- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05892107
Wpływ używania zabawek i masek na ból i niepokój u dzieci
Wpływ używania zabawek i masek z postaciami z kreskówek na ból i niepokój podczas cewnikowania obwodowego cewnika dożylnego u dzieci
Inwazyjne bolesne interwencje, takie jak procedury diagnostyczne i terapeutyczne, pobieranie krwi, zastrzyki i podanie szczepionki, należą do największych lęków dzieci i prowadzą do niepożądanych doświadczeń zarówno u dzieci, jak i rodziców i personelu medycznego z powodu reakcji dzieci na ból (İnal & Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez i in. 2013). Ważne jest, aby personel medyczny poświęcał dodatkowy czas na radzenie sobie z bólem, lękiem i lękiem dziecka przed zabiegami medycznymi (Longobardi i in. 2019, Chen i in. 2020). American Academy of Pediatrics i American Pain Society zalecają łagodzenie lub minimalizowanie stresu i bólu, w tym praktyki takie jak nakłucie żyły (Özel & Çetin 2020). Techniki farmakologiczne i niefarmakologiczne są stosowane w celu zmniejszenia emocjonalnych i fizycznych skutków bolesnej interwencji (Özel & Çetin 2020).
Celem pracy było zbadanie wpływu używania przez pielęgniarkę maski z postacią z kreskówki oraz zabawy dziecka zabawką dźwiękową i świetlną na ból dziecka i niepokój rodzica podczas cewnikowania żył obwodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwazyjne bolesne interwencje, takie jak zabiegi diagnostyczno-terapeutyczne, pobieranie krwi, zastrzyki i podanie szczepionki, należą do największych lęków dzieci i prowadzą do niepożądanych doświadczeń zarówno u dzieci, jak i rodziców oraz personelu medycznego z powodu reakcji dzieci na ból. Zwłaszcza niepokój, strach i problemy behawioralne spowodowane zabiegami interwencyjnymi nasilają ból dzieci i mogą uniemożliwić zabieg (İnal & Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez i in. 2013). Ważne jest, aby personel medyczny poświęcał dodatkowy czas na radzenie sobie z bólem, lękiem i lękiem dziecka przed zabiegami medycznymi (Longobardi i in. 2019, Chen i in. 2020). American Academy of Pediatrics i American Pain Society zalecają łagodzenie lub minimalizowanie stresu i bólu, w tym praktyki takie jak nakłucie żyły (Özel & Çetin 2020).
Leczenie bólu wymaga wielodyscyplinarnego podejścia zespołowego. Jednym z nieodzownych członków tego zespołu jest pielęgniarka. Jedną z filozofii opieki pielęgniarstwa pediatrycznego jest opieka atraumatyczna. W tym kontekście zmniejszenie bólu dziecka oraz fizycznych i emocjonalnych skutków, jakie ból może powodować, jest jednym z najważniejszych zadań pielęgniarki (Çöçelli i in. 2008; Semerci i in. 2020).
Techniki farmakologiczne i niefarmakologiczne są stosowane w celu zmniejszenia emocjonalnych i fizycznych skutków bolesnej interwencji (Özel & Çetin 2020). Preferowane są niefarmakologiczne metody łagodzenia bólu, ponieważ są one zarówno opłacalne, jak i nieinwazyjne oraz nie wiążą się z ryzykiem skutków ubocznych (Mohebbi i Azimzadeh 2014). W ostatnich latach nasiliły się badania nad stosowaniem przez pielęgniarki metod niefarmakologicznych w celu łagodzenia bólu podczas bolesnych zabiegów (İnal & Canbulat 2015). Badania wykazały, że metody niefarmakologiczne mogą być skuteczne samodzielnie, zwłaszcza w bólu związanym z interwencjami inwazyjnymi, a stosowane w połączeniu z metodami farmakologicznymi zwiększają skuteczność leków (Uğurlu 2017).
Badacze donoszą, że stosowanie techniki dystrakcji podczas bolesnych zabiegów skutkowało mniejszym bólem zgłaszanym przez dzieci (Dumoulin et al. 2019). W wieku przedszkolnym wykorzystuje się różne czynności rozpraszające uwagę, takie jak granie kartami rozpraszającymi uwagę, ściskanie miękkich piłek, dmuchanie balonów, dmuchanie baniek mydlanych, zabawa ciastem lub Buzzy, kierowane wyobrażenia i słuchanie muzyki ( Chen i in. 2020; Krauss i wsp. 2016).
W badaniu, w którym podczas pobierania krwi używano kart odwracających uwagę, stwierdzono, że użycie tych kart było skuteczne w łagodzeniu bólu u dzieci (İnal & Kelleci 2012). W innym badaniu przeprowadzonym w celu określenia wpływu oglądania kreskówek na ocenę bólu i czas trwania płaczu u dzieci w wieku 3-6 lat podczas dostępu dożylnego stwierdzono, że oglądanie kreskówek było niefarmakologiczną metodą uśmierzania bólu, która zmniejsza odczuwanie bólu poprzez odwracanie uwagi dziecka (Akgül i in. 2018).
W badaniu przeprowadzonym na dzieciach w wieku 4-6 lat stwierdzono, że ściskanie miękkiej piłki jako technika odwracania uwagi może zmniejszyć ból dzieci podczas wprowadzania cewnika dożylnego (Sadeghi i wsp. 2013). W badaniu przeprowadzonym w celu określenia wpływu oglądania animacji podczas pobierania krwi na reakcję bólową u dzieci w wieku przedszkolnym stwierdzono istotne statystycznie różnice w poziomie bólu, kortyzolu i glukozy we krwi w grupie interwencyjnej (Yoo et al. 2011).
Różne maski są używane do ochrony przed wirusami i bakteriami lub do unikania zarażania ludzi wokół nich. Eksperci twierdzą, że noszenie maseczki jest jedną z najskuteczniejszych metod ochrony przed wybuchem koronawirusa podczas procesu pandemii, w którym się znajdujemy (Ünal & Gökçen 2020). Noszenie maseczki, która przyciągnie uwagę i uwagę dzieci przez pracowników służby zdrowia pracujących w poradniach pediatrycznych i interweniujących u dzieci, nie przestraszy dziecka, a także może zmniejszyć odczuwanie bólu zabiegowego. Uważa się również, że jest to nieinwazyjna i opłacalna niefarmakologiczna interwencja zmniejszająca ból.
Celem pracy było zbadanie wpływu używania przez pielęgniarkę maski z postacią z kreskówki oraz zabawy dziecka zabawką dźwiękową i świetlną na ból dziecka i niepokój rodzica podczas cewnikowania żył obwodowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songül OKŞAR
- Numer telefonu: 67282 +90 +90 212 414 3000
- E-mail: songul.gezer@iuc.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Birsen MUTLU, Ph.d
- Numer telefonu: 27406 +90 +90 212 404 0300
- E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Indyk, 34360
- Rekrutacyjny
- Songül Okşar
-
Kontakt:
- Songül Okşar
- Numer telefonu: 67282 +90 212 414 3000
- E-mail: songul.gezer@iuc.edu.tr
-
Kontakt:
- Birsen Mutlu
- Numer telefonu: 27406 +90 212 404 0300
- E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ustna i pisemna akceptacja formularza świadomej zgody rodzica,
- dziecko nie otrzymało w ciągu ostatnich 6 godzin leków o działaniu przeciwbólowym,
- Otwarcie dostępu naczyniowego przy pierwszej próbie,
- Temperatura ciała 36,5-37,2⁰C,
- dziecko nie cierpi na chorobę przewlekłą wymagającą częstych zabiegów inwazyjnych,
- dziecko nie cierpi na chorobę mogącą powodować przewlekły ból,
- Dziecko nie ma upośledzenia umysłowego lub neurologicznego, które miałoby wpływ na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak ustnej i pisemnej akceptacji przez rodzica formularza świadomej zgody na udział w badaniu,
- dziecko w ciągu ostatnich 6 godzin przyjmowało lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym,
- Nieotworzenie dostępu naczyniowego przy pierwszej próbie,
- Temperatura ciała dziecka przekracza 37,2⁰C,
- Masz przewlekłą chorobę wymagającą częstych zabiegów inwazyjnych,
- Dziecko ma chorobę, która może powodować przewlekły ból,
- Dziecko jest niepełnosprawne intelektualnie lub neurologicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zabawek
|
Po spotkaniu z dziećmi w grupie zabawek, zabawka zostanie przekazana dzieciom do zabawy na 1 minutę przed zabiegiem.
Przed interwencjami niefarmakologicznymi we wszystkich grupach i 2 minuty przed zabiegiem w grupie kontrolnej zostanie oceniony ból dziecka przed zabiegiem poprzez wyjaśnienie dziecku skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera.
|
|
Eksperymentalny: Grupa masek z postaciami z kreskówek
|
Pielęgniarka otwierająca dostęp naczyniowy z dziećmi w grupie z maską postaci z bajki spotka się z dzieckiem na 1 minutę przed zabiegiem z maską postaci z bajki na twarzy. We wszystkich grupach matka będzie obecna z dzieckiem podczas procedura pobierania krwi.
Przed interwencjami niefarmakologicznymi we wszystkich grupach i 2 minuty przed zabiegiem w grupie kontrolnej zostanie oceniony ból dziecka przed zabiegiem poprzez wyjaśnienie dziecku skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
W grupie kontrolnej pielęgniarka otwierająca dostęp naczyniowy spotka się z dzieckiem na 1 minutę przed zabiegiem w białej maseczce na twarzy.
Dzieci z grupy kontrolnej zostaną poddane rutynowym zabiegom przed pobraniem krwi. We wszystkich grupach matka będzie obecna z dzieckiem podczas pobierania krwi.
Przed interwencjami niefarmakologicznymi we wszystkich grupach i 2 minuty przed zabiegiem w grupie kontrolnej zostanie oceniony ból dziecka przed zabiegiem poprzez wyjaśnienie dziecku skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu u dzieci
Ramy czasowe: 2 minuty przed zabiegiem i 2 minuty po zabiegu
|
Poziom bólu u dzieci zostanie oceniony za pomocą skali bólu Wong Baker.
|
2 minuty przed zabiegiem i 2 minuty po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala niepokoju rodziców
Ramy czasowe: 2 minuty przed zabiegiem i 2 minuty po zabiegu
|
Poziom lęku matki zostanie oceniony za pomocą skali Stanu Lęku.
|
2 minuty przed zabiegiem i 2 minuty po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Główny śledczy: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wolyniez I, Rimon A, Scolnik D, Gruber A, Tavor O, Haviv E, Glatstein M. The effect of a medical clown on pain during intravenous access in the pediatric emergency department: a randomized prospective pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Dec;52(12):1168-72. doi: 10.1177/0009922813502257. Epub 2013 Sep 11.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Akgul EA, Karahan Y, Basoglu F, Ogul A, Oztornaci BO, Yetim P, Sari HY. Effects of watching cartoons on pain scores in children undergoing venepuncture. Nurs Child Young People. 2018 Dec 13. doi: 10.7748/ncyp.2018.e913. Online ahead of print.
- Chen YJ, Cheng SF, Lee PC, Lai CH, Hou IC, Chen CW. Distraction using virtual reality for children during intravenous injections in an emergency department: A randomised trial. J Clin Nurs. 2020 Feb;29(3-4):503-510. doi: 10.1111/jocn.15088. Epub 2019 Dec 4.
- Çöçelli, L. P., Bacaksız, B. D., & Ovayolu, N. (2008). The role of the nurse in pain treatment. Gaziantep Medical Journal, 14(2), 53-58.
- Inal, S., Canbulat, N. (2015). The use of distraction methods in procedural pain management in children. Journal of Health Sciences and Professions, 2(3), 372-378.
- Inal S, Kelleci M. Distracting children during blood draw: looking through distraction cards is effective in pain relief of children during blood draw. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):210-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02016.x. Erratum In: Int J Nurs Pract. 2012 Oct;18(5):518.
- Krauss BS, Calligaris L, Green SM, Barbi E. Current concepts in management of pain in children in the emergency department. Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):83-92. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61686-X. Epub 2015 Jun 18.
- Longobardi C, Prino LE, Fabris MA, Settanni M. Soap bubbles as a distraction technique in the management of pain, anxiety, and fear in children at the paediatric emergency room: A pilot study. Child Care Health Dev. 2019 Mar;45(2):300-305. doi: 10.1111/cch.12633. Epub 2018 Dec 12.
- Mohebbi, P., & Azimzadeh, R. (2014). Barrier of implementing non-pharmacological pain management in children and presented intereventions by nurses. Journal of Holistic Nursing and Midwifery, 24(2), 40-48.
- Ozel A, Cetin H. [Effects of vibrating tourniquet application on the pain felt for blood drawing in pediatric patients]. Agri. 2020 Jan;32(1):25-30. doi: 10.14744/agri.2019.04900. Turkish.
- Semerci R, Kocaaslan EN, Akgun Kostak M, Akin N. [Reduction of pain during intravenous cannulation in children: Buzzy application]. Agri. 2020 Nov;32(4):177-185. doi: 10.14744/agri.2020.02223. Turkish.
- Sadeghi T, Mohammadi N, Shamshiri M, Bagherzadeh R, Hossinkhani N. Effect of distraction on children's pain during intravenous catheter insertion. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Apr;18(2):109-14. doi: 10.1111/jspn.12018. Epub 2013 Mar 5.
- Tuna, P. T. (2014). The effect of practices to prepare for the procedure before peripheral cannula application on pain and anxiety in children (Master's thesis, ESOGÜ, Graduate School of Health Sciences).
- Yoo H, Kim S, Hur HK, Kim HS. The effects of an animation distraction intervention on pain response of preschool children during venipuncture. Appl Nurs Res. 2011 May;24(2):94-100. doi: 10.1016/j.apnr.2009.03.005. Epub 2009 Jul 15.
- Ugurlu, E. S. (2017). Nonpharmacologic pain relief methods in interventional procedures in children. Acıbadem University Journal of Health Sciences, 8(4), 198-201.
- Ünal, Z., & Gökçen, Ö. (2020). Research on Surgical Masks and Mask Use in Children. Turkish Journal of Fashion Design and Management, 3(1), 11-24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNGL03032022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnikowanie dożylne
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
Badania kliniczne na Grupa zabawek
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone