Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del uso de juguetes y máscaras sobre el dolor y la ansiedad en los niños

6 de junio de 2023 actualizado por: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto del uso de máscaras de juguetes y personajes de dibujos animados sobre el dolor y la ansiedad durante el cateterismo intravenoso periférico en niños

Las intervenciones dolorosas invasivas, como los procedimientos diagnósticos y terapéuticos, la toma de muestras de sangre, las inyecciones y la administración de vacunas, se encuentran entre los mayores temores de los niños y provocan experiencias indeseables tanto en los niños como en los padres y el personal sanitario debido a las reacciones de los niños al dolor (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Es importante que el personal de atención médica dedique más tiempo a controlar el dolor, la ansiedad y el miedo del niño a los procedimientos médicos (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). La Academia Estadounidense de Pediatría y la Sociedad Estadounidense del Dolor recomiendan aliviar o minimizar el estrés y el dolor, incluidas prácticas como la venopunción (Özel & Çetin 2020). Se aplican técnicas farmacológicas y no farmacológicas para reducir los efectos emocionales y físicos de la intervención dolorosa (Özel & Çetin 2020).

Este estudio se planeó para investigar el efecto del uso de una máscara con un personaje de dibujos animados por parte de la enfermera y el juego del niño con un juguete con sonido y luz sobre el dolor del niño y la ansiedad de los padres durante el cateterismo intravenoso periférico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las intervenciones dolorosas invasivas, como los procedimientos diagnósticos y terapéuticos, la toma de muestras de sangre, las inyecciones y la administración de vacunas, se encuentran entre los mayores temores de los niños y provocan experiencias indeseables tanto en los niños como en los padres y el personal sanitario debido a las reacciones de los niños al dolor. Especialmente la ansiedad, el miedo y los problemas de conducta causados ​​por los procedimientos intervencionistas exacerban el dolor de los niños y pueden prevenir el procedimiento (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Es importante que el personal de atención médica dedique más tiempo a controlar el dolor, la ansiedad y el miedo del niño a los procedimientos médicos (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). La Academia Estadounidense de Pediatría y la Sociedad Estadounidense del Dolor recomiendan aliviar o minimizar el estrés y el dolor, incluidas prácticas como la venopunción (Özel & Çetin 2020).

El tratamiento del dolor requiere un enfoque de equipo multidisciplinario. Uno de los miembros indispensables de este equipo es la enfermera. Una de las filosofías de cuidado de la enfermería pediátrica es el cuidado atraumático. En este contexto, reducir el dolor del niño y los efectos físicos y emocionales que el dolor puede causar es una de las tareas más importantes de la enfermera (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Se aplican técnicas farmacológicas y no farmacológicas para reducir los efectos emocionales y físicos de la intervención dolorosa (Özel & Çetin 2020). Se prefieren los métodos de alivio del dolor no farmacológicos porque son rentables y no invasivos y no tienen riesgo de efectos secundarios (Mohebbi & Azimzadeh 2014). En los últimos años ha aumentado la investigación sobre el uso de métodos no farmacológicos por parte de las enfermeras para aliviar el dolor en procedimientos dolorosos (İnal & Canbulat 2015). Los estudios han demostrado que los métodos no farmacológicos pueden ser efectivos solos, especialmente en el dolor relacionado con intervenciones invasivas, y cuando se usan en combinación con métodos farmacológicos, aumentan la efectividad de los fármacos (Uğurlu 2017).

Los investigadores informaron que el uso de la técnica de distracción durante los procedimientos dolorosos resultó en menos dolor informado por los niños (Dumoulin et al. 2019). En el grupo de edad preescolar, se utilizan diversas actividades de distracción, como jugar con tarjetas de distracción, apretar pelotas blandas, inflar globos, hacer pompas de jabón, jugar con plastilina o Buzzy, imágenes guiadas y escuchar música (Chen et al. 2020; Krauss et al. 2016).

En un estudio en el que se usaron tarjetas de distracción durante el muestreo de sangre, se encontró que el uso de estas tarjetas fue efectivo para aliviar el dolor en los niños (İnal & Kelleci 2012). En otro estudio realizado para determinar el efecto de ver dibujos animados en las puntuaciones de dolor y la duración del llanto en niños de 3 a 6 años durante el acceso intravenoso, se encontró que ver dibujos animados era un método no farmacológico para aliviar el dolor que disminuye la percepción del dolor al distraer al niño. (Akgül et al. 2018).

En un estudio realizado con niños de 4 a 6 años, se encontró que apretar una pelota blanda como técnica de distracción podría disminuir el dolor de los niños durante la colocación del catéter intravenoso (Sadeghi et al. 2013). En un estudio realizado para determinar los efectos de ver animaciones durante el muestreo de sangre sobre la respuesta al dolor en niños en edad preescolar, se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el dolor, el cortisol en sangre y los niveles de glucosa en sangre en el grupo de intervención (Yoo et al. 2011).

Se utilizan varias máscaras para protegerse contra virus y bacterias o para evitar infectar a las personas que los rodean. Los expertos sostienen que el uso de una máscara es uno de los métodos más efectivos para protegerse contra el brote de coronavirus durante el proceso de pandemia en el que nos encontramos (Ünal & Gökçen 2020). El uso de una máscara que atraerá la atención y la atención de los niños por parte de los profesionales de la salud que trabajan en clínicas pediátricas e intervienen en niños no asustará al niño y también puede reducir la percepción del dolor del procedimiento. También se cree que es una intervención no farmacológica no invasiva y rentable para reducir el dolor.

Este estudio se planeó para investigar el efecto del uso de una máscara con un personaje de dibujos animados por parte de la enfermera y el juego del niño con un juguete con sonido y luz sobre el dolor del niño y la ansiedad de los padres durante el cateterismo intravenoso periférico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Songül OKŞAR
  • Número de teléfono: 67282 +90 +90 212 414 3000
  • Correo electrónico: songul.gezer@iuc.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Número de teléfono: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • Correo electrónico: bdonmez@iuc.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Pavo, 34360
        • Reclutamiento
        • Songül Okşar
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Birsen Mutlu
          • Número de teléfono: 27406 +90 212 404 0300
          • Correo electrónico: bdonmez@iuc.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La aceptación verbal y escrita de los padres del formulario de consentimiento informado,
  • El niño no ha recibido ningún medicamento con efecto analgésico en las últimas 6 horas,
  • Apertura del acceso vascular en el primer intento,
  • Temperatura corporal entre 36,5-37,2⁰C,
  • El niño no tiene una enfermedad crónica que requiera procedimientos invasivos frecuentes,
  • El niño no tiene una enfermedad que pueda causar dolor crónico,
  • El niño no tiene una discapacidad mental o neurológica que pueda afectar su participación en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento por parte de los padres de aceptar verbalmente y por escrito el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio,
  • El niño ha tomado un medicamento con efecto analgésico, antipirético, antiinflamatorio en las últimas 6 horas,
  • No abrir el acceso vascular en el primer intento,
  • La temperatura corporal del niño es superior a 37,2⁰C,
  • Tiene una enfermedad crónica que requiere procedimientos invasivos frecuentes,
  • El niño tiene una enfermedad que puede causar dolor crónico,
  • El niño tiene una discapacidad intelectual o neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de juguetes
  1. Antes de darle el juguete al niño, se evaluará el dolor del niño antes del procedimiento con la escala de calificación del dolor de rostros de Wong-Baker.
  2. 2 minutos antes del procedimiento, se le pedirá a los padres que evalúen el dolor del niño con la EVA (escala analógica visual) y su propio nivel de ansiedad con el Inventario de Ansiedad del Estado.
  3. La temperatura corporal se medirá antes del procedimiento.
  4. A los niños se les dará un juguete 1 minuto antes del procedimiento.
  5. El niño evaluará el dolor del niño durante el procedimiento utilizando la escala de calificación de dolor de rostros de Wong-Baker.
  6. 2 minutos después del procedimiento, la madre reevaluará el dolor del niño durante el procedimiento utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) y la ansiedad durante el procedimiento utilizando la Escala de Ansiedad Estado.
Después de reunirse con los niños en el grupo de juguetes, se les dará el juguete a los niños para que jueguen 1 minuto antes del procedimiento. Antes de las intervenciones no farmacológicas en todos los grupos y 2 minutos antes del procedimiento en el grupo de control, se evaluará el dolor del niño antes del procedimiento al explicarle la escala de calificación de dolor de caras de Wong-Baker.
Experimental: Grupo de máscaras con personajes de dibujos animados.
  1. El dolor del niño se evaluará con la escala de calificación de dolor de rostros de Wong-Baker antes del procedimiento.
  2. 2 minutos antes del procedimiento, se le pedirá a los padres que evalúen el dolor del niño con la EVA (escala analógica visual) y su propio nivel de ansiedad con el Inventario de Ansiedad del Estado.
  3. La temperatura corporal se medirá antes del procedimiento.
  4. 1 minuto antes del procedimiento, la enfermera recibirá al niño con una mascarilla.
  5. Durante el procedimiento, el niño evaluará el dolor del niño utilizando la escala de calificación de dolor de rostros de Wong-Baker.
  6. 2 minutos después del procedimiento, la madre reevaluará el dolor del niño durante el procedimiento utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) y la ansiedad durante el procedimiento utilizando la Escala de Ansiedad Estado.
La enfermera que abrirá el acceso vascular con los niños en el grupo de máscara de personaje de dibujos animados se reunirá con el niño 1 minuto antes del procedimiento con una máscara de personaje de dibujos animados en la cara. En todos los grupos, la madre estará presente con el niño durante el procedimiento de extracción de sangre. Antes de las intervenciones no farmacológicas en todos los grupos y 2 minutos antes del procedimiento en el grupo de control, se evaluará el dolor del niño antes del procedimiento al explicarle la escala de calificación de dolor de caras de Wong-Baker.
Comparador activo: Grupo de control
  1. Antes del procedimiento, se evaluará el dolor del niño con la escala de calificación de dolor de rostros de Wong-Baker.
  2. 2 minutos antes del procedimiento, se le pedirá a los padres que evalúen el dolor del niño con la EVA (escala analógica visual) y su propio nivel de ansiedad con el Inventario de Ansiedad del Estado.
  3. La temperatura corporal se medirá antes del procedimiento.
  4. 1 minuto antes del procedimiento, la enfermera recibirá al niño con una máscara blanca en la cara.
  5. Los niños del grupo de control serán sometidos a procedimientos de rutina (presencia de la madre) durante la extracción de sangre.
  6. Durante el procedimiento, el niño evaluará el dolor del niño utilizando la escala de calificación de dolor de rostros de Wong-Baker.
  7. 2 minutos después del procedimiento, la madre reevaluará el dolor del niño durante el procedimiento utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) y la ansiedad durante el procedimiento utilizando la Escala de Ansiedad Estado.
En el grupo control, la enfermera que abrirá el acceso vascular se encontrará con el niño 1 minuto antes del procedimiento con una máscara blanca en la cara. Los niños del grupo de control estarán sujetos a procedimientos de rutina antes de la extracción de sangre. En todos los grupos, la madre estará presente con el niño durante el procedimiento de extracción de sangre. Antes de las intervenciones no farmacológicas en todos los grupos y 2 minutos antes del procedimiento en el grupo de control, se evaluará el dolor del niño antes del procedimiento al explicarle la escala de calificación de dolor de caras de Wong-Baker.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de dolor de los niños
Periodo de tiempo: 2 minutos antes del procedimiento y 2 minutos después del procedimiento
El nivel de dolor de los niños será evaluado con la Escala de Dolor de Wong Baker.
2 minutos antes del procedimiento y 2 minutos después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 2 minutos antes del procedimiento y 2 minutos después del procedimiento
El nivel de ansiedad de la madre se calificará mediante la escala Estado de Ansiedad.
2 minutos antes del procedimiento y 2 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigador principal: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNGL03032022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de juguetes

3
Suscribir