하나이며 통증에 대한 어린이의 반응으로 인해 어린이와 부모 및 의료 종사자 모두에게 바람직하지 않은 경험으로 이어집니다. 특히 중재적 절차로 인한 불안, 두려움 및 행동 문제는 아동의 고통을 악화시키고 절차를 방해할 수 있습니다(İnal &Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). 의료진이 의료 절차에 대한 아동의 고통, 불안 및 두려움을 관리하기 위해 추가 시간을 보내는 것이 중요합니다(Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 미국통증학회(American Pain Society)는 정맥천자와 같은 관행을 포함하여 스트레스와 통증을 완화하거나 최소화할 것을 권장합니다(Özel &Çetin 2020).
통증 치료에는 다학제적 팀 접근이 필요합니다. 이 팀의 필수 구성원 중 하나는 간호사입니다. 소아 간호의 치료 철학 중 하나는 무외상 치료입니다. 이러한 맥락에서 아동의 통증과 통증이 유발할 수 있는 신체적, 정서적 영향을 줄이는 것은 간호사의 가장 중요한 업무 중 하나입니다(Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).
고통스러운 개입의 정서적 및 신체적 영향을 줄이기 위해 약리학적 및 비약리학적 기법이 적용됩니다(Özel &Çetin 2020). 비약물적 통증 완화 방법은 비용 효율적이고 비침습적이며 부작용 위험이 없기 때문에 선호됩니다(Mohebbi & Azimzadeh 2014). 최근 몇 년 동안 고통스러운 절차에서 통증을 완화하기 위해 간호사가 비약물적 방법을 사용하는 연구가 증가했습니다(İnal &Canbulat 2015). 연구에 따르면 비약물적 방법은 특히 침습적 개입과 관련된 통증에서 단독으로 효과적일 수 있으며 약리학적 방법과 함께 사용하면 약물의 효과가 증가합니다(Uğurlu 2017).
연구자들은 고통스러운 절차 중에 산만 기술을 사용하면 어린이가 보고하는 고통이 줄어들었다고 보고했습니다(Dumoulin et al. 2019). 미취학 연령 그룹에서는 주의산만 카드 놀이, 부드러운 공 쥐기, 풍선 불기, 비누방울 불기, 반죽이나 윙윙거리며 놀기, 안내 이미지, 음악 듣기와 같은 다양한 주의산만 활동이 활용된다(Chen et al. 2020; Krauss 외 2016).
산만 카드가 혈액 샘플링 중에 사용된 연구에서 이 카드의 사용이 어린이의 통증 완화에 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다(İnal &Kelleci 2012). 만화 시청이 3-6세 아동의 정맥 주사 중 통증 점수와 울음 지속 시간에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시한 또 다른 연구에서 만화 시청은 아동의 주의를 분산시켜 통증 인식을 감소시키는 비약물적 통증 완화 방법인 것으로 나타났습니다. (Akgül 외. 2018).
4~6세 아동을 대상으로 실시한 연구에서 산만 기법으로 부드러운 공을 쥐어 짜는 것이 정맥 카테터 배치 중 아동의 통증을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다(Sadeghi et al. 2013). 미취학 아동의 통증 반응에 대한 채혈 중 애니메이션 시청 효과를 확인하기 위해 수행된 연구에서 중재 그룹의 통증, 혈액 코르티솔 및 혈당 수준에서 통계적으로 유의미한 차이가 발견되었습니다(Yoo et al. 2011).
바이러스 및 박테리아로부터 보호하거나 주변 사람들을 감염시키는 것을 방지하기 위해 다양한 마스크가 사용됩니다. 전문가들은 마스크를 착용하는 것이 우리가 처한 대유행 과정에서 코로나바이러스 발생을 방지하는 가장 효과적인 방법 중 하나라고 주장합니다(Ünal &Gökçen 2020). 소아과에서 일하는 의료 전문가가 어린이의 관심과 관심을 끌고 어린이에게 개입하는 마스크를 착용하면 어린이를 놀라게하지 않으며 시술 통증에 대한 인식도 줄일 수 있습니다. 또한 통증을 줄이기 위한 비침습적이고 비용 효과적인 비약물적 개입으로 생각됩니다.
본 연구는 간호사의 만화 캐릭터 마스크 사용과 아동의 소리와 가벼운 장난감을 가지고 노는 것이 말초 정맥 카테터 삽입 시 아동의 통증과 부모의 불안에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Songül OKŞAR
- 전화번호: 67282 +90 +90 212 414 3000
- 이메일: songul.gezer@iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Birsen MUTLU, Ph.d
- 전화번호: 27406 +90 +90 212 404 0300
- 이메일: bdonmez@iuc.edu.tr
연구 장소
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Şişli
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İstanbul, Şişli, 칠면조, 34360
- 모병
- Songül Okşar
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연락하다:
- Songül Okşar
- 전화번호: 67282 +90 212 414 3000
- 이메일: songul.gezer@iuc.edu.tr
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연락하다:
- Birsen Mutlu
- 전화번호: 27406 +90 212 404 0300
- 이메일: bdonmez@iuc.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식에 대한 부모의 구두 및 서면 수락,
- 지난 6시간 동안 소아에게 진통 효과가 있는 약물을 투여하지 않았으며,
- 첫 번째 시도에서 혈관 통로를 개방하고,
- 체온 36.5~37.2⁰C,
- 소아는 빈번한 침습적 시술이 필요한 만성 질환이 없으며,
- 아이가 만성통증을 일으킬 수 있는 질병을 가지고 있지 않고,
- 아동이 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 정신적 또는 신경학적 장애가 없음
제외 기준:
- 부모가 구두 및 서면으로 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 수락하지 않는 경우,
- 아이가 지난 6시간 동안 진통, 해열, 소염 효과가 있는 약을 복용한 경우,
- 첫 번째 시도에서 혈관 통로를 여는 데 실패,
- 아이의 체온이 37.2⁰C 이상,
- 잦은 침습적 시술이 필요한 만성 질환이 있거나,
- 아이는 만성 통증을 유발할 수 있는 질병을 가지고 있으며,
- 아동에게 지적 또는 신경학적 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장난감 그룹
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장난감 그룹에서 아이들을 만난 후, 시술 1분 전에 아이들에게 장난감을 주어 놀게 합니다.
모든 그룹에서 비약물적 개입 전과 대조군에서 시술 2분 전에 아동에게 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 설명하여 아동의 시술 전 통증을 평가한다.
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실험적: 만화 캐릭터가 있는 마스크 그룹
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만화 캐릭터 마스크 그룹의 아이들과 함께 혈관통로를 열게 될 간호사는 만화 캐릭터 마스크를 얼굴에 쓴 채 시술 1분 전에 아이를 맞이하게 됩니다. 채혈 절차.
모든 그룹에서 비약물적 개입 전과 대조군에서 시술 2분 전에 아동에게 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 설명하여 아동의 시술 전 통증을 평가한다.
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활성 비교기: 대조군
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대조군에서는 혈관통로를 열어줄 간호사가 시술 1분 전 아이의 얼굴에 흰색 마스크를 쓴 채 마중을 나간다.
통제 그룹의 어린이는 채혈 전에 일상적인 절차를 거치게 됩니다. 모든 그룹에서 어머니는 채혈 절차 중에 아이와 함께 있을 것입니다.
모든 그룹에서 비약물적 개입 전과 대조군에서 시술 2분 전에 아동에게 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 설명하여 아동의 시술 전 통증을 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 통증 수준의 변화
기간: 시술 전 2분, 시술 후 2분
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소아의 통증 수준은 Wong Baker Pain Scale로 평가됩니다.
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시술 전 2분, 시술 후 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안 점수
기간: 시술 전 2분, 시술 후 2분
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산모의 불안 수준은 상태 불안 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
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시술 전 2분, 시술 후 2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wolyniez I, Rimon A, Scolnik D, Gruber A, Tavor O, Haviv E, Glatstein M. The effect of a medical clown on pain during intravenous access in the pediatric emergency department: a randomized prospective pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Dec;52(12):1168-72. doi: 10.1177/0009922813502257. Epub 2013 Sep 11.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Akgul EA, Karahan Y, Basoglu F, Ogul A, Oztornaci BO, Yetim P, Sari HY. Effects of watching cartoons on pain scores in children undergoing venepuncture. Nurs Child Young People. 2018 Dec 13. doi: 10.7748/ncyp.2018.e913. Online ahead of print.
- Chen YJ, Cheng SF, Lee PC, Lai CH, Hou IC, Chen CW. Distraction using virtual reality for children during intravenous injections in an emergency department: A randomised trial. J Clin Nurs. 2020 Feb;29(3-4):503-510. doi: 10.1111/jocn.15088. Epub 2019 Dec 4.
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- Krauss BS, Calligaris L, Green SM, Barbi E. Current concepts in management of pain in children in the emergency department. Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):83-92. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61686-X. Epub 2015 Jun 18.
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- Semerci R, Kocaaslan EN, Akgun Kostak M, Akin N. [Reduction of pain during intravenous cannulation in children: Buzzy application]. Agri. 2020 Nov;32(4):177-185. doi: 10.14744/agri.2020.02223. Turkish.
- Sadeghi T, Mohammadi N, Shamshiri M, Bagherzadeh R, Hossinkhani N. Effect of distraction on children's pain during intravenous catheter insertion. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Apr;18(2):109-14. doi: 10.1111/jspn.12018. Epub 2013 Mar 5.
- Tuna, P. T. (2014). The effect of practices to prepare for the procedure before peripheral cannula application on pain and anxiety in children (Master's thesis, ESOGÜ, Graduate School of Health Sciences).
- Yoo H, Kim S, Hur HK, Kim HS. The effects of an animation distraction intervention on pain response of preschool children during venipuncture. Appl Nurs Res. 2011 May;24(2):94-100. doi: 10.1016/j.apnr.2009.03.005. Epub 2009 Jul 15.
- Ugurlu, E. S. (2017). Nonpharmacologic pain relief methods in interventional procedures in children. Acıbadem University Journal of Health Sciences, 8(4), 198-201.
- Ünal, Z., & Gökçen, Ö. (2020). Research on Surgical Masks and Mask Use in Children. Turkish Journal of Fashion Design and Management, 3(1), 11-24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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장난감 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한