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Effet de l'utilisation de jouets et de masques sur la douleur et l'anxiété chez les enfants

6 juin 2023 mis à jour par: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de l'utilisation de masques de jouets et de personnages de dessins animés sur la douleur et l'anxiété pendant le cathétérisme intraveineux périphérique chez les enfants

Les interventions douloureuses invasives telles que les procédures diagnostiques et thérapeutiques, les prélèvements sanguins, les injections et l'administration de vaccins font partie des plus grandes craintes des enfants et entraînent des expériences indésirables tant chez les enfants que chez les parents et le personnel de santé en raison des réactions des enfants à la douleur (İnal & Canbulat 2015; Tuna 2014 ; Wolyniez et al. 2013). Il est important que le personnel de santé consacre plus de temps à gérer la douleur, l'anxiété et la peur de l'enfant face aux procédures médicales (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). L'American Academy of Pediatrics et l'American Pain Society recommandent de soulager ou de minimiser le stress et la douleur, y compris des pratiques telles que la ponction veineuse (Özel &Çetin 2020). Des techniques pharmacologiques et non pharmacologiques sont appliquées pour réduire les effets émotionnels et physiques d'une intervention douloureuse (Özel &Çetin 2020).

Cette étude visait à étudier l'effet de l'utilisation par l'infirmière d'un masque avec un personnage de dessin animé et du jeu de l'enfant avec un jouet sonore et lumineux sur la douleur de l'enfant et l'anxiété parentale lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions douloureuses invasives telles que les procédures diagnostiques et thérapeutiques, les prélèvements sanguins, les injections et l'administration de vaccins font partie des plus grandes craintes des enfants et entraînent des expériences indésirables tant chez les enfants que chez les parents et le personnel de santé en raison des réactions des enfants à la douleur. En particulier, l'anxiété, la peur et les problèmes de comportement causés par les procédures interventionnelles exacerbent la douleur des enfants et peuvent empêcher la procédure (İnal & Canbulat 2015 ; Tuna 2014 ; Wolyniez et al. 2013). Il est important que le personnel de santé consacre plus de temps à gérer la douleur, l'anxiété et la peur de l'enfant face aux procédures médicales (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). L'American Academy of Pediatrics et l'American Pain Society recommandent de soulager ou de minimiser le stress et la douleur, y compris des pratiques telles que la ponction veineuse (Özel &Çetin 2020).

Le traitement de la douleur nécessite une approche d'équipe multidisciplinaire. L'un des membres indispensables de cette équipe est l'infirmière. L'une des philosophies de soins des soins infirmiers pédiatriques est celle des soins atraumatiques. Dans ce contexte, réduire la douleur de l'enfant et les effets physiques et émotionnels que la douleur peut causer est l'une des tâches les plus importantes de l'infirmière (Çöçelli et al. 2008 ; Semerci et al. 2020).

Des techniques pharmacologiques et non pharmacologiques sont appliquées pour réduire les effets émotionnels et physiques d'une intervention douloureuse (Özel &Çetin 2020). Les méthodes non pharmacologiques de soulagement de la douleur sont préférées car elles sont à la fois rentables et non invasives et ne présentent aucun risque d'effets secondaires (Mohebbi & Azimzadeh 2014). Ces dernières années, les recherches sur l'utilisation de méthodes non pharmacologiques par les infirmières pour soulager la douleur lors d'interventions douloureuses ont augmenté (İnal & Canbulat 2015). Des études ont montré que les méthodes non pharmacologiques peuvent être efficaces seules, en particulier dans la douleur liée aux interventions invasives, et lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec des méthodes pharmacologiques, elles augmentent l'efficacité des médicaments (Uğurlu 2017).

Des chercheurs ont rapporté que l'utilisation de la technique de distraction lors d'interventions douloureuses entraînait une diminution de la douleur signalée par les enfants (Dumoulin et al. 2019). Dans le groupe d'âge préscolaire, diverses activités de distraction telles que jouer avec des cartes de distraction, presser des balles molles, souffler des ballons, souffler des bulles de savon, jouer avec de la pâte ou Buzzy, des images guidées et écouter de la musique sont utilisées (Chen et al. 2020; Krauss et al. 2016).

Dans une étude dans laquelle des cartes de distraction ont été utilisées lors de prélèvements sanguins, il a été constaté que l'utilisation de ces cartes était efficace pour soulager la douleur chez les enfants (İnal & Kelleci 2012). Dans une autre étude menée pour déterminer l'effet de regarder des dessins animés sur les scores de douleur et la durée des pleurs chez les enfants âgés de 3 à 6 ans lors d'un accès intraveineux, il a été constaté que regarder des dessins animés était une méthode non pharmacologique de soulagement de la douleur qui diminue la perception de la douleur en distrayant l'enfant. (Akgül et al. 2018).

Dans une étude menée auprès d'enfants âgés de 4 à 6 ans, il a été constaté que le fait de serrer une balle molle comme technique de distraction pouvait réduire la douleur des enfants lors de la pose du cathéter intraveineux (Sadeghi et al. 2013). Dans une étude menée pour déterminer les effets de regarder des animations pendant le prélèvement sanguin sur la réponse à la douleur chez les enfants d'âge préscolaire, des différences statistiquement significatives ont été trouvées dans les niveaux de douleur, de cortisol sanguin et de glycémie dans le groupe d'intervention (Yoo et al. 2011).

Divers masques sont utilisés pour se protéger contre les virus et les bactéries ou pour éviter d'infecter les personnes qui les entourent. Les experts affirment que le port d'un masque est l'une des méthodes les plus efficaces pour se protéger contre l'épidémie de coronavirus pendant le processus de pandémie dans lequel nous nous trouvons (Ünal & Gökçen 2020). Le port d'un masque qui attirera l'attention et l'attention des enfants par les professionnels de la santé travaillant dans les cliniques pédiatriques et intervenant auprès des enfants n'effrayera pas l'enfant et pourra également réduire la perception de la douleur procédurale. On pense également qu'il s'agit d'une intervention non pharmacologique non invasive et rentable pour réduire la douleur.

Cette étude visait à étudier l'effet de l'utilisation par l'infirmière d'un masque avec un personnage de dessin animé et du jeu de l'enfant avec un jouet sonore et lumineux sur la douleur de l'enfant et l'anxiété parentale lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Numéro de téléphone: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr

Lieux d'étude

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Turquie, 34360
        • Recrutement
        • Songül Okşar
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'acceptation verbale et écrite par le parent du formulaire de consentement éclairé,
  • L'enfant n'a reçu aucun médicament à effet analgésique au cours des 6 dernières heures,
  • Ouvrir l'accès vasculaire au premier essai,
  • Température corporelle entre 36,5 et 37,2⁰C,
  • L'enfant n'a pas de maladie chronique nécessitant des interventions invasives fréquentes,
  • L'enfant n'a pas de maladie pouvant provoquer des douleurs chroniques,
  • L'enfant n'a pas de handicap mental ou neurologique qui affecterait sa participation à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Défaut du parent d'accepter verbalement et par écrit le formulaire de consentement éclairé pour la participation à l'étude,
  • L'enfant a pris un médicament à effet analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire dans les 6 dernières heures,
  • Défaut d'ouverture de l'accès vasculaire à la première tentative,
  • La température corporelle de l'enfant est supérieure à 37,2⁰C,
  • Avoir une maladie chronique qui nécessite des procédures invasives fréquentes,
  • L'enfant a une maladie qui peut provoquer des douleurs chroniques,
  • L'enfant a une déficience intellectuelle ou neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jouets
  1. Avant que le jouet ne soit donné à l'enfant, la douleur de l'enfant avant l'intervention sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker.
  2. 2 minutes avant l'intervention, il sera demandé au parent d'évaluer la douleur de l'enfant avec l'EVA (Échelle Visuelle Analogique) et son propre niveau d'anxiété avec l'inventaire d'anxiété d'état.
  3. La température corporelle sera mesurée avant la procédure.
  4. Les enfants recevront un jouet 1 minute avant la procédure.
  5. La douleur de l'enfant pendant la procédure sera évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker.
  6. 2 minutes après la procédure, la mère réévaluera la douleur de l'enfant pendant la procédure à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'anxiété pendant la procédure à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état.
Après avoir rencontré les enfants du groupe de jouets, le jouet sera donné aux enfants pour jouer 1 minute avant la procédure. Avant les interventions non pharmacologiques dans tous les groupes et 2 minutes avant la procédure dans le groupe témoin, la douleur pré-procédurale de l'enfant sera évaluée en expliquant l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker à l'enfant.
Expérimental: Groupe de masques avec des personnages de dessins animés
  1. La douleur de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker avant l'intervention.
  2. 2 minutes avant l'intervention, il sera demandé au parent d'évaluer la douleur de l'enfant avec l'EVA (Échelle Visuelle Analogique) et son propre niveau d'anxiété avec l'inventaire d'anxiété d'état.
  3. La température corporelle sera mesurée avant la procédure.
  4. 1 minute avant l'intervention, l'infirmière accueillera l'enfant avec un masque.
  5. Pendant la procédure, la douleur de l'enfant sera évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker.
  6. 2 minutes après la procédure, la mère réévaluera la douleur de l'enfant pendant la procédure à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'anxiété pendant la procédure à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état.
L'infirmière qui ouvrira l'accès vasculaire avec les enfants du groupe masque de personnage de dessin animé rencontrera l'enfant 1 minute avant la procédure avec un masque de personnage de dessin animé sur son visage. Dans tous les groupes, la mère sera présente avec l'enfant pendant la procédure de prélèvement sanguin. Avant les interventions non pharmacologiques dans tous les groupes et 2 minutes avant la procédure dans le groupe témoin, la douleur pré-procédurale de l'enfant sera évaluée en expliquant l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker à l'enfant.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
  1. Avant l'intervention, la douleur de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker.
  2. 2 minutes avant l'intervention, il sera demandé au parent d'évaluer la douleur de l'enfant avec l'EVA (Échelle Visuelle Analogique) et son propre niveau d'anxiété avec l'inventaire d'anxiété d'état.
  3. La température corporelle sera mesurée avant la procédure.
  4. 1 minute avant l'intervention, l'infirmière accueillera l'enfant avec un masque blanc sur le visage.
  5. Les enfants du groupe témoin seront soumis à des procédures de routine (présence de la mère) lors de la collecte de sang.
  6. Pendant la procédure, la douleur de l'enfant sera évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker.
  7. 2 minutes après la procédure, la mère réévaluera la douleur de l'enfant pendant la procédure à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'anxiété pendant la procédure à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état.
Dans le groupe témoin, l'infirmière qui ouvrira l'accès vasculaire rencontrera l'enfant 1 minute avant la procédure avec un masque blanc sur son visage. Les enfants du groupe témoin seront soumis à des procédures de routine avant le prélèvement sanguin. Dans tous les groupes, la mère sera présente avec l'enfant pendant la procédure de prélèvement sanguin. Avant les interventions non pharmacologiques dans tous les groupes et 2 minutes avant la procédure dans le groupe témoin, la douleur pré-procédurale de l'enfant sera évaluée en expliquant l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker à l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur des enfants
Délai: 2 minutes avant la procédure et 2 minutes après la procédure
Le niveau de douleur des enfants sera évalué avec l'échelle de douleur de Wong Baker.
2 minutes avant la procédure et 2 minutes après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété parentale
Délai: 2 minutes avant la procédure et 2 minutes après la procédure
Le niveau d'anxiété de la mère sera noté à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état.
2 minutes avant la procédure et 2 minutes après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNGL03032022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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